Skład leku Ospamox – charakterystyka substancji czynnej i pomocniczych

Ospamox jest dostępny w trzech różnych dawkach: 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Substancją czynną leku jest amoksycylina w postaci amoksycyliny trójwodnej. W zależności od mocy leku, pojedyncza tabletka zawiera odpowiednio:¹

• 500 mg amoksycyliny (jako 574 mg amoksycyliny trójwodnej) – w preparacie Ospamox 500 mg
• 750 mg amoksycyliny (jako 861 mg amoksycyliny trójwodnej) – w preparacie Ospamox 750 mg
• 1000 mg amoksycyliny (jako 1148 mg amoksycyliny trójwodnej) – w preparacie Ospamox 1000 mg

Warto zaznaczyć, że produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”. Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.²

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie

Poza substancją czynną, preparat Ospamox zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas procesu tabletowania
• Powidon (K25) – środek wiążący, poprawiający spoistość masy tabletkowej
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią objętość i ułatwiający formowanie

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Ospamox dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają barwę białą lub kremową i charakteryzują się specyficznym kształtem w zależności od mocy leku:⁴

Wszystkie tabletki posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich podzielenie na równe dawki. Jest to praktyczne rozwiązanie pozwalające na precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.⁵

Opakowanie, warunki przechowywania i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Ospamox pakowane są w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Stosowanie blistrów zapewnia ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło.⁶

Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki leku:⁷

• Ospamox 500 mg: 7, 10, 14, 16, 20, 28, 100, 500 i 1000 tabletek powlekanych
• Ospamox 750 mg: 7, 10, 14, 16, 20, 28, 30 i 50 tabletek powlekanych
• Ospamox 1000 mg: 7, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 30 i 50 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁸

Warunki przechowywania

Dla zachowania odpowiedniej jakości i skuteczności leku, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁹

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności jest różny dla poszczególnych dawek leku:¹⁰

• Ospamox 500 mg: 4 lata
• Ospamox 750 mg: 4 lata
• Ospamox 1000 mg: 3 lata

Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Ospamox.¹¹ W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to szczególnie ważne dla leków przeciwbakteryjnych, aby zapobiec potencjalnemu rozwojowi oporności bakterii w środowisku.¹²