Pełen skład leku Trund

Produkt leczniczy Trund dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o różnej zawartości substancji czynnej: 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Substancją czynną leku jest lewetyracetam, który występuje w ilości odpowiadającej mocy danej tabletki.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Warto zwrócić uwagę, że tabletki Trund 750 mg zawierają 0,36 mg żółcieni pomarańczowej (E110), która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i może wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością na ten barwnik.²

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Wszystkie warianty produktu Trund występują w postaci tabletek powlekanych, które różnią się między sobą kolorem, wymiarami oraz zawartością substancji czynnej. Wspólną cechą wszystkich rodzajów tabletek jest podłużny kształt oraz linia podziału na jednej stronie, umożliwiająca przełamanie tabletki na dwie równe części.³

Poszczególne warianty mocy charakteryzują się następującymi cechami:⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki

Wszystkie tabletki Trund, niezależnie od mocy, zawierają identyczny skład rdzenia tabletki, który stanowią następujące substancje pomocnicze:⁵

• Krospowidon (Typ B) – substancja rozsadzająca, która przyspiesza rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Powidon K30 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe proszku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od mocy tabletki, co wpływa na ich charakterystyczne zabarwienie. Wszystkie wersje zawierają jednak hypromelozę (pochodną celulozy tworząca film), makrogol 400 (substancja plastyfikująca), tytanu dwutlenek (E171, biały pigment) oraz talk oczyszczony (przeciwzbrylający).⁶

Dodatkowo, poszczególne warianty mocy zawierają specyficzne barwniki:⁷

• Tabletki 250 mg: indygotyna, lak (E132) – niebieski barwnik
• Tabletki 500 mg: żelaza tlenek żółty (E172) – żółty barwnik
• Tabletki 750 mg: żółcień pomarańczowa (E110) oraz żelaza tlenek czerwony (E172) – barwniki nadające pomarańczowy kolor
• Tabletki 1000 mg: nie zawierają dodatkowych barwników, przez co mają biały kolor

Forma podania i opakowanie

Produkt leczniczy Trund we wszystkich dostępnych mocach pakowany jest w blistry Aluminium/PVC/PE/PVDC umieszczone w tekturowym pudełku.⁸

Dostępne są różne wielkości opakowań, w zależności od mocy tabletek:

• Trund 250 mg: opakowania zawierające 20, 30, 50, 60, 100 i 200 tabletek powlekanych
• Trund 500 mg: opakowania zawierające 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 i 200 tabletek powlekanych
• Trund 750 mg: opakowania zawierające 20, 30, 50, 60, 80, 100 i 200 tabletek powlekanych
• Trund 1000 mg: opakowania zawierające 10, 20, 30, 50, 60, 100 i 200 tabletek powlekanych

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Warunki przechowywania i termin ważności

Dla produktu leczniczego Trund nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.¹⁰ Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednak należy pamiętać o ogólnych zasadach przechowywania leków: w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w suchym miejscu, chronione przed światłem.

Okres ważności leku Trund wynosi 3 lata od daty produkcji.¹¹ Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, produkt nie powinien być stosowany.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Trund nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹² Oznacza to, że nie zaobserwowano interakcji chemicznych między składnikami leku, które mogłyby wpłynąć na jego stabilność, bezpieczeństwo lub skuteczność.

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Trund lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³ Najczęściej zaleca się zwrócenie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, gdzie zostaną zutylizowane w sposób bezpieczny dla środowiska.