Skład i postać leku
Bilabella 20 mg
Bilabella to lek w postaci tabletek zawierających 20 mg bilastyny jako substancji czynnej. Tabletki są okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe o średnicy około 7 mm. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu glinometakrzemian, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które pełnią funkcje wypełniaczy, wiążących, disintegrantów oraz poprawiających właściwości technologiczne masy tabletkowej. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach blisterowych (PVC/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) zawierających od 10 do 100 tabletek, a także w blisterach perforowanych umożliwiających dawkowanie pojedynczych tabletek (20×1).
Okres ważności leku Bilabella wynosi 3 lata, a przechowywanie nie wymaga specjalnych warunków. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych w produkcie. Zaleca się usuwanie niewykorzystanych resztek leku zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Bilastyna, jako substancja czynna, jest stosowana w terapii alergii, a dostępność różnych form opakowań pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta.
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
Nazwa i dawkowanie produktu leczniczego
Produkt leczniczy występuje pod nazwą Bilabella, 20 mg, tabletki. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 20 mg bilastyny. 1
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Lek Bilabella występuje w postaci tabletek. Są to okrągłe tabletki w kolorze białym lub prawie białym, obustronnie wypukłe, o średnicy około 7 mm. 2
Pełen skład jakościowy i ilościowy
W skład leku Bilabella wchodzi substancja czynna – bilastyna w ilości 20 mg na tabletkę oraz następujące substancje pomocnicze: 3
- Mannitol – substancja wypełniająca, często stosowana w preparatach farmaceutycznych, która ponadto nadaje tabletkom słodkawy smak
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – disintegrant ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu glinometakrzemian – substancja poprawiająca właściwości technologiczne masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu produkcji
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej i stabilizująca formulację
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Bilabella jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium lub blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełkach tekturowych. Opakowania zawierają 10, 20, 30, 50 lub 100 tabletek. 4
Dodatkowo dostępny jest blister perforowany OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umożliwiający podział na dawki pojedyncze, zawierający 20×1 tabletka. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 5
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego Bilabella wynosi 3 lata. Dla produktu nie określono specjalnych warunków przechowywania – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. 6
Niezgodność farmaceutyczna
Dla produktu leczniczego Bilabella nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznej. 7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Bilabella lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. 8
| Parametr | Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu | Bilabella, 20 mg, tabletki |
| Substancja czynna | Bilastyna 20 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki (okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, ⌀ ok. 7 mm) |
| Substancje pomocnicze | Mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu glinometakrzemian, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna |
| Opakowanie | Blister PVC/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium: 10, 20, 30, 50, 100 tabletek Blister perforowany OPA/Aluminium/PVC/Aluminium: 20×1 tabletka |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania