Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Jad osy

Preparat Alutard SQ zawierający wyciąg alergenowy jadu osy (kod 802) jest stosowany w immunoterapii alergenowej i dostępny w formie sterylnej zawiesiny do wstrzykiwań adsorbowanej na wodorotlenku glinu. Aktywność biologiczna preparatu wyrażana jest w jednostkach SQ-U/ml i występuje w czterech stężeniach: 100 SQ-U/ml (szare wieczko), 1000 SQ-U/ml (zielone wieczko), 10 000 SQ-U/ml (pomarańczowe wieczko) oraz 100 000 SQ-U/ml (czerwone wieczko), stosowanych odpowiednio w leczeniu podstawowym oraz podtrzymującym. Substancje pomocnicze, takie jak chlorek sodu i wodorowęglan sodu, mogą wpływać na profil bezpieczeństwa preparatu.

  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania jadu osy
    1. Skład i postać farmaceutyczna preparatu zawierającego jad osy
    2. Aktywność biologiczna i standaryzacja
    3. Dostępne stężenia w terapii
    4. Substancje pomocnicze
    5. Wnioski dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego
    6. Kolejne rozdziały

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania jadu osy

W kontekście bezpieczeństwa stosowania jadu osy jako substancji aktywnej wykorzystywanej w immunoterapii alergenowej, dostępne dane przedkliniczne są ograniczone. W przypadku preparatu Alutard SQ zawierającego wyciąg alergenowy jadu osy (oznaczony kodem 802), nie przeprowadzono dedykowanych badań przedklinicznych, które dostarczałyby dodatkowych informacji istotnych z punktu widzenia praktyki klinicznej, a które nie zostały już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego.1

Skład i postać farmaceutyczna preparatu zawierającego jad osy

Alutard SQ jest produktem typu depot zawierającym wyciąg alergenowy jadu osy, który jest adsorbowany na wodorotlenku glinu. Preparat występuje w postaci sterylnej zawiesiny do wstrzykiwań o barwie od białej do jasno-brązowej lub zielonkawej.2

Aktywność biologiczna i standaryzacja

Aktywność biologiczna preparatu Alutard SQ zawierającego jad osy jest związana ze stężeniem alergenu i wyrażana w jednostkach SQ-U/ml. Substancja czynna jadu osy jest oznaczona kodem 802 i występuje w preparacie w różnych stężeniach, stosowanych w zależności od etapu immunoterapii.3

Dostępne stężenia w terapii

Preparat Alutard SQ z jadem osy dostępny jest w czterech różnych stężeniach, które są stosowane w terapii i oznaczone różnymi kolorami wieczek fiolek oraz odpowiednimi numerami:4

Numer fiolki Kolor wieczka Stężenie Zastosowanie
Fiolka 1 Szary 100 SQ-U/ml Leczenie podstawowe
Fiolka 2 Zielony 1000 SQ-U/ml Leczenie podstawowe
Fiolka 3 Pomarańczowy 10 000 SQ-U/ml Leczenie podstawowe
Fiolka 4 Czerwony 100 000 SQ-U/ml Leczenie podstawowe i podtrzymujące

5

Substancje pomocnicze

Preparat Alutard SQ zawierający jad osy oprócz głównej substancji czynnej zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak chlorek sodu i wodorowęglan sodu, które mogą wpływać na profil bezpieczeństwa produktu.6

Wnioski dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego

Z dostępnych informacji wynika, że nie przeprowadzono szczegółowych badań przedklinicznych specyficznych dla jadu osy jako składnika aktywnego preparatu Alutard SQ, które dostarczałyby dodatkowych danych o bezpieczeństwie jego stosowania, poza informacjami zawartymi w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Ocena bezpieczeństwa preparatu opiera się więc głównie na danych klinicznych i doświadczeniu związanym z jego stosowaniem u pacjentów.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl