Przeciwwskazania stosowania
Gefitinib

Przeciwwskazania stosowania gefitynibu

Gefitynib to substancja czynna znajdująca się w produkcie leczniczym Gefitinib Synthon 250 mg w postaci tabletek powlekanych. Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia gefitynibem należy mieć na uwadze określone przeciwwskazania, które wykluczają stosowanie tego leku u niektórych grup chorych.¹

Nadwrażliwość na składniki produktu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania gefitynibu jest nadwrażliwość na substancję czynną (gefitynib) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie leczniczym. U pacjentów z historią reakcji alergicznych na gefitynib lub jakikolwiek składnik preparatu Gefitinib Synthon nie należy rozpoczynać terapii tym lekiem.²

Warto zwrócić uwagę, że produkt Gefitinib Synthon zawiera substancje pomocnicze, które mogą być przyczyną reakcji nadwrażliwości, w tym:

• Laktozę jednowodną (163,5 mg w każdej tabletce)
• Sód (1,9 mg w każdej tabletce)

³

U pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na laktozę, należy szczególnie rozważyć potencjalne ryzyko związane z podaniem produktu Gefitinib Synthon zawierającego znaczną ilość laktozy jednowodnej.⁴

Karmienie piersią

Stosowanie gefitynibu jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Pacjentki, które wymagają leczenia gefitynibem, muszą przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii. Kobietom należy wyjaśnić znaczenie tego przeciwwskazania oraz potencjalne ryzyko dla dziecka w przypadku kontynuowania karmienia piersią podczas przyjmowania gefitynibu.⁵

Postać produktu leczniczego – ograniczenia w stosowaniu

Gefitinib Synthon jest dostępny w postaci brązowych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych z wytłoczonym napisem „Gefitinib Synthon 250″ na jednej stronie. Ta postać farmaceutyczna może stanowić ograniczenie u pacjentów mających problemy z połykaniem całych tabletek.⁶

Szczególne uwagi dotyczące przeciwwskazań

Należy zaznaczyć, że przeciwwskazania do stosowania gefitynibu obejmują wyłącznie nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze oraz karmienie piersią. Jest to stosunkowo wąski zakres przeciwwskazań w porównaniu do wielu innych leków przeciwnowotworowych. Jednak przed rozpoczęciem terapii gefitynibem, lekarz powinien dokładnie ocenić profil pacjenta pod kątem tych ograniczeń.⁷

Decyzja dotycząca stosowania gefitynibu powinna zawsze uwzględniać ocenę stosunku korzyści do ryzyka u konkretnego pacjenta, biorąc pod uwagę wymienione przeciwwskazania oraz informacje zawarte w pozostałych częściach charakterystyki produktu leczniczego.⁸