Skład leku Co-Amlessa

Produkt leczniczy Co-Amlessa dostępny jest w formie tabletek o różnych dawkach, zawierających kombinację trzech substancji czynnych: peryndoprylu z tert-butyloaminą, amlodypiny (w postaci bezylanu) oraz indapamidu. Każda z dostępnych dawek zostanie szczegółowo omówiona poniżej.¹

Dostępne dawki produktu Co-Amlessa

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, lek Co-Amlessa zawiera następujące substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna typ 200, celuloza mikrokrystaliczna typ 112, skrobia żelowana kukurydziana (typ 1500), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), wapnia chlorek sześciowodny, sodu wodorowęglan, krzemionka koloidalna uwodniona oraz magnezu stearynian (E 470b).²

Postać farmaceutyczna leku Co-Amlessa

Produkt Co-Amlessa występuje wyłącznie w postaci tabletek doustnych, przy czym w zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem i wymiarami:

Charakterystyka tabletek według dawki

• Co-Amlessa, 2 mg + 5 mg + 0,625 mg: białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie, o długości 9 mm. Warto zaznaczyć, że linia podziału służy wyłącznie do ułatwienia przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.³
• Co-Amlessa, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg: białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, o średnicy 7 mm.⁴
• Co-Amlessa, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg: białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie, o długości 12 mm. Podobnie jak w przypadku pierwszej dawki, linia podziału służy wyłącznie do ułatwienia przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.⁵
• Co-Amlessa, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, o średnicy 9 mm.⁶
• Co-Amlessa, 8 mg + 10 mg + 2,5 mg: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie, ze ściętymi krawędziami, o średnicy 9 mm. Również w tym przypadku linia podziału służy wyłącznie do ułatwienia przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.⁷

Opakowanie i przechowywanie leku Co-Amlessa

Rodzaj opakowania

Produkt Co-Amlessa pakowany jest w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 lub 90 tabletek. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Co-Amlessa należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Ponadto lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią.⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Co-Amlessa różni się w zależności od dawki:

• Co-Amlessa, 2 mg + 5 mg + 0,625 mg: 2 lata¹⁰
• Co-Amlessa, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg: 3 lata¹¹
• Co-Amlessa, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg: 3 lata¹²
• Co-Amlessa, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg: 3 lata¹³
• Co-Amlessa, 8 mg + 10 mg + 2,5 mg: 3 lata¹⁴

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Co-Amlessa lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁵