lewetyracetam
Lewetyracetam to lek przeciwpadaczkowy należący do grupy pirolidonów, będący S-enancjomerem etyracetamu. Jest stosowany w monoterapii i terapii wspomagającej w leczeniu napadów padaczkowych częściowych i wtórnie uogólnionych u dorosłych i dzieci od 1. miesiąca życia, a także w terapii napadów mioklonicznych i uogólnionych toniczno-klonicznych.
Mechanizm działania lewetyracetamu różni się od innych leków przeciwpadaczkowych. Związek ten wiąże się z białkiem pęcherzyków synaptycznych SV2A, modulując uwalnianie neuroprzekaźników. Nie wykazuje bezpośredniego wpływu na receptory GABA ani kanały jonowe, co przekłada się na korzystny profil farmakokinetyczny i mniejsze ryzyko interakcji lekowych.
Lewetyracetam charakteryzuje się dobrą biodostępnością po podaniu doustnym (prawie 100%), minimalnym wiązaniem z białkami osocza (poniżej 10%) oraz liniową farmakokinetyką. Wydalany jest głównie przez nerki w postaci niezmienionej, a jego okres półtrwania wynosi około 6-8 godzin. Lek nie jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P450, co znacznie ogranicza ryzyko interakcji z innymi lekami.
Do najczęstszych działań niepożądanych lewetyracetamu należą senność, zmęczenie, zawroty głowy i zaburzenia behawioralne (drażliwość, agresja, zaburzenia nastroju). Zaburzenia te występują częściej u dzieci i osób z wcześniejszymi problemami psychicznymi. Lek jest generalnie dobrze tolerowany, rzadko powoduje wysypkę skórną i nie wywiera istotnego wpływu na funkcje poznawcze.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Levetiracetam Aurovitas 1000 mg
Lewetyracetam, będący pochodną pirolidonów, jest skutecznym lekiem przeciwpadaczkowym, jednak jego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne przeciwwskazania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do terapii lekiem Levetiracetam Aurovitas jest nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne pirolidonów lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na tabletki o dawce 750 mg, które zawierają barwnik żółcień pomarańczową (E 110) w ilości 0,12 mg na tabletkę, mogący wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Objawy nadwrażliwości obejmują reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, duszność, skurcz oskrzeli oraz objawy ogólnoustrojowe, takie jak gorączka i złe samopoczucie. W przypadku wystąpienia tych symptomów po zastosowaniu lewetyracetamu, należy bezwzględnie odstąpić od dalszego leczenia tym preparatem.
duszność, działanie niepożądane, interakcja lekowa, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk warg, padaczka, pochodne pirolidonów, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, substancja przeciwpadaczkowa, tabletka powlekana, terapia przeciwpadaczkowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levetiracetam Teva 1500 mg
Lewetyracetam, stosowany jako lek przeciwpadaczkowy, wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. U pacjentek w wieku rozrodczym konieczna jest specjalistyczna konsultacja medyczna, a nagłe odstawienie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia. Preferowana jest monoterapia lewetyracetamem, gdyż politerapia zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Dane z ponad 1800 kobiet ciężarnych, w tym 1500 w pierwszym trymestrze, nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad rozwojowych, a badania epidemiologiczne na około 100 dzieciach nie wskazują na zaburzenia neurorozwojowe. W przypadku konieczności leczenia w ciąży zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku.
laktacja, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monoterapia, napad drgawkowy, napad drgawkowy z odstawienia, neurorozwój dziecka, pierwszy trymestr ciąży, politerapia przeciwpadaczkowa, skuteczna dawka leku, stężenie leku w osoczu, terapia wielolekowa, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie neurorozwojowe, zmiana farmakokinetyczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Levetiracetam Aurovitas 250 mg
Dawkowanie leku Levetiracetam Aurovitas powinno być indywidualnie dostosowane do wieku, masy ciała oraz funkcji nerek pacjenta. U dorosłych i młodzieży ≥18 lat oraz 12-17 lat o masie ciała ≥50 kg, początkowa dawka wynosi 500 mg dwa razy na dobę, z możliwością rozpoczęcia od 250 mg dwa razy na dobę w celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych. Dawka może być stopniowo zwiększana co 2-4 tygodnie o 250-500 mg dwa razy na dobę do maksymalnej dawki 1500 mg dwa razy na dobę. U młodzieży <50 kg oraz dzieci od 1 miesiąca życia dawkowanie jest dostosowywane do masy ciała zgodnie z wytycznymi pediatrycznymi. U pacjentów geriatrycznych oraz z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki w oparciu o ocenę wydolności nerek.
białaczka, częściowy napad padaczkowy, dawka dobowa, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, lewetyracetam, linia podziału, monoterapia, nadwrażliwość, odpowiedź kliniczna, pacjent geriatryczny, stopniowe odstawianie leku, terapia wspomagająca, tolerancja leczenia, zaburzenie czynności nerek, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trund 100 mg/ml
Lewetyracetam, stosowany w postaci roztworu doustnego Trund (100 mg/ml), wymaga szczególnej uwagi klinicznej u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. U pacjentek planujących ciążę zaleca się dokładną ocenę korzyści i ryzyka terapii, z unikaniem nagłego odstawienia leku ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia. Preferowana jest monoterapia, gdyż leczenie wielolekowe zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Dane epidemiologiczne obejmujące ponad 1800 ciężarnych kobiet stosujących lewetyracetam w monoterapii, w tym ponad 1500 w pierwszym trymestrze, nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad rozwojowych. Wstępne badania neurorozwojowe u około 100 dzieci nie wskazują na opóźnienia rozwojowe ani zaburzenia neurorozwojowe. W ciąży zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki leku, zapewniającej kontrolę napadów.
działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, laktacja, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, leki przeciwpadaczkowe, lewetyracetam, monitorowanie kliniczne, monoterapia, napad padaczkowy, napady drgawkowe z odstawienia, neurorozwój dziecka, opóźnienie rozwoju, padaczka, płodność, stężenie leku w osoczu, trymestr ciąży, wady wrodzone, zaburzenia neurorozwojowe, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lepsitam 500 mg
Lepsitam jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg lewetyracetamu. Każda dawka charakteryzuje się specyficznym składem jakościowym i ilościowym, zapewniającym optymalne działanie farmakologiczne. Tabletki różnią się kolorem i zawartością substancji pomocniczych, m.in. 250 mg i 750 mg zawierają żółcień pomarańczową lak (E 110) w ilościach odpowiednio 0,0025 mg i 0,08 mg, co może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Tabletki 1000 mg zawierają 4 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon oraz hydroksypropylocelulozę, które wpływają na masę, trwałość i rozpuszczalność leku.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, indygotyna, krospowidon, kwas sorbowy, laktoza jednowodna, Lepsitam, lewetyracetam, makrogol, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, sorbitolu monooleinian, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, wapnia wodorofosforan, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Normeg 750 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Normeg, przeszedł szeroki zakres badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania, obejmujących farmakologię, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy. Nie wykazano istotnego ryzyka dla ludzi. W badaniach na szczurach i myszach zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie, takie jak zwiększenie masy wątroby, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, które nie pojawiły się w badaniach klinicznych. Wpływ na płodność i zdolności rozrodcze szczurów był nieistotny przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę (6-krotność MRHD w przeliczeniu na mg/m²). W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego u szczurów dawka NOAEL dla samic wyniosła 3600 mg/kg mc./dobę (12-krotność MRHD), a dla płodów 1200 mg/kg mc./dobę (4-krotność MRHD), przy czym najwyższa dawka wiązała się z niewielkim zmniejszeniem masy płodu i marginalnym wzrostem nieprawidłowości szkieletowych bez wpływu na śmiertelność zarodków.
badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, enzymy wątrobowe, genotoksyczność, laktacja, lewetyracetam, maksymalna zalecana dawka, nacieczenie tłuszczowe, nieprawidłowość szkieletowa, nieprawidłowość układu krążenia, NOAEL, płodność, potencjał rakotwórczy, praktyka kliniczna, przerost wątroby, przerost zrazika wątrobowego, przeżywalność, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, śmiertelność zarodków, substancja czynna, toksyczność, wada rozwojowa, zmiana wątrobowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vetira
Preparat Vetira, zawierający lewetyracetam, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, gdzie konieczne jest dostosowanie dawki oraz ocena funkcji nerek. Odnotowano bardzo rzadkie przypadki ostrego uszkodzenia nerek, które mogą wystąpić od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu terapii. Ponadto, lewetyracetam może powodować rzadkie zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość oraz pancytopenia, głównie na początku leczenia, co wymaga monitorowania morfologii krwi u pacjentów z objawami infekcji lub zaburzeń krzepnięcia. W terapii tym lekiem obserwowano także zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych, co wymaga regularnej oceny stanu psychicznego pacjentów oraz edukacji ich i opiekunów o konieczności natychmiastowego zgłoszenia objawów depresji lub myśli samobójczych.
agranulocytoza, badanie elektrokardiograficzne, depresja, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, morfologia krwi, napad padaczkowy, neutropenia, objawy psychotyczne, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, reakcja alergiczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie behawioralne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie krzepnięcia krwi, zachowanie samobójcze - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Levetiracetam NeuroPharma 500 mg
Lewetyracetam, będący pochodną pirolidonu i unikalnym lekiem przeciwpadaczkowym (kod ATC: N03AX14), wykazuje szerokie spektrum działania przeciwpadaczkowego, potwierdzone zarówno w modelach zwierzęcych, jak i badaniach klinicznych. Jego mechanizm działania, choć nie do końca poznany, wiąże się głównie z interakcją z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A, co wpływa na proces fuzji pęcherzyków i egzocytozy neurotransmiterów. Lewetyracetam nie zaburza podstawowych funkcji neuronów ani neurotransmisji, a jego główny metabolit jest farmakologicznie nieaktywny. W badaniach klinicznych u dorosłych z napadami częściowymi stosowano dawki 1000 mg, 2000 mg i 3000 mg na dobę, uzyskując odpowiednio 27,7%, 31,6% i 41,3% pacjentów z redukcją napadów o ≥50%, w porównaniu do 12,6% w grupie placebo.
badanie farmakologiczne, badanie randomizowane, białko pęcherzyków synaptycznych, dziecięca padaczka z napadami nieświadomości, elektroencefalografia, GABA, idiopatyczna padaczka uogólniona, karbamazepina, kontrola placebo, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, mechanizm działania leku, młodzieńcza padaczka miokloniczna, napad grand mal, napad miokloniczny, napad nieświadomości, napad toniczno-kloniczny, napady częściowe, padaczka miokloniczna, padaczka uogólniona, padaczka z napadami częściowymi, pierwotnie uogólniony napad padaczkowy, pirolidon, podwójna ślepa próba, prąd wapniowy, redukcja napadów padaczkowych, terapia wspomagająca, zespół kliniczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cezarius 1000 mg
Produkt leczniczy Cezarius zawiera substancję czynną lewetyracetam w formie tabletek powlekanych dostępnych w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Tabletki mają owalny kształt z rowkiem dzielącym, co umożliwia ich łatwe dzielenie na dwie równe części. Poszczególne dawki różnią się wymiarami i kolorem: 250 mg (niebieskie, 12,9 x 6,1 mm), 500 mg (żółte, 16,5 x 7,7 mm), 750 mg (pomarańczowe, 18,8 x 8,9 mm, zawierające 0,375 mg żółcieni pomarańczowej E110) oraz 1000 mg (białe, 19,2 x 10,2 mm). Skład rdzenia tabletek jest jednolity i obejmuje krospowidon (Typ B), powidon K30, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki, co wpływa na barwę tabletek. Otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171) i talk oczyszczony, z dodatkiem barwników takich jak indygotyna (E132), żółcień pomarańczowa (E110) czy tlenki żelaza (E172).
blister aluminiowy, dwutlenek tytanu, dysfagia, hypromeloza, indygotyna, krospowidon, krzemionka koloidalna, lewetyracetam, macrogol, niezgodność farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cezarius 750 mg
CEZARIUS, zawierający lewetyracetam, jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, z możliwością podziału na dwie równe części, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania. Lek wskazany jest jako monoterapia u pacjentów powyżej 16 roku życia z nowo rozpoznaną padaczką, w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych. Ponadto, CEZARIUS stosowany jest jako terapia wspomagająca w szerokim spektrum napadów padaczkowych: u niemowląt od 1 miesiąca życia w napadach częściowych, u młodzieży od 12 lat w napadach mioklonicznych oraz toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych. Wybór dawki i schematu leczenia powinien uwzględniać wiek pacjenta, typ napadów oraz indywidualne potrzeby kliniczne.
faza kloniczna, faza toniczna, idiopatyczna padaczka uogólniona, lewetyracetam, monoterapia napadów częściowych, napady częściowe, napady częściowe wtórnie uogólnione, napady miokloniczne, napady padaczkowe, napady toniczno-kloniczne, nowo rozpoznana padaczka, skurcze mięśni, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, utrata przytomności, wzmożone napięcie mięśniowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cezarius 500 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Cezarius, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, głównie poprzez działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy, zaburzenia koordynacji, wydłużony czas reakcji i osłabienie koncentracji. Brak jest specyficznych badań klinicznych oceniających bezpośrednio wpływ leku na te funkcje, co wymaga indywidualnej oceny pacjenta po osiągnięciu stanu równowagi stężenia leku we krwi. Szczególnie krytyczne są dwa okresy terapii: początkowy czas adaptacji oraz faza zwiększania dawki, kiedy ryzyko nasilenia działań niepożądanych jest największe.
centralny układ nerwowy, Cezarius, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, funkcje poznawcze, inicjacja leczenia, interakcje lekowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, objawy neurologiczne, objawy uboczne, osłabienie koncentracji, osobnicza wrażliwość, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychomotoryczna, stężenie leku we krwi, terapia lewetyracetamem, wydłużony czas reakcji, zaburzenia koordynacji, zawroty głowy, zwiększanie dawki leku - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Levetiracetam Aurovitas 500 mg
Levetiracetam Aurovitas jest lekiem przeciwpadaczkowym dostępnym w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, stosowanym zarówno w monoterapii, jak i terapii wspomagającej u pacjentów od 1 miesiąca życia, ze szczególnym uwzględnieniem wieku i masy ciała. U dorosłych i młodzieży (≥12 lat) o masie ciała ≥50 kg zalecana dawka początkowa wynosi 500 mg dwa razy na dobę, z możliwością rozpoczęcia od 250 mg dwa razy na dobę w przypadku wskazań klinicznych, z późniejszym zwiększeniem do 500 mg dwa razy na dobę po 2 tygodniach. Maksymalna dawka dobowa może wynosić do 1500 mg dwa razy na dobę (3000 mg/dobę), a zmiany dawkowania powinny być wprowadzane stopniowo co 2-4 tygodnie, zwiększając lub zmniejszając dawkę o 250 mg lub 500 mg dwa razy na dobę. U młodzieży <50 kg oraz dzieci dawkowanie jest indywidualizowane na podstawie masy ciała i wieku.
dawka dobowa, dawka początkowa, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, lek przeciwpadaczkowy, levetiracetam, lewetyracetam, linia podziału, monoterapia, napad padaczkowy, odpowiedź kliniczna, odstawienie leku, pacjent geriatryczny, padaczka, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Normeg 500 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Normeg, jest pochodną pirolidonu o unikalnym mechanizmie działania, wiążącą się z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A, co wpływa na proces fuzji pęcherzyków i egzocytozy neuroprzekaźników. Lek wykazuje modulację jonów Ca²⁺ w neuronach poprzez hamowanie prądów wapniowych typu N oraz ograniczanie uwalniania jonów wapnia z magazynów wewnątrzkomórkowych, a także częściowo znosi hamujące działanie cynku i beta-karboliny na prądy bramkowane przez GABA i glicynę. Lewetyracetam wykazuje szerokie spektrum działania przeciwpadaczkowego, potwierdzone w licznych badaniach klinicznych u dorosłych, dzieci i niemowląt z napadami częściowymi, mioklonicznymi oraz toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi, z dawkami od 20 mg/kg mc./dobę u niemowląt do 3000 mg/dobę u dorosłych. Skuteczność leku mierzona jako ≥50% redukcja napadów wynosiła od 27,7% do 72,2% w zależności od populacji i typu napadów, znacznie przewyższając placebo (12,6-45,2%).
amid kwasu pirolidynooctowego, białko pęcherzyków synaptycznych, dziecięca padaczka z napadami nieświadomości, egzocytoza neuroprzekaźników, fuzja pęcherzyków, GABA i glicyna, idiopatyczna padaczka uogólniona, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, młodzieńcza padaczka z napadami nieświadomości, napad częściowy, napad miokloniczny, napad padaczkowy, napad PGTC, napad toniczno-kloniczny, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, odpowiedź świetlno-napadowa, padaczka z napadami częściowymi, padaczka z napadami grand mal, pochodna pirolidonu, prąd bramkowany, prąd wapniowy typu N, uwalnianie jonów wapnia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lepsitam 250 mg
Lek Lepsitam zawierający lewetyracetam jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Wskazania do stosowania obejmują zarówno monoterapię, jak i leczenie wspomagające, zależnie od wieku pacjenta, rodzaju napadów padaczkowych oraz obrazu klinicznego. Monoterapia jest dopuszczalna u pacjentów od 16 roku życia z nowo rozpoznaną padaczką i napadami częściowymi lub częściowymi wtórnie uogólnionymi. W terapii wspomagającej lek jest wskazany u niemowląt od 1 miesiąca życia (napady częściowe), młodzieży i dorosłych z napadami mioklonicznymi (od 12 lat) oraz z napadami toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi (od 12 lat).
idiopatyczna padaczka uogólniona, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad miokloniczny, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, nietolerancja laktozy, padaczka, skurcz mięśni, substancja czynna, sztywność mięśni, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, utrata przytomności - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polkepral 250 mg
Lewetyracetam (Polkepral) wykazuje profil bezpieczeństwa spójny we wszystkich grupach wiekowych i wskazaniach w leczeniu padaczki, potwierdzony na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne reakcje, takie jak pancytopenia, encefalopatia odwracalna po przerwaniu terapii, zespół DRESS, złośliwy zespół neuroleptyczny, a także zaburzenia psychiczne, w tym depresję, myśli samobójcze i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne. U dzieci i młodzieży (4-16 lat) częściej obserwowano wymioty (11,2%), pobudzenie (3,4%), agresję (8,2%) oraz zaburzenia zachowania (5,6%), natomiast u niemowląt i dzieci poniżej 4 lat – drażliwość (11,7%) i zaburzenia koordynacji ruchów (3,3%).
ataksja, choreoatetoza, działanie niepożądane, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiponatremia, jadłowstręt, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad częściowy, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, topiramat, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie chodu, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie równowagi, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Levetiracetam Teva 1500 mg
Levetiracetam Teva, zawierający 1500 mg lewetyracetamu w formie tabletek powlekanych, jest lekiem przeciwpadaczkowym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na lewetyracetam, inne pochodne pirolidonów oraz substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować zarówno łagodne objawy skórne, jak i poważne reakcje ogólnoustrojowe, dlatego przed przepisaniem leku konieczne jest dokładne zapoznanie się z wykazem substancji pomocniczych zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkt 6.1). W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości należy bezwzględnie unikać stosowania Levetiracetam Teva i rozważyć alternatywne terapie przeciwpadaczkowe o odmiennej strukturze chemicznej.
charakterystyka produktu leczniczego, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, linia podziału, nadwrażliwość, pochodna pirolidonu, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja skórna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cezarius 100 mg/ml
Lewetyracetam, stosowany w leczeniu przeciwpadaczkowym, wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane farmakoepidemiologiczne z rejestrów ciąż obejmujące ponad 1000 kobiet stosujących lewetyracetam w monoterapii w pierwszym trymestrze nie wykazują jednoznacznie zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych, choć potencjalne działanie teratogenne nie jest całkowicie wykluczone. Terapia skojarzona zwiększa ryzyko wad wrodzonych, dlatego preferowana jest monoterapia, jeśli jest to możliwe klinicznie. W ciąży obserwuje się istotne zmniejszenie stężenia leku w osoczu, szczególnie w trzecim trymestrze, gdzie może spaść do 60% wartości wyjściowej, co wymaga ścisłego monitorowania i dostosowania dawki, aby uniknąć zaostrzenia choroby podstawowej. Nagłe przerwanie leczenia jest niewskazane ze względu na ryzyko powikłań dla matki i płodu.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, choroba podstawowa, dane farmakoepidemiologiczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, leczenie przeciwpadaczkowe, lewetyracetam, model zwierzęcy, monoterapia, parametr farmakokinetyczny, płodność, przenikanie leku do mleka, stężenie leku w osoczu, trzeci trymestr, wada wrodzona, zmiana fizjologiczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Levetiracetam NeuroPharma 250 mg
Lewetyracetam, będący S-enancjomerem amidu kwasu α-etylo-2-oksy-l-pirolidynooctowego, jest lekiem przeciwpadaczkowym o unikalnym mechanizmie działania, który obejmuje modulację stężenia jonów Ca²⁺ poprzez hamowanie prądów wapniowych typu N oraz ograniczanie uwalniania jonów wapnia z magazynów wewnątrzkomórkowych. Ponadto, lek wiąże się specyficznie z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A), co koreluje z jego efektem przeciwpadaczkowym. Lewetyracetam wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrgawkowego w modelach zwierzęcych i klinicznych, obejmując napady częściowe, pierwotnie uogólnione oraz miokloniczne, bez działania drgawkotwórczego. Jego metabolit nie wykazuje aktywności przeciwpadaczkowej, co podkreśla znaczenie samej substancji czynnej w terapii.
Skuteczność lewetyracetamu została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych, zarówno w monoterapii, jak i terapii wspomagającej, u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 1 miesiąca życia. Dawki stosowane w badaniach wynosiły od 60 mg/kg mc./dobę u dzieci do 3000 mg/dobę u dorosłych, podawane w dwóch dawkach podzielonych. W badaniach kontrolowanych placebo odsetek pacjentów z redukcją częstości napadów o ≥50% wynosił od 27,7% przy dawce 1000 mg/dobę do 41,3% przy dawce 3000 mg/dobę u dorosłych, a u dzieci 44,6% przy dawce 60 mg/kg mc./dobę. W monoterapii lewetyracetam wykazał równoważność terapeutyczną z karbamazepiną CR, osiągając 73,0% pacjentów bez napadów przez 6 miesięcy. W leczeniu napadów mioklonicznych i pierwotnie uogólnionych toniczno-klonicznych odsetki pacjentów z ≥50% redukcją napadów wynosiły odpowiednio 58,3% i 72,2%, z długoterminowym całkowitym ustąpieniem napadów u znaczącej części pacjentów. Wyniki te potwierdzają szerokie spektrum i skuteczność lewetyracetamu w różnych formach padaczki.
badanie elektroencefalograficzne, badanie wideo-EEG, białko pęcherzyków synaptycznych 2A, działanie przeciwdrgawkowe, dziecięca padaczka z napadami nieświadomości, egzocytoza neurotransmiterów, fuzja pęcherzyków, GABA i glicyna, idiopatyczna padaczka uogólniona, jon wapniowy, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, mechanizm działania, młodzieńcza padaczka miokloniczna, młodzieńcza padaczka z napadami nieświadomości, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad miokloniczny, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny, neurotransmisja, padaczka z napadami grand mal, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pirolidon, wyładowanie padaczkowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam NeuroPharma 250 mg
Levetiracetam NeuroPharma, dostępny w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, charakteryzuje się ustalonym profilem bezpieczeństwa na podstawie badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu. Profil działań niepożądanych jest spójny we wszystkich grupach wiekowych, w tym u niemowląt poniżej 12 miesięcy, i obejmuje najczęściej zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne reakcje, takie jak pancytopenia, agranulocytoza, zespół DRESS, ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona), niewydolność wątroby, zaburzenia psychiatryczne (w tym próby samobójcze) oraz rabdomiolizę z podwyższoną aktywnością fosfokinazy kreatynowej.
agranulocytoza, anafilaksja, choreoatetoza, ciężka reakcja skórna, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, rabdomioliza, reakcja immunologiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, tabletka powlekana, terapia przeciwpadaczkowa, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Levetiracetam NeuroPharma 1000 mg
Levetiracetam NeuroPharma to lek przeciwpadaczkowy dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, przeznaczony do monoterapii oraz terapii wspomagającej w różnych typach padaczki. W monoterapii jest wskazany u dorosłych oraz młodzieży od 16 roku życia z nowo rozpoznaną padaczką, obejmującą napady częściowe i częściowe wtórnie uogólnione. Jako terapia wspomagająca, lek może być stosowany u niemowląt od 1 miesiąca życia, dzieci, młodzieży oraz dorosłych z padaczką, w tym z młodzieńczą padaczką miokloniczną oraz idiopatyczną padaczką uogólnioną. Tabletki różnią się kolorem, wymiarami (np. tabletka 250 mg ma wymiary 12,6 ± 0,2 x 5,8 ± 0,4 x 4,6 ± 0,2 mm) oraz możliwością podziału na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.
idiopatyczna padaczka uogólniona, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad miokloniczny, napad toniczno-kloniczny, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, nowo rozpoznana padaczka, padaczka, tabletka powlekana, terapia wspomagająca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Levetiracetam Aurovitas 100 mg/ml
Levetiracetam Aurovitas w postaci roztworu doustnego (100 mg/ml) jest wskazany jako monoterapia u dorosłych i młodzieży od 16 roku życia z nowo rozpoznaną padaczką, manifestującą się napadami częściowymi (ogniskowymi) z lub bez wtórnego uogólnienia. W terapii wspomagającej lek może być stosowany u szerszej grupy wiekowej, w tym u niemowląt od 1 miesiąca życia, dzieci, młodzieży i dorosłych, w leczeniu napadów częściowych, napadów mioklonicznych (u pacjentów od 12 roku życia z młodzieńczą padaczką miokloniczną) oraz napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (u pacjentów od 12 roku życia z idiopatyczną padaczką uogólnioną). Decyzja o zastosowaniu leku powinna opierać się na precyzyjnej diagnostyce typu padaczki i charakterystyce napadów.
dysfagia, elektroencefalografia, idiopatyczna padaczka uogólniona, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy ogniskowy, napad częściowy z wtórnym uogólnieniem, napad miokloniczny, napad toniczno-kloniczny, nietolerancja fruktozy, nowo rozpoznana padaczka, padaczka lekooporna, padaczka niemowlęca, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, reakcja alergiczna, roztwór doustny, terapia wspomagająca - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Lepsitam 250 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Lepsitam, charakteryzuje się liniowym profilem farmakokinetycznym z całkowitą biodostępnością bliską 100% po podaniu doustnym oraz szybkim osiąganiem stężenia maksymalnego (Cmax) w osoczu po około 1,3 godziny. Stan stacjonarny ustala się po 2 dniach przy dawkowaniu 2 razy na dobę. Po pojedynczej dawce 1000 mg Cmax wynosi około 31 µg/ml, a po dawce wielokrotnej 1000 mg 2 razy na dobę – 43 µg/ml. Lewetyracetam wykazuje niskie wiązanie z białkami osocza (<10%) i objętość dystrybucji 0,5-0,7 l/kg. Metabolizm leku jest minimalny, głównie przez enzymatyczną hydrolizę do nieaktywnego metabolitu ucb L057, a eliminacja odbywa się głównie przez nerki (95% dawki w moczu, z czego 66% w formie niezmienionej). Okres półtrwania u dorosłych wynosi 7±1 godzin, a klirens całkowity 0,96 ml/min/kg. Wiek, masa ciała oraz czynność nerek wpływają na farmakokinetykę, co wymaga dostosowania dawki u osób starszych i pacjentów z niewydolnością nerek, zwłaszcza w stadium schyłkowym, gdzie okres półtrwania może wydłużyć się do około 25 godzin między dializami.
białko osocza, biodostępność, cytochrom P450, dializa, farmakokinetyka, filtracja kłębuszkowa, glukuronylotransferaza, hydroksylacja pierścienia pirolidynowego, hydroliza grupy acetamidowej, interakcja enzymatyczna, klirens kreatyniny, klirens leku, lewetyracetam, objętość dystrybucji, okres półtrwania, otwarcie pierścienia pirolidynowego, padaczka, reabsorpcja kanalikowa, schyłkowa niewydolność nerek, stan stacjonarny, stężenie maksymalne, wydalanie nerkowe, wydzielanie kanalikowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levetiracetam NeuroPharma 100 mg/ml
Lewetyracetam, stosowany w monoterapii jako lek przeciwpadaczkowy, jest preferowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na niższe ryzyko wad wrodzonych w porównaniu z terapią wielolekową. Dane kliniczne obejmujące ponad 1800 ciężarnych kobiet, w tym ponad 1500 stosujących lek w pierwszym trymestrze, nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad rozwojowych u potomstwa. Jednakże, ze względu na zmiany farmakokinetyczne w ciąży, zwłaszcza spadek stężenia lewetyracetamu w osoczu do 60% wartości wyjściowej w trzecim trymestrze, konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego i dostosowanie dawki leku. Nagłe odstawienie lewetyracetamu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko napadów drgawkowych, które mogą zagrażać zarówno matce, jak i płodowi.
farmakokinetyka, farmakokinetyka leku, karmienie piersią, laktacja, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monitorowanie stężenia leku, monoterapia lewetyracetamem, napad drgawkowy, neurorozwój dziecka, roztwór doustny, stężenie leku, trymestr ciąży, wada wrodzona, wada wrodzona rozwojowa, zaburzenie neurorozwojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levetiracetam Aurovitas 500 mg
Lewetyracetam, stosowany jako lek przeciwpadaczkowy, wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Planowanie terapii powinno obejmować dokładną ocenę korzyści i ryzyka, z preferencją dla monoterapii, aby ograniczyć ryzyko wad wrodzonych. Dane z ponad 1800 ciąż, w tym 1500 w pierwszym trymestrze, nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad wrodzonych przy stosowaniu lewetyracetamu w monoterapii. Nagłe odstawienie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko napadów padaczkowych z odstawienia, które mogą zagrażać zarówno matce, jak i płodowi. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki oraz ścisłe monitorowanie kliniczne i farmakokinetyczne, zwłaszcza w trzecim trymestrze, gdy stężenie leku w osoczu może spaść nawet do 60% wartości wyjściowej.
ekspozycja na lek, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, mleko kobiece, monitorowanie kliniczne, monoterapia, nagłe przerwanie terapii, najniższa skuteczna dawka, napad drgawkowy z odstawienia, neurorozwój, pierwszy trymestr ciąży, politerapia, stężenie leku w osoczu, trzeci trymestr, wada wrodzona, zaburzenie neurorozwojowe, zmiana farmakokinetyczna, zmiana fizjologiczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cezarius 750 mg
Lek Cezarius, zawierający lewetyracetam, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla leków przeciwpadaczkowych, z działaniami niepożądanymi występującymi w różnych układach i narządach. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność (≥1/10), ból głowy (≥1/10), zmęczenie (≥1/100) oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia (≥1/100). Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia i neutropenia, a także reakcje skórne o charakterze zagrażającym życiu, w tym zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, choć częściej obserwuje się zaburzenia zachowania, agresję (8,2%), wymioty (11,2%) oraz drażliwość (11,7% u niemowląt). Lewetyracetam może również indukować zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, lęk, myśli i próby samobójcze, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej.
ataksja, bezsenność, choreoatetoza, depresja, drgawki, dyskineza, dyspepsja, funkcje poznawcze, hiperkinezja, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, napad częściowy, neutropenia, niewydolność wątroby, osłabienie mięśni, padaczka, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, rumień wielopostaciowy, senność, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Trund 250 mg
Lewetyracetam, będący pochodną pirolidonu i należący do leków przeciwpadaczkowych (kod ATC: N03AX14), wykazuje unikalny mechanizm działania, który obejmuje modulację stężeń jonów wapnia w neuronach poprzez częściowe hamowanie prądów wapniowych typu N oraz ograniczenie uwalniania jonów Ca²⁺ z wewnątrzkomórkowych magazynów. Ponadto, lek wiąże się z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A), co jest kluczowe dla jego działania przeciwpadaczkowego. Lewetyracetam wykazuje skuteczność w leczeniu napadów częściowych i uogólnionych, potwierdzoną w licznych badaniach klinicznych obejmujących różne grupy wiekowe, od niemowląt (od 1 miesiąca życia) po dorosłych. W badaniach u dorosłych stosowano dawki 1000 mg, 2000 mg i 3000 mg na dobę, uzyskując redukcję napadów o ≥50% u 27,7%, 31,6% i 41,3% pacjentów odpowiednio, w porównaniu do 12,6% w grupie placebo.
białko pęcherzyków synaptycznych 2A, dawka podzielona, drgawka, działanie przeciwdrgawkowe, działanie przeciwpadaczkowe, dziecięca padaczka z napadami nieświadomości, efekt prokonwulsyjny, egzocytoza neuroprzekaźników, fuzja pęcherzyków, idiopatyczna padaczka uogólniona, jon wapnia, karbamazepina o kontrolowanym uwalnianiu, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, mechanizm działania, metoda podwójnie ślepej próby, młodzieńcza padaczka miokloniczna, młodzieńcza padaczka z napadami nieświadomości, monoterapia lewetyracetamem, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad miokloniczny, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, padaczka z napadami częściowymi, padaczka z napadami grand mal, pirolidon, prąd bramkowany, prąd wapniowy typu N, samoistny napad częściowy, terapia wspomagająca, tkanka mózgowa, uogólniony napad toniczno-kloniczny, wideo-EEG, wyładowanie padaczkowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Normeg 1000 mg
Lek Normeg (lewetyracetam) dostępny jest w tabletkach powlekanych o mocach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Dawkowanie leku jest indywidualizowane w zależności od wieku, masy ciała, wskazania oraz funkcji nerek i wątroby. U dorosłych i młodzieży (≥12 lat) o masie ciała ≥50 kg dawka początkowa wynosi 500 mg dwa razy na dobę (1000 mg/dobę), z możliwością rozpoczęcia od 250 mg dwa razy na dobę (500 mg/dobę) w celu minimalizacji działań niepożądanych. Maksymalna dawka dobowa może sięgać 3000 mg (1500 mg dwa razy na dobę), a zmiany dawkowania powinny odbywać się co 2-4 tygodnie w krokach 250 mg lub 500 mg dwa razy na dobę. U dzieci poniżej 6 lat oraz o masie ciała <25 kg zalecany jest roztwór doustny, natomiast u dzieci od 6 lat i masie ≥25 kg dawka początkowa to 250 mg dwa razy na dobę, z maksymalną dawką 750 mg dwa razy na dobę. Odstawianie leku powinno być stopniowe, z redukcją dawki dostosowaną do wieku i masy ciała pacjenta.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dawka nasycająca, dawka uzupełniająca, dializa, działanie niepożądane, klirens kreatyniny, lewetyracetam, monoterapia, niewydolność nerek, odstawianie leku, padaczka, roztwór doustny, stężenie kreatyniny, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, wzór Schwartza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Normeg 1000 mg
Normeg to lek zawierający lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym kolorze i wymiarach ułatwiających identyfikację (np. tabletka 250 mg jest niebieska, 12,6 mm × 6,1 mm, a 1000 mg biała, 19,1 mm × 10,1 mm). Linia podziału na tabletkach służy wyłącznie do ułatwienia połykania, nie do dzielenia na równe dawki. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak powidon 30, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek (E171) oraz specyficzne barwniki zależne od dawki (np. indygotyna dla 250 mg, tlenki żelaza dla 500 mg i 750 mg).
blister PVC/Aluminium, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, lewetyracetam, linia podziału, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, Normeg, pierścień zabezpieczający, pojemnik HDPE, powidon, środek plastyfikujący, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearylofumaran sodu, symetykon, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Levetiracetam Teva 1500 mg
Levetiracetam Teva w dawce 1500 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany w leczeniu padaczki zarówno w monoterapii, jak i terapii wspomagającej. Monoterapia jest zalecana u dorosłych i młodzieży od 16 roku życia z nowo rozpoznanymi napadami częściowymi lub częściowymi wtórnie uogólnionymi. Terapia wspomagająca obejmuje szerszy zakres wiekowy, w tym niemowlęta od 1 miesiąca życia, dzieci, młodzież i dorosłych, i jest stosowana w napadach częściowych, mioklonicznych (od 12 roku życia) oraz toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (od 12 roku życia). Lek zawiera lewetyracetam i jest dostępny w formie zielonych, owalnych tabletek z linią podziału, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
drgawki toniczno-kloniczne, idiopatyczna padaczka uogólniona, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, napady częściowe, napady częściowe wtórnie uogólnione, napady miokloniczne, napady toniczno-kloniczne pierwotnie uogólnione, nowo zdiagnozowana padaczka, padaczka, rozpoznanie padaczki, terapia wspomagająca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Levetiracetam Stada 100 mg/ml
Przedawkowanie lewetyracetamu, szczególnie w formie roztworu doustnego Levetiracetam Stada 100 mg/ml, może prowadzić do poważnych objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego i układu oddechowego. Klinicznie obserwuje się senność, pobudzenie, agresywność, zmniejszenie stanu świadomości, depresję oddechową oraz śpiączkę. Objawy te mogą postępować od nadmiernej senności i trudności w utrzymaniu stanu czuwania, przez wzmożoną aktywność psychoruchową i agresję, aż do całkowitej utraty świadomości i zagrożenia życia. Depresja oddechowa objawia się spłyceniem i spowolnieniem oddechu oraz obniżeniem saturacji krwi tlenem, co wymaga pilnej interwencji.
agresywność, alkohol benzylowy, depresja oddechowa, hemodializa, lewetyracetam, maltitol, ośrodkowy układ nerwowy, parahydroksybenzoesan metylu, płukanie żołądka, pobudzenie, roztwór doustny, saturacja krwi, senność, śpiączka, układ oddechowy, wentylacja mechaniczna, wywoływanie wymiotów, zaburzenia świadomości - Leksykon chorób i schorzeń
Krwotok podpajęczynówkowy – Zapobieganie i profilaktyka
Krwotok podpajęczynówkowy (SAH) stanowi 5-10% wszystkich udarów, z 50% przypadków nieurazowych spowodowanych pęknięciem tętniaka wewnątrzczaszkowego. Profilaktyka pierwotna koncentruje się na kontroli nadciśnienia tętniczego, zaprzestaniu palenia tytoniu, umiarkowanym spożyciu alkoholu, umiarkowanym wysiłku fizycznym, zrównoważonej diecie oraz unikaniu narkotyków. Badania przesiewowe w kierunku tętniaków nie są zalecane populacyjnie, lecz wskazane u osób z dwoma lub więcej krewnymi pierwszego stopnia z SAH, genetyczną predyspozycją lub wielotorbielowatością nerek. Wykrycie przypadkowego tętniaka wymaga indywidualnej oceny ryzyka, zwłaszcza że tętniaki <10 mm u osób bez wcześniejszego krwotoku cechują niskie ryzyko pęknięcia.
angioplastyka balonowa, bloker kanału wapniowego, embolizacja wewnątrznaczyniowa, fenytoina, heparyna drobnocząsteczkowa, hiponatermia, klipsowanie chirurgiczne, krwotok podpajęczynówkowy, krwotok śródmózgowy, lewetyracetam, nadciśnienie tętnicze, niepęknięty tętniak wewnątrzczaszkowy, nimodypina, opóźnione niedokrwienie mózgu, profilaktyka przeciwpadaczkowa, siarczan magnezu, skala Hunt-Hess, skurcz naczyń mózgowych, skurcz naczyniowy, tętniak wewnątrzczaszkowy, tętnica środkowa mózgu, transfuzja koncentratu krwinek czerwonych, walproinian sodu, wielotorbielowatość nerek, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cezarius 250 mg
Lewetyracetam (produkt leczniczy Cezarius) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa leku w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na procesy rozrodcze, co nie pozwala na jednoznaczne wykluczenie ryzyka u ludzi. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu. W trakcie ciąży obserwuje się istotny, sięgający do 60% w trzecim trymestrze, spadek stężenia lewetyracetamu w osoczu, co może obniżać skuteczność terapii i wymaga monitorowania oraz ewentualnej korekty dawkowania. Nagłe przerwanie leczenia jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia napadów padaczkowych, które zagraża zdrowiu matki i płodu.
dawkowanie leku, farmakokinetyka, karmienie piersią, laktacja, leczenie przeciwpadaczkowe, lewetyracetam, mleko kobiece, monitorowanie kliniczne, monitorowanie stężenia leku, napad padaczkowy, parametr farmakokinetyczny, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa leku, stężenie leku w osoczu, terapia przeciwpadaczkowa, toksyczność leku, trymestr ciąży, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levetiracetam Aurovitas 250 mg
Levetiracetam Aurovitas jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, zawierających substancję czynną lewetyracetamum. Tabletki różnią się kolorem i wielkością, co ułatwia ich identyfikację: 250 mg (niebieskie, 14,7 × 6,9 mm), 500 mg (żółte, 18,3 × 8,0 mm), 750 mg (pomarańczowe, 19,8 × 9,2 mm) oraz 1000 mg (białe, 22,5 × 10,7 mm). Każda tabletka posiada linię podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki. W skład rdzenia tabletek wchodzą m.in. skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon, talk oraz stearynian magnezu. Tabletki 750 mg zawierają dodatkowo 0,12 mg żółcieni pomarańczowej (E 110) jako substancji pomocniczej.
blister PVC, hypromeloza, indygotyna, krzemionka koloidalna bezwodna, lewetyracetam, linia podziału, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, pojemnik HDPE, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lepsitam 250 mg
Preparat Lepsitam, zawierający lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co jest szczególnie istotne w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak senność, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, spowolnienie psychoruchowe czy zaburzenia koordynacji wzrokowo-ruchowej, jest zwiększone w początkowym okresie leczenia oraz podczas fazy zwiększania dawki. W związku z tym pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do momentu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek.
dawkowanie leku, depresja OUN, działanie niepożądane, koordynacja wzrokowo-ruchowa, Lepsitam, lewetyracetam, modyfikacja dawkowania, objaw neurologiczny, objaw niepożądany, okres leczenia, osobnicza wrażliwość, ośrodkowy układ nerwowy, senność, spowolnienie psychoruchowe, sprawność psychofizyczna, tabletki powlekane, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koordynacji wzrokowo-ruchowej, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Trund 250 mg
Lek Trund (lewetyracetam) jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, z możliwością precyzyjnego dostosowania dawki poprzez dzielenie tabletek. U dorosłych i młodzieży (≥12 lat) o masie ciała ≥50 kg początkowa dawka wynosi 500 mg dwa razy na dobę, z możliwością rozpoczęcia od 250 mg dwa razy na dobę, a maksymalna dawka to 1500 mg dwa razy na dobę. Dawkowanie modyfikuje się co 2-4 tygodnie o 250 mg lub 500 mg dwa razy na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji. U młodszych pacjentów (<50 kg) oraz niemowląt dawkowanie ustala się indywidualnie, uwzględniając wiek i masę ciała, a także odpowiednią postać farmaceutyczną. Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, z dawkowaniem zmniejszanym o 500 mg dwa razy na dobę u osób ≥50 kg lub odpowiednio wg masy ciała u dzieci i niemowląt (do 7-10 mg/kg mc. dwa razy na dobę co 2 tygodnie).
częściowy napad padaczkowy, dawka nasycająca, dawka terapeutyczna, dawka uzupełniająca, dializa, klirens kreatyniny, lewetyracetam, linia podziału, monoterapia, niewydolność nerek, odstawianie leku, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie kreatyniny, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, wzór Schwartza, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Normeg 1000 mg
Lewetyracetam (Normeg) wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Zaleca się prowadzenie monoterapii, gdyż politerapia zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Dane z ponad 1800 ciąż, w tym 1500 w I trymestrze, nie wskazują na podwyższone ryzyko dużych wad rozwojowych przy stosowaniu lewetyracetamu w monoterapii. Jednak stężenie leku w osoczu u kobiet ciężarnych może obniżyć się nawet o 60% w III trymestrze, co wymaga monitorowania i dostosowania dawki. Nagłe odstawienie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko napadów z odstawienia. Kwas foliowy powinien być stosowany przed i w trakcie ciąży. W okresie laktacji lewetyracetam przenika do mleka, dlatego karmienie piersią nie jest zalecane, a w razie konieczności kontynuacji leczenia należy rozważyć karmienie sztuczne i monitorować dziecko pod kątem działań niepożądanych.
ciąża wysokiego ryzyka, działanie niepożądane, kwas foliowy, laktacja, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monoterapia, napad drgawkowy z odstawienia, napad padaczkowy, neurorozwój, padaczka, politerapia, sedacja, stężenie lewetyracetamu, terapia wielolekowa, wada wrodzona, zaburzenie neurorozwojowe, zmiana farmakokinetyczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Normeg 250 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Normeg, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo farmakologiczne, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy. Wyniki nie wskazały na ryzyko dla ludzi przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W badaniach na szczurach i myszach zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie, takie jak zwiększenie masy wątroby, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych w osoczu. Badania reprodukcyjne na szczurach wykazały brak negatywnego wpływu na płodność i zdolności rozrodcze przy dawkach do 1800 mg/kg/dobę (6-krotność MRHD w mg/m²). W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego na szczurach dawka NOAEL dla samic wyniosła 3600 mg/kg/dobę (12-krotność MRHD), a dla płodów 1200 mg/kg/dobę (4-krotność MRHD), przy czym najwyższa dawka wiązała się z niewielkim zmniejszeniem masy płodu i marginalnym wzrostem nieprawidłowości szkieletowych, bez wpływu na śmiertelność zarodków czy częstość wad rozwojowych.
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie toksyczne, ekspozycja na lek, enzym wątrobowy, lewetyracetam, maksymalna zalecana dawka, nacieczenie tłuszczowe, nieprawidłowość szkieletowa, nieprawidłowość układu krążenia, NOAEL, płodność, potencjał genotoksyczny, rozwój okołoporodowy, rozwój potomstwa, rozwój zarodkowo-płodowy, śmiertelność zarodków, wada rozwojowa, zrazik wątrobowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cezarius 250 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Cezarius, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn poprzez wywoływanie objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak senność, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy czy spowolnienie psychoruchowe. Brak bezpośrednich badań klinicznych dotyczących tego wpływu wymaga, aby lekarz opierał ocenę ryzyka na obserwowanych działaniach neurologicznych leku oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Szczególną ostrożność należy zachować zwłaszcza na początku terapii oraz podczas zwiększania dawki, gdyż w tych okresach ryzyko nasilenia objawów niepożądanych jest największe. Dawki 750 mg i 1000 mg mogą wiązać się z większym ryzykiem wystąpienia senności, a pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby z chorobami OUN lub stosujące inne leki o działaniu hamującym OUN są szczególnie narażeni na pogorszenie zdolności psychomotorycznych.
centralny układ nerwowy, Cezarius, dawka leku, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, funkcje poznawcze, indywidualna wrażliwość, interakcje lekowe, lewetyracetam, modyfikacja dawki, objawy neurologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, początek leczenia, podwójne widzenie, senność, spowolnienie psychoruchowe, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, zwiększanie dawki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polkepral 1000 mg
Lewetyracetam, dostępny w formie tabletek powlekanych Polkepral (250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg), wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest konsultacja specjalistyczna, a w przypadku planowania ciąży – ponowna ocena zasadności i schematu leczenia. Nagłe przerwanie terapii jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia, które mogą zagrażać zarówno matce, jak i płodowi. Preferowana jest monoterapia lewetyracetamem, gdyż politerapia zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Dane kliniczne z ponad 1800 ciąż, w tym 1500 w I trymestrze, nie wykazały podwyższonego ryzyka poważnych wad wrodzonych, a ograniczone dane epidemiologiczne nie wskazują na wzrost zaburzeń neurorozwojowych u dzieci eksponowanych na lek w okresie prenatalnym.
badanie przedkliniczne, farmakokinetyka, karmienie piersią, laktacja, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monitorowanie kliniczne, monoterapia, napady drgawkowe z odstawienia, opóźnienie rozwojowe, politerapia, Polkepral, stężenie leku w osoczu, trymestr ciąży, wady wrodzone, zaburzenia neurorozwojowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Trund 100 mg/ml
Trund, zawierający lewetyracetam w stężeniu 100 mg/ml w postaci roztworu doustnego, jest wskazany do leczenia częściowych napadów padaczkowych zarówno w monoterapii, jak i terapii wspomagającej. Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (≥12 lat) o masie ciała ≥50 kg rozpoczyna się zwykle od 500 mg dwa razy na dobę, z możliwością redukcji do 250 mg dwa razy na dobę i stopniowym zwiększaniem do maksymalnie 1500 mg dwa razy na dobę. U dzieci i młodzieży o masie ciała <50 kg oraz niemowląt dawka początkowa wynosi 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę (dla niemowląt 1-6 miesięcy 7 mg/kg mc.), z możliwością zwiększenia do 30 mg/kg mc. dwa razy na dobę (odpowiednio 21 mg/kg mc. dla niemowląt). Dawkowanie należy modyfikować co 2-4 tygodnie, dostosowując je do odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku. Roztwór doustny jest szczególnie zalecany u niemowląt, dzieci poniżej 6 lat, pacjentów niezdolnych do połykania tabletek oraz gdy dawka nie jest wielokrotnością 250 mg.
dawka nasycająca, dawka terapeutyczna, dawka uzupełniająca, dializa, działanie niepożądane, klirens kreatyniny, lewetyracetam, monoterapia, napad częściowy, napad padaczkowy częściowy, niewydolność nerek, padaczka, powierzchnia ciała, roztwór doustny, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie kreatyniny, terapia wspomagająca, wtórne uogólnienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby