Pełny skład leku ABAGAT, jego postać oraz forma podania

ABAGAT w postaci kapsułek twardych 75 mg zawiera jako substancję czynną dabigatran eteksylanu (w postaci mezylanu). Każda kapsułka twarda zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 75 mg substancji aktywnej. ¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy ABAGAT występuje w postaci kapsułek twardych. Kapsułki mają rozmiar 2 i charakteryzują się kolorem od białego do białawego. Wewnątrz kapsułek znajdują się peletki o kolorze od białawego do bladożółtego. ²

Skład jakościowy i ilościowy

Lek ABAGAT zawiera precyzyjnie określoną kompozycję substancji czynnej oraz pomocniczych, które zapewniają odpowiednią stabilność, biodostępność oraz efektywność terapeutyczną preparatu. ³

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku

W skład produktu leczniczego ABAGAT 75 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze, które pełnią istotne funkcje technologiczne: ⁴

Informacje dotyczące przechowywania i trwałości leku

Okres ważności preparatu ABAGAT wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. ⁵

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu leczniczego, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania: ⁶

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
• Opakowanie oryginalne powinno być zachowane w celu ochrony preparatu przed szkodliwym działaniem wilgoci

Dostępne rodzaje opakowań

Produkt leczniczy ABAGAT dostępny jest w dwóch wariantach opakowaniowych: ⁷

• Opakowanie zawierające 3 x 10 kapsułek (30 kapsułek)
• Opakowanie zawierające 6 x 10 kapsułek (60 kapsułek)

Kapsułki umieszczone są w perforowanych blistrach wykonanych z wielowarstwowej folii: Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, które następnie znajdują się w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży. ⁸

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania

Podczas stosowania leku ABAGAT należy przestrzegać następującej procedury wyjmowania kapsułek z blistra: ⁹

1. Blister należy odrywać wzdłuż zaznaczonej linii perforowanej
2. Folię ochronną należy oderwać z blistra w celu uzyskania dostępu do kapsułki
3. Ważne: nie należy wypychać kapsułek przez folię blistra, gdyż może to spowodować uszkodzenie kapsułki
4. Folię blistra należy odrywać wyłącznie bezpośrednio przed zażyciem kapsułki, aby chronić pozostałe kapsułki przed działaniem czynników zewnętrznych

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego ABAGAT lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ¹⁰

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu leczniczego ABAGAT 75 mg w postaci kapsułek twardych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. ¹¹