Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Trimesan 100 mg

Przedkliniczne badania toksykologiczne trimetoprimu, substancji czynnej leku Trimesan, wykazały relatywnie niską toksyczność ostrą, z wartością LD50 wynoszącą 2000 mg/kg masy ciała u myszy po podaniu doustnym. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu nie ujawniły istotnych efektów toksycznych, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu terapeutycznym. Ponadto, trimetoprim nie wykazał działania mutagennego, co jest istotnym czynnikiem w ocenie ryzyka genotoksycznego związku.

Pobierz ChPL PDF Trimesan – Tabletki – 100 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Trimesan
    1. Toksyczność ostra
    2. Toksyczność po podaniu wielokrotnym
    3. Potencjał mutagenny
    4. Potencjał rakotwórczy
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. biegunka podróżnych
  2. biegunka wywołana przez Escherichia coli
  3. dur brzuszny
  4. zakażenie dróg moczowych
  5. zakażenie dróg oddechowych
  6. zakażenie przewodu pokarmowego
  7. zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii
Substancja czynna
  1. trimetoprim
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. chemioterapeutyki przeciwbakteryjne

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Trimesan

Przedkliniczne badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania trimetoprimu (substancji czynnej leku Trimesan) dostarczają istotnych informacji na temat profilu toksykologicznego tego związku. Dane te są kluczowe dla oceny potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem leku u pacjentów.1

Toksyczność ostra

W badaniach toksyczności ostrej po podaniu doustnym wyznaczono parametr LD50 (dawka letalna powodująca śmierć 50% badanych zwierząt) dla trimetoprimu. U myszy wartość LD50 wynosiła 2000 mg/kg masy ciała, co wskazuje na relatywnie niską toksyczność ostrą substancji czynnej.2

Toksyczność po podaniu wielokrotnym

Przeprowadzone badania toksyczności po wielokrotnym podaniu trimetoprimu nie wykazały znaczącego działania toksycznego substancji czynnej. Wyniki te sugerują dobry profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu leku w dawkach terapeutycznych.3

Potencjał mutagenny

Istotnym aspektem bezpieczeństwa przedklinicznego jest ocena potencjału mutagennego substancji aktywnej. Przeprowadzone badania wykazały brak działania mutagennego trimetoprimu, co stanowi ważny element w ocenie bezpieczeństwa stosowania tego związku.4

Potencjał rakotwórczy

Należy zauważyć, że nie prowadzono długookresowych badań oceniających potencjalne działanie rakotwórcze trimetoprimu. Jest to istotna luka w danych przedklinicznych, która może wymagać uwzględnienia przy długotrwałym stosowaniu leku.5

Parametr bezpieczeństwa Wynik badania Gatunek zwierząt Uwagi
Toksyczność ostra (LD50, podanie doustne) 2000 mg/kg Mysz Relatywnie niska toksyczność ostra
Toksyczność po wielokrotnym podaniu Brak działania toksycznego Nie określono Dobry profil bezpieczeństwa przy wielokrotnym podaniu
Mutagenność Brak działania mutagennego Nie określono Wykazano brak potencjału mutagennego
Rakotwórczość Brak danych Nie dotyczy Nie przeprowadzono długookresowych badań

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl