Dawkowanie i sposób podawania
Jad osy
Jad osy, stosowany w immunoterapii alergenowej pod postacią produktu ALUTARD SQ, jest wyciągiem alergenowym adsorbowanym na wodorotlenku glinu, a jego aktywność wyrażana jest w jednostkach SQ-U/ml. Terapia składa się z fazy początkowej, podczas której dawka jest stopniowo zwiększana do maksymalnie 100 000 SQ-U (1 ml fiolki 4), oraz fazy podtrzymującej, gdzie dawka podtrzymująca mieści się w zakresie 10 000–100 000 SQ-U. W fazie początkowej stosuje się różne schematy dawkowania (7-, 15- lub 17-tygodniowe), dostosowane do indywidualnej wrażliwości pacjenta i historii reakcji alergicznych. Po każdym wstrzyknięciu pacjent powinien być obserwowany przez minimum 30 minut, a przed podaniem jadu zaleca się podanie leku przeciwhistaminowego w celu zmniejszenia ryzyka reakcji alergicznych.
- Dawkowanie i sposób podawania jadu osy
- Fazy leczenia immunoterapią jadem osy
- Zasady indywidualizacji dawkowania
- Szczegółowy protokół dawkowania w fazie początkowej
- Dawkowanie w fazie podtrzymującej
- Modyfikacja dawkowania w sytuacjach szczególnych
- Modyfikacja dawek po wystąpieniu odczynów poszczepiennych
- Identyfikacja stężeń jadu osy
- Kolejne rozdziały
Dawkowanie i sposób podawania jadu osy
Substancja czynna jad osy (wyciąg alergenowy pochodzenia zwierzęcego) stosowana jest w procesie swoistej immunoterapii alergenowej pod postacią produktu leczniczego typu depot ALUTARD SQ, gdzie adsorbowana jest na wodorotlenku glinu. Aktywność biologiczna wyciągu alergenowego jadu osy wyrażana jest w jednostkach SQ-U/ml. Dawkowanie tej substancji powinno być ściśle kontrolowane i prowadzone wyłącznie przez lekarza doświadczonego w stosowaniu swoistej immunoterapii.1 2
Fazy leczenia immunoterapią jadem osy
Immunoterapia jadem osy w produkcie ALUTARD SQ podzielona jest na dwie fazy: fazę początkową i fazę podtrzymującą. W fazie początkowej stopniowo zwiększa się dawkę, by osiągnąć najwyższy tolerowany poziom (maksymalnie 100 000 SQ-U, czyli 1 ml fiolki 4). Po każdym wstrzyknięciu substancji pacjent musi być obserwowany przez minimum 30 minut.3
Zasady indywidualizacji dawkowania
Dawkowanie jadu osy musi być dostosowane indywidualnie do każdego pacjenta. Na wybór schematu dawkowania i wielkość dawek wpływają następujące czynniki:
- stan ogólny pacjenta
- dane z wywiadu dotyczące alergii
- indywidualna wrażliwość na jad osy
4
Warto zauważyć, że predyspozycję pacjenta do reakcji alergicznej można zmniejszyć poprzez zastosowanie szybko działającego leku przeciwhistaminowego przed podaniem jadu osy.5
Szczegółowy protokół dawkowania w fazie początkowej
W fazie początkowej immunoterapii jadem osy wstrzyknięcia wykonuje się raz w tygodniu, stopniowo zwiększając dawkę według jednego z trzech schematów, zależnie od indywidualnych potrzeb pacjenta.6
Schemat szybki (cluster)
Dla pacjentów wymagających szybszego uzyskania ochrony przed jadem osy zaleca się skrócony schemat dawkowania (leczenie zgrupowane „cluster”), trwający zaledwie 7 tygodni:7
| Fiolka Nr | Stężenie SQ-U/ml | Tydzień Nr | Zastrzyk Nr | Objętość (ml) | Dawka (SQ-U) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 100 | 1 | 1 | 0,1 | 10 |
| 1 | 100 | 1 | 2 | 0,2 | 20 |
| 1 | 100 | 1 | 3 | 0,5 | 50 |
| 2 | 1 000 | 2 | 4 | 0,1 | 100 |
| 2 | 1 000 | 2 | 5 | 0,2 | 200 |
| 2 | 1 000 | 2 | 6 | 0,5 | 500 |
| 3 | 10 000 | 3 | 7 | 0,1 | 1 000 |
| 3 | 10 000 | 3 | 8 | 0,2 | 2 000 |
| 3 | 10 000 | 3 | 9 | 0,5 | 5 000 |
| 4 | 100 000 | 4 | 10 | 0,1 | 10 000 |
| 4 | 100 000 | 5 | 11 | 0,2 | 20 000 |
| 4 | 100 000 | 6 | 12 | 0,4 | 40 000 |
| 4 | 100 000 | 7 | 13 | 0,6 | 60 000 |
| 4 | 100 000 | 7 | 14 | 0,8 | 80 000 |
| 4 | 100 000 | 7 | 15 | 1,0 | 100 000 |
Schemat standardowy
Dla większości pacjentów można bezpiecznie stosować następujący schemat, trwający 15 tygodni:8
| Fiolka Nr | Stężenie SQ-U/ml | Tydzień Nr | Zastrzyk Nr | Objętość (ml) | Dawka (SQ-U) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 100 | 1 | 1 | 0,2 | 20 |
| 1 | 100 | 2 | 2 | 0,4 | 40 |
| 1 | 100 | 3 | 3 | 0,8 | 80 |
| 2 | 1 000 | 4 | 4 | 0,2 | 200 |
| 2 | 1 000 | 5 | 5 | 0,4 | 400 |
| 2 | 1 000 | 6 | 6 | 0,8 | 800 |
| 3 | 10 000 | 7 | 7 | 0,2 | 2 000 |
| 3 | 10 000 | 8 | 8 | 0,4 | 4 000 |
| 3 | 10 000 | 9 | 9 | 0,8 | 8 000 |
| 4 | 100 000 | 10 | 10 | 0,1 | 10 000 |
| 4 | 100 000 | 11 | 11 | 0,2 | 20 000 |
| 4 | 100 000 | 12 | 12 | 0,4 | 40 000 |
| 4 | 100 000 | 13 | 13 | 0,6 | 60 000 |
| 4 | 100 000 | 14 | 14 | 0,8 | 80 000 |
| 4 | 100 000 | 15 | 15 | 1,0 | 100 000 |
Schemat dla pacjentów wrażliwych
U pacjentów o wysokiej wrażliwości na jad osy oraz u pacjentów, u których występowały reakcje ogólnoustrojowe w trakcie wcześniejszego leczenia, zaleca się ostrożniejsze zwiększanie dawek:9
| Fiolka Nr | Stężenie SQ-U/ml | Tydzień Nr | Zastrzyk Nr | Objętość (ml) | Dawka (SQ-U) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 100 | 1 | 1 | 0,2 | 20 |
| 1 | 100 | 2 | 2 | 0,4 | 40 |
| 1 | 100 | 3 | 3 | 0,8 | 80 |
| 2 | 1 000 | 4 | 4 | 0,2 | 200 |
| 2 | 1 000 | 5 | 5 | 0,4 | 400 |
| 2 | 1 000 | 6 | 6 | 0,8 | 800 |
| 3 | 10 000 | 7 | 7 | 0,1 | 1 000 |
| 3 | 10 000 | 8 | 8 | 0,2 | 2 000 |
| 3 | 10 000 | 9 | 9 | 0,3 | 3 000 |
| 3 | 10 000 | 10 | 10 | 0,4 | 4 000 |
| 3 | 10 000 | 11 | 11 | 0,5 | 5 000 |
| 3 | 10 000 | 12 | 12 | 0,6 | 6 000 |
| 3 | 10 000 | 13 | 13 | 0,7 | 7 000 |
| 3 | 10 000 | 14 | 14 | 0,8 | 8 000 |
| 3 | 10 000 | 15 | 15 | 0,9 | 9 000 |
| 4 | 100 000 | 16 | 16 | 0,1 | 10 000 |
| 4 | 100 000 | 17 | 17 | 0,2 | 20 000 |
Dawkowanie w fazie podtrzymującej
Dawka podtrzymująca jadu osy powinna być największą tolerowaną dawką, która nie wywołuje istotnych działań niepożądanych. Zaleca się, by mieściła się w przedziale od 10 000 do 100 000 SQ-U, gdzie 10 000 SQ-U odpowiada 1 ml zawartości fiolki 3 lub 0,1 ml zawartości fiolki 4, a maksymalna dawka 100 000 SQ-U odpowiada 1 ml zawartości fiolki 4.10
W fazie podtrzymującej dawkowanie dobiera się indywidualnie, zależnie od wrażliwości pacjenta na jad osy. Po osiągnięciu dawki podtrzymującej, stopniowo wydłuża się odstęp czasu pomiędzy wstrzyknięciami:11
- najpierw co 1 tydzień
- następnie co 2 tygodnie
- następnie co 4 tygodnie
- ostatecznie co 6 tygodni (± 2 tygodnie)
Pełny cykl leczenia podtrzymującego jadem osy powinien trwać od 3 do 5 lat.12
Modyfikacja dawkowania w sytuacjach szczególnych
Korekta dawki przy wydłużonym odstępie między dawkami
W przypadku przekroczenia zalecanego odstępu czasu pomiędzy dwiema dawkami jadu osy, konieczna jest modyfikacja kolejnej dawki. W fazie początkowej stosuje się następujące zasady:13
| Tygodnie pomiędzy wizytami | Zalecane dawkowanie |
|---|---|
| do 2 tygodni | Kontynuować zwiększanie dawek według odpowiedniego schematu |
| 2-3 tygodnie | Powtórzyć poprzednią dawkę |
| 3-4 tygodnie | Zmniejszyć dawkę do 50% poprzedniej dawki |
| 4 tygodnie lub więcej | Rozpocząć fazę początkową od nowa |
W fazie podtrzymującej, w przypadku wydłużenia odstępu między dawkami, stosuje się następujący schemat:14
| Tygodnie pomiędzy wizytami | Zalecane dawkowanie |
|---|---|
| do 8 tygodni | Kontynuować stosowanie dawki podtrzymującej |
| 8-10 tygodni | Zmniejszyć dawkę do 75% poprzedniej dawki |
| 10-12 tygodni | Zmniejszyć dawkę do 50% poprzedniej dawki |
| 12-14 tygodni | Zmniejszyć dawkę do 25% poprzedniej dawki |
| 14-16 tygodni | Zmniejszyć dawkę do 10% poprzedniej dawki |
| 16 tygodni i więcej | Rozpocząć fazę początkową od nowa |
Po redukcji dawki w fazie podtrzymującej, pacjenta należy uważnie obserwować po wstrzyknięciu, a następnie zwiększać dawki zgodnie z zaleceniami dotyczącymi fazy początkowej, aż do osiągnięcia pełnej dawki podtrzymującej.15
Równoczesne leczenie jadem osy i innymi alergenami
W przypadku równoczesnej immunoterapii z użyciem jadu osy i innych alergenów, wstrzyknięcia powinny być podawane oddzielnie w każde z ramion. Aby właściwie ocenić potencjalne reakcje alergiczne wywołane przez określony alergen, zaleca się zachowanie odstępu co najmniej 30 minut pomiędzy wstrzyknięciami.16
U pacjentów szczególnie wrażliwych odstęp między podaniami różnych alergenów można wydłużyć nawet do 2-3 dni. Lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko reakcji alergicznych związanych z równoczesnym zwiększaniem dawki więcej niż jednego alergenu.17
Modyfikacja dawek po wystąpieniu odczynów poszczepiennych
Modyfikacja dawkowania po odczynie miejscowym
Jeśli po podaniu jadu osy wystąpi odczyn w miejscu wstrzyknięcia utrzymujący się ponad 6 godzin, należy zmodyfikować kolejną dawkę zależnie od wielkości obrzęku:18
| Maksymalna średnica obrzęku u dzieci | Maksymalna średnica obrzęku u dorosłych | Zalecane zmniejszanie dawki |
|---|---|---|
| < 5 cm | < 8 cm | Kontynuować zwiększanie dawki według schematu dawkowania |
| 5-7 cm | 8-12 cm | Powtórzyć ostatnio podaną dawkę |
| 7-12 cm | 12-20 cm | Zmniejszyć dawkę do dawki podanej wcześniej niż ostatnia |
| 12-17 cm | > 20 cm | Zmniejszyć dawkę do dawki podanej dwa okresy wcześniej niż ostatnia |
| > 17 cm | – | Zmniejszyć dawkę do odpowiedniej dawki podanej trzy okresy wcześniej niż ostatnia |
Modyfikacja dawkowania po reakcjach ogólnoustrojowych
W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji układowej po wstrzyknięciu jadu osy, decyzja o kontynuacji leczenia wymaga wnikliwej analizy korzyści i ryzyka. Jeśli leczenie jest kontynuowane, kolejną dawkę należy zmniejszyć do 10% dawki, która wywołała reakcję.19
W celu zwiększenia bezpieczeństwa, zmniejszoną dawkę można dodatkowo podzielić na dwie dawki i podać w odstępie 30 minut. Po podaniu należy dokładnie obserwować pacjenta, a następnie stopniowo zwiększać dawki zgodnie z odpowiednim schematem, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej.20
Identyfikacja stężeń jadu osy
Jad osy w produkcie ALUTARD SQ występuje w czterech różnych stężeniach, które wyróżnione są odpowiednimi kolorami wieczek oraz numerami fiolek:21
| Numer fiolki | Kolor wieczka | Stężenie |
|---|---|---|
| Fiolka 1 | szary | 100 SQ-U |
| Fiolka 2 | zielony | 1000 SQ-U |
| Fiolka 3 | pomarańczowy | 10000 SQ-U |
| Fiolka 4 | czerwony | 100000 SQ-U |
Produkt ma postać sterylnej zawiesiny do wstrzykiwań, o barwie od białej do jasno-brązowej lub zielonkawej.22
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania