Skład i postać leku
Zolafren-Swift 5 mg
Produkt leczniczy Zolafren-Swift zawiera olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu są aspartam (od 2,40 mg do 9,60 mg) oraz alkohol benzylowy (od 0,03 mg do 0,1 mg), których zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki olanzapiny. Tabletki charakteryzują się szybkim rozpadem pod wpływem śliny, co ułatwia podanie pacjentom z trudnościami w połykaniu, a także mogą być rozpuszczone w wodzie lub innym napoju bezpośrednio przed podaniem. Preparat zawiera ponadto mannitol, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran, które wspierają właściwości farmaceutyczne i technologiczne leku.
Skład leku Zolafren-Swift – szczegółowe dane jakościowe i ilościowe
Produkt leczniczy Zolafren-Swift dostępny jest w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest olanzapina (Olanzapinum), należąca do grupy leków przeciwpsychotycznych, w ilości odpowiadającej mocy danej tabletki.1
Skład poszczególnych dawek
| Dawka | Zawartość olanzapiny | Aspartam | Alkohol benzylowy |
|---|---|---|---|
| 5 mg | 5 mg | 2,40 mg | 0,03 mg |
| 10 mg | 10 mg | 4,80 mg | 0,06 mg |
| 15 mg | 15 mg | 7,20 mg | 0,1 mg |
| 20 mg | 20 mg | 9,60 mg | 0,1 mg |
Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, tj. aspartamu i alkoholu benzylowego, których zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki olanzapiny.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
W skład preparatu Zolafren-Swift wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Mannitol – substancja wypełniająca, poprawiająca smakowitość oraz ułatwiająca rozpad tabletki w jamie ustnej
- Aspartam – substancja słodząca, poprawiająca smak preparatu
- Krospowidon – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po kontakcie ze śliną
- Substancja poprawiająca smak i zapach pomarańczowa – zawierająca m.in. alkohol benzylowy
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe i przeciwdziałająca zbrylaniu
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca proces technologiczny produkcji tabletek
Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne
Zolafren-Swift występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Wszystkie dawki leku mają charakterystyczną barwę żółtą oraz okrągły, płaski kształt. Dla ułatwienia identyfikacji, na każdej tabletce wytłoczone jest oznakowanie odpowiadające dawce leku („5”, „10”, „15” lub „20”) po jednej stronie tabletki.4
Sposób podania i alternatywne formy aplikacji
Tabletki Zolafren-Swift przeznaczone są do bezpośredniego podania doustnego. Po umieszczeniu w jamie ustnej tabletka ulega szybkiemu rozpadowi pod wpływem śliny, co eliminuje konieczność popijania i ułatwia przyjmowanie leku pacjentom mającym trudności z połykaniem konwencjonalnych tabletek.
Alternatywnie, tabletki mogą być rozpuszczone w wodzie lub innym odpowiednim napoju bezpośrednio przed podaniem, co stanowi dodatkową opcję dla pacjentów preferujących taką formę aplikacji.5
Opakowanie i warunki przechowywania
Zolafren-Swift pakowany jest w blistry z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 28, 84 lub 112 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.6
Ze względu na specyfikę postaci farmaceutycznej, preparat wymaga szczególnych warunków przechowywania. Należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią, która mogłaby prowadzić do przedwczesnego rozpadu tabletek.7
Okres ważności i kompatybilność
Okres ważności leku Zolafren-Swift wynosi 18 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.8
Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych dla tego preparatu. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Zolafren
- Działania niepożądane – Zolafren
- Interakcje leku – Zolafren
- Profil bezpieczeństwa leku – Zolafren
- Przeciwwskazania – Zolafren
- Przedawkowanie – Zolafren
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zolafren
- Skład i postać leku – Zolafren
- Specjalne ostrzeżenia – Zolafren
- Właściwości farmakodynamiczne – Zolafren
- Właściwości farmakokinetyczne – Zolafren
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zolafren
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zolafren
- Wskazania do stosowania – Zolafren