Profil bezpieczeństwa leku
Olanzapina Aurobindo 7,5 mg
Olanzapina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki, co wymaga całkowitego zaprzestania karmienia piersią podczas terapii. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż lek może powodować senność i zawroty głowy. Ponadto, ze względu na potencjalne nasilenie depresyjnego działania na ośrodkowy układ nerwowy, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu. U seniorów, zwłaszcza powyżej 65 roku życia i u osób z otępieniem, stosowanie olanzapiny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności oraz zdarzeń naczyniowo-mózgowych, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuOlanzapina przenika do mleka kobiecego. W badaniu z udziałem kobiet karmiących piersią wykazano, że średnia ekspozycja niemowląt na olanzapinę stanowiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę. Pacjentkom należy odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny, co oznacza, że przyjmowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćOlanzapina może wywołać senność i zawroty głowy. Pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas obsługi maszyn, w tym pojazdów mechanicznych. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów, dlatego zaleca się ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZe względu na działanie olanzapiny na ośrodkowy układ nerwowy należy zachować ostrożność u pacjentów pijących alkohol. Wspólne stosowanie może nasilać działanie depresyjne na OUN, dlatego zaleca się ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem, stosowanie olanzapiny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób powyżej 65 lat, oraz okresowe pomiary ciśnienia tętniczego. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćW dokumentacji nie wskazano szczególnych przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak specyficznych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów, co sugeruje, że lek można stosować.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćCzęsto obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Należy zachować ostrożność i wykonać badania kontrolne u pacjentów ze zwiększoną aktywnością AlAT i/lub AspAT, z objawami niewydolności wątroby, z ograniczoną rezerwą czynnościową wątroby oraz stosujących leki hepatotoksyczne. W przypadku zapalenia wątroby należy przerwać leczenie olanzapiną.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Olanzapina przenika do mleka kobiecego. Pacjentkom należy odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny, co oznacza, że przyjmowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy. Pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas obsługi maszyn, w tym pojazdów mechanicznych. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Ze względu na działanie olanzapiny na ośrodkowy układ nerwowy należy zachować ostrożność u pacjentów pijących alkohol. Wspólne stosowanie może nasilać działanie depresyjne na OUN. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem, stosowanie olanzapiny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób powyżej 65 lat. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Brak specyficznych przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek można stosować. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Często obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Należy zachować ostrożność i wykonać badania kontrolne u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku zapalenia wątroby należy przerwać leczenie olanzapiną. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania