Skład i postać leku
Ivipril 2,5 mg
Ivipril to lek zawierający ramipryl, inhibitor konwertazy angiotensyny, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego oraz innych chorób układu sercowo-naczyniowego. Preparat dostępny jest w formie tabletek o trzech mocach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg ramiprylu. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 158,8 mg, 96,47 mg oraz 193,2 mg. Tabletki są niepowlekane, o kształcie kapsułki, z linią podziału umożliwiającą łatwe dzielenie na dwie równe dawki. Różnią się kolorem i wymiarami: 2,5 mg – żółte, 10,0 x 5,0 mm; 5 mg – różowe, 8,8 x 4,4 mm; 10 mg – białe lub prawie białe, 11,0 x 5,5 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu wodorowęglan, kroskarmelozę sodową, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz środki poślizgowe i barwniki (żółty i czerwony tlenek żelaza).
- cukrzyca i przynajmniej jeden sercowo-naczyniowy czynnik ryzyka
- jawna choroba układu sercowo-naczyniowego o etiologii miażdżycowej
- jawna cukrzycowa nefropatia kłębuszkowa
- jawna niecukrzycowa nefropatia kłębuszkowa
- nadciśnienie tętnicze
- objawowa niewydolność serca
- ostra faza zawału serca z objawami klinicznymi niewydolności serca
- początkowe stadium cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej
Pełen skład leku Ivipril, jego postać oraz forma podania
Ivipril to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o trzech różnych mocach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Główną substancją czynną preparatu jest ramipryl, inhibitor konwertazy angiotensyny stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz innych schorzeń układu sercowo-naczyniowego.1
Skład jakościowy i ilościowy
W zależności od mocy, każda tabletka produktu Ivipril zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – ramiprylu oraz substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej:2
| Moc leku | Zawartość ramiprylu | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|
| Ivipril 2,5 mg | 2,5 mg | 158,8 mg |
| Ivipril 5 mg | 5 mg | 96,47 mg |
| Ivipril 10 mg | 10 mg | 193,2 mg |
Poza ramiprylem i laktozą jednowodną, w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Sodu wodorowęglan – substancja regulująca pH, stabilizująca preparat
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, nadający tabletce odpowiednią objętość
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
- Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy, ułatwiający produkcję
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, występujący tylko w tabletkach 2,5 mg oraz 5 mg
- Żelaza tlenek czerwony – barwnik, występujący tylko w tabletkach 5 mg
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Ivipril dostępny jest w postaci tabletek niepowlekanych, o kształcie kapsułki, z linią podziału umożliwiającą przełamanie na dwie równe dawki. Tabletki różnią się kolorem i wymiarami w zależności od mocy:4
| Moc leku | Kolor | Wymiary | Oznakowanie |
|---|---|---|---|
| Ivipril 2,5 mg | Żółty | 10,0 x 5,0 mm | Symbol R2 |
| Ivipril 5 mg | Różowy | 8,8 x 4,4 mm | Symbol R3 |
| Ivipril 10 mg | Biały lub prawie biały | 11,0 x 5,5 mm | Symbol R4 |
Wszystkie wersje leku posiadają linię podziału na jednej stronie i na ścianach bocznych, co umożliwia podział tabletki na dwie równe części w celu ułatwienia przyjmowania mniejszej dawki.5
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Ivipril jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:6
- Blister – wykonany z wielowarstwowego materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, zapewniającego ochronę tabletek przed wilgocią i światłem
- Pojemnik na tabletki – typu Securitainer, wykonany z polipropylenu (PP), wyposażony w substancję osuszającą oraz plastikową zakrętkę wykonaną z polietylenu (PE)
Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:7
- 10 tabletek
- 14 tabletek
- 20 tabletek
- 28 tabletek
- 30 tabletek
- 42 tabletki
- 50 tabletek
- 98 tabletek
- 100 tabletek
Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.8
Przechowywanie i okres ważności
Produkt Ivipril należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.9 Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.10
Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ivipril lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.11 Jest to szczególnie istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego przed zanieczyszczeniem substancjami farmakologicznie aktywnymi.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania