Dawkowanie i sposób podawania
Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml

Fenylefryna w roztworze do wstrzykiwań dostępna jest w stężeniach 0,05 mg/ml (50 μg/ml) oraz 0,1 mg/ml (100 μg/ml). Standardowa dawka bolusowa u dorosłych wynosi 50-100 μg, z pojedynczą dawką nieprzekraczającą 100 μg, powtarzaną do uzyskania efektu terapeutycznego. W infuzji dożylnej początkowa dawka to 25-50 μg/min, z możliwością modyfikacji w zakresie 25-100 μg/min w celu utrzymania prawidłowego ciśnienia skurczowego. U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się redukcję dawki, natomiast u chorych z marskością wątroby dawki mogą wymagać zwiększenia ze względu na zmieniony metabolizm leku. Terapia u osób w podeszłym wieku wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego monitorowania ze względu na zmienioną wrażliwość i ryzyko działań niepożądanych. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności fenylefryny u dzieci i młodzieży, dlatego dawkowanie w tej grupie nie zostało ustalone.

Wprowadzenie do dawkowania fenylefryny

Fenylefryna w postaci roztworu do wstrzykiwań jest dostępna w dwóch stężeniach: 0,05 mg/ml (50 mikrogramów/ml) oraz 0,1 mg/ml (100 mikrogramów/ml). Prawidłowe dawkowanie tego leku jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Produkt leczniczy powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny posiadający odpowiednie przeszkolenie i doświadczenie w jego stosowaniu.1

Dawkowanie u dorosłych

Wstrzyknięcie dożylne w bolusie

Przy podawaniu leku w formie dożylnego wstrzyknięcia w bolusie, zalecana dawka standardowa wynosi od 50 do 100 mikrogramów. Dawkę można powtarzać do momentu osiągnięcia pożądanego efektu terapeutycznego. Istotne jest, aby przestrzegać zasady, że pojedyncza dawka podana w bolusie nie powinna przekraczać 100 mikrogramów.2

Infuzja dożylna ciągła

W przypadku kontynuowania leczenia w formie ciągłej infuzji dożylnej, zaleca się rozpoczęcie od dawki początkowej wynoszącej od 25 do 50 mikrogramów/min. W zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta, dawkę można modyfikować (zwiększać lub zmniejszać), aby utrzymać ciśnienie skurczowe krwi na poziomie zbliżonym do wartości prawidłowych. Badania kliniczne potwierdzają, że dawki mieszczące się w zakresie od 25 do 100 mikrogramów/min są skuteczne terapeutycznie.3

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne zastosowanie zredukowanych dawek fenylefryny. Podczas ustalania dawkowania należy uwzględnić stopień niewydolności nerek oraz indywidualną odpowiedź pacjenta na leczenie.4

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W przeciwieństwie do pacjentów z niewydolnością nerek, osoby z marskością wątroby mogą wymagać zwiększonych dawek fenylefryny. Wynika to z odmiennego metabolizmu leku w warunkach upośledzonej funkcji wątroby.5

Osoby w podeszłym wieku

Terapia fenylefryną u pacjentów w podeszłym wieku powinna być prowadzona ze szczególną ostrożnością i pod ścisłą kontrolą. W tej grupie wiekowej może występować zmieniona wrażliwość na lek oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych.6

Dzieci i młodzież

Obecnie brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności fenylefryny w populacji pediatrycznej. W związku z tym, nie określono zalecanego dawkowania dla dzieci i młodzieży.7

Sposób podawania leku

Phenylephrine Unimedic przeznaczony jest wyłącznie do podania pozajelitowego, w formie dożylnego wstrzyknięcia w bolusie lub wlewu dożylnego. Ze względu na potencjalne poważne działania ogólnoustrojowe, produkt leczniczy powinien być podawany przez doświadczony personel medyczny, w warunkach umożliwiających właściwe monitorowanie pacjenta.8

Szczegółowa tabela dawkowania

Grupa pacjentów Sposób podania Dawkowanie Uwagi
Dorośli Bolus dożylny 50-100 μg/dawkę Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 100 μg. Można powtarzać do osiągnięcia pożądanego efektu.
Infuzja dożylna Początkowa: 25-50 μg/min
Podtrzymująca: 25-100 μg/min
Dawkę należy dostosować w celu utrzymania prawidłowego ciśnienia skurczowego.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Bolus/Infuzja dożylna Zredukowane dawki Dawkowanie indywidualne, zależne od stopnia niewydolności nerek.
Pacjenci z marskością wątroby Bolus/Infuzja dożylna Zwiększone dawki Dawkowanie indywidualne, zależne od stopnia niewydolności wątroby.
Osoby w podeszłym wieku Bolus/Infuzja dożylna Według wskazań dla dorosłych, pod ścisłą kontrolą Wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania.
Dzieci i młodzież Nie ustalono Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Dostępne stężenia i objętości produktu

Phenylephrine Unimedic jest dostępny w dwóch stężeniach, każde w różnych objętościach ampułek:9

  • Stężenie 0,05 mg/ml (50 μg/ml):
    • Ampułki po 10 ml zawierające 0,5 mg fenylefryny10
  • Stężenie 0,1 mg/ml (100 μg/ml):
    • Ampułki po 5 ml zawierające 0,5 mg fenylefryny11
    • Ampułki po 10 ml zawierające 1,0 mg fenylefryny12

Uwagi dotyczące zawartości sodu

Przy planowaniu leczenia, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego i na diecie niskosodowej, należy uwzględnić zawartość sodu w produkcie:13

  • Ampułka 10 ml: zawiera 1,6 mmol (36,8 mg) sodu
  • Ampułka 5 ml: zawiera 0,8 mmol (18,4 mg) sodu

Charakterystyka fizykochemiczna preparatu

Phenylephrine Unimedic jest klarownym, bezbarwnym roztworem o osmolalności wynoszącej 270-300 mOsm/kg i pH w zakresie 4,5-6,5. Parametry te zapewniają odpowiednią stabilność i bezpieczeństwo stosowania roztworu.14

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl