Pełen skład leku Cezarius, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Cezarius dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających substancję czynną lewetyracetam w czterech różnych dawkach: 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Każda dawka ma charakterystyczne cechy wizualne ułatwiające identyfikację leku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Cezarius jest lewetyracetam, który występuje w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg lub 1000 mg w każdej tabletce powlekanej, w zależności od mocy preparatu. Warto zauważyć, że Cezarius 750 mg zawiera 0,375 mg żółcieni pomarańczowej (E110) jako substancję pomocniczą barwiącą.²

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Cezarius ma postać tabletek powlekanych o owalnym kształcie, z rowkiem dzielącym na jednej stronie. Dzięki temu każdą tabletkę można podzielić na dwie równe części, co może ułatwić przyjmowanie leku w przypadku trudności z połykaniem całej tabletki. Poszczególne dawki różnią się kolorem i wymiarami:³

• Cezarius 250 mg – niebieskie tabletki o wymiarach 12,9 x 6,1 mm
• Cezarius 500 mg – żółte tabletki o wymiarach 16,5 x 7,7 mm
• Cezarius 750 mg – pomarańczowe tabletki o wymiarach 18,8 x 8,9 mm
• Cezarius 1000 mg – białe tabletki o wymiarach 19,2 x 10,2 mm

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład leku Cezarius, poza substancją czynną lewetyracetamem, obejmuje szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki. Rdzeń tabletek wszystkich mocy zawiera te same substancje pomocnicze, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki, co wpływa na charakterystyczny kolor poszczególnych tabletek.⁴

Rdzeń tabletek zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Krospowidon (Typ B) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po jej przyjęciu
• Powidon K30 – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn tabletkujących

Otoczka tabletek zawiera różne substancje w zależności od dawki:⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Tabletki powlekane Cezarius we wszystkich dawkach pakowane są w blistry aluminium/PVC-PE-PVC, umieszczone w tekturowym pudełku zawierającym 50 tabletek powlekanych. Produkt ma 3-letni okres ważności i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Cezarius nie określono niezgodności farmaceutycznych. Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁸