Skład i postać leku – Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml

Skład i postać leku
Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml

Phenylephrine Unimedic to roztwór do wstrzykiwań dostępny w stężeniach 0,05 mg/ml oraz 0,1 mg/ml fenylefryny chlorowodorku. Ampułki mają różne objętości: 10 ml (0,5 mg fenylefryny przy 0,05 mg/ml i 1,0 mg przy 0,1 mg/ml) oraz 5 ml (0,5 mg fenylefryny przy 0,1 mg/ml). Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu (1,6 mmol/36,8 mg sodu w ampułce 10 ml, 0,8 mmol/18,4 mg sodu w ampułce 5 ml), cytrynian sodu, kwas cytrynowy, wodę do wstrzykiwań oraz regulatory pH (kwas solny i wodorotlenek sodu). Osmolalność roztworu wynosi 270-300 mOsm/kg, co jest zbliżone do fizjologicznej osmolalności płynów ustrojowych, a pH mieści się w zakresie 4,5-6,5, zapewniając stabilność substancji czynnej i kompatybilność z tkankami.

Pobierz ChPL PDF Phenylephrine Unimedic – Roztwór do wstrzykiwań – 0,1 mg/ml

Skład leku Phenylephrine Unimedic

Zawartość fenylefryny w różnych opakowaniach
Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
Dostępne opakowania
Warunki przechowywania i trwałość
Zgodność z innymi lekami
Postępowanie z niezużytym lekiem

Kolejne rozdziały

Wskazania

niedociśnienie tętnicze

Substancja czynna

fenylefryna

Kategoria leku

Skład leku Phenylephrine Unimedic

Produkt leczniczy Phenylephrine Unimedic jest dostępny w dwóch stężeniach jako roztwór do wstrzykiwań: 0,05 mg/ml oraz 0,1 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest fenylefryny chlorowodorek, występujący w ilości odpowiadającej określonemu stężeniu fenylefryny w roztworze.¹

Zawartość fenylefryny w różnych opakowaniach

W zależności od stężenia i objętości ampułki, całkowita ilość substancji czynnej w opakowaniu jednostkowym wynosi:

Phenylephrine Unimedic 0,05 mg/ml: ampułka 10 ml zawiera 0,5 mg fenylefryny²
Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml: ampułka 5 ml zawiera 0,5 mg fenylefryny³
Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml: ampułka 10 ml zawiera 1,0 mg fenylefryny⁴

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Phenylephrine Unimedic obejmuje:⁵

Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
Sodu cytrynian – pełni funkcję buforu pH
Kwas cytrynowy bezwodny – reguluje kwasowość preparatu
Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
Kwas solny – służy do ustalenia odpowiedniego pH
Sodu wodorotlenek – służy do ustalenia odpowiedniego pH

Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu:⁶

Ampułka 10 ml zawiera 1,6 mmol (36,8 mg) sodu
Ampułka 5 ml zawiera 0,8 mmol (18,4 mg) sodu

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Phenylephrine Unimedic jest roztworem do wstrzykiwań. Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu o określonych parametrach fizykochemicznych:⁷

Osmolalność: 270-300 mOsm/kg – parametr zbliżony do fizjologicznej osmolalności płynów ustrojowych, co minimalizuje ryzyko uszkodzenia tkanek
pH: 4,5-6,5 – odpowiednio dobrane dla stabilności substancji czynnej i kompatybilności z tkankami organizmu

Dostępne opakowania

Phenylephrine Unimedic jest dostępny w szklanych ampułkach o różnych objętościach, pakowanych w opakowania zbiorcze o zróżnicowanych ilościach:⁸

Stężenie	Objętość ampułki	Dostępne opakowania zbiorcze	Całkowita zawartość substancji czynnej w ampułce
0,05 mg/ml	10 ml	5, 10, 20, 50 lub 100 ampułek	0,5 mg fenylefryny
0,1 mg/ml	5 ml	5, 10, 20, 50 lub 100 ampułek	0,5 mg fenylefryny
0,1 mg/ml	10 ml	5, 10, 20, 50 lub 100 ampułek	1,0 mg fenylefryny

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania i trwałość

Okres ważności produktu leczniczego Phenylephrine Unimedic wynosi 2 lata od daty produkcji.⁹

Ampułki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony zawartości przed światłem.¹⁰ Ekspozycja na światło może prowadzić do degradacji substancji czynnej i utraty skuteczności preparatu.

Zgodność z innymi lekami

Phenylephrine Unimedic nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi ze względu na możliwe niezgodności farmaceutyczne.¹¹ Mieszanie z innymi lekami może prowadzić do zmiany właściwości fizykochemicznych roztworu, spadku aktywności substancji czynnej lub powstawania produktów degradacji.

Postępowanie z niezużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.¹² Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska i zapobieganie niewłaściwemu wykorzystaniu produktów leczniczych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.