Skład i postać farmaceutyczna leku Olanzapina Aurobindo 7,5 mg

Olanzapina Aurobindo w dawce 7,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 7,5 mg substancji czynnej – olanzapiny. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są żółte, okrągłe (o średnicy 7,5 mm), obustronnie wypukłe, niepowlekane, z wytłoczonym oznakowaniem „C” po jednej stronie oraz „47” po drugiej stronie.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Olanzapina Aurobindo zawierają następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna (135,75 mg w każdej tabletce) – należy zwrócić uwagę, że jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu²
• Krospowidon (typ B) – substancja poprawiająca rozpad tabletek³
• Hydroksypropyloceluloza (niska klasa lepkości) – substancja wiążąca⁴
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa⁵

Dane farmaceutyczne produktu leczniczego

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Olanzapina Aurobindo 7,5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku różni się w zależności od typu opakowania:

• W przypadku blistrów wynosi 2 lata⁷
• W przypadku butelki z HDPE wynosi 18 miesięcy⁸

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Olanzapina Aurobindo należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, niezależnie od rodzaju opakowania.⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Olanzapina Aurobindo 7,5 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

1. Blistry z folii PVC/Poliamid/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające: 7, 14, 28, 30, 35, 50, 56, 70, 96, 98 lub 100 tabletek¹⁰
2. Butelka z HDPE z zamknięciem z PP, zawierająca środek pochłaniający wilgoć, dostępna w opakowaniach po 30 i 1000 tabletek¹¹

Należy pamiętać, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³ Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska oraz bezpieczeństwo farmakoterapii.