Dawkowanie i sposób podawania
Trund 1000 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Trund

Lek Trund (lewetyracetam) dostępny jest w tabletkach powlekanych o mocach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wieku pacjenta, masy ciała oraz funkcji nerek. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania w poszczególnych grupach pacjentów oraz wskazaniach terapeutycznych.¹

Dawkowanie w częściowych napadach padaczkowych

Zalecane dawkowanie w monoterapii (od 16 roku życia) oraz w terapii wspomagającej jest identyczne i zależy od wieku oraz masy ciała pacjenta.²

Dorośli i młodzież o masie ciała ≥50 kg

U dorosłych (≥18 lat) oraz młodzieży (12-17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej stosuje się następujący schemat dawkowania:³

• Początkowa dawka terapeutyczna: 500 mg dwa razy na dobę (można rozpocząć od pierwszego dnia leczenia)
• Alternatywna dawka początkowa: 250 mg dwa razy na dobę (gdy lekarz oceni, że wskazana jest mniejsza dawka ze względu na częstość napadów i potencjalne działania niepożądane)
• Po dwóch tygodniach dawkę można zwiększyć do 500 mg dwa razy na dobę
• Maksymalna dawka: do 1500 mg dwa razy na dobę (w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji)

Dawkowanie można modyfikować zwiększając lub zmniejszając dawkę dobową o 250 mg lub 500 mg dwa razy na dobę w odstępach co 2-4 tygodnie.⁴

Młodzież i dzieci o masie ciała poniżej 50 kg

Dla młodzieży (12-17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg oraz dzieci od 1 miesiąca życia lekarz powinien przepisać najwłaściwszą postać farmaceutyczną, wielkość opakowania i moc, dostosowując dawkę do masy ciała pacjenta.⁵

Zakończenie leczenia

W przypadku konieczności zakończenia leczenia lekiem Trund, zaleca się stopniowe odstawianie według poniższego schematu:⁶

• Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg: zmniejszanie dawki o 500 mg dwa razy na dobę co 2-4 tygodnie
• Niemowlęta powyżej 6 miesięcy, dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg: zmniejszanie dawki nie większe niż o 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę co 2 tygodnie
• Niemowlęta do 6 miesięcy: zmniejszanie dawki nie większe niż o 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę co 2 tygodnie

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku (≥65 lat) z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki zgodnie z wytycznymi dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz poniżej).⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkę dobową ustala się indywidualnie w zależności od czynności nerek pacjenta. U dorosłych dawkowanie należy dostosować zgodnie z poniższą tabelą.⁸

Aby skorzystać z tabeli dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (CLkr) w ml/min. U dorosłych i młodzieży o masie ciała ≥50 kg można obliczyć CLkr na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy (mg/dl) według wzoru:⁹

CLkr = [140 – wiek (lata)] × masa ciała (kg) / [72 × stężenie kreatyniny (mg/dl)]
(× 0,85 dla kobiet)

Następnie CLkr należy dostosować do powierzchni ciała (body surface area, BSA) według wzoru:¹⁰

CLkr (ml/min/1,73 m²) = CLkr (ml/min) × 1,73 / BSA pacjenta (m²)

⁽¹⁾ Pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 750 mg.
⁽²⁾ Po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 250 do 500 mg.

U dzieci z zaburzoną czynnością nerek dawkę lewetyracetamu należy dostosować zależnie od czynności nerek, ponieważ klirens lewetyracetamu jest z nią związany.¹¹

U młodszej młodzieży, dzieci i niemowląt klirens kreatyniny w ml/min/1,73 m² można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy (mg/dl) korzystając z poniższego wzoru (wzór Schwartza):¹²

CLkr (ml/min/1,73 m²) = [wzrost (cm) × ks] / stężenie kreatyniny (mg/dl)

gdzie współczynnik ks wynosi:¹³

• 0,45 u niemowląt urodzonych w terminie, w wieku do 1. roku życia
• 0,55 u dzieci w wieku poniżej 13 lat i młodzieży płci żeńskiej
• 0,7 u młodzieży płci męskiej

⁽¹⁾ W przypadku dawek poniżej 250 mg, dawek które nie są wielokrotnością 250 mg i gdy zalecanej dawki nie można uzyskać przez przyjęcie kilku tabletek oraz u pacjentów niezdolnych do połykania tabletek, należy zastosować lewetyracetam w postaci roztworu doustnego.
⁽²⁾ Pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 10,5 mg/kg mc. (0,105 ml/kg mc.).
⁽³⁾ Pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 15 mg/kg mc. (0,15 ml/kg mc.).
⁽⁴⁾ Po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 3,5 do 7 mg/kg mc. (0,035 do 0,07 ml/kg mc.).
⁽⁵⁾ Po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 5 do 10 mg/kg mc. (0,05 do 0,10 ml/kg mc.).

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki.¹⁴

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby klirens kreatyniny może nie odzwierciedlać w pełni stopnia rzeczywistej, współistniejącej niewydolności nerek. W związku z tym zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50%, gdy klirens kreatyniny wynosi <60 ml/min/1,73 m².<sup data-drug="Trund" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, klirens kreatyniny może nie oddawać w pełni stopnia rzeczywistej, współistniejącej niewydolności nerek. Z tego względu, zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50%, gdy klirens kreatyniny wynosi 15

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Lekarz powinien przepisać najwłaściwszą postać farmaceutyczną i moc, w zależności od wieku, masy ciała i dawkowania.¹⁶

Ważne: Produkt Trund w postaci tabletek nie jest dostosowany do podawania niemowlętom i dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Dla tej grupy wiekowej zaleca się stosowanie lewetyracetamu w postaci roztworu doustnego.¹⁷

Ponadto, dostępne moce tabletek nie są odpowiednie do:¹⁸

• początkowego leczenia dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg
• pacjentów niezdolnych do połknięcia tabletki
• stosowania dawek mniejszych niż 250 mg

We wszystkich powyższych przypadkach należy zastosować lewetyracetam w postaci roztworu doustnego.

Monoterapia

Nie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania lewetyracetamu w monoterapii u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.¹⁹

U młodzieży (w wieku 16-17 lat) o masie ciała 50 kg i więcej z nowo rozpoznaną padaczką z napadami częściowymi ulegającymi albo nieulegającymi wtórnemu uogólnieniu, należy stosować dawkowanie jak u dorosłych.²⁰

Terapia wspomagająca

U dzieci w wieku od 6 lat, w przypadku dawek poniżej 250 mg, dawek które nie są wielokrotnością 250 mg i gdy zalecanej dawki nie można uzyskać przez przyjęcie kilku tabletek, oraz u pacjentów niezdolnych do połykania tabletek, należy stosować lewetyracetam w postaci roztworu doustnego.²¹

We wszystkich wskazaniach należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.²²

Dawka początkowa u dzieci i młodzieży o masie ciała 25 kg powinna wynosić 250 mg dwa razy na dobę, a dawka maksymalna 750 mg dwa razy na dobę.²³

Dawkowanie u dzieci i młodzieży o masie ciała 50 kg lub większej jest takie samo, jak u dorosłych we wszystkich wskazaniach.²⁴

Sposób podawania

Tabletki powlekane produktu Trund należy przyjmować doustnie, połykając je i popijając wystarczającą ilością płynu, z pokarmem lub bez pokarmu. Po podaniu doustnym lewetyracetam może pozostawiać gorzki smak. Dawka dobowa jest podawana w dwóch równych dawkach.²⁵

Warto zauważyć, że tabletki Trund mają linię podziału, dzięki czemu można je dzielić na połowy, co ułatwia przyjmowanie odpowiedniej dawki, jeśli zachodzi taka potrzeba.²⁶