lewetyracetam
Lewetyracetam to lek przeciwpadaczkowy należący do grupy pirolidonów, będący S-enancjomerem etyracetamu. Jest stosowany w monoterapii i terapii wspomagającej w leczeniu napadów padaczkowych częściowych i wtórnie uogólnionych u dorosłych i dzieci od 1. miesiąca życia, a także w terapii napadów mioklonicznych i uogólnionych toniczno-klonicznych.
Mechanizm działania lewetyracetamu różni się od innych leków przeciwpadaczkowych. Związek ten wiąże się z białkiem pęcherzyków synaptycznych SV2A, modulując uwalnianie neuroprzekaźników. Nie wykazuje bezpośredniego wpływu na receptory GABA ani kanały jonowe, co przekłada się na korzystny profil farmakokinetyczny i mniejsze ryzyko interakcji lekowych.
Lewetyracetam charakteryzuje się dobrą biodostępnością po podaniu doustnym (prawie 100%), minimalnym wiązaniem z białkami osocza (poniżej 10%) oraz liniową farmakokinetyką. Wydalany jest głównie przez nerki w postaci niezmienionej, a jego okres półtrwania wynosi około 6-8 godzin. Lek nie jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P450, co znacznie ogranicza ryzyko interakcji z innymi lekami.
Do najczęstszych działań niepożądanych lewetyracetamu należą senność, zmęczenie, zawroty głowy i zaburzenia behawioralne (drażliwość, agresja, zaburzenia nastroju). Zaburzenia te występują częściej u dzieci i osób z wcześniejszymi problemami psychicznymi. Lek jest generalnie dobrze tolerowany, rzadko powoduje wysypkę skórną i nie wywiera istotnego wpływu na funkcje poznawcze.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Levetiracetam NeuroPharma 250 mg
Levetiracetam NeuroPharma, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, jest lekiem przeciwpadaczkowym z grupy pochodnych pirolidonu. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną – lewetyracetam, a także na inne związki pochodne pirolidonu, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, szczególnie na żółcień pomarańczową (E110) obecną w tabletkach o dawce 750 mg (0,21 mg na tabletkę), która może wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.
alergen, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, levetiracetam, lewetyracetam, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, pochodna pirolidonu, pochodne pirolidonów, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, schorzenie neurologiczne, tabletka powlekana, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lepsitam 500 mg
Lewetyracetam (Lepsitam) stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczegółowej oceny klinicznej ze względu na potencjalne ryzyko związane z terapią przeciwpadaczkową. Nagłe odstawienie leku jest przeciwwskazane z uwagi na ryzyko napadów drgawkowych, które mogą zagrażać zarówno matce, jak i płodowi. Preferowana jest monoterapia, gdyż terapia wielolekowa zwiększa ryzyko wad wrodzonych, zależne od zastosowanych kombinacji leków. Dane postmarketingowe obejmujące ponad 1800 przypadków ekspozycji na lewetyracetam w ciąży, w tym ponad 1500 w pierwszym trymestrze, nie wykazały wzrostu ryzyka poważnych wad wrodzonych. Dostępne badania epidemiologiczne (około 100 dzieci) nie potwierdziły również zwiększonego ryzyka zaburzeń rozwoju neurologicznego, choć dane te są ograniczone. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku w trakcie ciąży oraz monitorowanie kliniczne ze względu na zmiany farmakokinetyczne, w tym spadek stężenia lewetyracetamu w osoczu nawet o 60% w trzecim trymestrze.
badanie przedkliniczne, farmakokinetyka leku, farmakoterapia, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, modyfikacja dawkowania, monoterapia, nagłe odstawienie leku, napad drgawkowy z odstawienia, opóźnienie rozwoju neurologicznego, pierwszy trymestr ciąży, politerapia przeciwpadaczkowa, przenikanie leku do mleka, rozwój neurologiczny, skuteczna dawka leku, stężenie leku w osoczu, stosunek korzyści do ryzyka, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, zmiana fizjologiczna w ciąży - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Levebon 500 mg
Produkt leczniczy Levebon (lewetyracetam) wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak reakcje na lek są indywidualnie zmienne. Szczególnie istotne są dwa okresy terapii: początkowy oraz okres zwiększania dawki, kiedy to mogą nasilać się działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy, zaburzenia koordynacji i koncentracji. Objawy te mogą znacząco obniżać sprawność psychomotoryczną, co bezpośrednio wpływa na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów mechanicznych (samochody osobowe, ciężarowe, motocykle) oraz obsługi maszyn przemysłowych i urządzeń precyzyjnych. Zaleca się, aby pacjenci powstrzymali się od wykonywania tych czynności do czasu indywidualnej oceny wpływu leku na ich zdolności psychomotoryczne.
działanie niepożądane, lek przeciwpadaczkowy, Levebon, lewetyracetam, objaw niepożądany, ośrodkowy układ nerwowy, początkowy okres leczenia, reakcja na lek, senność, sprawność psychomotoryczna, terapia przeciwpadaczkowa, trudność z koncentracją, wpływ na zdolność psychomotoryczną, zaburzenie koordynacji, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, zwiększanie dawki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levetiracetam Aurovitas 750 mg
Lewetyracetam, jako lek przeciwpadaczkowy, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Przed planowaną ciążą konieczna jest specjalistyczna ocena terapii, z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb pacjentki, przy czym nagłe odstawienie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia. Preferowana jest monoterapia, gdyż politerapia zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Dane z ponad 1800 ciąż z monoterapią lewetyracetamem, w tym ponad 1500 w I trymestrze, nie wykazują podwyższonego ryzyka dużych wad rozwojowych. Wpływ leku na neurorozwój dzieci jest na razie oceniany na podstawie ograniczonych danych (około 100 dzieci) i nie wskazuje na zwiększone ryzyko zaburzeń. W trakcie ciąży stężenie lewetyracetamu w osoczu może obniżyć się nawet do 60% wartości wyjściowej, szczególnie w III trymestrze, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawki. Lek przenika do mleka kobiecego, dlatego karmienie piersią podczas terapii nie jest zalecane, a decyzja o kontynuacji leczenia w okresie laktacji powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka dla dziecka.
dawkowanie leku, kontrola napadów padaczkowych, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, mleko kobiece, monoterapia, napad drgawkowy, napad padaczkowy, neurorozwój dziecka, padaczka, politerapia przeciwpadaczkowa, porada medyczna, stężenie leku, stężenie lewetyracetamu, terapia przeciwpadaczkowa, trymestr ciąży, wada rozwojowa, wada wrodzona, zaburzenie neurorozwojowe, zespół odstawienny, zmiana farmakokinetyczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Normeg 750 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Normeg, jest wskazany zarówno jako monoterapia, jak i terapia wspomagająca w leczeniu różnych postaci padaczki. Monoterapia jest zalecana u dorosłych i młodzieży od 16 roku życia z nowo rozpoznaną padaczką, obejmującą napady częściowe lub częściowe wtórnie uogólnione. W terapii wspomagającej lek może być stosowany u pacjentów od 1 miesiąca życia w przypadku napadów częściowych, u osób od 12 lat z napadami mioklonicznymi w młodzieńczej padaczce mioklonicznej oraz u pacjentów od 12 lat z napadami toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi. Dostępność tabletek w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.
drgawki, faza kloniczna, faza toniczna, idiopatyczna padaczka uogólniona, leki przeciwpadaczkowe, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, napady częściowe, napady częściowe wtórnie uogólnione, napady miokloniczne, napady ogniskowe, napady toniczno-kloniczne, nowo rozpoznana padaczka, padaczka, skurcze mięśniowe, sztywność mięśni, tabletki powlekane, terapia wspomagająca, wtórne uogólnienie napadów, zespół padaczkowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Levetiracetam Stada 100 mg/ml
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Levetiracetam Stada, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego. Szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz podczas zwiększania dawki leku, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak senność, zaburzenia koordynacji, wydłużenie czasu reakcji i zaburzenia koncentracji, jest największe. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu oceny indywidualnej reakcji na lek oraz monitorować objawy wpływające na zdolności psychomotoryczne.
działania niepożądane, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, objawy niepożądane, osobnicza wrażliwość, ośrodkowy układ nerwowy, początkowy okres farmakoterapii, senność, sprawność psychofizyczna, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koordynacji, zdolność psychomotoryczna, zwiększanie dawki leku - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Levetiracetam Stada 100 mg/ml
Levetiracetam Stada (100 mg/ml, roztwór doustny) jest wskazany w leczeniu różnych typów padaczki, zarówno jako monoterapia, jak i terapia wspomagająca, w zależności od wieku pacjenta i charakteru napadów. Monoterapia jest zalecana u dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką i napadami częściowymi lub częściowymi wtórnie uogólnionymi. Terapia wspomagająca obejmuje szeroki zakres pacjentów od 1 miesiąca życia (niemowlęta) do dorosłych, w leczeniu napadów częściowych, mioklonicznych (od 12 lat) oraz toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (od 12 lat). Roztwór doustny zawiera 100 mg lewetyracetamu w 1 ml i jest szczególnie przydatny u niemowląt, małych dzieci oraz pacjentów z trudnościami w połykaniu, umożliwiając precyzyjne dawkowanie i stopniowe dostosowywanie dawki.
dawkowanie leku, dysfagia, idiopatyczna padaczka uogólniona, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad miokloniczny, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny, nietolerancja fruktozy, nowo rozpoznana padaczka, parahydroksybenzoesan metylu, reakcja alergiczna, roztwór doustny, substancja czynna, terapia wspomagająca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vetira 750 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Vetira, może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych, szczególnie w początkowym okresie terapii oraz podczas zwiększania dawki. Objawy niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność i inne zaburzenia neurologiczne, mogą znacząco obniżać sprawność psychoruchową pacjentów. Zaleca się, aby pacjenci wstrzymali się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu indywidualnej oceny tolerancji leku, zwłaszcza przy dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, z uwzględnieniem zwiększonego ryzyka przy wyższych dawkach.
indywidualna reakcja, interakcje lekowe, koordynacja ruchowa, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, modyfikacja dawkowania, objawy neurologiczne, osobnicza wrażliwość, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychomotoryczna, sprawność psychoruchowa, stężenie leku, terapia lekiem, Vetira, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lacosamide Teva 150 mg
Lakozamid, będący funkcjonalizowanym aminokwasem z grupy innych leków przeciwpadaczkowych (kod ATC: N03AX18), wykazuje działanie przeciwdrgawkowe poprzez selektywne nasilenie powolnej inaktywacji napięciowo-zależnych kanałów sodowych, co stabilizuje nadmiernie pobudliwe błony neuronów. W badaniach przedklinicznych i klinicznych potwierdzono jego skuteczność w leczeniu napadów częściowych oraz pierwotnie uogólnionych u dorosłych i dzieci. W dużym, podwójnie ślepym badaniu porównawczym z karbamazepiną CR, dawkowanie lakozamidu wynosiło 200–600 mg/dobę, a karbamazepiny 400–1200 mg/dobę. Po 6 miesiącach leczenia odsetek pacjentów wolnych od napadów wyniósł 89,8% dla lakozamidu i 91,1% dla karbamazepiny CR, a po 12 miesiącach odpowiednio 77,8% i 82,7%. W grupie pacjentów ≥65 lat skuteczność była porównywalna, z dominującą dawką podtrzymującą lakozamidu 200 mg/dobę (88,7%).
analiza kowariancji, dawkowanie pediatryczne, działanie przeciwdrgawkowe, działanie synergistyczne, ekstrapolacja wyników, estymator Kaplana-Meiera, fenytoina, gabapentyna, kanał sodowy napięciowo-zależny, karbamazepina, kindling, lakozamid, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, manifestacja kliniczna, mechanizm przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad częściowy, napad padaczkowy, napad padaczkowy wtórnie uogólniony, napad pierwotnie uogólniony, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, niesprowokowany napad padaczkowy, non-inferiority, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, padaczka idiopatyczna uogólniona, patofizjologia, PGTCS, redukcja częstości napadów, stabilizacja błon neuronalnych, terapia wspomagająca, topiramat, walproinian sodu, właściwość przeciwdrgawkowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vetira 250 mg
Lewetyracetam (Vetira) stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Zaleca się unikanie nagłego odstawienia leku ze względu na ryzyko napadów drgawkowych, preferencję monoterapii oraz stosowanie najniższej skutecznej dawki. Dane kliniczne obejmujące ponad 1800 kobiet ciężarnych, w tym ponad 1500 w pierwszym trymestrze, nie wykazują zwiększonego ryzyka dużych wad wrodzonych. Jednakże stężenie lewetyracetamu w osoczu ulega znacznemu obniżeniu, nawet do 60% wartości wyjściowej w III trymestrze, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawki w celu utrzymania kontroli napadów.
karmienie piersią, laktacja, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monoterapia lewetyracetamem, napad drgawkowy, napad padaczkowy, padaczka, rozwój neurologiczny, stężenie leku, stężenie lewetyracetamu, terapia złożona, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, wrodzona wada rozwojowa, zaburzenie neurorozwojowe, zespół odstawienny - Leksykon chorób i schorzeń
Ependymoma – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Ependymoma to rzadki nowotwór wywodzący się z komórek ependymalnych wyściełających układ komorowy mózgu i kanał centralny rdzenia kręgowego. Klasyfikowany jest przez WHO jako guz stopnia I (np. podwyściółczak), II (ependymoma) lub III (ependymoma anaplastyczny), z dominacją form łagodnych (stopień I). Lokalizacja guza różni się wiekiem pacjenta – u dzieci przeważają guzy mózgowe, u dorosłych rdzeniowe. Diagnostyka opiera się na badaniu neurologicznym, MRI, CT oraz biopsji, a także punkcji lędźwiowej w celu oceny obecności komórek nowotworowych w płynie mózgowo-rdzeniowym. Objawy kliniczne zależą od lokalizacji i wielkości guza, obejmując m.in. bóle głowy, nudności, zaburzenia równowagi, deficyty neurologiczne oraz objawy wodogłowia spowodowanego blokadą przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego. Leczenie jest wielodyscyplinarne i obejmuje przede wszystkim neurochirurgiczną resekcję guza, z dążeniem do całkowitego usunięcia (GTR), co jest kluczowym czynnikiem prognostycznym. W przypadku niepełnej resekcji stosuje się radioterapię konformalną, stereotaktyczną lub IMRT, zwłaszcza u pacjentów powyżej 12 miesięcy życia. Chemioterapia jest stosowana selektywnie, głównie w nawrotach lub rozsiewie nowotworu, z użyciem m.in. karboplatyny.
badanie neurologiczne, biopsja, chemioterapia, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, dazatynib, deficyt poznawczy, dysfagia, glikokortykosteoid, karboplatyna, klasyfikacja WHO, komórka ependymalna, kraniotomia, krwawienie mózgowe, lek przeciwdrgawkowy, lewetyracetam, limfocyt T CD8, makrofag związany z guzem, małopłytkowość, mapowanie mózgu, mielosupresja, monitorowanie śródoperacyjne, neuro-onkolog, neurochirurg, neutropenia, płyn mózgowo-rdzeniowy, podwyściółczak, punkcja lędźwiowa, radiochirurgia stereotaktyczna, radioterapia IMRT, rezonans magnetyczny, shunt, subtotalna resekcja, tomografia komputerowa, wodogłowie, zaburzenia równowagi, zespół interdyscyplinarny, zespół medyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Levetiracetam Aurovitas 750 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Levetiracetam Aurovitas, wykazuje niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co jest istotne w praktyce klinicznej, zwłaszcza u pacjentów wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Najczęstszym działaniem niepożądanym ze strony ośrodkowego układu nerwowego jest senność, która może upośledzać koncentrację i czas reakcji. Szczególnie podwyższone ryzyko występuje na początku terapii oraz podczas zwiększania dawki leku, co wymaga wzmożonej ostrożności i edukacji pacjenta, a w razie potrzeby czasowego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów.
adaptacja organizmu, czas reakcji, czynności złożone, działania niepożądane, funkcje poznawcze i motoryczne, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lewetyracetam, modyfikacja dawki, osobnicza wrażliwość, ośrodkowy układ nerwowy, rozpoczęcie leczenia, senność, substancja czynna, upośledzenie koncentracji, zdolności psychomotoryczne, zwiększanie dawki leku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vetira 100 mg/ml
Vetira, zawierająca lewetyracetam w stężeniu 100 mg/ml jako koncentrat do infuzji, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony na podstawie badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów. Profil ten jest spójny we wszystkich grupach wiekowych i wskazaniach terapeutycznych, choć dane dotyczące podawania dożylnego są ograniczone i opierają się głównie na danych z podawania doustnego. Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Wśród rzadziej występujących działań odnotowano m.in. małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, zespół DRESS, hiponatremię, zaburzenia psychiczne (depresja, agresja, lęk, bezsenność), a także poważne reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zahamowania czynności szpiku kostnego oraz encefalopatii, które ustępują po odstawieniu leku.
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, dyspepsja, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, koncentrat do sporządzania roztworu, leukopenia, lewetyracetam, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, napad padaczkowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lepsitam 250 mg
Produkt leczniczy Lepsitam zawiera lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg w formie tabletek powlekanych, różniących się kolorem i składem otoczki. Substancje pomocnicze o potencjalnym działaniu alergizującym obejmują żółcień pomarańczową lak (E 110) w dawkach 250 mg (0,0025 mg/tabletkę) i 750 mg (0,08 mg/tabletkę) oraz laktozę jednowodną (4 mg/tabletkę) w dawce 1000 mg. Rdzeń tabletek zawiera wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon oraz hydroksypropylocelulozę, co zapewnia odpowiednią strukturę, integralność i rozpad leku po podaniu.
blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, emulgator, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, indygotyna lak, konserwant, krospowidon, kwas sorbowy, laktoza jednowodna, lewetyracetam, makrogol, plastyfikator, sorbitolu monooleinian, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny, żelaza tlenek czerwony, żółcień chinolinowa lak, żółcień pomarańczowa lak - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Trelema 10 mg/ml
Lakozamid, substancja czynna leku Trelema, jest lekiem przeciwpadaczkowym z grupy innych leków przeciwpadaczkowych (kod ATC: N03AX18), wykazującym selektywne nasilenie powolnej inaktywacji napięciowo-zależnych kanałów sodowych, co stabilizuje nadmiernie pobudliwe błony neuronów. W badaniach przedklinicznych potwierdzono jego działanie przeciwdrgawkowe w modelach napadów częściowych i pierwotnie uogólnionych oraz potencjalne działanie przeciwepileptogenne. W terapii klinicznej lakozamid wykazuje skuteczność zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu wspomagającym napadów częściowych u dorosłych i młodzieży, z dawkowaniem w zakresie 200–600 mg/dobę (monoterapia) oraz 200–400 mg/dobę (leczenie wspomagające). W badaniu porównawczym z karbamazepiną CR (400–1200 mg/dobę) u 886 pacjentów częstość uwolnienia od napadów po 6 miesiącach wyniosła 89,8% dla lakozamidu i 91,1% dla karbamazepiny, co potwierdza równoważną skuteczność obu leków. U pacjentów w wieku ≥65 lat dawka podtrzymująca lakozamidu najczęściej wynosiła 200 mg/dobę.
dawka nasycająca, działanie niepożądane, działanie przeciwdrgawkowe, fenytoina, gabapentyna, karbamazepina, kindling, lakozamid, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, napięciowo-zależny kanał sodowy, pacjent w podeszłym wieku, padaczka idiopatyczna, terapia wspomagająca, topiramat, uwolnienie od napadów padaczkowych, walproinian - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vetira 500 mg
Lekarze przepisujący lewetyracetam kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym piersią powinni stosować się do specjalistycznych wytycznych. U pacjentek planujących ciążę zaleca się dokładną ocenę terapii oraz unikanie nagłego odstawienia leku ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia. Preferowana jest monoterapia lewetyracetamem, gdyż terapia wielolekowa zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Dane kliniczne z ponad 1800 kobiet ciężarnych, w tym 1500 stosujących lek w I trymestrze, nie wykazały podwyższonego ryzyka dużych wad rozwojowych płodu. Wpływ leku na neurorozwój dzieci jest obecnie oceniany na podstawie ograniczonych danych, które nie wskazują na zwiększone ryzyko zaburzeń rozwojowych. W trakcie ciąży obserwuje się istotny spadek stężenia lewetyracetamu w osoczu, szczególnie w III trymestrze – nawet do 60% w porównaniu z okresem przedciążowym, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawki w celu utrzymania kontroli napadów.
karmienie piersią, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, mleko kobiece, monoterapia, napad drgawkowy, napad drgawkowy z odstawienia, napad padaczkowy, neurorozwój dziecka, opóźnienie rozwojowe, padaczka, płodność, stężenie leku w osoczu, terapia wielolekowa, wada wrodzona, zaburzenie neurorozwojowe, zmiana farmakokinetyczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Trund 500 mg
Lewetyracetam (Trund) wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak indywidualna wrażliwość pacjentów może powodować znaczne różnice w nasileniu objawów neurologicznych, takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koordynacji. Szczególnie istotne są dwa okresy terapii: początkowy oraz faza zwiększania dawki, kiedy ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wpływających na funkcje psychomotoryczne jest największe. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności obserwacji własnego stanu oraz zalecić czasowe powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do momentu ustalenia indywidualnego wpływu leku na zdolności poznawcze i motoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, czynności złożone, działania niepożądane, funkcje psychomotoryczne, lewetyracetam, objawy neurologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, preparat Trund, senność, spowolnienie psychomotoryczne, trudności z koncentracją, wrażliwość osobnicza, wydłużony czas reakcji, zaburzenia koordynacji, zaburzenia koordynacji ruchowej, zawroty głowy, zdolności poznawcze - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lepsitam 1000 mg
Lepsitam (lewetyracetam) jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, z indywidualnym dostosowaniem dawkowania w zależności od wieku, masy ciała, rodzaju terapii oraz czynności nerek. Monoterapia jest zalecana dla pacjentów od 16 roku życia, rozpoczynając od dawki 250 mg dwa razy na dobę, zwiększanej do 500 mg dwa razy na dobę po 2 tygodniach, z możliwością dalszego zwiększania co 2 tygodnie do maksymalnej dawki 1500 mg dwa razy na dobę. Terapia wspomagająca jest wskazana u dorosłych i młodzieży ≥12 lat o masie ciała ≥50 kg, z dawką początkową 500 mg dwa razy na dobę, którą można zwiększać do 1500 mg dwa razy na dobę. U dzieci poniżej 6 lat zaleca się stosowanie roztworu doustnego, a dawkowanie u dzieci o masie ciała <50 kg jest odpowiednio zmodyfikowane, z maksymalną dawką 750 mg dwa razy na dobę. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest dostosowywane na podstawie klirensu kreatyniny (CLkr), z podziałem na stopnie niewydolności nerek i odpowiednimi zakresami dawek, np. przy CLkr ≥80 ml/min dawka wynosi 500-1500 mg dwa razy na dobę, a przy CLkr <30 ml/min 250-500 mg dwa razy na dobę. U pacjentów dializowanych zaleca się dawkę 500-1000 mg raz na dobę oraz dawkę uzupełniającą po dializie 250-500 mg.
ciężkie zaburzenie wątroby, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, dawka uzupełniająca, dializa, klirens kreatyniny, klirens lewetyracetamu, lewetyracetam, monoterapia, niewydolność nerek, powierzchnia ciała, roztwór doustny, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie kreatyniny, stopniowe odstawianie leku, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, wzór Schwartza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vetira
Lewetyracetam, substancja czynna leku Vetira, wymaga szczególnej uwagi klinicznej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, gdzie konieczne jest dostosowanie dawki. Odnotowano rzadkie przypadki ostrego uszkodzenia nerek oraz hematologiczne działania niepożądane, takie jak neutropenia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość i pancytopenia, zwłaszcza na początku terapii. Zaleca się monitorowanie morfologii krwi u pacjentów z objawami osłabienia, gorączki, infekcji lub zaburzeń krzepnięcia. Ponadto, lewetyracetam może zwiększać ryzyko myśli i zachowań samobójczych, co wymaga ścisłej obserwacji psychiatrycznej oraz edukacji pacjentów i opiekunów.
agranulocytoza, agresywność, badanie elektrokardiograficzne, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, depresja, drażliwość, koncentrat do sporządzania roztworu, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, morfologia krwi, myśli samobójcze, napad padaczkowy, neutropenia, niewydolność nerek, objawy psychotyczne, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, próba samobójcza, samobójstwo, układ krwiotwórczy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia krzepnięcia krwi, zaburzenia zachowania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cezarius 250 mg
Produkt leczniczy Cezarius dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Każda dawka charakteryzuje się specyficznym składem otoczki i kolorem: 250 mg (niebieski), 500 mg (żółty), 750 mg (pomarańczowy, zawierający dodatkowo 0,375 mg żółcieni pomarańczowej E110) oraz 1000 mg (biały). Rdzeń tabletek zawiera krospowidon (Typ B), powidon K30, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, co zapewnia odpowiednią rozpuszczalność i stabilność farmaceutyczną. Tabletki są owalne, różnią się wymiarami w zależności od dawki (od 12,9 x 6,1 mm do 19,2 x 10,2 mm) i posiadają rowek dzielący umożliwiający podział na dwie równe części, co ułatwia dostosowanie dawkowania.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vetira 250 mg
Lek Vetira, zawierający lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg w formie tabletek powlekanych, posiada wyraźne przeciwwskazania do stosowania. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na lewetyracetam lub inne pochodne pirolidonów, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaktycznych. Ponadto, u pacjentów uczulonych na składniki pomocnicze preparatu, zwłaszcza na barwnik żółcień pomarańczową (E110) obecny w tabletkach 750 mg (0,375 mg), stosowanie leku jest niewskazane. Tabletki różnią się kolorem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację i prawidłowe dawkowanie, a obecność rowka dzielącego umożliwia podział dawki na pół.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vetira 100 mg/ml
Lewetyracetam w postaci roztworu doustnego o stężeniu 100 mg/ml wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od wieku, masy ciała, wskazań klinicznych oraz funkcji nerek i wątroby. U dorosłych i młodzieży ≥18 lat oraz 12-17 lat o masie ciała ≥50 kg dawka początkowa wynosi 500 mg dwa razy na dobę, z możliwością rozpoczęcia od 250 mg dwa razy na dobę, a maksymalna dawka to 1500 mg dwa razy na dobę. U dzieci i młodzieży <50 kg oraz niemowląt dawka jest obliczana na podstawie masy ciała, z dawką początkową 7-10 mg/kg mc. dwa razy na dobę i maksymalną do 21-30 mg/kg mc. dwa razy na dobę, w zależności od wieku. Dawkowanie należy modyfikować co 2-4 tygodnie, zwiększając lub zmniejszając dawkę o 250-500 mg u dorosłych lub o 7-10 mg/kg mc. u dzieci. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkowanie ustala się na podstawie klirensu kreatyniny, z odpowiednim zmniejszeniem dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek, a u pacjentów dializowanych stosuje się dawkę jednorazową 500-1000 mg. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki podtrzymującej o 50%, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny <60 ml/min/1,73 m².
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, częściowy napad padaczkowy, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, dawka uzupełniająca, dawkowanie leku, dializa, działanie niepożądane, klirens kreatyniny, lewetyracetam, monoterapia, niewydolność nerek, odpowiedź kliniczna, powierzchnia ciała, roztwór doustny, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie kreatyniny, strzykawka doustna, terapia wspomagająca, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Trund 1000 mg
Przedawkowanie lewetyracetamu (Trund) w dawkach przekraczających zalecane (dostępne tabletki: 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg) może prowadzić do poważnych zaburzeń neurologicznych i oddechowych, takich jak senność, pobudzenie, agresywność, zmniejszenie stanu świadomości, depresja oddechowa, a nawet śpiączka. Nasilenie objawów zależy od dawki, indywidualnej wrażliwości pacjenta, współistniejących chorób oraz interakcji lekowych. W przypadku przedawkowania nie istnieje swoiste antidotum, dlatego leczenie jest objawowe, ukierunkowane na stabilizację funkcji życiowych i łagodzenie symptomów. W ciężkich przypadkach rozważa się hemodializę, która eliminuje 60% lewetyracetamu i 74% jego głównego metabolitu z organizmu.
agresywność, antidotum, autoagresja, depresja oddechowa, hemodializa, hipowentylacja, leczenie objawowe, lewetyracetam, monitorowanie funkcji życiowych, nadaktywność psychoruchowa, niedotlenienie, oddział intensywnej terapii, parametry hemodynamiczne, płukanie żołądka, pobudzenie, senność, śpiączka, splątanie, spowolnienie psychoruchowe, tabletki powlekane, wywoływanie wymiotów, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vetira 100 mg/ml
Vetira (lewetyracetam) w stężeniu 100 mg/ml, dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, jest lekiem przeciwpadaczkowym przeznaczonym do podania dożylnego. Dawkowanie leku jest zróżnicowane w zależności od wieku, masy ciała oraz trybu terapii (monoterapia lub terapia wspomagająca). U dorosłych i młodzieży ≥12 lat o masie ciała ≥50 kg, dawka początkowa w monoterapii wynosi 250 mg dwa razy na dobę przez 2 tygodnie, następnie zwiększana do 500 mg dwa razy na dobę, z możliwością dalszego zwiększania co 2 tygodnie do maksymalnej dawki 1500 mg dwa razy na dobę (3000 mg/dobę). W terapii wspomagającej dawka początkowa może wynosić 500 mg dwa razy na dobę od pierwszego dnia, z możliwością modyfikacji dawki o 500 mg dwa razy na dobę co 2-4 tygodnie. U młodzieży <50 kg oraz dzieci od 4 roku życia dawkowanie ustala się indywidualnie, dostosowując postać farmaceutyczną i dawkę do masy ciała. U pacjentów powyżej 65 roku życia oraz z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki.
częściowy napad padaczkowy, dawka dobowa, dawka terapeutyczna, dostosowanie dawki, działanie niepożądane, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monoterapia, napad padaczkowy, odpowiedź kliniczna, odstawienie leku, pacjent w podeszłym wieku, padaczka, podanie dożylne, schemat dawkowania, terapia wspomagająca, tolerancja leku, Vetira, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polkepral 1000 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Polkepral dostępnego w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Profil bezpieczeństwa leku jest podobny u dorosłych i dzieci, jednak u pacjentów pediatrycznych częściej obserwuje się zaburzenia zachowania i psychiczne, takie jak agresja (8,2%), pobudzenie (3,4%) oraz wymioty (11,2% u dzieci 4-16 lat). Wśród rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych wymienia się pancytopenię, encefalopatię, zespół DRESS, a także wydłużenie odstępu QT w EKG. Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko jadłowstrętu przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu oraz na występowanie łysienia, które ustępuje po odstawieniu leku.
agranulocytoza, anafilaksja, astenia, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad padaczkowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trund 250 mg
Lek Trund (lewetyracetam) w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg stosowany w terapii padaczki charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które występują z różną częstością i dotyczą wielu układów narządowych. Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność, bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Istotne są także zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, neutropenia i agranulocytoza, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym zakażeń i krwawień. Wśród działań niepożądanych neurologicznych należy zwrócić uwagę na encefalopatię, zaostrzenie napadów padaczkowych oraz złośliwy zespół neuroleptyczny. Działania niepożądane psychiczne obejmują depresję, agresję, lęk, myśli i próby samobójcze, z czego agresja jest szczególnie częsta u dzieci w wieku 4-16 lat (8,2%). Ponadto, rzadkie, ale poważne reakcje skórne, takie jak zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, ból głowy, choreoatetoza, dysfagia, dyskineza, działanie niepożądane, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, myśli samobójcze, napady częściowe, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, terminologia MedDRA, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia koncentracji uwagi, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Levetiracetam NeuroPharma 750 mg
Levetiracetam NeuroPharma to lek przeciwpadaczkowy dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, zawierający substancję czynną lewetyracetam. Preparat wykazuje działanie przeciwdrgawkowe i jest wskazany zarówno do monoterapii, jak i terapii wspomagającej w leczeniu różnych typów padaczki. Monoterapia dotyczy pacjentów dorosłych i młodzieży od 16. roku życia z napadami częściowymi lub częściowymi wtórnie uogólnionymi. Terapia wspomagająca obejmuje szeroką grupę pacjentów, w tym niemowlęta od 1 miesiąca życia, dzieci, młodzież i dorosłych, z napadami częściowymi, mioklonicznymi (od 12 lat) oraz toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi (od 12 lat). Levetiracetam może być stosowany jako jedyny lek lub jako dodatek do istniejącej terapii, co pozwala na optymalizację kontroli napadów i ograniczenie interakcji lekowych.
działanie niepożądane, działanie przeciwdrgawkowe, interakcja lekowa, kontrola napadów, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, miareczkowanie dawki, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad miokloniczny, napad toniczno-kloniczny, padaczka, padaczka oporna na leczenie, padaczka uogólniona, politerapia, tabletka powlekana, terapia wspomagająca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Trund 750 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Trund, jest lekiem przeciwpadaczkowym z grupy pochodnych pirolidonów. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na lewetyracetam lub inne pochodne pirolidonów, co wymaga szczegółowego zebrania wywiadu alergicznego przed rozpoczęciem terapii. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów uczulonych na substancje pomocnicze, zwłaszcza na barwnik żółcień pomarańczową (E110) obecny w tabletkach 750 mg (0,36 mg na tabletkę). W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań lub niejasnych reakcji alergicznych zaleca się konsultację alergologiczną oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia.
historia choroby, konsultacja alergologiczna, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, linia podziału, modyfikacja dawkowania, nadwrażliwość na lewetyracetam, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, pochodna pirolidonu, preparat Trund, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja czynna, tabletka powlekana, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vetira 1000 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa lewetyracetamu (substancji czynnej preparatu Vetira) obejmowała standardowe badania farmakologiczne, toksykologiczne, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego, które nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi. U szczurów i myszy zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie (zwiększenie masy, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe, podwyższone enzymy wątrobowe) przy dawkach odpowiadających ekspozycji u ludzi. Badania reprodukcyjne na szczurach wykazały brak negatywnego wpływu na płodność i zdolności reprodukcyjne przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę (6-krotność MRHD w przeliczeniu na mg/m²). W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego na szczurach dawka NOAEL wynosiła 3600 mg/kg mc./dobę dla samic (12-krotność MRHD) oraz 1200 mg/kg mc./dobę dla płodów (4-krotność MRHD), przy czym najwyższa dawka wiązała się z nieznacznym zmniejszeniem masy płodu i marginalnym wzrostem nieprawidłowości szkieletowych, bez wpływu na śmiertelność zarodków.
badanie niekliniczne, dawka NOAEL, enzymy wątrobowe, genotoksyczność, lewetyracetam, MRHD, nacieczenie tłuszczowe, nieprawidłowości szkieletowe, nieprawidłowości układu krążenia, płodność, potencjał rakotwórczy, przerost wątroby, przerost zrazika wątrobowego, punkt końcowy badania, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność ciążowa, toksyczność rozwojowa, Vetira, wskaźnik przeżywalności, zmiana wątrobowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lepsitam 500 mg
Lepsitam (lewetyracetam) wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od typu terapii, wieku, masy ciała oraz funkcji nerek pacjenta. W monoterapii u dorosłych i młodzieży ≥16 lat zaleca się rozpoczęcie od 250 mg dwa razy na dobę, zwiększając do 500 mg dwa razy na dobę po 2 tygodniach, z możliwością dalszego zwiększania dawki co 2 tygodnie o 250 mg do maksymalnie 1500 mg dwa razy na dobę. W terapii wspomagającej u pacjentów ≥12 lat i masie ciała ≥50 kg dawka początkowa wynosi 500 mg dwa razy na dobę, z możliwością modyfikacji co 2-4 tygodnie o 500 mg, do maksymalnej dawki 1500 mg dwa razy na dobę. U pacjentów geriatrycznych i z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie należy dostosować na podstawie klirensu kreatyniny (CLkr), obliczanego według wzoru Cockcrofta-Gaulta i korygowanego do powierzchni ciała, z dawkami od 250 mg do 1500 mg dwa razy na dobę w zależności od stopnia niewydolności nerek. W przypadku dializowanych pacjentów dawka wynosi 500-1000 mg raz na dobę, z dawką nasycającą 750 mg pierwszego dnia i dawką uzupełniającą po dializie 250-500 mg.
dawka nasycająca, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, dawka podzielona, dawka terapeutyczna, dawka uzupełniająca, dializa, dostosowanie dawki, klirens kreatyniny, klirens leku, lewetyracetam, monoterapia, niewydolność nerek, odstawianie leku, pacjent geriatryczny, roztwór doustny, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie kreatyniny w surowicy, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Levebon
Lewetyracetam (Levebon) wymaga szczególnej ostrożności klinicznej, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, gdzie konieczna jest modyfikacja dawki, oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, u których zaleca się ocenę funkcji nerek przed ustaleniem dawki terapeutycznej. Rzadko obserwowano ostre uszkodzenie nerek, dlatego wskazane jest regularne monitorowanie funkcji nerkowych, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka nefropatii. Lewetyracetam może także powodować cytopenie (neutropenia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia), głównie w początkowej fazie leczenia, co wymaga wykonania pełnej morfologii krwi u pacjentów z objawami takimi jak osłabienie, gorączka, nawracające infekcje czy zaburzenia krzepnięcia. Ponadto, lek zwiększa ryzyko myśli i zachowań samobójczych, co wymaga systematycznego monitorowania objawów depresji, myśli i zachowań samobójczych oraz edukacji pacjentów i opiekunów o konieczności zgłaszania niepokojących zmian w zachowaniu.
anhedonia, depresja, hipokaliemia, kardiomiopatia, labilność emocjonalna, leczenie psychiatryczne, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, morfologia krwi, napad padaczkowy, niewydolność nerek, objaw psychotyczny, odstęp QTc, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie behawioralne, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lepsitam
Podczas terapii lewetyracetamem (Lepsitam) konieczne jest uwzględnienie modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz ocenę funkcji nerek u chorych z ciężką niewydolnością wątroby. Rzadko obserwowano ostre uszkodzenie nerek, które może wystąpić od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Wczesne zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość oraz pancytopenia, wymagają monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza u pacjentów z objawami infekcji lub zaburzeń krzepnięcia. Istotne jest także regularne monitorowanie pacjentów pod kątem objawów depresji, myśli i zachowań samobójczych, gdyż meta-analizy wskazują na niewielkie zwiększenie ryzyka tych zdarzeń podczas stosowania leków przeciwpadaczkowych, w tym lewetyracetamu.
agranulocytoza, agresywność, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, depresja, drażliwość, funkcje endokrynologiczne, lek przeciwpadaczkowy, leki przeciwpadaczkowe, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, morfologia krwi, myśli samobójcze, neutropenia, nietolerancja galaktozy, objawy psychotyczne, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, zaburzenia behawioralne, zaburzenia krzepnięcia krwi, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trund 750 mg
Lewetyracetam (lek Trund) w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, potwierdzony na podstawie badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz danych po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Występują również rzadkie, ale poważne powikłania hematologiczne (pancytopenia, agranulocytoza), immunologiczne (zespół DRESS, anafilaksja), neurologiczne (encefalopatia, złośliwy zespół neuroleptyczny) oraz zaburzenia psychiczne, w tym depresja, agresja i próby samobójcze. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko jadłowstrętu nasilonego przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu oraz odwracalność łysienia i encefalopatii po odstawieniu leku.
agranulocytoza, anafilaksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, napady częściowe, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, topiramat, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vetira 750 mg
Lewetyracetam, substancja czynna Vetira, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, obejmujących farmakologię, genotoksyczność, rakotwórczość oraz wpływ na reprodukcję i rozwój. W badaniach na szczurach i myszach przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę (6-krotność MRHD) zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie, takie jak zwiększenie masy, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, które nie wystąpiły w badaniach klinicznych u ludzi. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność i funkcje reprodukcyjne przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę. W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego u szczurów dawka NOAEL wynosiła 3600 mg/kg mc./dobę dla samic (12-krotność MRHD) i 1200 mg/kg mc./dobę dla płodów (4-krotność MRHD), przy czym najwyższa dawka wiązała się z nieznacznym zmniejszeniem masy płodu i marginalnymi zmianami szkieletowymi, bez wpływu na śmiertelność zarodków czy występowanie wad rozwojowych.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, funkcja reprodukcyjna, laktacja, lewetyracetam, MRHD, nacieczenie tłuszczowe, nieprawidłowość szkieletowa, nieprawidłowość układu krążenia, NOAEL, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przerost wątroby, przerost zrazika wątrobowego, przeżywalność, reakcja adaptacyjna, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, śmiertelność zarodków, substancja czynna, toksyczność, wada rozwojowa, zmiana w wątrobie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Trund 500 mg
Produkt leczniczy Trund zawiera lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kolorze i wymiarach umożliwiających łatwą identyfikację oraz precyzyjne dzielenie dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. krospowidon (Typ B), powidon K30, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a otoczka tabletek różni się barwnikami w zależności od dawki, z uwzględnieniem obecności żółcieni pomarańczowej (E110) w tabletkach 750 mg (0,36 mg). Tabletki są przeznaczone do podania doustnego i dostępne w różnych wielkościach opakowań, pakowanych w blistry Aluminium/PVC/PE/PVDC, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
blister Aluminium/PVC/PE/PVDC, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, krospowidon, krzemionka koloidalna, lewetyracetam, linia podziału, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, powidon, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, właściwości przepływowe, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cezarius 750 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu CEZARIUS, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokim zakresem badań przedklinicznych. Standardowe testy farmakologii bezpieczeństwa, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi. W badaniach na szczurach i myszach przy dawkach zbliżonych do stosowanych klinicznie zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie, takie jak zwiększenie masy wątroby, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, które nie wystąpiły u ludzi. Badania reprodukcyjne na szczurach przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę (6-krotność MRHD) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność i zdolności reprodukcyjne, a NOAEL dla rozwoju zarodkowo-płodowego u szczurów wynosił 3600 mg/kg mc./dobę dla samic (12-krotność MRHD) i 1200 mg/kg mc./dobę dla płodów (4-krotność MRHD).
badania przedkliniczne, Cezarius, enzymy wątrobowe, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, lewetyracetam, MRHD, nacieczenie tłuszczowe, nieprawidłowości układu krążenia, nieprawidłowości układu szkieletowego, NOAEL, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, przerost zrazika, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność ciążowa, toksyczność reprodukcyjna, zmiany wątrobowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam Aurovitas 500 mg
Levetiracetam Aurovitas, lek przeciwpadaczkowy, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Wśród poważniejszych reakcji odnotowano małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, agranulocytozę, zespół DRESS, reakcje anafilaktyczne, encefalopatię odwracalną po przerwaniu terapii oraz rzadkie przypadki zapalenia trzustki i zespołu Stevensa-Johnsona. Warto podkreślić, że jadłowstręt występuje częściej przy jednoczesnym stosowaniu z topiramatem, a łysienie może ustąpić po odstawieniu leku.
agranulocytoza, ataksja, badanie kontrolowane placebo, choreoatetoza, drgawka, dyskineza, działanie niepożądane lewetyracetamu, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad częściowy, napad padaczkowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny