olanzapina
Olanzapina to atypowy lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, stosowany w leczeniu schizofrenii oraz choroby afektywnej dwubiegunowej. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu receptorów dopaminergicznych (D2, D4) oraz serotoninergicznych (5-HT2A, 5-HT2C), a także receptorów histaminowych, muskarynowych i adrenergicznych.
Lek wykazuje skuteczność w redukcji objawów pozytywnych (urojenia, halucynacje) i negatywnych (wycofanie społeczne, spłycenie afektu) schizofrenii. W chorobie afektywnej dwubiegunowej stosowany jest zarówno w leczeniu ostrych epizodów maniakalnych, jak i w terapii podtrzymującej. Olanzapina dostępna jest w formie tabletek doustnych, tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej oraz w postaci iniekcji domięśniowych o przedłużonym uwalnianiu.
Profil działań niepożądanych olanzapiny obejmuje przyrost masy ciała, zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, dyslipidemia), sedację oraz objawy pozapiramidowe (choć występują rzadziej niż przy klasycznych neuroleptykachy). U pacjentów leczonych długotrwale konieczne jest monitorowanie parametrów metabolicznych, masy ciała oraz obwodu talii ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju zespołu metabolicznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Olanzapine +pharma 10 mg
Olanzapina, lek przeciwpsychotyczny z grupy diazepin, oksazepin, tiazepin i oksepiny (kod ATC: N05AH03), wykazuje szerokie spektrum działania terapeutycznego dzięki wysokiemu powinowactwu (Ki <100 nM) do receptorów serotoninowych (5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6), dopaminowych (D1-D5), muskarynowych (M1-M5), α1-adrenergicznych oraz histaminowych (H1). W badaniach in vitro i in vivo olanzapina wykazuje większe powinowactwo do receptorów 5HT2 niż D2, co przekłada się na selektywne hamowanie neuronów dopaminergicznych układu mezolimbicznego (A10) z minimalnym wpływem na drogi prążkowia (A9), redukując ryzyko objawów pozapiramidowych. Ponadto, olanzapina wykazuje działanie anksjolityczne i stabilizujące nastrój, co potwierdzają badania elektrofizjologiczne i testy behawioralne. Badania PET i SPECT u zdrowych ochotników oraz pacjentów ze schizofrenią potwierdzają unikalny profil receptorowy olanzapiny, z większym wysyceniem receptorów 5HT2A niż D2, porównywalnym do klozapiny.
cholesterol LDL, choroba afektywna dwubiegunowa, dysfagia, działanie anksjolityczne, epizod maniakalny, farmakodynamika olanzapiny, haloperydol, katalepsja, klozapina, leczenie schizofrenii, lek przeciwpsychotyczny, lit, nawrót choroby dwubiegunowej, objawy manii, objawy pozapiramidowe, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, pozytonowa tomografia emisyjna, prolaktyna, receptor cholinergiczny muskarynowy, receptor dopaminowy, receptor serotoninowy, rysperydon, schizofrenia, skala depresji Montgomery-Åsberg, stężenie cholesterolu, tomografia emisyjna pojedynczego fotonu, triglicerydy, walproinian sodu, zaburzenie schizoafektywne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olanzapina Aurobindo 7,5 mg
Olanzapina Aurobindo w dawce 7,5 mg jest dostępna w postaci tabletek powlekanych, zawierających 7,5 mg substancji czynnej – olanzapiny. Tabletki są żółte, okrągłe o średnicy 7,5 mm, obustronnie wypukłe, z oznaczeniami „C” i „47”. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (135,75 mg), krospowidon (typ B), hydroksypropylocelulozę o niskiej lepkości oraz stearynian magnezu. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, a okres ważności wynosi 2 lata dla blistrów oraz 18 miesięcy dla butelek HDPE, przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C.
bezpieczeństwo farmakoterapii, blister, butelka HDPE, hydroksypropyloceluloza, krospowidon, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, ochrona środowiska, okres ważności leku, olanzapina, produkt leczniczy, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Olpinat 10 mg
Lek Olpinat zawierający olanzapinę w dawce 10 mg w formie tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z schizofrenią oraz chorobą afektywną dwubiegunową. W schizofrenii stosuje się go zarówno w fazie ostrej, jak i w terapii podtrzymującej, szczególnie u pacjentów wykazujących dobrą odpowiedź na początkowe leczenie. W chorobie afektywnej dwubiegunowej Olpinat jest zalecany do leczenia epizodów manii o nasileniu średnim do ciężkiego oraz do profilaktyki nawrotów u pacjentów, którzy wcześniej odpowiedzieli korzystnie na terapię olanzapiną. Tabletki mają średnicę 9,9-10,1 mm i zawierają 319,8 mg laktozy oraz 0,0768 mg lecytyny sojowej, co wymaga uwzględnienia w przypadku nietolerancji laktozy lub alergii na soję.
choroba afektywna dwubiegunowa, epizod manii, faza maniakalna, lecytyna sojowa, leczenie podtrzymujące, nadwrażliwość na soję, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, objawy maniakalne, olanzapina, ostra faza choroby, profilaktyka nawrotów, schizofrenia, tabletki powlekane, terapia przewlekła, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zolaxa 20 mg
Olanzapina w postaci tabletek powlekanych (Zolaxa) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (245,52 mg w dawce 15 mg, 327,36 mg w dawce 20 mg), żółcień pomarańczową (E 110) oraz lecytynę sojową (tylko w dawce 20 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko jaskry z wąskim kątem przesączania, które stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania olanzapiny. Dodatkowo, dawka 20 mg jest przeciwwskazana u pacjentów z alergią na orzeszki ziemne lub soję ze względu na obecność lecytyny sojowej, a także może wywoływać reakcje alergiczne związane z barwnikiem E 110.
jaskra z wąskim kątem przesączania, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, leczenie przeciwpsychotyczne, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość na olanzapinę, nadwrażliwość na soję, nietolerancja laktozy, olanzapina, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Olanzapina Viatris 10 mg
Przedawkowanie olanzapiny Viatris stanowi stan zagrożenia życia, manifestujący się objawami takimi jak częstoskurcz (>10%), pobudzenie/agresywność (>10%), dyzartria (>10%), objawy pozapiramidowe (>10%) oraz zmniejszony poziom świadomości od sedacji do śpiączki (>10%). Rzadziej (<10%) mogą wystąpić majaczenie, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, depresja oddechowa, zaburzenia ciśnienia tętniczego (nadciśnienie lub niedociśnienie), a także zatrzymanie krążenia i oddychania. Zaburzenia rytmu serca obserwuje się w mniej niż 2% przypadków. Zgony odnotowano nawet po jednorazowej dawce nieprzekraczającej 450 mg, co podkreśla indywidualną zmienność tolerancji i konieczność szybkiej interwencji.
adrenalina, akatyzja, beta-agonista, częstoskurcz, depresja oddechowa, dopamina, drgawki, dystonia, dyzartria, hipotensja, lek przeciwpsychotyczny, majaczenie, niedociśnienie, objawy pozapiramidowe, olanzapina, olanzapina viatris, sedacja, śpiączka, środek sympatykomimetyczny, węgiel aktywowany, zaburzenia ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, zachłyśnięcie, zapaść krążeniowa, zatrzymanie krążenia i oddychania, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zolafren-Swift 5 mg
Produkt leczniczy Zolafren-Swift zawiera olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu są aspartam (od 2,40 mg do 9,60 mg) oraz alkohol benzylowy (od 0,03 mg do 0,1 mg), których zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki olanzapiny. Tabletki charakteryzują się szybkim rozpadem pod wpływem śliny, co ułatwia podanie pacjentom z trudnościami w połykaniu, a także mogą być rozpuszczone w wodzie lub innym napoju bezpośrednio przed podaniem. Preparat zawiera ponadto mannitol, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran, które wspierają właściwości farmaceutyczne i technologiczne leku.
alkohol benzylowy, aspartam, dysfagia, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, lek przeciwpsychotyczny, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, ochrona przed wilgocią, olanzapina, postać farmaceutyczna, sodu stearylofumaran, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja słodząca, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olanzapine Aurovitas 5 mg
Olanzapine Aurovitas wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z najczęstszymi obejmującymi zaburzenia metaboliczne (wzrost masy ciała, hiperglikemia, hiperlipidemia, hiperprolaktynemia), neurologiczne (senność, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, dyskineza) oraz hematologiczne (leukopenia, neutropenia, eozynofilia). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperglikemii i cukromoczu, które mogą wskazywać na rozwój lub pogorszenie cukrzycy. Częstość występowania senności i zwiększenia masy ciała wynosi ≥1/10, natomiast hiperglikemia i hiperlipidemia również występują często (≥1/100 do <1/10). Monitorowanie parametrów metabolicznych, hematologicznych oraz funkcji wątroby (aminotransferazy AspAT, AlAT) jest niezbędne, zwłaszcza na początku terapii, ze względu na ryzyko przejściowego wzrostu enzymów wątrobowych i potencjalnej hepatotoksyczności.
agranulocytoza, akatyzja, astenia, bradykardia, cukromocz, drgawki, dyskineza, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatynowa, fotowrażliwość, gamma-glutamylotransferaza, hiperglikemia, hiperlipidemia, hiperprolaktynemia, hiperurykemia, leukopenia, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, olanzapina, parkinsonizm, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, senność, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olanzapina Stada 5 mg
Olanzapina STADA jest dostępna w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, zawierających odpowiednio 5 mg lub 10 mg olanzapiny – leku przeciwpsychotycznego z grupy pochodnych dibenzodiazepiny. Tabletki 5 mg zawierają 116,6 mg laktozy bezwodnej i 0,128 mg lecytyny sojowej, natomiast tabletki 10 mg zawierają 233,2 mg laktozy bezwodnej i 0,256 mg lecytyny sojowej, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych substancji. Rdzeń tabletki składa się z laktozy bezwodnej, celulozy mikrokrystalicznej, krospowidonu (typ A) i stearynianu magnezu, a otoczka zawiera alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), talk, lecytynę sojową oraz gumę ksantan. Tabletki 5 mg mają średnicę 8 mm i są oznaczone nadrukiem „O1”, natomiast tabletki 10 mg mają średnicę 10 mm i oznaczenie „O3”.
alkohol poliwinylowy, blister Aluminium/Aluminium, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, guma ksantan, krospowidon, laktoza bezwodna, lecytyna sojowa, lek przeciwpsychotyczny, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, olanzapina, pochodna dibenzodiazepiny, środek pochłaniający wilgoć, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Interakcje leku – Cyclodynon 20 mg
Produkt Cyclodynon, zawierający wyciąg z owoców niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L.), nie wykazuje udokumentowanych interakcji lekowych, jednak ze względu na jego mechanizm działania dopaminergiczny i estrogenowy, istnieje teoretyczne ryzyko interakcji z lekami z grup agonistów i antagonistów dopaminy oraz preparatami estrogenowymi i antyestrogenowymi. Agoniści dopaminy (np. bromokryptyna, kabergolina, ropinirol, pramipeksol) mogą nasilać efekty dopaminergiczne, prowadząc do działań niepożądanych takich jak hipotonia ortostatyczna, nudności czy zawroty głowy. Antagoniści dopaminy (np. haloperidol, risperidon, olanzapina, metoklopramid) mogą osłabiać działanie terapeutyczne Cyclodynonu i leków przeciwpsychotycznych poprzez konkurencyjne wiązanie z receptorami dopaminowymi. Preparaty estrogenowe (hormonalna terapia zastępcza, doustne środki antykoncepcyjne) mogą potencjalnie sumować efekty estrogenne, natomiast antyestrogeny (tamoksyfen, fulwestrant, inhibitory aromatazy) mogą osłabiać działanie obu substancji, co jest szczególnie istotne u pacjentek z hormonozależnymi nowotworami.
agonista dopaminy, anastrozol, antagonista dopaminy, antyestrogen, apomorfina, bromokryptyna, doustny środek antykoncepcyjny, dyskineza, działanie dopaminergiczne, działanie estrogenne, estrogen, fulwestrant, haloperidol, hipotonia ortostatyczna, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor aromatazy, kabergolina, lek przeciwpsychotyczny, letrozol, metoklopramid, niepokalanek zwyczajny, nowotwór hormonozależny, olanzapina, pramipeksol, receptor dopaminowy, risperidon, ropinirol, tamoksyfen, tietylperazyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Olanzapina Viatris 5 mg
Olanzapina Viatris, dostępna w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg, nie była przedmiotem specjalistycznych badań oceniających bezpośredni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Mimo braku takich danych, lek może wywoływać działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy, które istotnie obniżają funkcje psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. W praktyce klinicznej konieczne jest poinformowanie pacjenta o ryzyku oraz zalecenie powstrzymania się od prowadzenia pojazdów zwłaszcza w początkowej fazie terapii, monitorowania własnej reakcji na lek oraz unikania łączenia olanzapiny z alkoholem lub innymi substancjami depresyjnymi na OUN.
aspekty formalno-prawne, dawka leku, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, efekt sedatywny, funkcje psychomotoryczne, koordynacja wzrokowo-ruchowa, leczenie podtrzymujące, olanzapina, olanzapina viatris, ośrodkowy układ nerwowy, schemat leczenia, sedacja, senność, świadoma zgoda na terapię, tabletka ulegająca rozpadowi, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Olanzapine Bluefish 10 mg
Olanzapina (Olanzapine Bluefish) może powodować działania niepożądane takie jak senność i zawroty głowy, które istotnie obniżają zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ tego leku na zdolności psychomotoryczne, dlatego lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku związanym z terapią. Szczególnie w początkowym okresie leczenia, gdy nasilenie działań niepożądanych może być największe, zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dawki leku dostępne na rynku to 5 mg, 10 mg oraz 15 mg, a nasilenie objawów może być zależne od przyjmowanej dawki.
benzodiazepina, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, działanie sedatywne, farmakoterapia olanzapiną, lek działający ośrodkowo, lek przeciwhistaminowy, nasilenie działań niepożądanych, olanzapina, prowadzenie pojazdów, senność, wrażliwość indywidualna, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ranofren
Olanzapina w dawce 10 mg (produkt Ranofren) wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, gdy poprawa kliniczna może nastąpić po kilku dniach lub tygodniach. Nie jest zalecana u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie zwiększone ryzyko śmiertelności (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo) u osób w podeszłym wieku (średnia 78 lat). U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina może nasilać parkinsonizm i wywoływać omamy. Należy monitorować ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN) z objawami takimi jak gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność autonomiczna. W przypadku podejrzenia ZZN lub niewyjaśnionej gorączki należy przerwać leczenie.
aminotransferazy wątrobowe, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, choroba zakrzepowo-zatorowa, dysfagia, dyskinezy późne, działanie przeciwcholinergiczne, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, niewydolność nerek, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, przerost gruczołu krokowego, rabdomioliza, Ranofren, sedacja, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia lipidowe, zakrzepica żylna, zapalenie wątroby, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół odstawienny, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Olanzaran 10 mg
Przedawkowanie olanzapiny (lek Olanzaran) stanowi stan zagrożenia życia, manifestujący się szerokim spektrum objawów neurologicznych, sercowo-naczyniowych i oddechowych. Najczęstsze objawy (>10%) to częstoskurcz, pobudzenie lub agresywność, dyzartria, objawy pozapiramidowe oraz obniżony poziom świadomości od uspokojenia polekowego do śpiączki. Rzadziej (<10%) występują delirium, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, depresja oddechowa i zachłyśnięcie, a także wahania ciśnienia tętniczego. Zaburzenia rytmu serca pojawiają się u <2% pacjentów i mogą prowadzić do zatrzymania krążenia i oddychania. Zgony odnotowano nawet po dawkach <450 mg, choć zdarzają się pełne powroty do zdrowia po dawkach około 2 g olanzapiny.
agresywność, akatyzja, arytmia, beta-agonista, biodostępność, częstoskurcz, delirium, depresja oddechowa, dopamina, drgawki, drżenie, dystonia, dyzartria, epinefryna, hipertermia, leki wazoaktywne, monitorowanie czynności życiowych, nadciśnienie, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, objawy pozapiramidowe, olanzapina, płukanie żołądka, płynoterapia, pobudzenie, receptory beta-adrenergiczne, resuscytacja, śpiączka, środki sympatykomimetyczne, swoista odtrutka, sztywność mięśniowa, węgiel aktywny, wsparcie wentylacyjne, zaburzenia autonomiczne, zaburzenia rytmu serca, zachłyśnięcie, zapaść krążeniowa, zatrzymanie krążenia i oddychania, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Olanzapina Stada 10 mg
Olanzapina STADA, dostępna w dawkach 5 mg i 10 mg w postaci tabletek powlekanych, posiada bezwzględne przeciwwskazania obejmujące nadwrażliwość na substancję czynną oraz składniki pomocnicze, takie jak laktoza bezwodna (116,6 mg w tabletce 5 mg i 233,2 mg w tabletce 10 mg) oraz lecytyna sojowa (0,128 mg i 0,256 mg odpowiednio). Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność oleju sojowego, co wyklucza stosowanie u pacjentów z alergią na soję lub orzeszki ziemne ze względu na ryzyko reakcji alergicznych o różnym nasileniu, włącznie z zagrożeniem życia. Ponadto, olanzapina jest przeciwwskazana u pacjentów z ryzykiem jaskry z wąskim kątem przesączania, gdyż jej działanie antycholinergiczne może prowadzić do wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego i zaostrzenia choroby.
alergia na produkty sojowe, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie antycholinergiczne, jaskra z wąskim kątem przesączania, laktoza bezwodna, lecytyna sojowa, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość na olanzapinę, nadwrażliwość na soję, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, olanzapina, płytka komora przednia oka, reakcja alergiczna, receptor cholinergiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapina Aurobindo 7,5 mg
Przedkliniczne badania toksyczności olanzapiny obejmowały oceny ostrej i przewlekłej toksyczności u różnych gatunków zwierząt, w tym myszy, szczurów, psów i małp. Dawki śmiertelne (LD50) wynosiły około 210 mg/kg u myszy i 175 mg/kg u szczurów, podczas gdy psy tolerowały dawki do 100 mg/kg bez zgonów. Objawy toksyczności obejmowały sedację, drżenia, drgawki, ataksję oraz zmniejszenie masy ciała. W badaniach przewlekłych (do 1 roku) obserwowano hamowanie aktywności OUN, objawy antycholinergiczne oraz zaburzenia hematologiczne, w tym odwracalną neutropenię i małopłytkowość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę, odpowiadających AUC 12-15-krotnie wyższemu niż u ludzi przy dawce 12 mg. U szczurów stwierdzono odwracalne zmiany w układzie rozrodczym związane ze wzrostem prolaktyny, takie jak zmniejszenie masy jajników i macicy oraz zmiany morfologiczne nabłonka pochwy i gruczołu sutkowego.
anoreksja, ataksja, cytopenia, dawka śmiertelna, drgawki kloniczne, duszność, działanie antycholinergiczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, leukocyty, małopłytkowość, mioza, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, prolaktyna, prostracja, ślinotok, szpik kostny, tachykardia, toksyczność przewlekła, tolerancja farmakologiczna, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Zolaxa Rapid 20 mg
Olanzapina, substancja czynna preparatu Zolaxa Rapid, jest lekiem przeciwpsychotycznym o wieloreceptorowym antagonizmie, wykazującym działanie przeciwpsychotyczne, przeciwmaniakalne oraz stabilizujące nastrój. Charakteryzuje się wysokim powinowactwem (Ki <100 nM) do receptorów serotoninowych (5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6), dopaminowych (D1-D5), muskarynowych (M1-M5), α1-adrenergicznych oraz histaminowych (H1). Wyższe powinowactwo do receptorów 5HT2 w porównaniu z D2 tłumaczy korzystny profil działań niepożądanych, w tym rzadsze występowanie objawów pozapiramidowych. Badania elektrofizjologiczne wykazały selektywne zmniejszenie aktywności neuronów dopaminergicznych układu mezolimbicznego (A10) przy minimalnym wpływie na drogi prążkowia (A9), co sprzyja skuteczności przeciwpsychotycznej i ograniczeniu działań niepożądanych motorycznych. W testach przedklinicznych olanzapina osłabia warunkowy odruch unikania w dawkach niższych niż wywołujące katalepsję oraz wykazuje działanie przeciwlękowe. Neuroobrazowanie (PET, SPECT) potwierdziło większe wysycenie receptorów 5HT2A niż D2 po podaniu dawki 10 mg oraz mniejsze wysycenie receptorów D2 u pacjentów reagujących na leczenie olanzapiną w porównaniu z innymi neuroleptykami.
cholesterol całkowity, cholesterol LDL, choroba afektywna dwubiegunowa, diazepiny, działanie przeciwmaniakalne, działanie przeciwpsychotyczne, klasyfikacja ATC, lek przeciwpsychotyczny, lek stabilizujący nastrój, nawrót choroby dwubiegunowej, objawy pozapiramidowe, objawy pozytywne i negatywne, odruch warunkowy, olanzapina, ostra mania, pozytonowa tomografia emisyjna, prążkowie, prolaktyna, receptor adrenergiczny, receptor dopaminowy, receptor histaminowy, receptor muskarynowy, receptor serotoninowy, remisja manii, schizofrenia, skala depresji Montgomery-Åsberg, stabilizacja nastroju, tomografia emisyjna pojedynczego fotonu, triglicerydy, układ mezolimbiczny, zaburzenie schizoafektywne - Leksykon chorób i schorzeń
Pląsawica huntingtona – Leczenie
Pląsawica Huntingtona (HD) to postępująca choroba neurodegeneracyjna o podłożu genetycznym, charakteryzująca się pląsawicą, zaburzeniami psychicznymi oraz deficytami poznawczymi. Leczenie objawowe obejmuje przede wszystkim inhibitory VMAT2, takie jak tetrabenazyna, deutetrabenazyna i walbenazyna, które skutecznie redukują mimowolne ruchy pląsawicze, choć mogą wywoływać działania niepożądane, w tym ryzyko depresji. Alternatywnie stosuje się leki przeciwpsychotyczne (typowe i atypowe neuroleptyki), amantadynę, leki przeciwpadaczkowe oraz benzodiazepiny, dostosowując terapię do dominujących objawów ruchowych i psychiatrycznych. W leczeniu zaburzeń nastroju preferowane są SSRI (np. citalopram, escitalopram, fluoksetyna, sertralina), a w przypadku objawów psychotycznych – atypowe leki przeciwpsychotyczne (kwetiapina, klozapina, olanzapina, risperidon). W terapii objawów afektywnych stosuje się stabilizatory nastroju, takie jak kwas walproinowy, karbamazepina i lamotrygina. W ciężkich przypadkach depresji rozważa się elektrowstrząsy (ECT).
agonista dopaminy, amantadyna, arypiprazol, benzodiazepina, bradykinezja, bupropion, choroba neurodegeneracyjna, citalopram, CRISPR/Cas9, diazepam, dyskineza późna, elektrowstrząsy, escitalopram, fizjoterapia, flufenazyna, fluoksetyna, funkcje poznawcze, haloperidol, halucynacja, interferencja RNA, karbamazepina, kaskada dopełniacza, klonazepam, klozapina, komórka macierzysta, kwas walproinowy, kwetiapina, lamotrygina, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, lek stabilizujący nastrój, lewetyracetam, lewodopa, logopeda, nefazodon, olanzapina, oligonukleotyd antysensowny, parkinsonizm polekowy, pląsawica, pląsawica Huntingtona, poradnictwo genetyczne, problem z połykaniem, psychoterapia, receptor dopaminowy, receptor NMDA, receptor sigma-1, risperidon, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sertralina, terapia genowa, terapia zajęciowa, tetrabenazyna, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, urojenie, wenlafaksyna, zaburzenia psychiczne, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapine +pharma 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa olanzapiny wykazały, że dawki śmiertelne u myszy i szczurów wynoszą odpowiednio około 210 mg/kg i 175 mg/kg masy ciała, a u psów i małp tolerowane dawki doustne sięgały do 100 mg/kg mc. Toksyczność ostra objawiała się typowymi efektami neuroleptycznymi, takimi jak sedacja, drżenia, drgawki, ślinotok oraz zahamowanie przyrostu masy ciała. W badaniach toksyczności wielokrotnej, trwających do 3 miesięcy u myszy i do roku u szczurów i psów, obserwowano hamowanie aktywności ośrodkowego układu nerwowego, objawy antycholinergiczne oraz zaburzenia hematologiczne, w tym odwracalną neutropenię, małopłytkowość i niedokrwistość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg mc./dobę, przy czym ekspozycja (AUC) była 12-15-krotnie wyższa niż u ludzi przy dawce 12 mg. Nie stwierdzono cytotoksycznego wpływu na szpik kostny.
ataksja, cytopenia, drgawki kloniczne, działanie antycholinergiczne, działanie karcynogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, jadłowstręt, leukocyt, małopłytkowość, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, prolaktyna, prostracja, sedacja, szpik kostny, toksyczność hematologiczna, toksyczność ostra, toksyczność wielokrotna, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapina Viatris 15 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa olanzapiny wykazały typowe dla neuroleptyków objawy toksyczności ostrej u zwierząt, takie jak sedacja, drżenia mięśniowe, drgawki kloniczne oraz zahamowanie przyrostu masy ciała. Mediana dawki śmiertelnej (LD50) wynosiła około 210 mg/kg u myszy i 175 mg/kg u szczurów, natomiast psy tolerowały dawki do 100 mg/kg bez zgonów. W badaniach długoterminowych (do 1 roku) obserwowano hamowanie aktywności OUN, działanie przeciwcholinergiczne oraz obwodowe zaburzenia hematologiczne, w tym odwracalną neutropenię i małopłytkowość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę. U szczurów stwierdzono odwracalne zmiany związane z hiperprolaktynemią, takie jak zmniejszenie masy jajników i macicy oraz zmiany morfologiczne w nabłonku pochwy i gruczole sutkowym. Wpływ na hematologię był gatunkowo zróżnicowany, a u psów cytopenie nie wiązały się z uszkodzeniem komórek progenitorowych szpiku, co sugeruje odwracalność tych zmian.
ataksja, cytopenia, drgawki kloniczne, drżenie mięśniowe, działanie genotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, jadłowstręt, lek przeciwpsychotyczny, leukocyt, małopłytkowość, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, prolaktyna, sedacja, śpiączka, szpik kostny, zaburzenia hematologiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zolafren-Swift 10 mg
Olanzapina, jako lek przeciwpsychotyczny, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania olanzapiny w ciąży są ograniczone, dlatego lek powinien być stosowany jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na noworodki narażone na olanzapinę w trzecim trymestrze, które mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, zaburzenia behawioralne, napięcia mięśniowego, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz problemy z karmieniem. Stan tych noworodków wymaga starannego monitorowania przez personel medyczny.
dawka olanzapiny, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, hipertonia, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, karmienie piersią, lek przeciwpsychotyczny, objawy pozapiramidowe, olanzapina, pobudzenie psychoruchowe, receptor dopaminergiczny, stan stacjonarny, stosunek korzyści do ryzyka, trymestr ciąży, zaburzenie behawioralne, zaburzenie karmienia, zaburzenie napięcia mięśniowego, zespół odstawienny, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zylena 10 mg
Lek Zylena zawiera olanzapinę w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępnych w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg substancji czynnej. Tabletki są jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami, o średnicy od 6 mm (5 mg) do 9 mm (20 mg), z oznaczeniami literowymi B, C, D lub E. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon (Typ A) jako środek rozpadowy, aspartam (E951) w ilościach od 0,375 mg do 1,5 mg w zależności od dawki, magnezu stearynian oraz aromat pomarańczowy. Postać leku umożliwia łatwe podanie bez konieczności popijania wodą, co jest korzystne u pacjentów z dysfagią.
aromat pomarańczowy, aspartam, blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, krospowidon, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olanzapina, postać farmaceutyczna, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, właściwości organoleptyczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzin
Olanzapina wymaga ścisłego monitorowania klinicznego ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym zwiększonej śmiertelności u pacjentów w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat), gdzie odnotowano dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie częstsze zdarzenia naczyniowo-mózgowe (1,3% vs 0,4%). Szczególnie niezalecane jest stosowanie u pacjentów z psychozą związaną z otępieniem oraz u chorych z chorobą Parkinsona, gdzie obserwowano nasilenie parkinsonizmu i omamów. Dawkowanie w badaniach u pacjentów z chorobą Parkinsona rozpoczynano od 2,5 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 15 mg/dobę. Należy zwracać uwagę na ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN) oraz hiperglikemii, w tym kwasicy ketonowej i śpiączki, co wymaga monitorowania glikemii przed leczeniem, po 12 tygodniach oraz corocznie, a także regularnej kontroli masy ciała i lipidów.
agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie antycholinergiczne, fosfokinaza kreatyninowa, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hipotonia ortostatyczna, kwasica ketonowa, lipidy, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedrożność porażenna jelit, odstęp QT, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, późne dyskinezy, przemijający napad niedokrwienny, przerost gruczołu krokowego, psychoza, rabdomioliza, walproinian, zakrzep z zatorami, zapalenie wątroby, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Olanzapine Aurovitas 15 mg
Olanzapina, substancja czynna preparatu Olanzapine Aurovitas, może wpływać na funkcje psychomotoryczne pacjenta, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa w ruchu drogowym oraz podczas obsługi urządzeń mechanicznych. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów, znany profil farmakodynamiczny olanzapiny wskazuje na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak senność i zawroty głowy. Efekt sedatywny może wydłużać czas reakcji i obniżać czujność, co szczególnie zagraża bezpieczeństwu podczas prowadzenia pojazdów. Dawki preparatu dostępne są w zakresie 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, a nasilenie objawów niepożądanych może być zależne od dawki, indywidualnej wrażliwości pacjenta, czasu trwania terapii oraz interakcji z innymi lekami o działaniu ośrodkowym.
charakterystyka produktu leczniczego, dezorientacja przestrzenna, działanie niepożądane, działanie ośrodkowe, efekt sedatywny, funkcje psychomotoryczne, modyfikacja dawkowania, olanzapina, Olanzapine Aurovitas, początkowy okres leczenia, profil farmakodynamiczny, senność, sprawność psychomotoryczna, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zolafren 15 mg
Zolafren to preparat zawierający olanzapinę w dawkach 15 mg oraz 20 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o żółtej barwie, obustronnie wypukłych, o średnicy odpowiednio 8 mm i 9 mm. Tabletki 20 mg posiadają kreskę dzielącą po obu stronach, co umożliwia dostosowanie dawki. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 106,38 mg w tabletce 15 mg oraz 141,84 mg w tabletce 20 mg. Pozostałe składniki pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza, makrogol 400 oraz żelaza tlenek żółty (E 172), wpływają na właściwości fizykochemiczne, stabilność i biodostępność leku.
biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kreska dzieląca, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, olanzapina, plastyfikator, podanie doustne, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Olzapin 5 mg
Olanzapina, dostępna w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, jest wskazana do leczenia schizofrenii oraz choroby afektywnej dwubiegunowej u dorosłych. W schizofrenii stosuje się ją zarówno w fazie ostrej, celem szybkiego opanowania objawów psychotycznych (omamy, urojenia, objawy negatywne), jak i w leczeniu podtrzymującym, aby utrzymać remisję i zapobiegać nawrotom. W chorobie afektywnej dwubiegunowej olanzapina jest skuteczna w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii oraz w profilaktyce nawrotów u pacjentów, którzy dobrze zareagowali na leczenie w fazie ostrej. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (35 mg w tabletce 5 mg i 70 mg w tabletce 10 mg) oraz lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej (0,0004 mg w tabletce 5 mg i 0,0008 mg w tabletce 10 mg).
choroba afektywna dwubiegunowa, epizod afektywny, epizod maniakalny, epizod manii, epizod psychotyczny, lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej, laktoza jednowodna, leczenie podtrzymujące, lek normotymiczny, objawy negatywne, objawy wytwórcze, olanzapina, podwyższony nastrój, profilaktyka nawrotów, przyspieszony tok myślenia, remisja objawów, schizofrenia, wzmożona aktywność psychoruchowa, zaburzenia psychiczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zylena 20 mg
Lek Zylena zawiera olanzapinę i jest dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Wskazania terapeutyczne obejmują leczenie schizofrenii oraz choroby afektywnej dwubiegunowej. W schizofrenii lek stosuje się zarówno w fazie ostrej, jak i w długoterminowym leczeniu podtrzymującym u pacjentów z dobrą odpowiedzią na terapię. W chorobie afektywnej dwubiegunowej olanzapina jest wskazana do leczenia epizodów manii o nasileniu średnim i ciężkim oraz do profilaktyki nawrotów u pacjentów, którzy dobrze zareagowali na leczenie w fazie maniakalnej. Tabletki mają jasnożółty kolor, są okrągłe, o średnicy od 6 mm (5 mg) do 9 mm (20 mg), i zawierają aspartam (E951) w ilości proporcjonalnej do dawki (od 0,375 mg do 1,5 mg).
aspartam, choroba afektywna dwubiegunowa, dysfagia, działanie niepożądane, epizod maniakalny, epizod manii, nasilenie średnie do ciężkiego, nawrót choroby afektywnej dwubiegunowej, objawy psychotyczne, olanzapina, ostra faza choroby, profilaktyka nawrotów, schizofrenia, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, terapia podtrzymująca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ranofren 10 mg
Olanzapina w dawce 10 mg (preparat Ranofren) może znacząco wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta, co jest szczególnie istotne w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najważniejszych działań niepożądanych wpływających na bezpieczeństwo należą senność oraz zawroty głowy, które mogą obniżać czujność, czas reakcji oraz zdolność utrzymania równowagi. Pomimo braku szczegółowych badań oceniających bezpośredni wpływ olanzapiny na te funkcje, lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub po zwiększeniu dawki, kiedy ryzyko nasilenia objawów jest największe.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zolafren-Swift 15 mg
Zolafren-Swift to preparat zawierający olanzapinę, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Lek jest wskazany do leczenia schizofrenii w fazie ostrej oraz terapii podtrzymującej, a także w chorobie afektywnej dwubiegunowej – w leczeniu epizodów manii o nasileniu średnim i ciężkim oraz profilaktyce nawrotów u pacjentów, którzy dobrze odpowiedzieli na leczenie w fazie ostrej. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych, a jego forma umożliwia łatwiejsze przyjmowanie u pacjentów z trudnościami w połykaniu. Tabletki zawierają aspartam (od 2,40 mg do 9,60 mg w zależności od dawki) oraz alkohol benzylowy (od 0,03 mg do 0,10 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z fenyloketonurią lub wrażliwością na te substancje pomocnicze.
alkohol benzylowy, aspartam, choroba afektywna dwubiegunowa, dysfagia, epizod manii, fenyloketonuria, leczenie schizofrenii, monitorowanie stanu klinicznego, objawy maniakalne, odpowiedź terapeutyczna, olanzapina, ostry epizod maniakalny, profilaktyka nawrotów, schizofrenia, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, terapia podtrzymująca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zolaxa
Olanzapina (Zolaxa) wykazuje opóźniony początek działania, z poprawą kliniczną obserwowaną po kilku dniach do tygodni terapii, co wymaga ścisłego monitorowania pacjenta. U osób starszych (>65 lat) z psychozą lub zaburzeniami zachowania w przebiegu otępienia stosowanie olanzapiny wiąże się z dwukrotnie wyższą śmiertelnością (3,5% vs 1,5%) oraz trzykrotnie wyższą częstością zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w porównaniu z placebo. Czynniki ryzyka obejmują m.in. wiek powyżej 75 lat, otępienie naczyniowe, sedację, niedożywienie, odwodnienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Olanzapina nie jest zalecana w psychozie indukowanej agonistami dopaminy u chorych z chorobą Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamów oraz brak przewagi nad placebo. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się m.in. hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
aminotransferazy wątrobowe, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, cukrzyca, dysfagia, działanie antycholinergiczne, fosfokinaza kreatyninowa, granulocyty obojętnochłonne, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lipidy, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, odstęp QT, olanzapina, omamy, otępienie, parkinsonizm, późna dyskineza, prolaktyna, przemijający napad niedokrwienny, przerost gruczołu krokowego, psychoza, rabdomioliza, zakrzep z zatorem, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zopridoxin 5 mg
Lek Zopridoxin zawierający olanzapinę jest dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu. Podstawowym wskazaniem do stosowania jest schizofrenia, zarówno w fazie ostrej, jak i w leczeniu podtrzymującym, szczególnie u pacjentów wykazujących dobrą odpowiedź na terapię. Ponadto, olanzapina jest skuteczna w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu średnim i ciężkim w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej oraz w profilaktyce nawrotów u pacjentów, którzy dobrze reagowali na leczenie w fazie manii. Tabletki mają charakterystyczny wygląd i różnią się rozmiarem oraz zawartością laktozy jednowodnej (od 94,18 mg do 376,75 mg) i aspartamu (od 1,25 mg do 5,00 mg) w zależności od dawki.
aspartam, choroba afektywna dwubiegunowa, dysfagia, epizod maniakalny, epizod manii, laktoza jednowodna, leczenie podtrzymujące, leczenie schizofrenii, nietolerancja składników, odpowiedź terapeutyczna, olanzapina, profilaktyka nawrotów, schizofrenia, stabilizacja nastroju, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Olanzapina Aurobindo 7,5 mg
Przedawkowanie olanzapiny, w tym preparatu Olanzapina Aurobindo zawierającego 7,5 mg substancji czynnej na tabletkę, stanowi poważny stan kliniczny z szerokim spektrum objawów obejmujących układ sercowo-naczyniowy, nerwowy i oddechowy. Najczęstsze objawy (>10%) to częstoskurcz, pobudzenie lub agresywność, dyzartria, objawy pozapiramidowe oraz obniżony poziom świadomości od sedacji do śpiączki. Rzadziej (<10%) mogą wystąpić delirium, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, depresja oddechowa, zachłyśnięcie, wahania ciśnienia tętniczego oraz zaburzenia rytmu serca (<2%). W najcięższych przypadkach możliwe jest zatrzymanie krążenia i oddychania, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia. Zgony odnotowano już po dawkach około 450 mg, choć zdarzały się pełne powroty do zdrowia po dawkach sięgających 2 g olanzapiny.
agresywność, akatyzja, arytmia, biodostępność, częstoskurcz, delirium, depresja oddechowa, drgawki, drżenie, dyskineza, dyzartria, hipertermia, hipoksja, kwasica oddechowa, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, olanzapina, omam, pobudzenie, receptor beta-adrenergiczny, sedacja, śpiączka, środek sympatykomimetyczny, sztywność mięśniowa, toksykologia kliniczna, urojenie, węgiel aktywny, zaburzenia autonomiczne, zaburzenia rytmu serca, zachłyśnięcie, zachłystowe zapalenie płuc, zatrzymanie krążenia, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Olanzapina Stada 5 mg
Przedawkowanie olanzapiny stanowi poważne zagrożenie dla życia, z dawkami toksycznymi zaczynającymi się już od 450 mg, choć odnotowano przeżycia po dawkach do około 2 g. Klinicznie objawia się szerokim spektrum symptomów obejmujących ośrodkowy układ nerwowy (obniżony poziom świadomości, dyzartria, objawy pozapiramidowe, drgawki), układ krążenia (częstoskurcz, arytmie, zaburzenia ciśnienia tętniczego, zatrzymanie krążenia) oraz układ oddechowy (depresja oddechowa, zachłyśnięcie, zatrzymanie oddychania). Często (>10%) występują objawy takie jak sedacja, sztywność mięśniowa, pobudzenie psychoruchowe i częstoskurcz, natomiast rzadziej obserwuje się złośliwy zespół neuroleptyczny, delirium czy zatrzymanie krążenia. W przypadku przedawkowania nie istnieje swoiste antidotum, a leczenie opiera się na terapii objawowej i podtrzymującej funkcje życiowe.
biodostępność, częstoskurcz, delirium, depresja oddechowa, drgawki, dystonia, dyzartria, halucynacje, hipertermia, hipotonia, lek psychiatryczny, monitoring kliniczny, napad drgawkowy, objawy pozapiramidowe, obniżony poziom świadomości, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, sztywność mięśniowa, węgiel aktywowany, zaburzenia mowy, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zachłyśnięcie, zatrzymanie krążenia, zatrzymanie oddychania, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon chorób i schorzeń
Zaburzenie dysmorfii ciała – Leczenie
Zaburzenie dysmorfii ciała (BDD) charakteryzuje się nadmiernym zaabsorbowaniem wyimaginowanymi lub minimalnymi defektami wyglądu, prowadzącym do znacznego dystresu i upośledzenia funkcjonowania. Leczenie BDD wymaga kompleksowego podejścia, łączącego terapię poznawczo-behawioralną (CBT) dostosowaną do specyfiki zaburzenia oraz farmakoterapię, głównie inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SRI/SSRI). Zalecane dawki SSRI obejmują m.in. fluwoksaminę 200-250 mg/d, fluoksetynę 40-80 mg/d, paroksetynę 40-60 mg/d oraz sertralinę 100-200 mg/d. Terapia farmakologiczna prowadzi do redukcji zaabsorbowania defektami wyglądu, skrócenia czasu kompulsji oraz poprawy kontroli nad objawami, z 66-75% pacjentów doświadczających ≥30% redukcji symptomów. W przypadku braku odpowiedzi po 12 tygodniach, rozważa się zmianę leku lub dodanie leków przeciwpsychotycznych (np. aripiprazol, olanzapina). CBT, obejmująca m.in. restrukturyzację poznawczą, ekspozycję z zapobieganiem reakcji (ERP) oraz trening percepcyjny, jest złotym standardem terapii i wykazuje skuteczność w eliminacji zaburzenia u około 80% pacjentów. Terapie internetowe i aplikacje wspierane przez terapeutów stanowią obiecującą alternatywę w obliczu niedoboru specjalistów.
aripiprazol, badanie z podwójnie ślepą próbą, citalopram, depresja, dystres, ekspozycja i zapobieganie reakcjom, escitalopram, farmakoterapia, fluoksetyna, fluwoksamina, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, klomipramina, lek przeciwpsychotyczny, myśli samobójcze, nawrót, neuroleptyk, niepełnosprawność funkcjonalna, olanzapina, paroksetyna, pimozyd, remisja, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, sertralina, terapia akceptacji i zaangażowania, terapia dialektyczno-behawioralna, terapia poznawczo-behawioralna, terapia psychodynamiczna, terapia uważności, upośledzenie funkcjonowania, urojenia, wgląd kliniczny, wywiad motywujący, zaburzenie dysmorfii ciała, zaburzenie lękowe, zaburzenie obrazu ciała, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zolafren-Swift 15 mg
Olanzapina (Zolafren-Swift) powinna być stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Brak jest odpowiednich badań kontrolowanych dotyczących bezpieczeństwa stosowania olanzapiny w ciąży, dlatego lek należy stosować jedynie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na noworodki matek stosujących olanzapinę w III trymestrze ciąży, które mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, zaburzenia neurologiczne (pobudzenie, zmiany napięcia mięśniowego, drżenia), zaburzenia funkcji życiowych (senność, zespół zaburzeń oddechowych) oraz problemy z karmieniem. Stan tych noworodków wymaga starannego monitorowania po urodzeniu.
alkohol benzylowy, aspartam, drżenie, dysfagia, działanie niepożądane, lek przeciwpsychotyczny, objaw odstawienia, objaw pozapiramidowy, obniżone napięcie mięśniowe, olanzapina, pobudzenie, problem z karmieniem, senność, świadoma zgoda na terapię, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie neurologiczne, zespół zaburzeń oddechowych, Zolafren-Swift - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zopridoxin 5 mg
Przedawkowanie olanzapiny, substancji czynnej leku Zopridoxin, stanowi stan zagrożenia życia, wymagający natychmiastowej interwencji medycznej i intensywnego monitorowania. Dawki przekraczające 450 mg mogą prowadzić do ciężkich powikłań, w tym śmiertelnych, choć odnotowano przeżycia po dawkach do około 2 g. Obraz kliniczny obejmuje bardzo częste objawy (>10%) takie jak częstoskurcz, pobudzenie lub agresywność, dyzartria, objawy pozapiramidowe oraz obniżony poziom świadomości od sedacji do śpiączki. Dodatkowo mogą wystąpić delirium, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, depresja oddechowa, zachłyśnięcie, zaburzenia ciśnienia tętniczego oraz rzadziej (<2%) zaburzenia rytmu serca, a w najcięższych przypadkach zatrzymanie krążenia i oddychania.
benzodiazepiny, bradyarytmia, częstoskurcz, dekontaminacja przewodu pokarmowego, delirium, depresja oddechowa, drgawki, dystonia, dyzartria, hipertermia, hipoksja, napad padaczkowy, objawy pozapiramidowe, olanzapina, parkinsonizm polekowy, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, receptor alfa-adrenergiczny, resuscytacja, śpiączka, tachyarytmia, węgiel aktywny, zaburzenia ciśnienia tętniczego, zaburzenia przewodzenia, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zachłyśnięcie, zatrzymanie krążenia, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Anzorin 15 mg
Badania przedkliniczne olanzapiny, substancji czynnej preparatu Anzorin, wykazały typowe dla neuroleptyków objawy toksyczności ostrej u gryzoni, takie jak zmniejszenie aktywności, śpiączka, drżenia i drgawki, z LD50 wynoszącą około 210 mg/kg u myszy i 175 mg/kg u szczurów. U psów tolerancja na pojedyncze dawki doustne sięgała 100 mg/kg bez zgonów, choć obserwowano sedację, ataksję, drżenia, tachykardię, trudności w oddychaniu, zwężenie źrenic i jadłowstręt. U małp dawki do 100 mg/kg powodowały prostrację, a wyższe dawki zaburzenia świadomości. W badaniach długoterminowych (do 3 miesięcy u myszy, do roku u szczurów i psów) dominowały objawy hamowania OUN, działania antycholinergiczne oraz obwodowe zaburzenia hematologiczne, w tym odwracalna neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę, z AUC 12-15-krotnie wyższym niż u ludzi przy dawce 12 mg.
ataksja, cykl płciowy, cytopenia, dawka śmiertelna, działanie antycholinergiczne, działanie klastogenne, działanie teratogenne, karcynogenność, leukocyty, małopłytkowość, mutagenność, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, prolaktyna, prostracja, szpik kostny, toksyczność hematologiczna, toksyczność ostra - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olpinat 5 mg
Olanzapina (Olpinat) u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tych grupach. Lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza w okresie ciąży, gdzie olanzapina powinna być stosowana wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ekspozycję w trzecim trymestrze, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenie, senność, zaburzenia oddechowe oraz trudności w karmieniu. Konieczne jest staranne monitorowanie stanu noworodka po porodzie.
charakterystyka produktu leczniczego, drżenie, ekspozycja niemowlęcia, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, lek przeciwpsychotyczny, objawy odstawienne, objawy pozapiramidowe, olanzapina, pobudzenie psychoruchowe, senność, stan stacjonarny, stosunek korzyści do ryzyka, trzeci trymestr ciąży, zaburzenia karmienia, zaburzenia odżywiania, zaburzenie napięcia mięśniowego, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Interakcje leku – Nicorama Fruitmint 4 mg
Stosowanie gumy do żucia leczniczej Nicorama Fruitmint, zawierającej nikotynę, wymaga uwzględnienia potencjalnych interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych, zwłaszcza w kontekście zmian metabolicznych po zaprzestaniu palenia tytoniu. Palenie indukuje aktywność izoenzymu CYP1A2, a jego odstawienie prowadzi do zmniejszenia klirensu leków metabolizowanych przez ten enzym, co może skutkować wzrostem ich stężenia w osoczu. Dotyczy to leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak teofilina, takryna, olanzapina i klozapina, a także innych substancji, m.in. kofeiny, paracetamolu, warfaryny czy benzodiazepin. Wysoki poziom ważności interakcji wymaga monitorowania stężenia leków i rozważenia redukcji dawki po zaprzestaniu palenia. Ponadto, zmiany te mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii, co podkreśla konieczność ścisłej obserwacji klinicznej pacjentów stosujących te leki.
abstynencja nikotynowa, agonista receptora adrenergicznego, antagonista receptora adrenergicznego, antagonista receptora H2, antagonista wapnia, benzodiazepina, choroba Alzheimera, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciśnienie tętnicze, cukrzyca, cytochrom P450, działanie niepożądane, efekt hemodynamiczny, estrogen, fenazon, fenylobutazon, flekainid, furosemid, glikemia, hipoglikemia, izoenzym CYP1A2, katecholamina, klozapina, kofeina, kortyzol, lek antyarytmiczny, lek opioidowy, lek przeciwpsychotyczny, lidokaina, nifedypina, nikotynowa terapia zastępcza, olanzapina, paracetamol, parametr hemodynamiczny, pentazocyna, POChP, propoksyfen, propranolol, stężenie leku, stężenie w osoczu, takryna, teofilina, układ sercowo-naczyniowy, warfaryna, wąski indeks terapeutyczny, wchłanianie insuliny, witamina B12, wrzód przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Olzapin 20 mg
Olzapin, zawierający olanzapinę w dawkach 15 mg i 20 mg w postaci tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub inne składniki preparatu, w tym laktozę jednowodną (228 mg w dawce 15 mg i 304 mg w dawce 20 mg) oraz lecytynę sojową (0,288 mg w dawce 15 mg i 0,384 mg w dawce 20 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na soję lub orzeszki ziemne, ze względu na obecność lecytyny sojowej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest również ryzyko jaskry z wąskim kątem przesączania, co wymaga dokładnego wywiadu okulistycznego i ewentualnej konsultacji specjalistycznej przed rozpoczęciem terapii.
alergia na orzeszki ziemne, alergia na soję, charakterystyka produktu leczniczego, galaktozemia, jaskra z wąskim kątem przesączania, konsultacja okulistyczna, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość na olanzapinę, nietolerancja laktozy, olanzapina, powikłania okulistyczne, substancja czynna, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapine Aurovitas 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa olanzapiny wykazały, że dawki śmiertelne (LD50) wynoszą około 210 mg/kg u myszy i 175 mg/kg u szczurów, natomiast u psów i małp dawki do 100 mg/kg były tolerowane bez zgonów. Toksyczność ostra objawiała się typowymi efektami neuroleptycznymi, takimi jak sedacja, drżenia, drgawki kloniczne oraz zahamowanie przyrostu masy ciała. W badaniach przewlekłych (do 3 miesięcy u myszy i do 1 roku u szczurów i psów) obserwowano hamowanie aktywności ośrodkowego układu nerwowego, objawy przeciwcholinergiczne oraz obwodowe zaburzenia hematologiczne, w tym zależne od dawki zmniejszenie liczby leukocytów u myszy i niespecyficzne zmniejszenie leukocytów u szczurów. U psów dawki 8-10 mg/kg/dobę powodowały odwracalną neutropenię, małopłytkowość i niedokrwistość, przy ekspozycji AUC 12-15-krotnie wyższej niż u ludzi przy dawce 12 mg.
anoreksja, ataksja, AUC, cytopenia, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawka kloniczna, działanie mutagenne i klastogenne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hipoaktywność, in vitro, in vivo, komórka progenitorowa szpiku kostnego, LD50, leukopenia, małopłytkowość, mioza, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, parametr hematologiczny, potencjał mutagenny i kancerogenny, prolaktyna, sedacja, tachykardia, test mutacji bakteryjnej, toksyczność ostra i przewlekła, zaburzenie hematologiczne obwodowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abilium 15 mg
Arypiprazol, substancja czynna leku Abilium, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, potwierdzony badaniami klinicznymi oraz obserwacjami po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej (>3%) zgłaszane działania to akatyzja oraz nudności. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Do często obserwowanych należą m.in. leukopenia, bezsenność, lęk, niepokój ruchowy, drżenie, bóle głowy, sedacja, senność, zawroty głowy, tachykardia, hipotensja ortostatyczna, zaparcia, nudności, wymioty, nadmierne wydzielanie śliny oraz wysypka. Rzadziej występują zaburzenia pozapiramidowe, dystonia, późne dyskinezy, a także poważne reakcje alergiczne, zaburzenia metaboliczne (np. hiperglikemia, cukrzyca, kwasica ketonowa), zaburzenia wątroby (niewydolność, zapalenie, żółtaczka) oraz poważne powikłania kardiologiczne (torsade de pointes, arytmie, wydłużenie QT, nagły zgon).
akatyzja, anoreksja, arypiprazol, arytmia komorowa, bezsenność, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, drgawki typu grand mal, dysfagia, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, kwasica ketonowa, leukopenia, neutropenia, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, olanzapina, parkinsonizm, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator płucny, zespół DRESS, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka