Profil bezpieczeństwa leku
Abagat 75 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Podczas leczenia produktem leczniczym ABAGAT należy przerwać karmienie piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Informacja ta została potwierdzona w sekcji 4.7 dokumentu.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłą obserwację kliniczną, ponieważ w tej grupie wiekowej zaburzenia czynności nerek mogą być częste, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień. Wskazano konieczność oceny czynności nerek przed i w trakcie leczenia.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie dabigatranu eteksylanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. U wszystkich pacjentów należy ocenić czynność nerek przed i w trakcie leczenia.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Informacja ta znajduje się w sekcji przeciwwskazań.

Tabela profilu bezpieczeństwa