Dawkowanie i sposób podawania – Co-Amlessa 2 mg + 5 mg + 0,625 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Co-Amlessa 2 mg + 5 mg + 0,625 mg

Produkt leczniczy Co-Amlessa, zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą, amlodypinę oraz indapamid w stałych dawkach, nie jest wskazany do leczenia początkowego nadciśnienia tętniczego, lecz do kontynuacji terapii u pacjentów wymagających leczenia złożonego. Preparat dostępny jest w pięciu wariantach dawkowania: 2 mg peryndoprylu + 5 mg amlodypiny + 0,625 mg indapamidu, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 mg peryndoprylu, 10 mg amlodypiny i 2,5 mg indapamidu, podawana doustnie w jednej tabletce na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem. Tabletki różnią się kształtem i rozmiarem, a linia podziału służy jedynie ułatwieniu przełamania, nie zaś do dzielenia na równe dawki.

Pobierz ChPL PDF Co-Amlessa – Tabletki – 2 mg + 5 mg + 0,625 mg

Wskazania

nadciśnienie tętnicze pierwotne

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie produktu Co-Amlessa

Produkt leczniczy Co-Amlessa, zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą, amlodypinę i indapamid w stałych dawkach, nie jest wskazany w leczeniu początkowym nadciśnienia tętniczego. Jest to preparat przeznaczony do kontynuacji terapii u pacjentów, którzy wymagają złożonego leczenia hipotensyjnego.¹

Co-Amlessa występuje w pięciu wariantach dawkowania:

2 mg peryndoprylu + 5 mg amlodypiny + 0,625 mg indapamidu
4 mg peryndoprylu + 5 mg amlodypiny + 1,25 mg indapamidu
4 mg peryndoprylu + 10 mg amlodypiny + 1,25 mg indapamidu
8 mg peryndoprylu + 5 mg amlodypiny + 2,5 mg indapamidu
8 mg peryndoprylu + 10 mg amlodypiny + 2,5 mg indapamidu

Maksymalna zalecana dawka dobowa produktu leczniczego Co-Amlessa wynosi 8 mg peryndoprylu + 10 mg amlodypiny + 2,5 mg indapamidu.²

Sposób podawania leku

Co-Amlessa podawana jest doustnie, w dawce jednej tabletki na dobę. Zaleca się przyjmowanie leku w pojedynczej dawce, najlepiej rano, przed posiłkiem.³

Tabletki Co-Amlessa są białe do prawie białych, o różnych kształtach w zależności od mocy leku. Niektóre z nich posiadają linię podziału, która ułatwia przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, ale nie służy do podziału na równe dawki.⁴

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie wymaga szczególnej uwagi. Stosowanie preparatu Co-Amlessa jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).⁵

W przypadku dawek 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg stosowanie leku jest przeciwwskazane zarówno przy ciężkich, jak i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min).⁶

Produkt leczniczy Co-Amlessa można stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U tych pacjentów zalecane jest indywidualne dostosowanie dawki pojedynczych składników produktu.⁷

Należy pamiętać, że zmiana stężenia amlodypiny w osoczu nie zależy od stopnia zaburzeń czynności nerek, a składnik ten nie jest eliminowany z organizmu podczas dializy.⁸

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona, co wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu leku. Standardowa obserwacja medyczna u tych pacjentów powinna obejmować regularne monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu.⁹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie produktu Co-Amlessa jest przeciwwskazane.¹⁰

Nie ustalono dokładnego schematu dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. W tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Co-Amlessa.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Co-Amlessa u dzieci i młodzieży. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.¹²

Dostępne moce leku i dostosowanie dawkowania

W razie konieczności modyfikacji dawki należy indywidualnie dostosować dawkę poszczególnych składników preparatu.¹³

Moc produktu Co-Amlessa	Peryndopryl (tert-butyloamina)	Amlodypina (bezylan)	Indapamid	Postać tabletki
2 mg + 5 mg + 0,625 mg	2 mg	5 mg	0,625 mg	Biała do prawie białej, owalna, dwuwypukła, z linią podziału, długość 9 mm
4 mg + 5 mg + 1,25 mg	4 mg	5 mg	1,25 mg	Biała do prawie białej, okrągła, lekko dwuwypukła, ze ściętymi krawędziami, średnica 7 mm
4 mg + 10 mg + 1,25 mg	4 mg	10 mg	1,25 mg	Biała do prawie białej, owalna, dwuwypukła, z linią podziału, długość 12 mm
8 mg + 5 mg + 2,5 mg	8 mg	5 mg	2,5 mg	Biała do prawie białej, okrągła, dwuwypukła, ze ściętymi krawędziami, średnica 9 mm
8 mg + 10 mg + 2,5 mg	8 mg	10 mg	2,5 mg	Biała do prawie białej, okrągła, dwuwypukła, z linią podziału, ze ściętymi krawędziami, średnica 9 mm

Lekarz powinien uwzględnić, że linia podziału na tabletkach służy wyłącznie ułatwieniu przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.