substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flunarizinum WZF 5 mg
Flunarizinum WZF w dawce 5 mg (flunaryzyna dichlorowodorek) jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lekarz powinien przed rozpoczęciem terapii potwierdzić brak ciąży u pacjentki oraz poinformować ją o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży, należy natychmiast przerwać podawanie leku i rozważyć konsultację specjalistyczną oraz alternatywne metody leczenia bezpieczne dla płodu. Każda tabletka zawiera 45,3 mg laktozy jednowodnej, co może stanowić ryzyko u pacjentek z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sildenafil Bluefish 50 mg
Produkt leczniczy Sildenafil Bluefish, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u mężczyzn, definiowanych jako niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Substancją czynną jest syldenafil w postaci cytrynianu, a tabletki mają charakterystyczne cechy fizyczne: tabletki 50 mg są niebieskie, okrągłe, o średnicy około 9 mm z oznaczeniami „125” i „J”, natomiast tabletki 100 mg mają średnicę około 12 mm z oznaczeniami „126” i „J”. Ważne jest, że linia podziału na tabletkach służy jedynie ułatwieniu połknięcia, a nie do dzielenia dawki, co należy wyraźnie zakomunikować pacjentowi.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Polvertic 24 mg
Betahistyny dichlorowodorek w dawce 12-24 mg podawany dwa razy na dobę podczas posiłku stanowi podstawę terapii u dorosłych pacjentów, z możliwością podziału tabletki 24 mg na dawki po 12 mg. Dawkowanie należy indywidualizować w zależności od nasilenia objawów i odpowiedzi klinicznej, z uwzględnieniem, że efekt terapeutyczny może pojawić się dopiero po kilku tygodniach systematycznego stosowania. Lek nie jest zalecany u pacjentów poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U osób w podeszłym wieku, a także u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak wymagana jest ostrożność kliniczna i monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.
betahistyna, betahistyny dichlorowodorek, dawka jednorazowa, dostosowanie dawki, działanie niepożądane, linia podziału tabletki, modyfikacja dawkowania, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pacjent geriatryczny, pacjent pediatryczny, populacja szczególna, posiłek, produkt leczniczy, przewód pokarmowy, przyjmowanie leku, stężenie leku, substancja czynna, wywiad medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ospamox 1000 mg 1000 mg
Ospamox to preparat zawierający amoksycylinę trójwodną w dawkach 500 mg (574 mg amoksycyliny trójwodnej), 750 mg (861 mg amoksycyliny trójwodnej) oraz 1000 mg (1148 mg amoksycyliny trójwodnej). Tabletki powlekane mają charakterystyczne kształty i linie podziału umożliwiające precyzyjne dawkowanie. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze to m.in. magnezu stearynian, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa oraz celuloza mikrokrystaliczna, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność tabletek.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aridya 2 mg
Produkt leczniczy Aridya zawiera dienogest w dawce 2 mg i jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo terapii w tym okresie. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak ryzyko u ludzi nie jest wykluczone. Stosowanie dienogestu podczas laktacji nie jest zalecane, gdyż istnieje potencjalne przenikanie substancji czynnej do mleka kobiecego, co potwierdzają badania na szczurach. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących, lekarz powinien przeprowadzić indywidualną analizę korzyści i ryzyka, uwzględniając zarówno zalety karmienia piersią, jak i efektywność leczenia endometriozy.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Zentiva 20 mg
Lenalidomide Zentiva (lenalidomid) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym u osób z nietolerancją laktozy, gdyż kapsułki zawierają od 66,4 mg (5 mg dawka) do 332,2 mg (25 mg dawka) laktozy. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na udowodnione działanie teratogenne oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają wymogów Programu Zapobiegania Ciąży, obejmującego stosowanie skutecznej antykoncepcji, regularne testy ciążowe oraz pełne zrozumienie ryzyka. Personel medyczny musi dokładnie weryfikować status pacjentek przed rozpoczęciem terapii.
działanie teratogenne, kobieta w wieku rozrodczym, lenalidomid, metoda antykoncepcji, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, parametr laboratoryjny, personel medyczny, Program Zapobiegania Ciąży, substancja czynna, test ciążowy, wada wrodzona, zaburzenie poznawcze, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Scholl Zestaw na grzybicę paznokci 50 mg/ml
Amorolfiny chlorowodorek w stężeniu 50 mg/ml, stosowany miejscowo w preparacie Scholl Zestaw na grzybicę paznokci, wykazuje minimalną ekspozycję ogólnoustrojową, co przekłada się na niskie ryzyko negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwijający się płód oraz laktację. Miejscowa aplikacja ogranicza wchłanianie substancji czynnej do krwiobiegu, a zawartość etanolu bezwodnego (482,53 mg/ml, 55,4% w/v) nie powoduje istotnego narażenia systemowego. Zaleca się stosowanie produktu wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a także przestrzeganie zasad higieny i unikanie aplikacji bezpośrednio przed karmieniem piersią, aby zminimalizować ryzyko kontaktu noworodka z substancją czynną.
amorolfina, amorolfina chlorowodorek, aplikacja miejscowa, działanie przeciwgrzybicze, ekspozycja ogólnoustrojowa, etanol bezwodny, grzybica paznokci, karmienie piersią, lakier do paznokci leczniczy, laktacja, płytka paznokciowa, substancja czynna, terapia grzybicy paznokci, zaburzenia hormonalne, zastosowanie miejscowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Piramil Biso 5 mg + 5 mg
Lek Piramil Biso to preparat złożony zawierający ramipryl i bisoprolol fumaran, dostępny w sześciu konfiguracjach dawek (ramipryl 2,5–10 mg + bisoprolol 1,25–10 mg). Zalecane dawkowanie to jedna kapsułka raz na dobę, przyjmowana rano przed posiłkiem, z zachowaniem stałej pory podania. Terapia produktem złożonym powinna być rozpoczęta wyłącznie u pacjentów ustabilizowanych na monoterapii ramiprylem i bisoprololem przez minimum 4 tygodnie. W przypadku konieczności zmiany dawki należy wrócić do stosowania pojedynczych składników. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie ramiprylu dostosowuje się w zależności od klirensu kreatyniny (ClCR): dla ClCR ≥ 60 ml/min dawka początkowa 2,5 mg/dobę, maksymalna 10 mg; dla ClCR 30–60 ml/min dawka początkowa 2,5 mg/dobę, maksymalna 5 mg; przy ClCR 10–30 ml/min produkt złożony nie jest zalecany. W przypadku zaburzeń czynności wątroby dawka ramiprylu nie powinna przekraczać 2,5 mg/dobę, a terapia wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dermitopic 0,1%
Produkt leczniczy Dermitopic w postaci maści o stężeniu 0,1%, zawierający 1 mg takrolimusu jednowodnego na 1 g maści, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Dane kliniczne potwierdzają brak negatywnego oddziaływania na funkcje takie jak świadomość, koncentracja, reakcje czy ocena sytuacji, co przekłada się na brak ograniczeń w prowadzeniu pojazdów mechanicznych oraz obsługiwaniu maszyn. Nie obserwuje się działań niepożądanych, które mogłyby zaburzać zdolności psychomotoryczne, takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia świadomości.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Vipharm 50 mg
Produkt leczniczy Sunitinib Vipharm dostępny jest w postaci kapsułek twardych zawierających sunitynib w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Substancja czynna występuje w formie granulek o barwie od żółtej do pomarańczowej, umieszczonych w żelatynowej kapsułce. Wszystkie dawki zawierają identyczny zestaw substancji pomocniczych, w tym mannitol, kroskarmelozę sodową, powidon (K-25) oraz magnezu stearynian, które wspomagają właściwości fizykochemiczne i farmakokinetykę leku. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E171) i tlenki żelaza (E172) w różnych proporcjach, co nadaje kapsułkom charakterystyczne kolory i umożliwia identyfikację dawki. Nadruk na kapsułkach wykonany jest białym tuszem zawierającym m.in. szelak, glikol propylenowy i tytanu dwutlenek.
dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, polietylen o dużej gęstości, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, Sunitinib Vipharm, sunitynib, sunitynib jabłczan, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek sodu, zabezpieczenie przed dziećmi, żelatyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gastrografin (660 mg + 100 mg)/ml
Gastrografin, zawierający sodu amidotryzoinian (10 g/100 ml) oraz megluminy amidotryzoinian (66 g/100 ml), jest środkiem kontrastowym stosowanym doustnie i doodbytniczo, którego bezpieczeństwo u kobiet w ciąży nie zostało potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania, jednak brak danych klinicznych wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Kluczowym aspektem jest także unikanie ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, co wymaga starannej analizy stosunku korzyści do ryzyka przed wykonaniem badania radiologicznego z użyciem Gastrografinu.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, badanie radiologiczne, farmakokinetyka, Gastrografin, kwas diatrizowy, megluminy amidotryzoinian, MRI, promieniowanie rentgenowskie, promieniowanie X, roztwór doustny i doodbytniczy, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, sodu amidotryzoinian, środek kontrastowy, substancja czynna, USG, wchłanianie jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Jad osy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Preparat Alutard SQ zawierający wyciąg alergenowy jadu osy (kod 802) jest stosowany w immunoterapii alergenowej i dostępny w formie sterylnej zawiesiny do wstrzykiwań adsorbowanej na wodorotlenku glinu. Aktywność biologiczna preparatu wyrażana jest w jednostkach SQ-U/ml i występuje w czterech stężeniach: 100 SQ-U/ml (szare wieczko), 1000 SQ-U/ml (zielone wieczko), 10 000 SQ-U/ml (pomarańczowe wieczko) oraz 100 000 SQ-U/ml (czerwone wieczko), stosowanych odpowiednio w leczeniu podstawowym oraz podtrzymującym. Substancje pomocnicze, takie jak chlorek sodu i wodorowęglan sodu, mogą wpływać na profil bezpieczeństwa preparatu.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek sodu, immunoterapia alergenowa, jad osy, jednostka SQ-U/ml, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, preparat depot, profil bezpieczeństwa, stężenie alergenu, substancja czynna, wodorotlenek glinu, wodorowęglan sodu, wyciąg alergenowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Symetykon – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Symetykon, stosowany jako substancja czynna w preparatach przeciwwzdęciowych, działa miejscowo w przewodzie pokarmowym poprzez zmniejszanie napięcia powierzchniowego pęcherzyków gazu, co ułatwia ich rozpad i eliminację. Ze względu na brak ogólnoustrojowego działania farmakologicznego, preparaty zawierające wyłącznie symetykon (np. Bobotic 66,66 mg/ml, Espumisan 40 mg lub 40 mg/ml, Simet 80 mg, Simetikon Hasco 80 mg) nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Podobnie preparaty złożone zawierające symetykon wraz z innymi substancjami bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak Clensia (0,080 g symetykonu w saszetce) czy Manti (25 mg symetykonu wraz z glinu i magnezu wodorotlenkami), nie wykazują istotnego wpływu na te zdolności.
charakterystyka produktu leczniczego, cytrynian alweryny, działanie miejscowe, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, farmakokinetyka, funkcje OUN, mechanizm działania, ośrodkowy układ nerwowy, preparat złożony, produkt leczniczy, przewód pokarmowy, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, symetykon, wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Roswera 20 mg
Roswera (rozuwastatyna wapniowa) jest statyną dostępną w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg, stosowaną w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii typu IIa (w tym rodzinnej heterozygotycznej) oraz mieszanej dyslipidemii typu IIb u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 roku życia. Lek jest również wskazany w terapii homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej jako uzupełnienie diety i innych metod obniżających stężenie lipidów, takich jak afereza LDL. Roswera jest stosowana jako leczenie wspomagające dietę i modyfikację stylu życia, w tym aktywność fizyczną i redukcję masy ciała, gdy metody niefarmakologiczne okazują się niewystarczające. Preparat zawiera laktozę w ilościach zależnych od dawki: od 41,9 mg w dawce 5 mg do 167,6 mg w dawce 40 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
afereza LDL, ciśnienie tętnicze, cukrzyca, duże zdarzenie sercowo-naczyniowe, dyslipidemia typu IIb, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia typu IIa, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, lek hipolipemizujący, mieszana dyslipidemia, otyłość, pierwotna hipercholesterolemia, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, statyna, substancja czynna, substancja pomocnicza, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Macrogol Aurovitas 10 g
Macrogol Aurovitas, dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego w saszetkach po 10 g, zawiera 10 g makrogolu 4000 jako substancję czynną o działaniu osmotycznym. Preparat jest wskazany do leczenia objawowego zaparć u dorosłych oraz dzieci od 8. roku życia. Przed zastosowaniem leku konieczne jest wykluczenie organicznych przyczyn zaparć poprzez odpowiednią diagnostykę, gdyż Macrogol Aurovitas stanowi jedynie leczenie tymczasowe i pomocnicze. W składzie leku znajduje się także 3,1-4,6 mg sorbitolu na saszetkę (w smaku pomarańczowo-grejpfrutowym), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.
- Leksykon substancji czynnych
Phytolacca americana – Przedawkowanie
Phytolacca americana, obecna w preparacie Angin-Heel SD w rozcieńczeniu homeopatycznym D4 (1:10 000), nie wykazuje udokumentowanych objawów przedawkowania według oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego. Wysokie rozcieńczenie substancji czynnej znacząco minimalizuje ryzyko toksyczności, co jest zgodne z zasadami homeopatii. W praktyce klinicznej brak jest specyficznych danych dotyczących toksyczności czy objawów niepożądanych wynikających z przedawkowania tego preparatu, co pozwala na uznanie ryzyka za znikome przy standardowym stosowaniu leku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Gyno-Pevaryl 150 150 mg
Gyno-Pevaryl 150 to preparat w postaci globulek dopochwowych, zawierający 150 mg azotanu ekonazolu jako substancji czynnej w każdej jednostce dawkowania. Lek charakteryzuje się prostym składem, gdzie poza azotanem ekonazolu, składniki pomocnicze stanowią dwa typy tłuszczu stałego, które zapewniają odpowiednią konsystencję i właściwości fizyczne globulek. Produkt jest pakowany w opakowania zawierające 3 globulki, każda indywidualnie zabezpieczona folią PVC/PE, co gwarantuje ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie stabilności preparatu.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Olmita 40 mg + 5 mg
Olmita, będąca połączeniem olmesartanu medoksomilu i amlodypiny, jest dostępna w trzech dawkach: 20 mg + 5 mg, 40 mg + 5 mg oraz 40 mg + 10 mg, stosowanych w terapii nadciśnienia tętniczego. Standardowa dawka to jedna tabletka na dobę, przyjmowana o stałej porze, niezależnie od posiłku. Dawkowanie powinno być dostosowane do odpowiedzi pacjenta na leczenie, z możliwością stopniowego zwiększania dawki w celu osiągnięcia kontroli ciśnienia. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20-60 ml/min) maksymalna dawka olmesartanu wynosi 20 mg/dobę, a stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens <20 ml/min) jest przeciwwskazane. U osób z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby zaleca się rozpoczęcie od dawki 10 mg olmesartanu i nie przekraczanie 20 mg/dobę, z jednoczesnym ostrożnym zwiększaniem amlodypiny i monitorowaniem parametrów klinicznych.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, farmakokinetyka amlodypiny, klirens kreatyniny, kontrola ciśnienia tętniczego, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, monoterapia olmesartanem, nadciśnienie tętnicze, okres półtrwania, olmesartan medoksomil i amlodypina, pacjent w podeszłym wieku, produkt złożony, stężenie potasu i kreatyniny, substancja czynna, tabletka powlekana, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Paracetamol Synoptis 500 mg
Paracetamol (Paracetamolum) jest substancją czynną o udokumentowanym działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, z jednoczesnym słabym efektem przeciwzapalnym. Należy do grupy anilidów, klasyfikowanych jako inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe (kod ATC: N02BE01). Mechanizm działania paracetamolu jest złożony i nie do końca poznany, jednak badania farmakodynamiczne wskazują na selektywne hamowanie syntezy prostaglandyn w tkance mózgowej, co tłumaczy jego silne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe przy ograniczonym efekcie przeciwzapalnym w tkankach obwodowych. Paracetamol wpływa również na termoregulację poprzez hamowanie działania endogennych pirogenów oraz modulację ośrodka termoregulacji w podwzgórzu.
anilidy, dawka terapeutyczna, działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, efekt przeciwbólowy, efekt przeciwzapalny, grupa farmakoterapeutyczna, ośrodek termoregulacyjny, paracetamol, podwzgórze, prostaglandyny, substancja czynna, termoregulacja, tkanka mózgowa, tkanki obwodowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Gedeon Richter 20 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, szczególnie w dawkach przekraczających 25 mg, wiąże się z istotną toksycznością hematologiczną, obejmującą leukopenię, trombocytopenię, neutropenię oraz niedokrwistość. Dawki powyżej 150 mg mogą prowadzić do pancytopenii, co znacząco zwiększa ryzyko krwawień oraz podatność na infekcje. W badaniach klinicznych pacjenci otrzymywali dawki do 150 mg w terapii wielokrotnej oraz do 400 mg w pojedynczej dawce, co pozwala na określenie zakresu potencjalnych zagrożeń. Lenalidomid dostępny jest w kapsułkach o zawartości od 2,5 mg do 25 mg substancji czynnej, co jest istotne przy ocenie stopnia przedawkowania i ryzyka toksyczności.
działanie toksyczne, infekcja, interwencja medyczna, kapsułka twarda, komórki krwi, krwawienie, lenalidomid, leukopenia, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, pancytopenia, preparaty krwiopochodne, profilaktyka przeciwinfekcyjna, substancja czynna, substancja pomocnicza, toksyczność hematologiczna, trombocytopenia, układ krwiotwórczy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ezehron Duo 15 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo jest dostępny w trzech dawkach, każda zawierająca stałą dawkę 10 mg ezetymibu oraz różne dawki rozuwastatyny: 15 mg (15,60 mg rozuwastatyny wapnia), 30 mg (31,20 mg rozuwastatyny wapnia) oraz 40 mg (41,60 mg rozuwastatyny wapnia). Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację: dawka 15 mg + 10 mg to tabletka sześciokątna o wymiarach około 9 x 8 mm, dawka 30 mg + 10 mg to prostokątna tabletka 12 x 6 mm, a dawka 40 mg + 10 mg to eliptyczna tabletka o wymiarach około 13 x 6 mm. Produkt zawiera substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilościach od 99,5 mg do 156,1 mg czystej laktozy w zależności od dawki, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.
celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, okres ważności, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka niepowlekana, wielkość opakowania - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rupatadine Bluefish 10 mg
Lek Rupatadine Bluefish zawiera 10 mg rupatadyny w postaci fumaranu i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na rupatadynę lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych, dlatego szczegółowy wywiad alergologiczny jest niezbędny przed rozpoczęciem terapii. Ponadto, każda tabletka zawiera 60 mg laktozy, co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
dysfagia, fumaran rupatadyny, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, postać farmaceutyczna, preparat przeciwhistaminowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rupatadyna, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mucoflav 50 mg/ml
W praktyce klinicznej stosowanie karbocysteiny (Mucoflav, 50 mg/ml, syrop) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczegółowego informowania o potencjalnych zagrożeniach. Aktualne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania karbocysteiny w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję. Mimo to, zgodnie z zasadą ostrożności, zaleca się unikanie stosowania karbocysteiny w całym okresie ciąży. W przypadku konieczności terapii mukolitycznej u kobiet ciężarnych, wskazana jest konsultacja w celu wyboru bezpieczniejszych alternatyw. Podobnie, brak danych dotyczących przenikania karbocysteiny do mleka kobiecego oraz potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku podczas laktacji lub przerwania karmienia piersią na czas terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Piracetam Espefa 800 mg
Podczas terapii piracetamem (substancja czynna w preparacie Piracetam Espefa 800 mg) istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koncentracji, co może negatywnie oddziaływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie leku na te funkcje, szczególnie w początkowym okresie leczenia, oraz zalecić ostrożność i natychmiastowe zaprzestanie prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia niepokojących objawów. Informacja ta powinna być dostosowana do indywidualnych uwarunkowań pacjenta, takich jak wiek, choroby współistniejące czy stosowane leki, a fakt edukacji pacjenta należy odnotować w dokumentacji medycznej, co ma znaczenie zarówno formalno-prawne, jak i kliniczne.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, lekarz prowadzący, ośrodkowy układ nerwowy, piracetam, Piracetam Espefa, schemat leczenia, senność, substancja czynna, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie koncentracji, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Daktarin 20 mg/g
Daktarin to krem zawierający 20 mg/g azotanu mikonazolu, substancji czynnej o działaniu przeciwgrzybiczym. Preparat jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę i charakteryzuje się półstałą konsystencją ułatwiającą aplikację oraz wchłanianie. Krem zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak kwas benzoesowy (2 mg/g) pełniący funkcję konserwantu oraz butylohydroksyanizol (0,052 mg/g) o właściwościach przeciwutleniających. Pozostałe składniki, w tym parafina ciekła, makrogologlicerydów oleiniany oraz glikole stearynianu, stabilizują konsystencję i ułatwiają mieszanie składników.
azotan mikonazolu, butylohydroksyanizol, działanie przeciwgrzybicze, emulgator, konserwant przeciwdrobnoustrojowy, krem, kwas benzoesowy, mikonazol, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, podłoże maściowe, postać półstała leku, substancja czynna, substancja stabilizująca, właściwości przeciwutleniające - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kamiren 2 mg
Podczas terapii doksazosyną (Kamiren) istnieje istotne ryzyko zaburzeń wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi urządzeń mechanicznych. Szczególnie narażone są okresy: początkowe dni lub tygodnie leczenia, momenty zwiększania dawki z 2 mg do 4 mg oraz zmiany preparatu. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o tych etapach terapii, podkreślając konieczność ostrożności i monitorowania objawów takich jak senność czy zawroty głowy, które mogą obniżać koncentrację i zdolności psychomotoryczne.
bezpieczeństwo terapii, doksazosyna, działanie niepożądane, farmakoterapia, Kamiren, nasilenie działań niepożądanych, prowadzenie pojazdów mechanicznych, schemat dawkowania, senność, substancja czynna, terapia doksazosyną, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie psychomotoryczne, zawrót głowy, zwiększanie dawki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Treftenin 5 mg
Treftenin to lek w postaci tabletek powlekanych o mocy 5 mg, zawierający apiksaban – bezpośredni inhibitor czynnika Xa o działaniu przeciwzakrzepowym. Każda tabletka zawiera 5 mg apiksabanu oraz 102 mg laktozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy rdzenia obejmuje laktozę, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera laktozę jednowodną, hypromelozę (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, triacetynę oraz żelaza tlenek czerwony (E 172). Tabletki mają jasnoróżowy kolor, owalny kształt o wymiarach: długość 9,9–10,5 mm, szerokość 5,0–5,6 mm i grubość 4,2–4,8 mm, z oznaczeniami „TV” i „G2”.
apiksaban, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie przeciwzakrzepowe, hypromeloza, inhibitor czynnika Xa, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, Treftenin, zabezpieczenie przed dziećmi - Leksykon leków
Przedawkowanie – Memotropil 20% 12 g/60 ml
Przedawkowanie piracetamu, szczególnie w formie roztworu do infuzji Memotropil 20% zawierającego 12 g substancji w 60 ml, może prowadzić do nasilenia standardowych działań niepożądanych, zwłaszcza przy bardzo dużych dawkach. Szczególną grupą ryzyka są pacjenci z niewydolnością nerek, u których dochodzi do kumulacji leku z powodu upośledzonej eliminacji, co zwiększa ryzyko toksyczności nawet przy dawkach terapeutycznych. Nie odnotowano dodatkowych, specyficznych objawów przedawkowania poza nasileniem znanych działań niepożądanych piracetamu.
czynnik ryzyka, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, hemodializa, krwiobieg, kumulacja piracetamu, leczenie objawowe, Memotropil, nawadnianie pacjenta, niewydolność nerek, odtrutka, piracetam, przedawkowanie piracetamu, roztwór do infuzji, substancja czynna, upośledzona funkcja nerek, wydalanie przez nerki - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vinpoven 5 mg
Produkt leczniczy Vinpoven zawiera winpocetynę w dawce 5 mg w postaci tabletek doustnych, które należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowa dawka początkowa wynosi 1-2 tabletki (5-10 mg) trzy razy na dobę, co daje całkowitą dobową dawkę 15-30 mg. Po uzyskaniu poprawy klinicznej zaleca się dawkę podtrzymującą 1 tabletka (5 mg) trzy razy na dobę, czyli 15 mg/dobę. Lek należy przyjmować po posiłkach, co może poprawić tolerancję i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Vinpoven nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.
dawka podtrzymująca, dawkowanie standardowe, działanie niepożądane przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, podanie doustne, populacja pediatryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, Vinpoven, winpocetyna, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alacare 8 mg
Przedkliniczne badania toksyczności ogólnej kwasu 5-aminolewulinowego, substancji czynnej plastra Alacare (8 mg, 2 mg/cm²), nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, zarówno w warunkach z fotoaktywacją, jak i bez niej. Również badania genotoksyczności nie potwierdziły potencjału genotoksycznego tej substancji, co wskazuje na akceptowalny profil bezpieczeństwa w testach przedklinicznych. Brak jest danych sugerujących działanie rakotwórcze, choć nie przeprowadzono konwencjonalnych badań kancerogenności, a dostępna literatura naukowa nie wskazuje na ryzyko kancerogenne związane z kwasem 5-aminolewulinowym.
badania przedkliniczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fotoaktywacja, genotoksyczność, kwas 5-aminolewulinowy, plaster leczniczy Alacare, profil bezpieczeństwa substancji, ryzyko kancerogenne, substancja czynna, toksyczność ogólna, toksyczny wpływ na reprodukcję, wpływ na płodność - Leksykon leków
Skład i postać leku – Acatar Acti Form 12,2 mg
Acatar Acti Form to lek w postaci twardych kapsułek doustnych, zawierający 12,2 mg fenylefryny chlorowodorku jako substancję czynną. Formulacja kapsułek obejmuje substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, skrobia żelowana kukurydziana oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, poprawiają właściwości technologiczne oraz działają jako substancje poślizgowe. Kapsułki mają charakterystyczny podłużny kształt i żółty kolor, co ułatwia ich identyfikację, a ich opakowanie standardowo zawiera 12 sztuk w blistrze PVC/Aluminium. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
dawkowanie substancji czynnej, dwutlenek tytanu, działanie terapeutyczne, efekt terapeutyczny, fenylefryny chlorowodorek, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja aktywna, substancja czynna, substancja pomocnicza, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cogiton 10 10 mg
Przed rozpoczęciem terapii preparatem Cogiton (chlorowodorek donepezylu) należy bezwzględnie wykluczyć przeciwwskazania, w tym nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne piperydyny oraz substancje pomocnicze, zwłaszcza laktozę jednowodną (84 mg w tabletce Cogiton 5 oraz 168 mg w tabletce Cogiton 10). Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, a u pacjentek w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji. Preparat dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg chlorowodorku donepezylu (4,56 mg donepezylu) oraz 10 mg (9,12 mg donepezylu), przy czym tabletka 10 mg może być dzielona na dwie równe dawki po 5 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.
antykoncepcja, donepezyl, dysfagia, inhibitor acetylocholinesterazy, inhibitor cholinesterazy, konsultacja wielospecjalistyczna, laktoza jednowodna, modyfikacja dawkowania, nadwrażliwość, pochodna piperydyny, postępowanie terapeutyczne, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie poznawcze - Leksykon leków
Działania niepożądane – Razarxo 20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Razarxo, był badany w 13 kluczowych badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych w fazach II i III. Profil bezpieczeństwa wskazuje, że najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i krwotok z przewodu pokarmowego (3,8%). Rywaroksaban, jako inhibitor krzepnięcia, zwiększa ryzyko krwawień z różnych tkanek i narządów, co może prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej o różnym nasileniu, a w skrajnych przypadkach do zgonu. U dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa jest podobny do dorosłych, z dodatkowymi często występującymi działaniami niepożądanymi, takimi jak ból głowy (16,7%), gorączka (11,7%), krwawienie z nosa (11,2%), wymioty (10,7%) oraz tachykardia (1,5%). U dziewcząt po menarche częstość krwotoków miesiączkowych wynosi 6,6%, a małopłytkowość występuje u 4,6% pacjentów pediatrycznych.
aloplastyka stawu biodrowego, aloplastyka stawu kolanowego, badanie fazy II, badanie kliniczne fazy III, bilirubina sprzężona, fosfataza alkaliczna, hamowanie krzepnięcia krwi, hemoliza, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok miesiączkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, nadpłytkowość, niedokrwistość pokrwotoczna, płytki krwi, powikłanie krwotoczne, profil bezpieczeństwa leku, rywaroksaban, stężenie bilirubiny, stężenie hemoglobiny, substancja czynna, tachykardia, zaburzenia czynności wątroby, zawroty głowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sigrada 10 mg
Prasugrel, substancja czynna leku Sigrada dostępnego w dawkach 5 mg i 10 mg w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają badania kliniczne i ocena farmakologiczna. Tabletki 5 mg mają wymiary 8,5 mm x 4,5 mm, są jasnobrązowożółte i zawierają 1,5 mg laktozy, natomiast tabletki 10 mg mają wymiary 10,5 mm x 5,5 mm, są różowe i zawierają 3,0 mg laktozy. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku wpływu prasugrelu na zdolności psychomotoryczne, co jest szczególnie istotne dla osób prowadzących pojazdy mechaniczne lub obsługujących maszyny przemysłowe.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, interakcja lekowa, laktoza, leki kardiologiczne, nietolerancja laktozy, ocena farmakologiczna, prasugrel, profil bezpieczeństwa, Sigrada, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia kardiologiczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hydrokortyzon Allefin 5 mg/g
Hydrokortyzon Allefin to krem zawierający 5 mg/g octanu hydrokortyzonu jako substancji czynnej, stosowany miejscowo w terapii stanów zapalnych skóry. Preparat zawiera również liczne substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetylowy (42 mg/g) i stearylowy (42 mg/g) pełniące funkcję emulgatorów i stabilizatorów konsystencji, glikol propylenowy (30 mg/g) działający jako rozpuszczalnik i humektant, a także konserwanty metylu parahydroksybenzoesan (2,6 mg/g) i propylu parahydroksybenzoesan (1,3 mg/g). Krem ma jednolitą konsystencję, barwę od białej do lekko żółtawej i jest pakowany w aluminiowe tuby o pojemności 15 g, zabezpieczone membraną i zakrętką z przebijakiem.
alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, działanie przeciwgrzybicze, emulgator niejonowy, glikol propylenowy, hydrokortyzon, konserwant przeciwbakteryjny, makrogolu eter cetostearylowy, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, octan hydrokortyzonu, okres ważności, parafina ciekła, propylu parahydroksybenzoesan, sorbitanu stearynian, substancja aktywna, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki przechowywania, wazelina biała, właściwość okluzyjna - Leksykon substancji czynnych
Hymekromon – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hymekromon, substancja czynna preparatów Cholestil oraz Cholestil Max, charakteryzuje się ograniczonymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania w ciąży oraz okresie laktacji. Brak wystarczających informacji klinicznych uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i noworodków. W przypadku Cholestil Max zaleca się unikanie stosowania w ciąży, natomiast w przypadku Cholestil dopuszcza się terapię wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu. Przenikanie hymekromonu do mleka kobiecego nie zostało potwierdzone, co wymaga ostrożności przy podawaniu leku kobietom karmiącym piersią, z rozważeniem przerwania karmienia lub leczenia w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej.
- Leksykon substancji czynnych
Coffea arabica – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzony systematyczny przegląd literatury naukowej dotyczącej Coffea arabica w rozcieńczeniu homeopatycznym D12, stanowiącym składnik aktywny leku Neurexan (0,6 mg na tabletkę), nie wykazał istotnego ryzyka toksykologicznego. Pomimo braku dedykowanych badań przedklinicznych typowych dla oceny toksyczności, analiza dostępnych danych potwierdziła akceptowalny profil bezpieczeństwa tej substancji w stosowanym stężeniu. Wysoki stopień rozcieńczenia D12 implikuje minimalne narażenie na substancję wyjściową, co dodatkowo ogranicza potencjalne zagrożenia toksykologiczne dla pacjentów. Ocena bezpieczeństwa leku Neurexan uwzględniała również inne składniki aktywne: Passiflora incarnata D2 (0,6 mg), Avena sativa D2 (0,6 mg) oraz Zincum isovalerianicum D4 (0,6 mg). Kompleksowa analiza danych naukowych dotyczących wszystkich komponentów potwierdziła dobry profil bezpieczeństwa preparatu, bez istotnych zagrożeń toksykologicznych. Wnioski te opierają się na przeglądzie literatury, co podkreśla konieczność dalszych badań przedklinicznych, jednak obecne dane wskazują na niskie ryzyko działań niepożądanych przy stosowaniu Neurexan zgodnie z zaleceniami.
Avena sativa, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, Coffea arabica, Passiflora incarnata, postać homeopatyczna, preparat Neurexan, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozcieńczenie D12, ryzyko toksykologiczne, składnik aktywny, stężenie homeopatyczne, substancja czynna, zagrożenie toksykologiczne, Zincum isovalerianicum - Leksykon leków
Skład i postać leku – ApoSerta 50 mg
ApoSerta to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających sertralinę chlorowodorek w dawkach 50 mg (56 mg chlorowodorku sertraliny) oraz 100 mg (112 mg chlorowodorku sertraliny). Tabletki mają kształt kapsułki, są białe i obustronnie wypukłe; tabletki 50 mg mają wymiary 10,5 mm x 4,3 mm i posiadają rowek podziałowy umożliwiający podział na równe dawki, natomiast tabletki 100 mg mają wymiary 13,3 mm x 5,3 mm i nie są podzielne. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, hydroksypropyloceluloza, wapnia wodorofosforan dwuwodny oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera Opadry White OY-S-7355, w skład którego wchodzą tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza 5cp, makrogol 400 i polisorbat 80.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sertraliny, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, polisorbat, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, rowek podziałowy, sertralina, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Apo-Fina 5 mg
Lek Apo-Fina zawiera finasteryd w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych i posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Preparat jest przeciwwskazany u kobiet (w tym ciężarnych i w wieku rozrodczym), dzieci oraz pacjentów z nadwrażliwością na finasteryd lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (90,95 mg w tabletce). Szczególnie istotne jest unikanie ekspozycji kobiet ciężarnych na finasteryd ze względu na ryzyko teratogennego wpływu na rozwój zewnętrznych narządów płciowych płodów męskich. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań należy odstąpić od terapii i rozważyć alternatywne metody leczenia, dokumentując przyczynę w historii choroby oraz informując pacjenta o powodach decyzji.
alternatywna metoda leczenia, Apo-Fina, charakterystyka produktu leczniczego, ekspozycja na nasienie, finasteryd, grupa terapeutyczna, historia choroby, kwalifikacja do leczenia, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, przeciwwskazanie, substancja czynna, tabletka powlekana, wada rozwojowa narządów płciowych, wady rozwojowe płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Perlid 50 mg/ml
Produkt leczniczy Perlid, zawierający 50 mg/ml amorolfiny w formie lakieru do paznokci, charakteryzuje się minimalną absorpcją ogólnoustrojową substancji czynnej po aplikacji miejscowej. W związku z tym nie przewiduje się negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani stan zdrowia matki, co pozwala na bezpieczne stosowanie preparatu w okresie ciąży. Podobnie, podczas laktacji ekspozycja noworodka lub niemowlęcia na amorolfinę jest znikoma, a brak danych o przenikaniu substancji do mleka matki w ilościach istotnych klinicznie potwierdza bezpieczeństwo stosowania Perlid w okresie karmienia piersią.
absorpcja ogólnoustrojowa, amorolfina, aplikacja miejscowa, chlorowodorek amorolfiny, dane farmakokinetyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, lakier do paznokci leczniczy, Perlid, płodność, płytka paznokciowa, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, substancja czynna, wchłanianie do krwiobiegu, właściwości fizykochemiczne - Leksykon substancji czynnych
Gefitinib – Przeciwwskazania stosowania
Gefitynib, substancja czynna leku Gefitinib Synthon w dawce 250 mg w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na gefitynib lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (163,5 mg/tabletkę) oraz sód (1,9 mg/tabletkę). Szczególną ostrożność należy zachować u osób z potwierdzoną nietolerancją laktozy ze względu na ryzyko reakcji alergicznych. Ponadto, stosowanie gefitynibu jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas karmienia piersią, co wymaga od pacjentek przerwania laktacji przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć potencjalnego ryzyka dla dziecka.
charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, gefitynib, karmienie piersią, laktoza jednowodna, leczenie gefitynibem, lek przeciwnowotworowy, nadwrażliwość, postać farmaceutyczna, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia gefitynibem