Przeciwwskazania do stosowania leku Co-Amlessa

Lek Co-Amlessa, zawierający peryndopryl, amlodypinę i indapamid, jest przeciwwskazany w szeregu sytuacji klinicznych, które można podzielić na kilka głównych kategorii. Przepisując ten produkt leczniczy należy dokładnie rozważyć wszystkie możliwe przeciwwskazania, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek nie może być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na:

• peryndopryl lub jakikolwiek inny inhibitor ACE – ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznej
• indapamid lub jakikolwiek inny sulfonamid – mogące powodować reakcje alergiczne
• amlodypinę lub jakąkolwiek inną dihydropirydynę – co może prowadzić do objawów niepożądanych
• którąkolwiek substancję pomocniczą leku wymienioną w charakterystyce produktu

²

Stany związane z obrzękiem naczynioruchowym

Obrzęk naczynioruchowy stanowi poważne przeciwwskazanie do zastosowania leku Co-Amlessa. Dotyczy to w szczególności:

• Obrzęku naczynioruchowego związanego z wcześniejszym przyjmowaniem inhibitorów ACE – nawet jednorazowy epizod w przeszłości stanowi bezwzględne przeciwwskazanie
• Dziedzicznego lub idiopatycznego obrzęku naczynioruchowego – pacjenci z tymi schorzeniami są szczególnie narażeni na powikłania

³

Zaburzenia hemodynamiczne

Lek Co-Amlessa jest przeciwwskazany w następujących stanach związanych z niestabilnością hemodynamiczną:

• Ciężkie niedociśnienie – ze względu na dodatkowe działanie hipotensyjne leku
• Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny) – lek może pogłębić niestabilność hemodynamiczną
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. stenoza aortalna dużego stopnia) – amlodypina może nasilić objawy
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego – podanie leku może pogorszyć stan pacjenta

⁴

Zaburzenia funkcji nerek

Przeciwwskazania związane z funkcją nerek różnią się w zależności od dawki leku:

• Dla wszystkich dawek produktu Co-Amlessa: ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min)
• Dla dawek 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg: ciężkie i umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min)

⁵

Zaburzenia funkcji wątroby

Lek Co-Amlessa jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Encefalopatią wątrobową – ze względu na ryzyko nasilenia objawów neurologicznych
• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – gdyż metabolizm wszystkich trzech składników aktywnych może być zaburzony

⁶

Zaburzenia elektrolitowe

Hipokaliemia stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Co-Amlessa. Składnik leku – indapamid – może nasilać niedobór potasu, co może prowadzić do poważnych powikłań, szczególnie arytmii serca.⁷

Przeciwwskazania związane z ciążą

Podawanie leku Co-Amlessa jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE mogą powodować uszkodzenie płodu lub nawet jego śmierć, gdy są stosowane w drugim i trzecim trymestrze ciąży.⁸

Przeciwwskazania związane z interakcjami leków

Lek Co-Amlessa nie może być stosowany jednocześnie z:

• Produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) – ze względu na ryzyko hiperkalemii i pogorszenia funkcji nerek
• Produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – należy zachować co najmniej 36-godzinną przerwę między ostatnią dawką sakubitrylu/walsartanu a pierwszą dawką Co-Amlessa, ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego

<sup data-drug="Co-Amlessa" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Co-Amlessa z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR9

Przeciwwskazania związane z zabiegami medycznymi

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów, u których planowane są:

• Pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym – ze względu na ryzyko reakcji anafilaktoidalnych

¹⁰

Przeciwwskazania związane z anatomią naczyń nerkowych

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych – ze względu na ryzyko ostrej niewydolności nerek
• Zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną czynną nerkę – co może prowadzić do istotnego pogorszenia funkcji nerek

¹¹

Ograniczenia stosowania z powodu braku danych

Ze względu na brak wystarczających danych terapeutycznych, lek Co-Amlessa nie powinien być stosowany u:

• Pacjentów dializowanych – brak badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów
• Pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca – brak dowodów na korzystny profil bezpieczeństwa preparatu

¹²

Szczególne zalecenia przy odradzaniu leku

Lekarz odradzając stosowanie leku Co-Amlessa pacjentowi powinien wyjaśnić przyczynę takiej decyzji oraz zaproponować alternatywne rozwiązania terapeutyczne. W przypadku niektórych przeciwwskazań, takich jak ciężkie zaburzenia czynności nerek czy wątroby, można rozważyć monoterapię jednym ze składników lub kombinację dwóch składników w oddzielnych preparatach, dostosowując dawkowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Należy pamiętać, że w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min), można rozważyć stosowanie preparatów o niższej zawartości składników aktywnych (dawki 2 mg + 5 mg + 0,625 mg, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg lub 4 mg + 10 mg + 1,25 mg), natomiast dawki 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg są przeciwwskazane w tej grupie pacjentów.¹³