Specjalne ostrzeżenia
Ospamox 1000 mg

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu Ospamox

Przystępując do leczenia amoksycyliną należy zachować szczególną ostrożność w określonych sytuacjach klinicznych. Poniżej przedstawiono najważniejsze kwestie, które personel medyczny powinien wziąć pod uwagę podczas ordynowania leku Ospamox pacjentom.¹

Reakcje nadwrażliwości

Przed włączeniem terapii amoksycyliną kluczowe znaczenie ma zebranie dokładnego wywiadu dotyczącego wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne antybiotyki beta-laktamowe. W literaturze medycznej raportowano występowanie ciężkich, sporadycznie zakończonych zgonem reakcji uczuleniowych u pacjentów otrzymujących penicyliny, włączając reakcje anafilaktoidalne oraz ciężkie niepożądane reakcje skórne.²

Reakcje nadwrażliwości mogą prowadzić do rozwoju zespołu Kounisa – poważnej reakcji alergicznej potencjalnie prowadzącej do zawału mięśnia sercowego. Wystąpienie takich reakcji jest bardziej prawdopodobne u osób z historią nadwrażliwości na penicyliny oraz u pacjentów z chorobami atopowymi. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy bezwzględnie przerwać leczenie amoksycyliną i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne.³

Zapalenie jelit indukowane lekami (DIES)

Zapalenie jelit indukowane lekami (ang. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES) obserwowano przede wszystkim w populacji pediatrycznej otrzymującej amoksycylinę. Jest to reakcja alergiczna charakteryzująca się przewlekłymi wymiotami (występującymi 1-4 godziny po podaniu leku), przy jednoczesnym braku objawów alergii skórnych lub oddechowych. Dodatkowe manifestacje kliniczne mogą obejmować ból brzucha, biegunkę, niedociśnienie lub leukocytozę z neutrofilią. Należy pamiętać, że w literaturze opisywano przypadki o ciężkim przebiegu, z progresją do wstrząsu.⁴

Niewrażliwe drobnoustroje

Amoksycylina nie jest odpowiednim wyborem w leczeniu niektórych typów zakażeń, chyba że wcześniej zidentyfikowano patogen i potwierdzono jego wrażliwość, lub gdy istnieje wysokie prawdopodobieństwo, że najbardziej prawdopodobny patogen będzie podatny na leczenie amoksycyliną. Ta zasada ma szczególne znaczenie przy rozważaniu terapii u pacjentów z zakażeniami układu moczowego oraz ciężkimi infekcjami ucha, nosa i gardła.⁵

Ryzyko wystąpienia drgawek

Drgawki mogą wystąpić u określonych grup pacjentów leczonych amoksycyliną, w szczególności u osób z:⁶

• Zaburzeniami czynności nerek
• Otrzymujących duże dawki amoksycyliny
• Z czynnikami predysponującymi, takimi jak:
  • Drgawki w wywiadzie
  • Leczona padaczka
  • Zaburzenia oponowe

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z upośledzeniem funkcji nerek może być konieczna modyfikacja dawkowania amoksycyliny, dostosowana do stopnia zaburzenia czynności nerek.⁷

Reakcje skórne

Uogólniony rumień z krostkami i gorączką, występujący na początku leczenia, może być objawem ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP, ang. acute generalised exanthemous pustulosis). W przypadku wystąpienia takiej reakcji konieczne jest natychmiastowe odstawienie amoksycyliny. Dalsze podawanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane.⁸

Należy unikać stosowania amoksycyliny u pacjentów z podejrzeniem mononukleozy zakaźnej, ponieważ w tej grupie chorych obserwowano związek między stosowaniem amoksycyliny a występowaniem odropodobnych wysypek.⁹

Reakcja Jarischa-Herxheimera

W trakcie terapii boreliozy (choroby z Lyme) amoksycyliną może wystąpić reakcja Jarischa-Herxheimera. Jest ona następstwem bezpośredniego bakteriobójczego działania antybiotyku na krętki Borrelia burgdorferi. Należy poinformować pacjenta, że jest to częsta i zwykle samoistnie ustępująca konsekwencja antybiotykoterapii w leczeniu boreliozy.¹⁰

Nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwych

Długotrwałe stosowanie amoksycyliny może prowadzić do nadmiernego wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych. Podczas stosowania niemal każdego antybiotyku opisywano występowanie zapalenia jelita grubego związanego z antybiotykiem, o nasileniu od lekkiego do zagrażającego życiu.¹¹ Dlatego istotne jest uwzględnienie tego rozpoznania u pacjentów, u których wystąpiła biegunka w trakcie lub po zakończeniu leczenia amoksycyliną.

W przypadku wystąpienia zapalenia jelita grubego związanego z antybiotykoterapią, należy:¹²

1. Natychmiast odstawić amoksycylinę
2. Przeprowadzić dokładne badanie lekarskie pacjenta
3. Wdrożyć odpowiednie leczenie

W tej sytuacji klinicznej bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie leków hamujących perystaltykę jelit.

Długotrwałe leczenie

Podczas długotrwałej terapii amoksycyliną zaleca się okresową ocenę czynności narządów wewnętrznych, szczególnie nerek, wątroby oraz układu krwiotwórczego. W literaturze medycznej opisywano przypadki podwyższenia aktywności enzymów wątrobowych oraz zmiany w parametrach morfologii krwi.¹³

Leki przeciwzakrzepowe

U pacjentów leczonych amoksycyliną rzadko notowano wydłużenie czasu protrombinowego. Podczas równoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych należy prowadzić odpowiedni monitoring parametrów krzepnięcia. W celu utrzymania właściwego zmniejszenia krzepliwości krwi może być konieczna modyfikacja dawek doustnych leków przeciwzakrzepowych.¹⁴

Krystaluria

U pacjentów ze zmniejszoną objętością wydalanego moczu bardzo rzadko obserwowano krystalurię (obejmującą ostre uszkodzenie nerek), szczególnie podczas terapii parenteralnej amoksycyliną. Podczas podawania dużych dawek leku zaleca się zapewnienie odpowiedniej podaży płynów i prawidłowego wydalania moczu, aby zminimalizować ryzyko tworzenia się kryształków amoksycyliny w moczu.¹⁵

U pacjentów z cewnikiem w pęcherzu moczowym należy regularnie kontrolować drożność cewnika.¹⁶

Wpływ na testy diagnostyczne

Zwiększone stężenie amoksycyliny w surowicy i moczu może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych. Wysokie stężenie amoksycyliny w moczu może powodować fałszywie dodatnie wyniki testów prowadzonych metodami chemicznymi.¹⁷

W przypadku oznaczania glukozy w moczu w trakcie leczenia amoksycyliną należy stosować metody enzymatyczne z wykorzystaniem oksydazy glukozowej.¹⁸

Amoksycylina może zaburzać wyniki testów oznaczających stężenie estriolu u kobiet ciężarnych.¹⁹

Zawartość sodu w preparacie Ospamox

Ospamox zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, co oznacza, że produkt leczniczy można uznać za „wolny od sodu”.²⁰