Skład i postać farmaceutyczna leku Septolete ultra o smaku cytryny i miodu

Septolete ultra o smaku cytryny i miodu to produkt leczniczy dostępny w postaci pastylek twardych zawierających dwie substancje czynne: chlorowodorek benzydaminy w ilości 3 mg oraz chlorek cetylopirydyniowy w ilości 1 mg na pastylkę. Preparat ten jest formą farmaceutyczną przeznaczoną do stosowania miejscowego w jamie ustnej i gardle.¹

Charakterystyka wizualna pastylki

Pastylki twarde Septolete ultra o smaku cytryny i miodu mają okrągły kształt z charakterystycznymi ściętymi brzegami oraz chropowatą powierzchnią. Ich barwa waha się od jasnożółtej do żółtej. Warto zwrócić uwagę na specyficzne cechy fizyczne pastylek, takie jak białe plamki, nierównomierne zabarwienie oraz obecność pęcherzyków powietrza w twardej masie cukrowej. Na powierzchni pastylek mogą być również widoczne niewielkie nierówności. Wymiary pastylki twardej to: średnica 18,0-19,0 mm oraz grubość 7,0-8,0 mm.²

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnych, preparat zawiera również szereg substancji pomocniczych, które odpowiadają za jego właściwości organoleptyczne oraz trwałość. Wśród nich należy wymienić:³

• Olejek miętowy – nadaje preparatowi delikatny aromat miętowy, który może mieć dodatkowe działanie odświeżające
• Lewomentol – związek zapewniający uczucie chłodu i odświeżenia
• Sukralozę (E 955) – substancja słodząca, która nie zawiera kalorii
• Kwas cytrynowy (E 330) – regulator kwasowości nadający preparatowi lekko kwaśny, orzeźwiający smak
• Izomalt (typ M) (E 953) – podstawowy składnik masy pastylki, obecny w ilości 2452,8 mg na pastylkę
• Aromat cytrynowy – odpowiadający za cytrynowy profil smakowy preparatu
• Aromat miodowy – nadający pastylkom charakterystyczny smak miodu
• Barwnik kurkumina (E 100) – naturalny barwnik nadający pastylkom żółty kolor, zawierający w swoim składzie benzoesan sodu (E 211) w ilości do 0,0009 mg na pastylkę

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu: izomalt (typ M) (E 953) w ilości 2452,8 mg na pastylkę twardą oraz benzoesan sodu (E 211) w ilości do 0,0009 mg na pastylkę twardą.⁴

Pakowanie i warunki przechowywania leku

Septolete ultra o smaku cytryny i miodu jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 8, 16, 24, 32 lub 40 pastylek twardych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji.⁶

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Ma to na celu ochronę środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym wpływem substancji leczniczych.⁷

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku preparatu Septolete ultra o smaku cytryny i miodu nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego uwzględnienia podczas stosowania leku.⁸