lewetyracetam
Lewetyracetam to lek przeciwpadaczkowy należący do grupy pirolidonów, będący S-enancjomerem etyracetamu. Jest stosowany w monoterapii i terapii wspomagającej w leczeniu napadów padaczkowych częściowych i wtórnie uogólnionych u dorosłych i dzieci od 1. miesiąca życia, a także w terapii napadów mioklonicznych i uogólnionych toniczno-klonicznych.
Mechanizm działania lewetyracetamu różni się od innych leków przeciwpadaczkowych. Związek ten wiąże się z białkiem pęcherzyków synaptycznych SV2A, modulując uwalnianie neuroprzekaźników. Nie wykazuje bezpośredniego wpływu na receptory GABA ani kanały jonowe, co przekłada się na korzystny profil farmakokinetyczny i mniejsze ryzyko interakcji lekowych.
Lewetyracetam charakteryzuje się dobrą biodostępnością po podaniu doustnym (prawie 100%), minimalnym wiązaniem z białkami osocza (poniżej 10%) oraz liniową farmakokinetyką. Wydalany jest głównie przez nerki w postaci niezmienionej, a jego okres półtrwania wynosi około 6-8 godzin. Lek nie jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P450, co znacznie ogranicza ryzyko interakcji z innymi lekami.
Do najczęstszych działań niepożądanych lewetyracetamu należą senność, zmęczenie, zawroty głowy i zaburzenia behawioralne (drażliwość, agresja, zaburzenia nastroju). Zaburzenia te występują częściej u dzieci i osób z wcześniejszymi problemami psychicznymi. Lek jest generalnie dobrze tolerowany, rzadko powoduje wysypkę skórną i nie wywiera istotnego wpływu na funkcje poznawcze.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Trund 1000 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Trund, charakteryzuje się liniowym profilem farmakokinetycznym z niewielką zmiennością wewnątrz- i międzyosobniczą. Po podaniu doustnym wykazuje szybkie wchłanianie z biodostępnością bliską 100%, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) średnio po 1,3 godzinie. Stan stacjonarny osiągany jest po 2 dniach stosowania dawki 1000 mg dwa razy na dobę, przy czym Cmax wynosi odpowiednio 31 μg/ml po pojedynczej dawce i 43 μg/ml po dawkowaniu wielokrotnym. Lewetyracetam wykazuje niskie (<10%) wiązanie z białkami osocza, objętość dystrybucji wynosi około 0,5-0,7 l/kg, a eliminacja odbywa się głównie przez nerki (95% dawki wydalane z moczem). Okres półtrwania u dorosłych wynosi 7±1 godzin, a klirens całkowity 0,96 ml/min/kg masy ciała. Nie obserwuje się wpływu płci, rasy, ani rytmu dobowego na farmakokinetykę leku, a także brak jest konieczności rutynowego monitorowania stężenia lewetyracetamu w osoczu ze względu na przewidywalność stężeń na podstawie dawki.
biodostępność, cytochrom P450, enzymatyczna hydroliza, filtracja kłębuszkowa, glukuronylotransferaza, hydroksylaza epoksydowa, klirens, klirens nerkowy, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, objętość dystrybucji, okres półtrwania, padaczka, profil farmakokinetyczny, reabsorpcja kanalikowa, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie maksymalne, szybkie wchłanianie, wydalanie z moczem, wydzielanie kanalikowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Levetiracetam NeuroPharma 250 mg
Lewetyracetam cechuje się liniowym profilem farmakokinetycznym z niemal całkowitą biodostępnością (~100%) po podaniu doustnym oraz szybkim osiąganiem maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) po około 1,3 godziny u dorosłych. Typowe Cmax po dawce 1000 mg wynosi 31 μg/ml, a w stanie stacjonarnym przy dawkowaniu 2×1000 mg/dobę wzrasta do 43 μg/ml. Lek wykazuje niskie wiązanie z białkami osocza (<10%) i objętość dystrybucji 0,5-0,7 l/kg, co odpowiada całkowitej objętości wody ustrojowej. Metabolizm lewetyracetamu jest minimalny, głównie enzymatyczna hydroliza grupy acetamidowej (24% dawki) do nieaktywnego metabolitu ucb L057, bez udziału izoenzymów cytochromu P450, co ogranicza ryzyko interakcji lekowych. Okres półtrwania u dorosłych wynosi 7±1 godzin, a eliminacja odbywa się głównie przez nerki (95% dawki), z klirensem całkowitym 0,96 ml/min/kg i silną korelacją z klirensem kreatyniny, co wymaga dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek. U osób starszych okres półtrwania wydłuża się do 10-11 godzin, głównie z powodu zmniejszonej funkcji nerek.
biodostępność leku, cytochrom P450, filtracja kłębuszkowa, glukuronylotransferaza, hydroksylacja pierścienia pirolidynowego, hydroliza grupy acetamidowej, klirens kreatyniny, klirens leku, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monitorowanie stężenia leku, objętość dystrybucji, okres półtrwania, padaczka, profil farmakokinetyczny, profil liniowy, reabsorpcja kanalikowa, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie maksymalne w osoczu, szybkie wchłanianie, ucb L057, wiązanie z białkami osocza, wydzielanie kanalikowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lackepila 200 mg
Lakozamid, aktywny składnik Lackepila, jest lekiem przeciwpadaczkowym z grupy innych leków przeciwpadaczkowych (kod ATC: N03AX18), działającym poprzez selektywną intensyfikację powolnej inaktywacji napięciowo-zależnych kanałów sodowych, co stabilizuje błony neuronów i zapobiega nieprawidłowym wyładowaniom elektrycznym. W badaniach przedklinicznych wykazano jego skuteczność w modelach napadów częściowych i pierwotnie uogólnionych oraz synergistyczne działanie z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lewetyracetam, karbamazepina czy walproinian sodu. W badaniu klinicznym porównującym monoterapię lakozamidem (200–600 mg/dobę) z karbamazepiną CR (400–1200 mg/dobę) u 886 pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką, częstość uwolnienia od napadów po 6 miesiącach wyniosła odpowiednio 89,8% i 91,1%, potwierdzając nie gorszą skuteczność lakozamidu. W grupie pacjentów ≥65 lat skuteczność była porównywalna, przy dawkach podtrzymujących głównie 200 mg/dobę (88,7%).
dawka nasycająca, działanie przeciwdrgawkowe, działanie synergistyczne, estymator Kaplana-Meiera, fenytoina, gabapentyna, kanał sodowy napięciowo-zależny, karbamazepina, karbamazepina o kontrolowanym uwalnianiu, kindling, lakozamid, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad padaczkowy, napad padaczkowy częściowy, napad pierwotnie uogólniony, niesprowokowany napad padaczkowy, padaczka, terapia skojarzona, terapia wspomagająca, topiramat, walproinian sodu - Leksykon chorób i schorzeń
Złośliwość guzowata – Leczenie
Złośliwość guzowata (TSC) to autosomalnie dominujące schorzenie genetyczne, wynikające z mutacji w genach TSC1 lub TSC2, prowadzące do powstawania łagodnych guzów w wielu narządach oraz nadaktywacji szlaku mTOR. Leczenie opiera się na terapii objawowej i monitorowaniu zmian, z kluczową rolą inhibitorów mTOR, takich jak ewerolimus i sirolimus. Ewerolimus jest zatwierdzony do leczenia angiomiolipoma nerki, gwiaździaka podwyściółkowego olbrzymiokomórkowego (SEGA) oraz napadów padaczkowych ogniskowych u pacjentów powyżej 1-2 lat, wykazując znaczną redukcję objętości guzów, zwłaszcza w pierwszych 3 miesiącach terapii. Sirolimus stosowany jest w leczeniu limfangioleiomiomatozy (LAM) oraz miejscowo na naczyniakowłókniaki twarzy. Przerwanie terapii inhibitorami mTOR zwykle skutkuje nawrotem guzów, a leczenie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, takich jak infekcje, zapalenie jamy ustnej, trądzik, zaburzenia metaboliczne i brak miesiączki.
angiomiolipoma nerki, atypowy lek przeciwpsychotyczny, deksmetylofenidat, dieta ketogeniczna, embolizacja tętnicza, ewerolimus, geny TSC, gwiaździak podwyściółkowy olbrzymiokomórkowy, inhibitor mTOR, kalozotomia ciała modzelowatego, kannabidiol, klobazam, kortykosteroid, kwas walproinowy, lakozamid, lamotrygina, lek psychotropowy, lewetyracetam, limfangioleiomiomatoza, metylofenidat, mutacja genetyczna, naczyniakowłókniak twarzy, napad padaczkowy, napady zgięciowe niemowląt, okskarbazepina, padaczka ogniskowa, perampanel, sirolimus, spektrum autyzmu, stymulacja głęboka mózgu, stymulacja nerwu błędnego, szlak mTOR, terapia genowa, terapia laserowa, terapia zajęciowa, topiramat, wektor AAV, wigabatryna, wodogłowie, złośliwość guzowata - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lepsitam 250 mg
Lek Lepsitam zawierający lewetyracetam dostępny jest w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg w formie tabletek powlekanych. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na analizie danych z badań klinicznych kontrolowanych placebo, obejmujących 3416 pacjentów, oraz danych po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej występujące działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy, klasyfikowane jako bardzo częste (≥1/10) lub częste (≥1/100 do <1/10). Wśród poważniejszych działań odnotowano m.in. małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, agranulocytozę, zespół DRESS, hiponatremię, zaburzenia psychiczne (depresja, lęk, agresja, myśli samobójcze), encefalopatię oraz rzadkie przypadki rabdomiolizy i ostrego uszkodzenia nerek. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko jadłowstrętu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu, oraz na odwracalność encefalopatii po przerwaniu terapii.
agranulocytoza, ataksja, ból głowy, choreoatetoza, dyskineza, dyskrazja krwi, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, Lepsitam, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad częściowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, topiramat, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levetiracetam NeuroPharma 100 mg/ml
Levetiracetam NeuroPharma to roztwór doustny o stężeniu 100 mg/ml, zawierający substancję czynną lewetyracetam. Preparat charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym lub lekko brązowym zabarwieniem. W składzie znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 1,5 mg/ml, propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,3 mg/ml oraz maltitol (E 965) 135 mg/ml. Produkt zawiera również regulatory pH (sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny), środki konserwujące, substancje słodzące (acesulfam potasowy, maltitol) oraz aromaty poprawiające smak, co może mieć znaczenie przy doborze terapii u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami.
acesulfam potasowy, amonowy glicyryzynian, kwas cytrynowy bezwodny, łącznik do strzykawki, levetiracetam, lewetyracetam, maltitol, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, opakowanie szpitalne, propylu parahydroksybenzoesan, regulator pH, roztwór doustny, sodu cytrynian, strzykawka z podziałką, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cezarius 250 mg
Lek Cezarius zawiera lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg w formie tabletek powlekanych z rowkiem dzielącym, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na lewetyracetam, inne pochodne pirolidonów oraz substancje pomocnicze, w szczególności żółcień pomarańczową (E110) obecną w tabletkach 750 mg. Objawy nadwrażliwości obejmują reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, duszność, spadek ciśnienia tętniczego oraz anafilaksję, co wymaga szczególnej ostrożności podczas kwalifikacji pacjenta do terapii.
anafilaksja, Cezarius, duszność, działanie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, pochodne pirolidonów, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja skórna, rowek dzielący, spadek ciśnienia tętniczego, świąd, tabletka powlekana, wysypka, wywiad alergologiczny, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Levetiracetam Aurovitas 1000 mg
Levetiracetam Aurovitas to lek przeciwpadaczkowy dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, zawierający substancję czynną lewetyracetam. Lek wykazuje skuteczność w leczeniu napadów częściowych (z lub bez wtórnego uogólnienia) u dorosłych i młodzieży od 16. roku życia jako monoterapia, wyłącznie w przypadku nowo rozpoznanej padaczki. W terapii wspomagającej lewetyracetam jest wskazany w szerokim spektrum wiekowym, od niemowląt od 1. miesiąca życia w napadach częściowych, oraz u pacjentów od 12. roku życia w napadach mioklonicznych młodzieńczej padaczki mioklonicznej i napadach toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych w idiopatycznej padaczce uogólnionej. Skuteczność leku potwierdzono szczególnie w idiopatycznej padaczce uogólnionej, co podkreśla jego zastosowanie w padaczkach o podłożu genetycznym bez przyczyn strukturalnych czy metabolicznych.
działanie przeciwdrgawkowe, idiopatyczna padaczka uogólniona, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia padaczki, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad miokloniczny, napad toniczno-kloniczny, nowo rozpoznana padaczka, padaczka uogólniona, skurcz mięśni, tabletka powlekana, terapia wspomagająca padaczki, zespół padaczkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Trund 1000 mg
Produkt leczniczy Trund zawiera lewetyracetam w postaci tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Każda tabletka ma charakterystyczny kolor i rozmiar: 250 mg (niebieska, 12,9 × 6,1 mm), 500 mg (żółta, 16,5 × 7,7 mm), 750 mg (pomarańczowa, 18,8 × 8,9 mm) oraz 1000 mg (biała, 19,2 × 10,2 mm). Tabletki posiadają linię podziału umożliwiającą ich dzielenie na dwie równe części. Warto zwrócić uwagę, że tabletki 750 mg zawierają 0,36 mg żółcieni pomarańczowej (E110), barwnika mogącego wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością. Rdzeń tabletek jest identyczny we wszystkich dawkach i zawiera krospowidon (Typ B), powidon K30, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki, zawierając m.in. hypromelozę, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171) i talk oczyszczony oraz specyficzne barwniki dla poszczególnych wariantów.
blister lekowy, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, krospowidon, krzemionka koloidalna, lewetyracetam, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, powidon, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, talk oczyszczony, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lepsitam 250 mg
Lewetyracetam (Lepsitam) wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Zaleca się specjalistyczną konsultację przed planowaniem ciąży oraz bezwzględny zakaz nagłego odstawiania leku ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia, które mogą zagrażać zarówno matce, jak i płodowi. Preferowana jest monoterapia zamiast politerapii, gdyż leczenie wieloma lekami przeciwpadaczkowymi zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Dane z ponad 1800 przypadków ekspozycji na lewetyracetam w monoterapii, w tym ponad 1500 w pierwszym trymestrze, nie wykazują podwyższonego ryzyka poważnych wad wrodzonych, choć dane dotyczące rozwoju neurologicznego dzieci są ograniczone i oparte na około 100 badanych.
badanie post-marketingowe, ekspozycja na lek, farmakokinetyka lewetyracetamu, lek przeciwpadaczkowy, Lepsitam, lewetyracetam, mleko kobiece, monoterapia, napad drgawkowy z odstawienia, pierwszy trymestr ciąży, płodność, politerapia, rozwój neurologiczny, stężenie leku w osoczu, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie rozwoju neurologicznego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Levetiracetam Aurovitas 750 mg
Lewetyracetam Aurovitas stosowany w terapii częściowych napadów padaczkowych u dorosłych (≥18 lat) i młodzieży (12-17 lat) o masie ciała ≥50 kg rozpoczyna się zwykle od dawki 500 mg dwa razy na dobę, z możliwością zastosowania niższej dawki początkowej 250 mg 2×/dobę w uzasadnionych przypadkach. Dawka może być stopniowo zwiększana co 2-4 tygodnie o 250-500 mg 2×/dobę do maksymalnej dawki 1500 mg 2×/dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji. U młodzieży <50 kg oraz dzieci od 1 miesiąca życia dawkowanie jest indywidualizowane na podstawie masy ciała i wieku, zgodnie z wytycznymi pediatrycznymi. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) z prawidłową czynnością nerek stosuje się schemat dawkowania jak u dorosłych, natomiast u osób z niewydolnością nerek dawka jest dostosowywana indywidualnie do stopnia dysfunkcji nerek.
częściowy napad padaczkowy, dawka terapeutyczna, dawkowanie lewetyracetamu, działanie niepożądane, lewetyracetam, modyfikacja dawkowania, monoterapia, niewydolność nerek, odpowiedź kliniczna, pacjent geriatryczny, populacja pediatryczna, postać farmaceutyczna, schemat dawkowania, tabletka powlekana, terapia przeciwpadaczkowa, terapia wspomagająca, tolerancja leku, wydolność nerek, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vetira 750 mg
Lek Vetira, zawierający lewetyracetam, jest stosowany w terapii padaczki u kobiet w wieku rozrodczym, z koniecznością indywidualnej oceny korzyści i ryzyka w kontekście planowania ciąży. Monoterapia lewetyracetamem jest preferowana ze względu na niższe ryzyko wad wrodzonych w porównaniu z terapią wielolekową. Dane z ponad 1800 przypadków, w tym 1500 kobiet leczonych w I trymestrze, nie wykazują zwiększonego ryzyka dużych wad rozwojowych płodu. Jednak stężenie leku w osoczu u kobiet ciężarnych, zwłaszcza w III trymestrze, może obniżyć się nawet do 60% wartości wyjściowej, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawki. Nagłe odstawienie lewetyracetamu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko napadów odstawiennych, które mogą zagrażać zarówno matce, jak i płodowi.
leczenie lewetyracetamem, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, mleko kobiece, monoterapia, najniższa skuteczna dawka, napad drgawkowy z odstawienia, napad padaczkowy, neurorozwój dziecka, opóźnienie rozwoju psychoruchowego, padaczka, płodność, politerapia przeciwpadaczkowa, stężenie lewetyracetamu w osoczu, trzeci trymestr ciąży, Vetira, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zaburzenie neurorozwojowe, zmiana farmakokinetyczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Levetiracetam Aurovitas 1000 mg
Lewetyracetam Aurovitas wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji nerek. U dorosłych i młodzieży ≥12 lat o masie ciała ≥50 kg zalecana dawka początkowa wynosi 500 mg dwa razy na dobę, z możliwością rozpoczęcia od 250 mg 2×/dobę i zwiększania do 1500 mg 2×/dobę w odstępach 2-4 tygodni. U młodzieży <50 kg oraz dzieci od 1 miesiąca życia dawkowanie jest indywidualizowane, uwzględniając masę ciała i odpowiednią postać farmaceutyczną. U pacjentów ≥65 lat oraz z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki na podstawie oceny wydolności nerek. Tabletki dostępne są w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, wszystkie z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie.
czynność nerek, dawka dobowa, dawka maksymalna, dawka podtrzymująca, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, Levetiracetam Aurovitas, lewetyracetam, monoterapia, napad częściowy, napad padaczkowy, odpowiedź kliniczna, odstawianie leku, postać farmaceutyczna, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, wydolność nerek, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lepsitam 1000 mg
Lewetyracetam, będący S-enancjomerem amidu kwasu α-etylo-2-oksy-l-pirolidynooctowego, jest lekiem przeciwpadaczkowym z grupy „inne leki przeciwpadaczkowe” (kod ATC: N03AX14). Jego mechanizm działania opiera się na modulacji homeostazy wapniowej w neuronach, w tym częściowym hamowaniu prądów Ca²⁺ typu N, ograniczaniu uwalniania jonów Ca²⁺ z magazynów wewnątrzkomórkowych oraz znoszeniu hamującego wpływu cynku i beta-karboliny na prądy bramkowane przez GABA i glicynę. Kluczowym elementem działania jest wiązanie lewetyracetamu z białkiem pęcherzyków synaptycznych SV2A, co wpływa na uwalnianie neuroprzekaźników. Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrgawkowego w modelach napadów częściowych i pierwotnie uogólnionych, bez aktywności drgawkotwórczej, a jego główny metabolit jest farmakologicznie nieaktywny.
dawkowanie lewetyracetamu, dziecięca padaczka z napadami nieświadomości, EEG, GABA i glicyna, idiopatyczna padaczka uogólniona, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, mechanizm przeciwpadaczkowy, młodzieńcza padaczka miokloniczna, młodzieńcza padaczka z napadami nieświadomości, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad miokloniczny, napad toniczno-kloniczny, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, napad uogólniony, neurotransmisja, padaczka z napadami częściowymi, padaczka z napadami grand mal, padaczka z napadami nieświadomości, terapia wspomagająca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vetira
Lewetyracetam, stosowany w preparacie Vetira, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdzie konieczne jest dostosowanie dawki, a u osób z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się ocenę funkcji nerek przed ustaleniem dawkowania. Rzadko obserwowano ostre uszkodzenie nerek pojawiające się od kilku dni do miesięcy po rozpoczęciu terapii. W trakcie leczenia mogą wystąpić hematologiczne powikłania, takie jak neutropenia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość i pancytopenia, zwłaszcza na początku terapii, co wymaga monitorowania morfologii krwi u pacjentów z objawami osłabienia, gorączki lub zaburzeń krzepnięcia. Ponadto, lewetyracetam może zwiększać ryzyko myśli i zachowań samobójczych, co wymaga ścisłego monitorowania stanu psychicznego pacjentów oraz edukacji ich i opiekunów o konieczności zgłaszania objawów depresji i myśli samobójczych.
agranulocytoza, badanie elektrokardiograficzne, funkcja endokrynologiczna, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, morfologia krwi, napad padaczkowy, neutropenia, niewydolność nerek, objaw psychotyczny, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, reakcja alergiczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie krzepnięcia krwi, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Levetiracetam NeuroPharma
Lewetyracetam NeuroPharma w dawce 100 mg/ml w postaci roztworu doustnego wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, gdzie konieczne jest dostosowanie dawki oraz ocena funkcji nerek przed terapią. Rzadko obserwowano ostre uszkodzenie nerek, które może wystąpić od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia, co wymaga monitorowania funkcji nerek. Ponadto, lek może powodować rzadkie zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość i pancytopenia, szczególnie na początku terapii, co wskazuje na konieczność regularnej kontroli morfologii krwi u pacjentów z grup ryzyka. W terapii lewetyracetamem odnotowano także przypadki myśli i zachowań samobójczych, co wymaga systematycznego monitorowania stanu psychicznego pacjentów oraz edukacji ich i opiekunów o konieczności zgłaszania objawów depresji i zachowań suicydalnych.
Lewetyracetam może indukować objawy psychotyczne i zaburzenia behawioralne, takie jak drażliwość, agresja, zmiany nastroju i osobowości, co wymaga regularnej oceny psychiatrycznej i ewentualnej modyfikacji leczenia. W populacji pediatrycznej brak jest danych wskazujących na negatywny wpływ na wzrost i dojrzewanie płciowe, jednak długoterminowy wpływ na funkcje poznawcze, endokrynologiczne i płodność pozostaje nieznany, co nakłada konieczność ostrożności przy długotrwałym stosowaniu. Roztwór zawiera substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (1,5 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,3 mg/ml) oraz maltitol (135 mg/ml), który jest przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg lewetyracetamu, co należy uwzględnić przy ustalaniu dawkowania, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.
agranulocytoza, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dziedziczna nietolerancja fruktozy, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, metylu parahydroksybenzoesan, morfologia krwi, nefrotoksyczność, neutropenia, objaw psychotyczny, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, roztwór doustny, zaburzenie behawioralne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie krzepnięcia krwi, zmniejszenie liczby krwinek - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Levetiracetam Stada 100 mg/ml
Lewetyracetam, pochodna pirolidonu, jest lekiem przeciwpadaczkowym o unikalnym mechanizmie działania, który obejmuje modulację stężenia jonów Ca²⁺ w neuronach, częściowe znoszenie hamowania prądów bramkowanych przez GABA i glicynę oraz wiązanie z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A). Interakcja z SV2A jest kluczowa dla jego działania przeciwpadaczkowego, co potwierdzono w modelach zwierzęcych i badaniach klinicznych. Lewetyracetam wykazuje skuteczność w leczeniu napadów częściowych, uogólnionych, mioklonicznych oraz toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych, bez właściwości drgawkotwórczych. Metabolit leku jest farmakologicznie nieaktywny, co wpływa na profil bezpieczeństwa preparatu.
audiogenny napad padaczkowy, białko pęcherzyków synaptycznych, drgawki, GABA, idiopatyczna padaczka uogólniona, jon wapnia, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad miokloniczny, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny, odpowiedź świetlnonapadowa, padaczka uogólniona, padaczka z napadami częściowymi, padaczka z napadami nieświadomości, podwójna ślepa próba, roztwór doustny, wideo-EEG, wyładowanie padaczkowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vetira 100 mg/ml
Lek Vetira, zawierający lewetyracetam w stężeniu 100 mg/ml, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, inne pochodne pirolidonów oraz na substancje pomocnicze takie jak maltytol ciekły (300 mg/ml) i metylu parahydroksybenzoesan (E218) w ilości 2,5 mg/ml. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować zarówno łagodne objawy skórne, jak i ciężkie reakcje anafilaktyczne, dlatego kluczowe jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. W przypadku wystąpienia objawów takich jak wysypka, świąd, obrzęk czy trudności w oddychaniu, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego postępowania.
duszność, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, maltytol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na lewetyracetam, nadwrażliwość na pochodne pirolidonów, nadwrażliwość typu opóźnionego, obrzęk, pochodne pirolidonu, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, roztwór doustny, Vetira, wysypka, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levetiracetam NeuroPharma 750 mg
Levetiracetam NeuroPharma to lek przeciwpadaczkowy dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, zawierających substancję czynną lewetyracetam. Tabletki różnią się kolorem i wymiarami, co ułatwia identyfikację i dawkowanie: 250 mg (niebieskie, 12,6 ± 0,2 mm x 5,8 ± 0,4 mm x 4,6 ± 0,2 mm), 500 mg (żółte, 19,2 ± 0,2 mm x 8,2 ± 0,2 mm), 750 mg (różowe, 18,7 ± 0,2 mm x 8,8 ± 0,2 mm x 7,0 ± 0,2 mm) oraz 1000 mg (białe, 23,2 ± 0,2 mm x 10,4 ± 0,2 mm). Tabletki posiadają linie podziału umożliwiające precyzyjne dzielenie dawki, co jest istotne w terapii indywidualizowanej. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce różnią się w zależności od dawki, przy czym tabletki 750 mg zawierają 0,21 mg żółcieni pomarańczowej (E110), substancji o potencjalnym działaniu alergizującym.
alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu, działanie niepożądane, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, lewetyracetam, linia podziału, makrogol, masa tabletkowa, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, właściwości przepływowe, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vetira 1000 mg
Produkt leczniczy Vetira zawiera lewetyracetam i jest dostępny w tabletkach powlekanych o mocach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, z możliwością podziału na dwie równe dawki. Dawkowanie w leczeniu częściowych napadów padaczkowych u dorosłych (≥18 lat) i młodzieży (12-17 lat) o masie ciała ≥50 kg rozpoczyna się od 500 mg dwa razy na dobę, z możliwością zastosowania dawki początkowej 250 mg dwa razy na dobę w zależności od oceny klinicznej. Po dwóch tygodniach dawkę można zwiększyć do 500 mg dwa razy na dobę, a następnie stopniowo do maksymalnie 1500 mg dwa razy na dobę, z modyfikacją dawki co 2-4 tygodnie o 250 mg dwa razy na dobę. U młodzieży o masie ciała <50 kg oraz dzieci od 1 miesiąca życia dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając masę ciała i wiek pacjenta.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Normeg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Normeg, wymaga szczególnej uwagi w kontekście bezpieczeństwa terapii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, gdzie konieczne jest dostosowanie dawki na podstawie oceny funkcji nerek. Należy monitorować ryzyko ostrego uszkodzenia nerek, które może wystąpić od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Rzadkie, ale istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne (neutropenia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia), które pojawiają się głównie na początku terapii, co wymaga regularnej kontroli morfologii krwi u pacjentów z osłabioną odpornością lub zaburzeniami krzepnięcia. Ponadto, lewetyracetam może zwiększać ryzyko myśli i zachowań samobójczych, co wymaga monitorowania stanu psychicznego pacjentów oraz edukacji ich i opiekunów o konieczności zgłaszania niepokojących objawów.
agranulocytoza, badanie elektrokardiograficzne, depresja, funkcja endokrynologiczna, kanał sodowy bramkowany, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, morfologia krwi, mutacja genu, napad padaczkowy, neutropenia, objaw psychotyczny, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie behawioralne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vetira 750 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Vetira dostępnego w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg w formie tabletek powlekanych, jest lekiem przeciwpadaczkowym z grupy pochodnych pirolidonów. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na lewetyracetam lub inne pochodne pirolidonu, co może skutkować reakcjami alergicznymi. Ponadto, istotne jest uwzględnienie nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, zwłaszcza na barwnik żółcień pomarańczową (E110) obecny w dawce 750 mg (0,375 mg na tabletkę), który może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.
leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, modyfikacja dawkowania, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na lewetyracetam, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, pochodne pirolidonów, reakcja alergiczna, rowek dzielący, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cezarius 750 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku CEZARIUS, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, głównie poprzez działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność i inne objawy neurologiczne. Brak dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ CEZARIUS na funkcje psychomotoryczne wymaga indywidualnej oceny pacjenta przez lekarza, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia oraz podczas zwiększania dawki, kiedy ryzyko nasilenia objawów jest największe. Lek dostępny jest w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, a reakcja na lek może być zróżnicowana w zależności od dawki, czasu terapii, współistniejących schorzeń oraz stosowanych leków. W przypadku tabletek 750 mg należy również uwzględnić obecność 0,375 mg żółcieni pomarańczowej (E110) jako substancji pomocniczej.
czynności złożone, dawka leku, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, lewetyracetam, objawy niepożądane, osobnicza wrażliwość, ośrodkowy układ nerwowy, początkowy okres leczenia, profil bezpieczeństwa leku, senność, zaburzenia neurologiczne, zdolności psychomotoryczne, żółcień pomarańczowa, zwiększanie dawki - Leksykon substancji czynnych
Lewetyracetam – Właściwości farmakodynamiczne
Lewetyracetam, będący S-enancjomerem amidu kwasu α-etylo-2-oksy-l-pirolidynooctowego, to unikalny lek przeciwpadaczkowy z grupy N03AX14, o mechanizmie działania różniącym się od innych dostępnych AED. Jego działanie polega głównie na interakcji z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A, co wpływa na proces fuzji pęcherzyków i egzocytozy neurotransmiterów, a także na modulację prądów jonów Ca typu N oraz częściowe znoszenie hamowania prądów bramkowanych przez GABA i glicynę. Lewetyracetam wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrgawkowego w modelach zwierzęcych i klinicznych, nie wykazując efektu drgawkotwórczego, a jego główny metabolit jest farmakologicznie nieaktywny.
białko pęcherzyków synaptycznych, działanie przeciwdrgawkowe, działanie przeciwpadaczkowe, egzocytoza neurotransmiterów, elektroencefalografia, farmakodynamika, GABA, idiopatyczna padaczka uogólniona, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad grand mal, napad miokloniczny, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, neurotransmisja, padaczka z napadami nieświadomości, pochodna pirolidonu, prąd wapniowy, S-enancjomer, terapia wspomagająca, wideo-EEG, wyładowanie padaczkowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lepsitam 750 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Lepsitam stosowanego w terapii padaczki, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa opartym na analizie danych z badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz danych po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Profil bezpieczeństwa jest spójny we wszystkich grupach wiekowych i wskazaniach. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę zwraca ryzyko pancytopenii, encefalopatii (odwracalnej po odstawieniu leku), jadłowstrętu (zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu) oraz łysienia, które ustępuje po przerwaniu terapii. U pacjentów japońskich częściej obserwowano rabdomiolizę.
agranulocytoza, ataksja, ból głowy, choreoatetoza, drgawki, dyskineza, dyspepsja, działanie niepożądane, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, łysienie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, szpik kostny, topiramat, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie równowagi, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Normeg 500 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Normeg dostępnego w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg w postaci tabletek powlekanych, posiada bezwzględne przeciwwskazania do stosowania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na lewetyracetam lub inne pochodne pirolidonów, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Ponadto, nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, które różnią się w zależności od dawki i postaci, również wyklucza stosowanie leku. Tabletki mają charakterystyczne kolory i wymiary: 250 mg (niebieskie, 12,6 mm x 6,1 mm), 500 mg (żółte, 16,1 mm x 7,6 mm), 750 mg (pomarańczowe, 18,6 mm x 8,6 mm) oraz 1000 mg (białe do prawie białych, 19,1 mm x 10,1 mm), z linią podziału ułatwiającą rozkruszenie, lecz nie służącą do dzielenia dawki.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Normeg
Lek Normeg (lewetyracetam) wymaga szczególnej uwagi klinicznej, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, gdzie konieczne jest dostosowanie dawkowania oraz ocena funkcji nerek przed terapią. Rzadko obserwuje się ostre uszkodzenie nerek, które może pojawić się od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Ponadto, lewetyracetam może powodować zmniejszenie liczby krwinek (neutropenię, agranulocytozę, leukopenię, małopłytkowość, pancytopenię), szczególnie na początku terapii, co wymaga monitorowania morfologii krwi u pacjentów z objawami takimi jak osłabienie, gorączka, nawracające infekcje czy zaburzenia krzepnięcia. Lek zwiększa także ryzyko myśli i zachowań samobójczych, co potwierdzono w meta-analizie badań klinicznych, dlatego zaleca się systematyczne monitorowanie stanu psychicznego pacjentów oraz edukację ich i opiekunów o konieczności szybkiego zgłaszania objawów depresji lub myśli samobójczych.
agranulocytoza, badanie elektrokardiograficzne, funkcje endokrynologiczne, kanał sodowy bramkowany, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, morfologia krwi, mutacja genu, myśli samobójcze, napad padaczkowy, neutropenia, objawy psychotyczne, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Levetiracetam Aurovitas 250 mg
Lewetyracetam wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony licznymi badaniami przedklinicznymi, obejmującymi farmakologię, genotoksyczność, karcinogenność oraz wpływ na rozrodczość i rozwój. W badaniach na szczurach i myszach, przy ekspozycji odpowiadającej dawkom stosowanym u ludzi, zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie, takie jak zwiększenie masy wątroby, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe hepatocytów oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, bez cech toksyczności bezpośredniej. Brak negatywnego wpływu na płodność i reprodukcję potwierdzono przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę (6-krotność MRHD). W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego u szczurów dawka NOAEL dla samic wyniosła 3600 mg/kg mc./dobę (12x MRHD), a dla płodów 1200 mg/kg mc./dobę (4x MRHD), przy czym odnotowano jedynie nieznaczne zmniejszenie masy płodu i marginalne zmiany szkieletowe bez zwiększonej śmiertelności zarodków.
badania przedkliniczne, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, farmakologia, genotoksyczność, hepatocyt, lewetyracetam, maksymalna zalecana dawka, MRHD, nieprawidłowości szkieletowe, nieprawidłowości układu krążenia, NOAEL, płodność, przerost wątroby, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, właściwości rakotwórcze, wpływ na rozrodczość, zrazik wątrobowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levetiracetam NeuroPharma 750 mg
Lewetyracetam, stosowany jako lek przeciwpadaczkowy, wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Zaleca się kompleksowe doradztwo dotyczące planowania ciąży, z podkreśleniem konieczności unikania nagłego odstawienia leku ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia. Preferowana jest monoterapia, gdyż politerapia zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Dane z ponad 1800 ciąż z monoterapią lewetyracetamem, w tym 1500 w I trymestrze, nie wykazały wzrostu ryzyka poważnych wad wrodzonych. Wpływ leku na neurorozwój dzieci jest na podstawie około 100 obserwacji ograniczony i nie wskazuje na zwiększone ryzyko zaburzeń rozwojowych. W ciąży zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki, z uwagi na zmiany farmakokinetyczne, w szczególności spadek stężenia leku w osoczu do 60% wartości wyjściowej w III trymestrze, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawkowania.
dawka terapeutyczna, karmienie piersią, laktacja, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monitorowanie kliniczne, monoterapia, napad drgawkowy z odstawienia, neurorozwój, parametr farmakokinetyczny, płodność, politerapia, stężenie lewetyracetamu w osoczu, tabletka powlekana, trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie neurorozwojowe, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lacosamide Zentiva 150 mg
Lakozamid, będący aminokwasem funkcjonalizowanym z grupy leków przeciwpadaczkowych (kod ATC: N03AX18), wykazuje działanie przeciwdrgawkowe poprzez selektywne nasilenie powolnej inaktywacji napięciowo-zależnych kanałów sodowych, co stabilizuje nadmiernie pobudliwe błony neuronalne. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność lakozamidu zarówno w monoterapii, jak i leczeniu wspomagającym napadów częściowych oraz pierwotnie uogólnionych. W badaniu porównawczym z karbamazepiną CR (dawki 200-600 mg/dobę dla lakozamidu i 400-1200 mg/dobę dla karbamazepiny) u 886 pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką, częstość uwolnienia od napadów po 6 miesiącach wyniosła odpowiednio 89,8% dla lakozamidu i 91,1% dla karbamazepiny (różnica -1,3%, 95% CI: -5,5; 2,8). W grupie pacjentów ≥65 lat dawka podtrzymująca lakozamidu najczęściej wynosiła 200 mg/dobę (88,7%). W leczeniu wspomagającym, w dawkach 200 i 400 mg/dobę, lakozamid wykazał istotne zmniejszenie częstości napadów częściowych (odsetek pacjentów z ≥50% redukcją napadów: 34% dla 200 mg/dobę i 40% dla 400 mg/dobę vs. 23% placebo). Maksymalna zalecana dawka to 400 mg/dobę ze względu na lepszą tolerancję w porównaniu do 600 mg/dobę.
badanie kliniczne z randomizacją, dawka nasycająca, działanie przeciwdrgawkowe, ekstrapolacja danych, estymator Kaplana-Meiera, fenytoina, gabapentyna, karbamazepina, lakozamid, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad padaczkowy częściowy, napad pierwotnie uogólniony, napad toniczno-kloniczny, napięciowo-zależne kanały sodowe, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, patofizjologia, PGTCS, podwójna ślepa próba, proces kindlingu, terapia wspomagająca, topiramat, uogólniona padaczka idiopatyczna, walproinian sodu, współczynnik ryzyka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Normeg 750 mg
Normeg to lek zawierający lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym zabarwieniu i wymiarach zależnych od dawki (np. tabletka 250 mg ma wymiary 12,6 x 6,1 mm, niebieska, a 1000 mg 19,1 x 10,1 mm, biała). Linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu połknięcia, nie do dzielenia dawki. Substancją czynną jest lewetyracetam, a tabletki zawierają także substancje pomocnicze takie jak powidon 30, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran. Skład otoczki różni się w zależności od dawki, co wpływa na kolor tabletek, z wykorzystaniem barwników takich jak indygotyna (E132) dla 250 mg, tlenki żelaza (E172) dla 500 mg i 750 mg oraz brak dodatkowych barwników dla 1000 mg.
dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, kwas sorbowy, lewetyracetam, linia podziału, makrogol, metyloceluloza, niezgodność farmaceutyczna, powidon, środek rozsadzający, stearylofumaran sodu, substancja poślizgowa, symetykon, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lacosamide Neuraxpharm 200 mg
Lakozamid, będący funkcjonalizowanym aminokwasem i lekiem przeciwpadaczkowym z grupy N03AX18, wykazuje działanie przeciwdrgawkowe poprzez selektywne nasilenie powolnej inaktywacji napięciowo-zależnych kanałów sodowych, co stabilizuje nadmiernie pobudliwe błony neuronów. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność lakozamidu zarówno w monoterapii (dawki 200–600 mg/dobę), jak i terapii wspomagającej (200–400 mg/dobę), z efektem synergistycznym w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. W badaniu porównawczym z karbamazepiną CR u 886 pacjentów z napadami częściowymi, 6-miesięczna skuteczność uwolnienia od napadów wyniosła 89,8% dla lakozamidu i 91,1% dla karbamazepiny (różnica -1,3%, 95% CI: -5,5; 2,8). U pacjentów ≥65 lat stosowano głównie dawkę 200 mg/dobę, z podobną skutecznością jak w populacji ogólnej. W terapii wspomagającej dawka 600 mg/dobę nie poprawiła skuteczności w porównaniu do 400 mg/dobę, a zwiększyła działania niepożądane, dlatego maksymalna zalecana dawka to 400 mg/dobę.
badanie z podwójnie ślepą próbą, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, działanie przeciwdrgawkowe, działanie synergistyczne, estymator Kaplana-Meiera, fenytoina, gabapentyna, karbamazepina, lakozamid, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad padaczkowy częściowy, napad pierwotnie uogólniony, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, napięciowo-zależny kanał sodowy, OUN, padaczka idiopatyczna, patofizjologia, PGTCS, terapia wspomagająca, topiramat, walproinian sodu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Polkepral 1000 mg
Lewetyracetam, pochodna pirolidonu i lek przeciwpadaczkowy klasy N03AX14, wykazuje unikalny mechanizm działania, wiążąc się z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A), co koreluje z jego skutecznością przeciwdrgawkową. Działa poprzez modulację prądów wapniowych typu N, ograniczenie uwalniania jonów Ca z neuronów oraz częściowe znoszenie hamowania prądów bramkowanych przez GABA i glicynę. W badaniach klinicznych potwierdzono jego skuteczność w leczeniu napadów częściowych i uogólnionych u pacjentów w różnym wieku, od niemowląt (od 1 miesiąca życia) po dorosłych. Dawki stosowane w badaniach wynosiły od 20 mg/kg mc./dobę u niemowląt do 3000 mg/dobę u dorosłych, z wyraźnym efektem zależnym od dawki i znaczącą redukcją liczby napadów w porównaniu do placebo (np. u dorosłych: 41,3% pacjentów przy dawce 3000 mg/dobę osiągnęło ≥50% redukcję napadów vs. 12,6% placebo).
badanie kliniczne, białko pęcherzyków synaptycznych 2A, dziecięca padaczka z napadami nieświadomości, GABA i glicyna, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, mechanizm działania, młodzieńcza padaczka miokloniczna, młodzieńcza padaczka z napadami nieświadomości, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad miokloniczny, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, napad uogólniony, neurotransmisja, niemowlę, padaczka miokloniczna, padaczka uogólniona, padaczka z napadami grand mal, pediatria, terapia wspomagająca, wideo-EEG - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Polkepral 1000 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Polkepral, jest stosowany w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych zarówno w monoterapii, jak i terapii skojarzonej. W monoterapii wskazany jest u pacjentów od 16. roku życia z nowo rozpoznaną padaczką, obejmując napady częściowe (ogniskowe) oraz częściowe wtórnie uogólnione. W terapii wspomagającej lek stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 25 kg masy ciała z napadami częściowymi lub częściowymi wtórnie uogólnionymi, a także u pacjentów od 12. roku życia z młodzieńczą padaczką miokloniczną (napady miokloniczne) oraz idiopatyczną padaczką uogólnioną (napady toniczno-kloniczne pierwotnie uogólnione). Polkepral dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
faza kloniczna, faza toniczna, idiopatyczna padaczka uogólniona, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, nadwrażliwość na substancje, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad miokloniczny, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny, nowo rozpoznana padaczka, rowek dzielący, tabletka powlekana, terapia skojarzona, terapia wspomagająca, utrata przytomności, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Trund 750 mg
Lewetyracetam (Trund) wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od wieku, masy ciała, rodzaju padaczki oraz funkcji nerek pacjenta. U dorosłych i młodzieży ≥12 lat o masie ciała ≥50 kg dawka początkowa wynosi 500 mg dwa razy na dobę, z możliwością rozpoczęcia od 250 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa może sięgać 1500 mg dwa razy na dobę, z modyfikacjami co 2-4 tygodnie o 250 lub 500 mg. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę dostosowuje się na podstawie klirensu kreatyniny (CLkr) obliczanego wg wzoru Cockcrofta-Gaulta i skorygowanego do powierzchni ciała, z dawkami od 250 mg do 1500 mg dwa razy na dobę w zależności od stopnia niewydolności nerek. W przypadku dializowanych pacjentów dawka wynosi 500-1000 mg raz na dobę, z dawką uzupełniającą 250-500 mg po dializie. U dzieci i niemowląt dawkowanie jest wyrażone w mg/kg mc. i również dostosowywane do funkcji nerek wg wzoru Schwartza, z dawkami od 3,5 do 30 mg/kg mc. dwa razy na dobę, zależnie od wieku i stopnia niewydolności nerek. Zaleca się stosowanie roztworu doustnego u dzieci poniżej 6 lat, przy dawkach poniżej 250 mg oraz u pacjentów niezdolnych do połykania tabletek.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, częściowy napad padaczkowy, czynność nerek, dawka nasycająca, dawka uzupełniająca, dializa, klirens kreatyniny, lewetyracetam, monoterapia, napad częściowy padaczkowy, odstawianie leku, schyłkowa niewydolność nerek, terapia wspomagająca, umiarkowane zaburzenie czynności, wzór Schwartza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Normeg 250 mg
Produkt leczniczy Normeg zawiera lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o podłużnym kształcie i linii podziału po obu stronach, która ułatwia rozkruszenie, lecz nie służy do dzielenia na równe dawki. Każda tabletka zawiera substancje pomocnicze takie jak powidon 30, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran. Kolor i skład otoczki różnią się w zależności od dawki: 250 mg – niebieska, 500 mg – żółta, 750 mg – pomarańczowa, 1000 mg – biała do prawie białej, z wykorzystaniem m.in. hypromelozy, makrogolu 6000, talku oraz różnych barwników (E132, E171, E172). Wymiary tabletek wahają się od 12,6 × 6,1 mm (250 mg) do 19,1 × 10,1 mm (1000 mg).
dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, lewetyracetam, linia podziału, makrogol, pierścień zabezpieczający, polietylen wysokiej gęstości, powidon, stearylofumaran sodu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, symetykon, tabletka powlekana, tlenek żelaza, właściwości przepływowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Trund 100 mg/ml
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Trund (100 mg/ml, roztwór doustny), wykazuje niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Podczas terapii mogą wystąpić objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchowej oraz wydłużony czas reakcji, które mogą znacząco upośledzać zdolności psychomotoryczne pacjenta. Szczególnie istotne są dwa okresy zwiększonego ryzyka: początek leczenia oraz faza zwiększania dawki, kiedy to nasilenie działań niepożądanych może być bardziej wyraźne. Ze względu na indywidualną wrażliwość pacjentów na lek, reakcje na lewetyracetam mogą się znacznie różnić, co wymaga uważnej obserwacji i oceny własnych zdolności psychomotorycznych przez pacjenta.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakoterapia, lewetyracetam, objawy neurobehawioralne, obsługa maszyn, osobnicza wrażliwość, ośrodkowy układ nerwowy, początek leczenia, pojazdy mechaniczne, preparat Trund, roztwór doustny, senność, sprawność psychomotoryczna, wydłużony czas reakcji, zaburzenia koordynacji, zaburzenia koordynacji ruchowej, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, zmienność osobnicza, zwiększanie dawki