Działania niepożądane
Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml

Fenylefryna, stosowana w stężeniach 0,05 mg/ml oraz 0,1 mg/ml w roztworze do wstrzykiwań (Phenylephrine Unimedic), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z dominującymi efektami kardiologicznymi, takimi jak odruchowa bradykardia i epizody nadciśnienia tętniczego. Mechanizm działania obejmuje stymulację nerwu błędnego przez baroreceptory, co tłumaczy częstość występowania bradykardii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, u których ryzyko toksyczności jest zwiększone. Działania niepożądane obejmują również objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, nerwowość), układu oddechowego (duszność, obrzęk płuc), a także poważne powikłania naczyniowe, takie jak krwotok mózgowy i przełom nadciśnieniowy, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia. Występują także reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne oraz martwica skóry z wynaczynieniem, wymagająca natychmiastowej interwencji.

Pobierz ChPL PDF Phenylephrine Unimedic – Roztwór do wstrzykiwań – 0,1 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Phenylephrine Unimedic
    1. Ogólny profil bezpieczeństwa fenylefryny
    2. Szczególne grupy pacjentów
    3. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    4. Szczególne ostrzeżenia i monitorowanie
    5. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedociśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. fenylefryna
Kategoria leku
  1. leki podnoszące ciśnienie krwi
  2. leki stosowane w anestezjologii
  3. leki sympatykomimetyczne

Działania niepożądane leku Phenylephrine Unimedic

Fenylefryna, substancja czynna produktu leczniczego Phenylephrine Unimedic, występująca w stężeniach 0,05 mg/ml oraz 0,1 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań, może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu. Zrozumienie profilu bezpieczeństwa jest kluczowe dla prawidłowego monitorowania pacjentów podczas terapii tym lekiem.1

Ogólny profil bezpieczeństwa fenylefryny

Do najczęściej występujących działań niepożądanych związanych ze stosowaniem fenylefryny należą bradykardia, epizody nadciśnienia tętniczego, nudności oraz wymioty. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko występowania nadciśnienia tętniczego, które zwiększa się podczas stosowania wyższych dawek leku. Bradykardia to najczęściej raportowane działanie niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego, które wynika z mechanizmu farmakologicznego fenylefryny – stymulacji nerwu błędnego za pośrednictwem baroreceptorów.2

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku stanowią grupę zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych fenylefryny. W tej populacji ryzyko toksyczności leku jest istotnie podwyższone, co wymaga szczególnej ostrożności podczas dawkowania i monitorowania terapii.3

Należy również zaznaczyć, że fenylefryna jest często stosowana w warunkach intensywnej terapii u pacjentów z niedociśnieniem i wstrząsem, dlatego niektóre z raportowanych ciężkich działań niepożądanych i zgonów mogą być związane z chorobą podstawową, a nie z zastosowaniem samej fenylefryny.4

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Wszystkie działania niepożądane fenylefryny sklasyfikowane są jako występujące z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).5

Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Częstość występowania Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Nieznana Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się w różny sposób, od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji systemowych
Zaburzenia psychiczne Lęk, drażliwość, niepokój, stany psychotyczne, dezorientacja Nieznana Zaburzenia psychiczne mogą wymagać przerwania leczenia lub zastosowania środków przeciwdziałających
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, nerwowość, bezsenność, parestezje, drżenia Nieznana Objawy neurologiczne mogą być wynikiem działania adrenergicznego na ośrodkowy układ nerwowy
Zaburzenia oka Rozszerzenie źrenic, zaostrzenie wcześniej występującej jaskry kąta zamkniętego Nieznana Szczególnie niebezpieczne u pacjentów z predyspozycją do jaskry
Zaburzenia serca Odruchowa bradykardia, tachykardia, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, niedokrwienie mięśnia sercowego Nieznana Działania kardiologiczne są najczęściej zgłaszanymi efektami ubocznymi, wynikają z działania wazokonstrykcyjnego oraz wpływu na baroreceptory
Zaburzenia naczyniowe Krwotok mózgowy, przełom nadciśnieniowy Nieznana Poważne powikłania związane z gwałtownym wzrostem ciśnienia tętniczego, mogące zagrażać życiu
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność, obrzęk płuc Nieznana Potencjalnie zagrażające życiu powikłania, często związane z nadciśnieniem i przeciążeniem układu krążenia
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty Nieznana Należą do najczęstszych działań niepożądanych fenylefryny
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pocenie się, bladość skóry, gęsia skórka, martwica skóry z wynaczynieniem Nieznana Martwica skóry może wystąpić przy wynaczynieniu leku i wymaga natychmiastowej interwencji
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie mięśni Nieznana Może wpływać na zdolność pacjenta do poruszania się i wykonywania codziennych czynności
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Trudności w oddawaniu moczu i zatrzymywanie moczu Nieznana Szczególnie istotne u pacjentów z przerostem prostaty lub innymi zaburzeniami układu moczowego

Szczególne ostrzeżenia i monitorowanie

Przy stosowaniu produktu Phenylephrine Unimedic należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne zagrożenia związane z układem sercowo-naczyniowym. Odruchowa bradykardia oraz nadciśnienie tętnicze wymagają ścisłego monitorowania parametrów życiowych pacjenta, szczególnie podczas stosowania wyższych dawek leku.6

Niezwykle poważnymi działaniami niepożądanymi są krwotok mózgowy oraz przełom nadciśnieniowy, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia pacjenta i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.7

W przypadku wystąpienia martwicy skóry z wynaczynieniem konieczne jest natychmiastowe wdrożenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego.8

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania fenylefryny. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:9

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl