Skład i postać leku
Cezarius 750 mg
CEZARIUS to lek zawierający lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie i kolorze zależnym od dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletek obejmują krospowidon (Typ B) jako środek rozsadzający, powidon K30 jako substancję wiążącą, krzemionkę koloidalną bezwodną poprawiającą przepływowość oraz magnezu stearynian jako środek poślizgowy. Tabletki 750 mg zawierają dodatkowo barwnik żółcień pomarańczową (E110) w otoczce. Otoczki tabletek różnią się składem, zawierając m.in. hypromelozę, macrogol 400, tytanu dwutlenek (E171) oraz talk oczyszczony, a także różne barwniki, takie jak indygotyna (E132) dla dawki 250 mg, żelaza tlenek żółty (E172) dla 500 mg, żółcień pomarańczowa (E110) i żelaza tlenek czerwony (E172) dla 750 mg, natomiast dawka 1000 mg nie zawiera barwników.
Skład produktu leczniczego CEZARIUS
CEZARIUS to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną lewetyracetam w czterech różnych dawkach: 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Każda dawka produktu charakteryzuje się odpowiednim składem substancji czynnych i pomocniczych, które zapewniają właściwe właściwości farmaceutyczne leku.1
Substancje pomocnicze
W skład rdzenia każdej tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Krospowidon (Typ B) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
- Powidon K30 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność masy tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe i zapobiega zbrylaniu
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletki do form podczas procesu produkcji
Należy zauważyć, że CEZARIUS 750 mg tabletki powlekane zawierają dodatkowo 0,375 mg żółcieni pomarańczowej (E110), która jest barwnikiem znajdującym zastosowanie w otoczce tabletki.3
Skład otoczki tabletek
Otoczki tabletek powlekanych CEZARIUS różnią się składem w zależności od dawki, co wpływa na ich charakterystyczny wygląd i kolor:4
| Dawka | Skład otoczki | Barwniki |
|---|---|---|
| 250 mg | Hypromeloza, Macrogol 400, Tytanu dwutlenek (E171), Talk oczyszczony | Indygotyna, lak (E132) |
| 500 mg | Hypromeloza, Macrogol 400, Tytanu dwutlenek (E171), Talk oczyszczony | Żelaza tlenek żółty (E172) |
| 750 mg | Hypromeloza, Macrogol 400, Tytanu dwutlenek (E171), Talk oczyszczony | Żółcień pomarańczowa (E110), Żelaza tlenek czerwony (E172) |
| 1000 mg | Hypromeloza, Macrogol 400, Tytanu dwutlenek (E171), Talk oczyszczony | – |
Postać farmaceutyczna i wygląd
CEZARIUS występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:5
- CEZARIUS 250 mg: niebieskie, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym na jednej stronie, o wymiarach 12,9 x 6,1 mm
- CEZARIUS 500 mg: żółte, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym na jednej stronie, o wymiarach 16,5 x 7,7 mm
- CEZARIUS 750 mg: pomarańczowe, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym na jednej stronie, o wymiarach 18,8 x 8,9 mm
- CEZARIUS 1000 mg: białe, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym na jednej stronie, o wymiarach 19,2 x 10,2 mm
Wszystkie tabletki posiadają rowek dzielący, który umożliwia ich podział na dwie równe części, co może ułatwić dostosowanie dawki lewetyracetamu do indywidualnych potrzeb pacjenta.6
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Produkt leczniczy CEZARIUS we wszystkich dostępnych dawkach (250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg) jest pakowany w blistry aluminium/PVC-PE-PVC, które są umieszczone w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 50 tabletek powlekanych.7
Przechowywanie i okres ważności
Okres ważności produktu CEZARIUS wynosi 3 lata. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących przechowywania leku.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego CEZARIUS nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Specjalne środki ostrożności
Nie wymagane są specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego CEZARIUS do stosowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania