lewetyracetam
Lewetyracetam to lek przeciwpadaczkowy należący do grupy pirolidonów, będący S-enancjomerem etyracetamu. Jest stosowany w monoterapii i terapii wspomagającej w leczeniu napadów padaczkowych częściowych i wtórnie uogólnionych u dorosłych i dzieci od 1. miesiąca życia, a także w terapii napadów mioklonicznych i uogólnionych toniczno-klonicznych.
Mechanizm działania lewetyracetamu różni się od innych leków przeciwpadaczkowych. Związek ten wiąże się z białkiem pęcherzyków synaptycznych SV2A, modulując uwalnianie neuroprzekaźników. Nie wykazuje bezpośredniego wpływu na receptory GABA ani kanały jonowe, co przekłada się na korzystny profil farmakokinetyczny i mniejsze ryzyko interakcji lekowych.
Lewetyracetam charakteryzuje się dobrą biodostępnością po podaniu doustnym (prawie 100%), minimalnym wiązaniem z białkami osocza (poniżej 10%) oraz liniową farmakokinetyką. Wydalany jest głównie przez nerki w postaci niezmienionej, a jego okres półtrwania wynosi około 6-8 godzin. Lek nie jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P450, co znacznie ogranicza ryzyko interakcji z innymi lekami.
Do najczęstszych działań niepożądanych lewetyracetamu należą senność, zmęczenie, zawroty głowy i zaburzenia behawioralne (drażliwość, agresja, zaburzenia nastroju). Zaburzenia te występują częściej u dzieci i osób z wcześniejszymi problemami psychicznymi. Lek jest generalnie dobrze tolerowany, rzadko powoduje wysypkę skórną i nie wywiera istotnego wpływu na funkcje poznawcze.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Normeg 750 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Normeg dostępnego w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co może zaburzać ich zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów w początkowym okresie leczenia oraz podczas zwiększania dawki, gdyż w tych fazach ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak senność, zaburzenia koordynacji, zawroty głowy czy wydłużony czas reakcji, jest najwyższe. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący stylu życia i wymagań zawodowych pacjenta, aby ocenić ryzyko związane z zaburzeniami psychomotorycznymi i dostosować terapię oraz zalecenia dotyczące bezpieczeństwa.
czynność złożona, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, lewetyracetam, linia podziału, Normeg, objaw niepożądany, objawy neurobehawioralne, objawy niepożądane OUN, początkowy okres leczenia, problemy z koncentracją, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, wrażliwość osobnicza, wydłużony czas reakcji, zaburzenie koordynacji, zaburzenie psychomotoryczne, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, zwiększanie dawki - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Trund 250 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Trund, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest szczególnie istotne w początkowej fazie leczenia oraz podczas zwiększania dawki. Objawy niepożądane takie jak senność, zawroty głowy, zaburzenia koordynacji i problemy z koncentracją mogą znacząco upośledzać sprawność psychomotoryczną pacjenta. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o ryzyku oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu oceny indywidualnego wpływu leku, zwłaszcza przy dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, które mogą różnie nasilać działania niepożądane.
dokumentacja medyczna, działania niepożądane, lewetyracetam, nasilenie działań niepożądanych, objawy neurologiczne, objawy niepożądane, okres adaptacji, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychomotoryczna, tolerancja na lek, Trund, wrażliwość osobnicza, zaburzenia koncentracji, zaburzenia koordynacji, zaburzenia poznawcze, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vetira 1000 mg
Lek Vetira, zawierający lewetyracetam, jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, przeznaczonych do leczenia różnych typów padaczki. Jest wskazany jako monoterapia u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia z nowo rozpoznaną padaczką, obejmującą napady częściowe lub częściowe wtórnie uogólnione. Ponadto, Vetira stosuje się jako terapię wspomagającą u pacjentów od 1 miesiąca życia z napadami częściowymi, u młodzieży i dorosłych z napadami mioklonicznymi (od 12 lat) oraz z napadami toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi (od 12 lat) w przebiegu idiopatycznej padaczki uogólnionej.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vetira 100 mg/ml
Vetira (lewetyracetam) w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 100 mg/ml stanowi istotną opcję terapeutyczną w leczeniu padaczki, szczególnie u pacjentów, u których podanie doustne jest czasowo niemożliwe. Lek może być stosowany jako monoterapia u dorosłych i młodzieży od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką częściową lub częściową wtórnie uogólnioną. Ponadto, Vetira jest wskazana jako terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych u dzieci od 4. roku życia, napadów mioklonicznych u pacjentów od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną oraz napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną. Preparat dostępny jest w fiolkach 5 ml zawierających 500 mg lewetyracetamu oraz 19,94 mg sodu, co należy uwzględnić w ocenie klinicznej pacjenta.
dysfagia, idiopatyczna padaczka uogólniona, infuzja dożylna, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monoterapia napadów częściowych, napady częściowe wtórnie uogólnione, napady miokloniczne, napady toniczno-kloniczne, nowo rozpoznana padaczka, okres okołooperacyjny, terapia wspomagająca, zaburzenia wchłaniania jelitowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Levebon 500 mg
Lewetyracetam, będący S-enancjomerem amidu kwasu α-etylo-2-oksy-l-pirolidynooctowego, jest lekiem przeciwpadaczkowym z grupy „innych leków przeciwpadaczkowych” (kod ATC: N03AX14). Jego mechanizm działania opiera się na specyficznym wiązaniu z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A), co wpływa na proces fuzji pęcherzyków synaptycznych i egzocytozy neuroprzekaźników. Lewetyracetam częściowo hamuje prądy wapniowe typu N oraz ogranicza uwalnianie jonów Ca z wnętrza neuronów, a także znosi hamowanie prądów bramkowanych przez GABA i glicynę indukowane przez cynk i beta-karboliny. Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrgawkowego w modelach zwierzęcych, nie wywołując efektów drgawkotwórczych, a jego główny metabolit jest farmakologicznie nieaktywny.
białko SV2A, dziecięca padaczka z napadami nieświadomości, elektroencefalografia, GABA, homeostaza wapniowa, idiopatyczna padaczka uogólniona, karbamazepina, lewetyracetam, mechanizm działania lewetyracetamu, młodzieńcza padaczka miokloniczna, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad grand mal, napad miokloniczny, napad nieświadomości, napad toniczno-kloniczny, padaczka, padaczka miokloniczna, pirolidony, prąd wapniowy typu N, wtórne uogólnienie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cezarius 100 mg/ml
Lewetyracetam w postaci roztworu doustnego Cezarius o stężeniu 100 mg/ml jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, związki pochodne pirolidonów oraz na substancje pomocnicze, w tym maltitol ciekły (300 mg/ml) i metylu parahydroksybenzoesan (E218, 2,5 mg/ml). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaktycznych, zwłaszcza u osób z potwierdzoną alergią na E218 lub wcześniejszymi reakcjami na lewetyracetam i pokrewne związki chemiczne. Weryfikacja przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii przeciwpadaczkowej.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Normeg 1000 mg
Lek Normeg zawierający lewetyracetam, pochodną pirolidonu, jest klasyfikowany jako lek przeciwpadaczkowy o kodzie ATC N03AX14. Mechanizm działania lewetyracetamu nie jest w pełni poznany, jednak badania in vitro i in vivo wskazują na jego wpływ na regulację jonów Ca²⁺ w neuronach, hamowanie prądów wapniowych typu N oraz modulację receptorów GABA i glicyny. Kluczową rolę w działaniu leku odgrywa wiązanie z białkiem pęcherzyków synaptycznych SV2A, co koreluje z jego skutecznością przeciwdrgawkową. Lewetyracetam wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrgawkowego, potwierdzone zarówno w modelach zwierzęcych, jak i badaniach klinicznych u ludzi z napadami częściowymi i uogólnionymi, bez działania drgawkotwórczego. Główny metabolit leku jest farmakologicznie nieaktywny.
białko pęcherzyków synaptycznych 2A, dziecięca padaczka z napadami nieświadomości, egzocytoza neuroprzekaźników, elektroencefalografia, GABA, jony wapnia, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, mechanizm działania, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad grand mal, napad miokloniczny, napad toniczno-kloniczny, padaczka uogólniona, padaczka z napadami częściowymi, pochodna pirolidonu, prąd wapniowy typu N, przewodnictwo nerwowe, terapia wspomagająca, wideo-EEG - Leksykon chorób i schorzeń
Drgawki – Zapobieganie i profilaktyka
Drgawki są istotnym powikłaniem u pacjentów w stanie krytycznym, szczególnie na oddziałach intensywnej opieki neurologicznej. Profilaktyka lekami przeciwdrgawkowymi (AED) jest standardem w niektórych stanach klinicznych, zwłaszcza po ciężkim urazie mózgu (TBI), gdzie zaleca się stosowanie lewetyracetamu przez ≤7 dni (słaba rekomendacja, niska jakość dowodów). W przypadku samoistnego krwotoku śródmózgowego (sICH) krótkoterminowa profilaktyka (7 dni) lewetyracetamem jest preferowana, szczególnie u pacjentów z wynikiem 2HELPS2B ≥1. Profilaktyka po krwotoku podpajęczynówkowym (SAH) nie jest rutynowo zalecana, z wyjątkiem pacjentów z wysokim stopniem w skali Hunta-Hessa, powikłaniami wodogłowia lub zajęciem tętnicy środkowej mózgu. W przypadku przerzutów do mózgu i oponiaków bez historii drgawek profilaktyka przeciwdrgawkowa nie jest rekomendowana. Wskazane jest unikanie długotrwałej terapii przeciwdrgawkowej ze względu na potencjalne pogorszenie funkcji poznawczych i działania niepożądane.
biofeedback, diazepam, dieta ketogeniczna, drgawka, drgawka gorączkowa, fenytoina, fosfenytoina, guz mózgu, hipoglikemia, infekcja wewnątrzczaszkowa, kannabidiol, ketoza, klonazepam, krwotok podpajęczynówkowy, krwotok śródmózgowy, kwas walproinowy, lamotrygina, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, nagła nieoczekiwana śmierć w padaczce, napad pourazowy, oponiak, padaczka, profilaktyka drgawek, stymulacja nerwu błędnego, terapia biofeedback, topiramat, udar niedokrwienny, urazowe uszkodzenie mózgu, wodogłowie, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Levetiracetam NeuroPharma 750 mg
Levetiracetam NeuroPharma dostępny jest w tabletkach powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, z możliwością precyzyjnego dawkowania dzięki linii podziału na tabletkach 750 mg. W monoterapii u pacjentów dorosłych i młodzieży (≥16 lat) leczenie rozpoczyna się od 250 mg dwa razy na dobę przez 2 tygodnie, następnie dawkę zwiększa się do 500 mg dwa razy na dobę, a w razie potrzeby stopniowo do maksymalnie 1500 mg dwa razy na dobę. W terapii wspomagającej u dorosłych i młodzieży (12-17 lat) o masie ciała ≥50 kg dawka początkowa wynosi 500 mg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 1500 mg dwa razy na dobę, przy stopniowych modyfikacjach co 2-4 tygodnie. Odstawianie leku powinno być stopniowe, zmniejszając dawkę o 500 mg dwa razy na dobę co 2-4 tygodnie u pacjentów powyżej 50 kg. U pacjentów powyżej 65 lat oraz z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania.
dawka początkowa, dawka terapeutyczna, dawka uzupełniająca, dawkowanie, dializa, klirens kreatyniny, lewetyracetam, monoterapia, nadwrażliwość, odpowiedź kliniczna, odstawianie leku, powierzchnia ciała, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie kreatyniny, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, zaburzenie czynności nerek, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lepsitam 750 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Lepsitam, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lewetyracetam, inne pochodne pirolidonów oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. W zależności od dawki, tabletki zawierają różne substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje alergiczne: tabletki 250 mg i 750 mg zawierają żółcień pomarańczową lak (E 110) w ilości odpowiednio 0,0025 mg i 0,08 mg, natomiast tabletki 1000 mg zawierają 4 mg laktozy jednowodnej. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się jako wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia oddechowe czy reakcje anafilaktyczne, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia.
laktoza jednowodna, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, pochodna pirolidonu, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, substancja pomocnicza, świąd, wysypka, zaburzenie oddechowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Trund 250 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Trund, jest przeciwpadaczkowym środkiem stosowanym zarówno w monoterapii, jak i terapii wspomagającej u pacjentów z różnymi typami napadów padaczkowych. Monoterapia jest wskazana u dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką częściową lub częściowo wtórnie uogólnioną. W terapii wspomagającej lek może być stosowany u szerokiego spektrum pacjentów, w tym niemowląt od 1 miesiąca życia, z napadami częściowymi, mioklonicznymi (od 12 lat) oraz toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi (od 12 lat). Trund dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.
idiopatyczna padaczka uogólniona, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, nadwrażliwość, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad grand mal, napad miokloniczny, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, padaczka, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Normeg 500 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Normeg, dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Lek jest wskazany zarówno do monoterapii, jak i terapii wspomagającej w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych. Monoterapia lewetyracetamem jest zalecana u dorosłych oraz młodzieży powyżej 16 roku życia z nowo rozpoznaną padaczką częściową lub częściowo wtórnie uogólnioną, co pozwala na ograniczenie interakcji lekowych i działań niepożądanych związanych z politerapią. Terapia wspomagająca obejmuje szeroką grupę wiekową – od niemowląt (od 1 miesiąca życia) do dorosłych – i jest stosowana w leczeniu napadów częściowych, mioklonicznych (u pacjentów ≥12 lat) oraz toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (również u pacjentów ≥12 lat).
działanie niepożądane, idiopatyczna padaczka uogólniona, interakcja lekowa, lek pierwszego wyboru, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad miokloniczny, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, nowo rozpoznana padaczka, padaczka, politerapia, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, utrata przytomności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vetira 100 mg/ml
Lewetyracetam (Vetira, 100 mg/ml, roztwór doustny) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga specjalistycznej opieki medycznej, zwłaszcza przy planowaniu ciąży. Zaleca się unikanie nagłego odstawienia leku ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia, które mogą zagrażać zarówno matce, jak i płodowi. Preferowana jest monoterapia, gdyż terapia wielolekowa zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Dane z ponad 1800 ciąż, w tym 1500 w pierwszym trymestrze, nie wykazały podwyższonego ryzyka dużych wad rozwojowych płodu przy stosowaniu lewetyracetamu w monoterapii. Wpływ leku na neurorozwój dzieci jest obecnie badany, a wstępne wyniki nie wskazują na zwiększone ryzyko zaburzeń rozwojowych.
farmakokinetyka leku, karmienie piersią, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monoterapia, napad drgawkowy, napady drgawkowe z odstawienia, neurorozwój dziecka, opóźnienie rozwoju, pierwszy trymestr, stężenie leku w osoczu, terapia wielolekowa, trymestr ciąży, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wrodzona wada rozwojowa, zaburzenie neurorozwojowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lacosamide Zentiva 50 mg
Lakozamid, będący aminokwasem funkcjonalizowanym i przedstawicielem „innych leków przeciwpadaczkowych” (kod ATC: N03AX18), wykazuje mechanizm działania polegający na selektywnym nasilaniu powolnej inaktywacji napięciowo-zależnych kanałów sodowych, co stabilizuje nadmiernie pobudliwe błony neuronalne i hamuje napady padaczkowe. W badaniach przedklinicznych lakozamid wykazał skuteczność przeciwdrgawkową w modelach napadów częściowych i pierwotnie uogólnionych oraz synergistyczne działanie z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. W badaniu klinicznym porównującym monoterapię lakozamidem (200–600 mg/dobę) z karbamazepiną CR (400–1200 mg/dobę) u 886 dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką częściową, częstość uwolnienia od napadów po 6 miesiącach wyniosła odpowiednio 89,8% i 91,1%, a po 12 miesiącach 77,8% i 82,7%, co potwierdza porównywalną skuteczność obu leków. U pacjentów ≥65 lat dawkowanie podtrzymujące lakozamidu najczęściej wynosiło 200 mg/dobę, a skuteczność była podobna do populacji ogólnej.
aminokwas funkcjonalizowany, dawka nasycająca, działanie przeciwdrgawkowe, epileptogeneza, fenytoina, gabapentyna, kanał sodowy napięciowo-zależny, karbamazepina, karbamazepina o kontrolowanym uwalnianiu, kindling, lakozamid, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, metoda podwójnie ślepej próby, napad padaczkowy częściowy, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, padaczka idiopatyczna, terapia wspomagająca, topiramat, uwolnienie od napadów padaczkowych, walproinian sodu, wtórne uogólnienie napadu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vetira 1000 mg
Profil bezpieczeństwa lewetyracetamu, substancji czynnej preparatu Vetira, został oceniony na podstawie danych z badań klinicznych kontrolowanych placebo obejmujących 3416 pacjentów oraz danych z badań otwartych i obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (bardzo często, ≥1/10), senność i bóle głowy (bardzo często), zmęczenie (często) oraz zawroty głowy (często). Profil bezpieczeństwa jest spójny we wszystkich grupach wiekowych, w tym u dzieci i niemowląt, a działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości i układów narządów, m.in. małopłytkowość i leukopenia (niezbyt często), pancytopenia i agranulocytoza (rzadko), a także rzadkie przypadki encefalopatii i wydłużenia odstępu QT. Szczególną uwagę zwraca zwiększone ryzyko jadłowstrętu przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu oraz odwracalność łysienia po odstawieniu leku.
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad padaczkowy, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, szpik kostny, topiramat, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia chodu, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lepsitam 1000 mg
Przedkliniczne badania lewetyracetamu wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych przy ekspozycjach odpowiadających i przekraczających kliniczne dawki stosowane u ludzi. W badaniach na szczurach i myszach zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie, takie jak zwiększenie masy wątroby, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych w osoczu, które nie wystąpiły w badaniach klinicznych. Badania reprodukcyjne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność i rozrodczość przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę (6-krotność MRHD). W rozwoju zarodkowo-płodowym u szczurów NOAEL dla samic wynosił 3600 mg/kg mc./dobę (12-krotność MRHD), a dla płodów 1200 mg/kg mc./dobę (4-krotność MRHD), przy czym najwyższa dawka wiązała się jedynie z marginalnym zmniejszeniem masy płodu i nieznacznymi zmianami szkieletowymi. U królików dawka 1800 mg/kg mc./dobę wywołała toksyczność u samic oraz zmniejszenie masy płodów i zwiększoną częstość wad układu krążenia i szkieletu, przy czym NOAEL dla samic wynosił <200 mg/kg mc./dobę, a dla płodów 200 mg/kg mc./dobę (odpowiednio <1x i 1x MRHD).
działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, genotoksyczność, Lepsitam, lewetyracetam, maksymalna zalecana dawka, MRHD, nacieczenie tłuszczowe, nieprawidłowości szkieletowe, nieprawidłowości układu krążenia, NOAEL, płodność i rozrodczość, przerost zrazika, przeżywalność, rakotwórczość, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, śmiertelność zarodków, substancja czynna, toksyczność ciążowa, wada rozwojowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vetira 250 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Vetira, jest pochodną pirolidonu i należy do grupy innych leków przeciwpadaczkowych (kod ATC: N03AX14). Jego mechanizm działania opiera się na modulacji białka pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A), co wpływa na proces fuzji pęcherzyków synaptycznych i egzocytozy neurotransmiterów, a także na hamowanie prądów wapniowych typu N oraz ograniczenie uwalniania jonów Ca²⁺ z neuronów. Lewetyracetam wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrgawkowego w modelach zwierzęcych i klinicznych, obejmując napady częściowe, miokloniczne oraz toniczno-kloniczne pierwotnie uogólnione, bez efektu drgawkotwórczego. Jego metabolit jest farmakologicznie nieaktywny, co podkreśla specyficzność działania leku.
białko pęcherzyków synaptycznych, dawka dobowa, działanie przeciwpadaczkowe, egzocytoza neurotransmitera, idiopatyczna padaczka uogólniona, karbamazepina, kwas gamma-aminomasłowy, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, napad częściowy, napad miokloniczny, napad nieświadomości, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny, neurotransmisja, padaczka, padaczka miokloniczna, pirolidon, placebo, podwójna ślepa próba, prąd wapniowy, terapia wspomagająca, wideo-EEG, wyładowanie padaczkowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Trund 500 mg
Lewetyracetam w postaci tabletek powlekanych Trund dostępny jest w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. U dorosłych i młodzieży (≥12 lat) o masie ciała ≥50 kg początkowa dawka wynosi 500 mg dwa razy na dobę, z możliwością rozpoczęcia od 250 mg dwa razy na dobę i stopniowym zwiększaniem do maksymalnie 1500 mg dwa razy na dobę. U dzieci i młodzieży o masie ciała <50 kg oraz niemowląt zaleca się stosowanie roztworu doustnego, z dawkowaniem dostosowanym do wieku i masy ciała (np. dzieci ≥6 lat i 25 kg: 250 mg dwa razy na dobę, max 750 mg dwa razy na dobę). Dawkowanie należy indywidualizować, uwzględniając funkcję nerek, gdzie dawki są modyfikowane zgodnie z klirensem kreatyniny (np. przy CLkr <30 ml/min/1,73 m² dawka u dorosłych wynosi 250-500 mg dwa razy na dobę, a u pacjentów dializowanych 500-1000 mg raz na dobę z dawką nasycającą 750 mg pierwszego dnia). U dzieci dawki podaje się w mg/kg mc. z odpowiednimi korektami przy zaburzeniach czynności nerek i dializie.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, dawka podzielona, dawka terapeutyczna, dawka uzupełniająca, dializa, funkcja nerek, gorzki smak, klirens kreatyniny, lewetyracetam, monoterapia, napad częściowy, niewydolność nerek, odpowiedź kliniczna, odstawienie leku, padaczka, posiłek, postać farmaceutyczna, roztwór doustny, stężenie kreatyniny, tabletka powlekana, tolerancja leku, wskazanie kliniczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vetira 250 mg
Lewetyracetam w postaci tabletek powlekanych Vetira jest lekiem przeciwpadaczkowym dostępnym w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, z możliwością podziału tabletek na dwie równe części, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii. Lek jest wskazany jako monoterapia u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia z nowo rozpoznaną padaczką, obejmującą napady częściowe lub częściowe wtórnie uogólnione. Ponadto, Vetira może być stosowana jako terapia wspomagająca w szerokim zakresie wiekowym – od niemowląt (od 1 miesiąca życia) do dorosłych – w leczeniu napadów częściowych, napadów mioklonicznych u młodzieży i dorosłych (≥12 lat) oraz napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u pacjentów z idiopatyczną padaczką uogólnioną (≥12 lat).
dysfagia, faza kloniczna, faza toniczna, idiopatyczna padaczka uogólniona, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, napad częściowy, napad miokloniczny, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny, padaczka, postać farmaceutyczna, rowek dzielący, rozpoznanie padaczki, skurcz mięśni, sztywność mięśni, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, utrata przytomności, żółcień pomarańczowa E110 - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Levetiracetam Stada 100 mg/ml
Levetiracetam Stada w postaci roztworu doustnego 100 mg/ml stosowany jest w monoterapii oraz terapii wspomagającej u pacjentów od 1. miesiąca życia, z dawkowaniem dostosowanym do wieku, masy ciała oraz wskazań klinicznych. U dorosłych i młodzieży ≥12 lat o masie ciała ≥50 kg dawka początkowa wynosi 500 mg dwa razy na dobę (1000 mg/dobę), z możliwością rozpoczęcia od 250 mg dwa razy na dobę w zależności od oceny klinicznej. Dawka może być stopniowo zwiększana do maksymalnie 1500 mg dwa razy na dobę (3000 mg/dobę), z modyfikacją co 2-4 tygodnie o 250-500 mg. U młodzieży <50 kg oraz dzieci dawkowanie jest indywidualizowane na podstawie masy ciała. W przypadku pacjentów z zaburzoną czynnością nerek oraz osób powyżej 65. roku życia konieczne jest dostosowanie dawki do stopnia niewydolności nerek. Roztwór należy podawać doustnie w dwóch równych dawkach dobowych, a każdy ml zawiera 100 mg lewetyracetamu.
alkohol benzylowy, częściowy napad padaczkowy, dawka dobowa, dawka początkowa, działanie niepożądane, lewetyracetam, maltitol ciekły, metyl parahydroksybenzoesan, monoterapia, nietolerancja substancji pomocniczych, niewydolność nerek, odpowiedź kliniczna, postać farmaceutyczna, roztwór doustny, terapia wspomagająca, tolerancja leku, wywiad medyczny, zaburzona czynność nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cezarius 100 mg/ml
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Cezarius 100 mg/ml roztwór doustny, wykazuje w badaniach przedklinicznych korzystny profil bezpieczeństwa, bez istotnego ryzyka toksycznego dla ludzi. U gryzoni zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie, takie jak zwiększenie masy wątroby, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe hepatocytów oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, które nie wskazują na toksyczność. Badania reprodukcyjne u szczurów przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę (6-krotność MRHD) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani zdolności reprodukcyjne. W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego u szczurów dawka NOAEL wynosiła 3600 mg/kg mc./dobę dla samic (12-krotność MRHD) i 1200 mg/kg mc./dobę dla płodów, przy czym najwyższa dawka wiązała się jedynie z marginalnym zmniejszeniem masy płodu i nieznacznym wzrostem nieprawidłowości szkieletowych, bez wpływu na śmiertelność zarodków.
badanie pediatryczne, badanie przedkliniczne, dawka NOAEL, enzym wątrobowy, genotoksyczność, lewetyracetam, maksymalna zalecana dawka, nacieczenie tłuszczowe hepatocytów, nieprawidłowość szkieletowa, nieprawidłowość układu krążenia, potencjał rakotwórczy, przerost zrazika wątrobowego, reakcja adaptacyjna, roztwór doustny, rozwój okołoporodowy, rozwój potomstwa, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność ciążowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levetiracetam Aurovitas 100 mg/ml
Levetiracetam Aurovitas to roztwór doustny o stężeniu 100 mg/ml, zawierający substancję czynną lewetyracetam. Każdy mililitr preparatu zawiera 100 mg lewetyracetamu oraz substancje pomocnicze, takie jak 2,7 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218), 0,3 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216) i 290 mg maltitolu ciekłego (E 965). Lek jest dostępny w trzech rodzajach opakowań (300 ml, 150 ml z różnymi strzykawkami dozującymi), co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Roztwór ma charakterystyczny smak winogronowy, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu tabletek. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a po otwarciu butelki preparat można stosować przez 7 miesięcy.
acesulfam potasowy, amonowy glicyryzynian, cytrynian sodu, dysfagia, kwas cytrynowy, lewetyracetam, maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, przedawkowanie leku, regulator kwasowości, roztwór doustny, substancja pomocnicza, zamknięcie zabezpieczające - Leksykon chorób i schorzeń
Ataki zatrzymania oddechu – Leczenie
Ataki zatrzymania oddechu (breath-holding spells) występują u około 5% zdrowych dzieci, najczęściej między 6. a 18. miesiącem życia, ustępując zwykle przed 4-6 rokiem życia. Epizody te charakteryzują się mimowolnym zatrzymaniem oddechu trwającym do 1 minuty, często wywołanym silnym bodźcem emocjonalnym, z możliwym przejściowym sinieniem lub bladością, utratą przytomności oraz krótkotrwałymi drgawkami klonicznymi lub mioklonicznymi. Ataki występują wyłącznie w stanie czuwania i nie powodują trwałych uszkodzeń mózgu. Diagnostyka obejmuje morfologię krwi (w celu wykrycia niedoboru żelaza), EKG (w celu wykluczenia zaburzeń rytmu, w tym zespołu wydłużonego QT) oraz w wybranych przypadkach badania neurologiczne. Leczenie koncentruje się na edukacji rodziców, zapewnieniu bezpieczeństwa dziecka podczas ataku oraz unikaniu niepotrzebnych interwencji farmakologicznych.
anemia z niedoboru żelaza, atak zatrzymania oddechu, atropina, badanie neurologiczne, bradykardia, drgawka kloniczna, drożność dróg oddechowych, edukacja pacjenta, elektroencefalogram, elektrokardiogram, fluoksetyna, glikopyrolan, implantacja stymulatora serca, kwas gamma-aminomasłowy, lewetyracetam, melatonina, morfologia krwi, napad padaczkowy, piracetam, ruch miokloniczny, teofilina, zespół wydłużonego QT - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Epilantin 100 mg
Lakozamid, będący aminokwasem funkcjonalizowanym i lekiem przeciwpadaczkowym z grupy N03AX18, wykazuje specyficzny mechanizm działania polegający na selektywnym nasilaniu powolnej inaktywacji napięciowo-zależnych kanałów sodowych, co stabilizuje nadmiernie pobudliwe błony neuronów i hamuje powtarzające się wyładowania charakterystyczne dla napadów padaczkowych. W badaniach klinicznych monoterapia lakozamidem (200–600 mg/dobę) u pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką częściową wykazała skuteczność porównywalną do karbamazepiny CR (400–1200 mg/dobę), z 6-miesięczną częstością uwolnienia od napadów wynoszącą 89,8% dla lakozamidu i 91,1% dla karbamazepiny (różnica -1,3%, 95% CI: -5,5; 2,8). W leczeniu wspomagającym u pacjentów z napadami częściowymi, dawkowanie 200 mg/dobę i 400 mg/dobę lakozamidu skutkowało odpowiednio 34% i 40% redukcją częstości napadów o co najmniej 50%, w porównaniu do 23% w grupie placebo. Maksymalna zalecana dawka to 400 mg/dobę ze względu na lepszą tolerancję w porównaniu do dawki 600 mg/dobę.
dożylna dawka nasycająca, działanie przeciwdrgawkowe, działanie synergistyczne, epileptogeneza, estymator Kaplana-Meiera, fenytoina, gabapentyna, karbamazepina CR, lakozamid, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, maksymalna zalecana dawka, monoterapia lakozamidem, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad padaczkowy częściowy, napad toniczno-kloniczny, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, napięciowo-zależny kanał sodowy, padaczka, PGTCS, topiramat, uogólniona padaczka idiopatyczna, uwolnienie od napadów padaczkowych, walproinian sodu, wyładowanie neuronalne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Levetiracetam Aurovitas 250 mg
Levetiracetam Aurovitas to lek przeciwpadaczkowy dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, zawierający substancję czynną lewetyracetam. Lek jest wskazany zarówno do monoterapii, jak i terapii wspomagającej w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych. Monoterapia jest zalecana u dorosłych i młodzieży od 16 roku życia z nowo rozpoznaną padaczką częściową lub częściowo wtórnie uogólnioną, co pozwala na ograniczenie interakcji lekowych i ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Terapia wspomagająca jest stosowana u pacjentów w różnym wieku, w tym niemowląt od 1 miesiąca życia, z napadami częściowymi, mioklonicznymi (od 12 lat) oraz toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi (od 12 lat), szczególnie gdy monoterapia nie zapewnia odpowiedniej kontroli napadów.
idiopatyczna padaczka uogólniona, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, monoterapia pierwszego rzutu, nadwrażliwość, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad miokloniczny, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, nowo rozpoznana padaczka, tabletka powlekana, terapia dodana, terapia wspomagająca, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Epilantin 200 mg
Lakozamid, będący aminokwasem funkcjonalizowanym i lekiem przeciwpadaczkowym z grupy N03AX18, wykazuje mechanizm działania polegający na selektywnym nasilaniu powolnej inaktywacji napięciowo-zależnych kanałów sodowych, co stabilizuje błony neuronów o nadmiernej pobudliwości. W badaniach klinicznych monoterapia lakozamidem (200–600 mg/dobę) u pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką częściową wykazała skuteczność porównywalną do karbamazepiny CR (400–1200 mg/dobę), z 6-miesięczną częstością uwolnienia od napadów wynoszącą 89,8% vs 91,1%. U pacjentów ≥65 lat skuteczność była podobna, a dawka podtrzymująca najczęściej wynosiła 200 mg/dobę. W terapii wspomagającej lakozamid w dawkach 200 mg/dobę i 400 mg/dobę zwiększał odsetek pacjentów z co najmniej 50% redukcją napadów do 34% i 40%, odpowiednio, w porównaniu do 23% w grupie placebo. Dawka 600 mg/dobę nie jest zalecana ze względu na gorszą tolerancję. U dzieci od 2 lat skuteczność potwierdzono na podstawie badań klinicznych z dawkowaniem dostosowanym do masy ciała, wykazując 31,7% redukcję częstości napadów częściowych oraz 52,9% pacjentów z co najmniej 50% redukcją napadów.
aktywność przeciwdrgawkowa, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, działanie niepożądane, estymator Kaplana-Meiera, fenytoina, gabapentyna, karbamazepina, lakozamid, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad padaczkowy częściowy, napad pierwotnie uogólniony, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, napięciowo-zależny kanał sodowy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, patofizjologia, proces kindlingu, przewód pokarmowy, stabilizacja błony komórkowej neuronu, synergistyczne działanie przeciwdrgawkowe, terapia wspomagająca, topiramat, uogólniona padaczka idiopatyczna, walproinian sodu, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Normeg 750 mg
Lek Normeg, zawierający lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg w postaci tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lewetyracetam lub inne pochodne pirolidonu. Ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, stosowanie preparatu jest również niewskazane u osób uczulonych na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w tabletkach. Przeciwwskazania te wynikają z potencjalnych reakcji krzyżowych oraz możliwości wystąpienia poważnych działań niepożądanych, co podkreśla konieczność dokładnego zebrania wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cezarius 500 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku CEZARIUS, przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo stosowania, obejmujące farmakologię, genotoksyczność oraz rakotwórczość, które nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi. W badaniach na szczurach i myszach zaobserwowano zmiany adaptacyjne w wątrobie, takie jak zwiększenie masy wątroby, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych. W zakresie reprodukcji i płodności, lewetyracetam nie wykazał negatywnego wpływu u szczurów przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę (6-krotność MRHD). Badania rozwoju zarodkowo-płodowego u szczurów wykazały jedynie niewielkie zmniejszenie masy płodu i marginalne zmiany szkieletowe przy dawce 3600 mg/kg mc./dobę (12-krotność MRHD), bez wpływu na śmiertelność zarodków.
badanie EFD, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, ekspozycja leku, enzymy wątrobowe, genotoksyczność, lewetyracetam, maksymalna zalecana dawka, nacieczenie tłuszczowe, nieprawidłowości szkieletowe, nieprawidłowości układu krążenia, NOAEL, przerost zrazika, punkt końcowy, rakotwórczość, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność matczyna, zmiany wątrobowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lepsitam 250 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Lepsitam, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, bez wykazania potencjału genotoksycznego i rakotwórczego. W badaniach na szczurach i myszach zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie, takie jak zwiększenie masy wątroby, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, przy ekspozycji zbliżonej do klinicznej. Wpływ na rozrodczość nie wykazał negatywnych efektów przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę (6× MRHD). Badania rozwoju zarodkowo-płodowego u szczurów wykazały NOAEL na poziomie 3600 mg/kg mc./dobę dla samic (12× MRHD) i 1200 mg/kg mc./dobę dla płodów, natomiast u królików NOAEL wynosił odpowiednio poniżej 200 mg/kg mc./dobę dla samic i 200 mg/kg mc./dobę dla płodów (równe MRHD). Przy najwyższych dawkach u królików obserwowano toksyczność ciężarnych samic oraz zwiększoną częstość wad układu krążenia i szkieletowych u płodów.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, działanie kancerogenne, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, genotoksyczność, hepatocyt, lewetyracetam, MRHD, nacieczenie tłuszczowe, nieprawidłowość szkieletowa, nieprawidłowość układu krążenia, NOAEL, padaczka, potencjał genotoksyczny, przerost zrazika wątrobowego, rakotwórczość, reakcja adaptacyjna, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność ciążowa, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cezarius 1000 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Cezarius, nie była przedmiotem dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u każdego pacjenta. Szczególnie istotne są okresy początkowe terapii oraz faza titracji dawki, kiedy to organizm adaptuje się do leku, a ryzyko działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN) jest podwyższone. Do najczęstszych objawów wpływających na sprawność psychomotoryczną należą senność, zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchowej, wydłużenie czasu reakcji oraz zaburzenia uwagi, które mogą znacząco upośledzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
czas reakcji, działanie niepożądane, interakcja lekowa, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, mikrosnu, ośrodkowy układ nerwowy, podwójne widzenie, senność, sprawność psychomotoryczna, stan stacjonarny leku, titracja dawki, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie równowagi, zaburzenie uwagi, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zmienność osobnicza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Trund 1000 mg
Lek Trund, zawierający lewetyracetam, jest wskazany do leczenia padaczki w różnych populacjach i typach napadów. W monoterapii stosuje się go u dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką częściową lub częściowo wtórnie uogólnioną. W terapii wspomagającej lek jest stosowany u pacjentów od 1 miesiąca życia z napadami częściowymi lub częściowo wtórnie uogólnionymi, u młodzieży i dorosłych (≥12 lat) z napadami mioklonicznymi w młodzieńczej padaczce mioklonicznej oraz z napadami toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi w idiopatycznej padaczce uogólnionej. Preparat dostępny jest w tabletkach powlekanych o dawkach 250 mg (niebieskie), 500 mg (żółte), 750 mg (pomarańczowe, zawierające żółcień pomarańczową E110) oraz 1000 mg (białe), z możliwością podziału na połowy, co ułatwia dostosowanie dawkowania.
idiopatyczna padaczka uogólniona, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, linia podziału tabletki, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, monoterapia pierwszego rzutu, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad miokloniczny, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, nietolerancja, padaczka, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Trund 750 mg
Lek Trund zawiera substancję czynną lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kolorze i wymiarach zależnych od dawki (np. tabletka 250 mg ma wymiary 12,9 mm × 6,1 mm i jest niebieska, a 1000 mg – 19,2 mm × 10,2 mm i biała). Wszystkie tabletki mają linię podziału umożliwiającą ich dzielenie na połowy. Rdzeń tabletek zawiera krospowidon (Typ B), powidon K30, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki, m.in. tabletki 750 mg zawierają 0,36 mg żółcieni pomarańczowej (E110), co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwościami na ten barwnik.
blister farmaceutyczny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, krospowidon, krzemionka koloidalna, lewetyracetam, linia podziału, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, środek poprawiający właściwości przepływowe, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, talk oczyszczony, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vetira 500 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Vetira dostępnego w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na analizie 3416 pacjentów w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥10%), senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość i leukopenia, występują niezbyt często (≥0,1% do <1%), a poważniejsze, jak pancytopenia czy agranulocytoza, są rzadkie (≥0,01% do <0,1%). Wśród działań niepożądanych psychicznych często obserwuje się depresję, agresję, lęk i bezsenność, natomiast rzadziej poważne zaburzenia psychotyczne i samobójstwa. Neurologiczne działania niepożądane, takie jak drgawki, zaburzenia równowagi i zawroty głowy, występują często (≥1% do <10%), a encefalopatia i zaostrzenie napadów padaczkowych są rzadkie. Warto zwrócić uwagę na specyficzne reakcje alergiczne, w tym zespół DRESS i anafilaksję, które mogą zagrażać życiu pacjenta.
anafilaksja, ataksja, ból głowy, choreoatetoza, drgawki, drżenie, dyskineza, dyspepsja, encefalopatia, funkcje behawioralne, funkcje poznawcze, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, lewetyracetam, łysienie, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad padaczkowy, napad paniki, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, splątanie, topiramat, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychiczne, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Normeg 500 mg
Dawkowanie leku Normeg (lewetyracetam) wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od wieku, masy ciała oraz funkcji nerek pacjenta. U dorosłych i młodzieży (≥12 lat) o masie ciała ≥50 kg standardowa dawka początkowa wynosi 500 mg dwa razy na dobę, z możliwością zmniejszenia do 250 mg dwa razy na dobę w uzasadnionych przypadkach. Dawka może być stopniowo zwiększana do maksymalnie 1500 mg dwa razy na dobę, z modyfikacją co 2-4 tygodnie o 250 lub 500 mg. U dzieci i młodzieży <50 kg stosuje się roztwór doustny lub tabletki, z dawką początkową 250 mg dwa razy na dobę dla masy ciała ≥25 kg i maksymalną do 750 mg dwa razy na dobę. Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, z różnicowaniem schematu w zależności od wieku i masy ciała, np. u dorosłych zmniejszanie dawki o 500 mg dwa razy na dobę co 2-4 tygodnie, a u niemowląt do 6 miesięcy o 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę co 2 tygodnie.
ciężkie zaburzenie czynności, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dawka nasycająca, dawka uzupełniająca, dializa, działanie niepożądane, klirens kreatyniny, łagodne zaburzenie czynności, lewetyracetam, monoterapia, odpowiedź kliniczna, redukcja częstości napadów, roztwór doustny, schyłkowa niewydolność nerek, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, umiarkowane zaburzenie czynności, wzór Schwartza, zaburzenie czynności nerek - Leksykon chorób i schorzeń
Bóle głowy u dzieci – Leczenie
Bóle głowy u dzieci i młodzieży, dotykające do 75% populacji szkolnej, wymagają zindywidualizowanego podejścia terapeutycznego uwzględniającego wiek, typ i częstotliwość dolegliwości. Leczenie farmakologiczne obejmuje terapię doraźną z zastosowaniem ibuprofenu (7,5-10 mg/kg) lub paracetamolu (10-15 mg/kg), podawanych na początku ataku, z ograniczeniem stosowania do 2-3 razy w tygodniu, aby uniknąć bólów głowy z nadużywania leków. Aspiryna jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 16 roku życia z powodu ryzyka zespołu Reye’a. W przypadku umiarkowanych i ciężkich migren stosuje się tryptany (np. sumatryptan, zolmitryptan) u dzieci powyżej 6 roku życia, leki przeciwwymiotne oraz kortykosteroidy (prednizon) przy długotrwałych atakach (>72 godziny). Leczenie profilaktyczne rozważa się przy ≥4 atakach miesięcznie lub znacznym upośledzeniu funkcjonowania, stosując leki przeciwpadaczkowe (topiramat, walproinian sodu), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (amitryptylina), beta-blokery (propranolol, nadolol), blokery kanału wapniowego (flunaryzyna) oraz leki przeciwhistaminowe (cyproheptadyna, pizotyfen). Suplementacja magnezem, ryboflawiną, koenzymem Q10 i ekstraktem z lepiężnika może wspomagać profilaktykę migreny.
akupunktura, amitryptylina, aspiryna, beta-bloker, biofeedback, blokada nerwu obwodowego, bloker kanału wapniowego, ból głowy u dzieci, cyproheptadyna, flunaryzyna, gabapentyna, ibuprofen, kortykosteroid, leczenie farmakologiczne, leczenie profilaktyczne, lek przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwwymiotny, lewetyracetam, migrena, migrena hemiplegiczna, nadolol, paracetamol, pizotyfen, prednizon, propranolol, receptor serotoninowy, rizatryptan, sumatryptan, terapia doraźna, terapia poznawczo-behawioralna, toksyna botulinowa, topiramat, trójcykliczny lek przeciwdepresyjny, tryptan, walproinian sodu, zespół Reye’a, zolmitryptan - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Normeg 1000 mg
Lewetyracetam, zawarty w preparacie Normeg, jest szeroko stosowany w terapii różnych typów padaczki, zarówno jako monoterapia, jak i terapia wspomagająca. Lek jest wskazany u pacjentów od 1 miesiąca życia (niemowlęta) do dorosłych, z uwzględnieniem specyfiki napadów: częściowych, częściowych wtórnie uogólnionych, mioklonicznych oraz toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych. Monoterapia jest zalecana u dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką częściową, natomiast terapia wspomagająca obejmuje także dzieci i niemowlęta od 1 miesiąca życia. W szczególności, Normeg jest skuteczny w leczeniu młodzieńczej padaczki mioklonicznej u pacjentów od 12 roku życia oraz idiopatycznej padaczki uogólnionej. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg (niebieskie), 500 mg (żółte), 750 mg (pomarańczowe) oraz 1000 mg (białe), z linią podziału ułatwiającą połykanie, lecz nieprzeznaczoną do dzielenia na równe dawki.
idiopatyczna padaczka uogólniona, leczenie skojarzone, lek pierwszego wyboru, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, monoterapia pierwszego rzutu, napady częściowe, napady częściowe wtórnie uogólnione, napady miokloniczne, napady toniczno-kloniczne, napady toniczno-kloniczne pierwotnie uogólnione, nowo rozpoznana padaczka, tabletka powlekana, terapia wielolekowa, terapia wspomagająca, zespół padaczkowy - Leksykon chorób i schorzeń
Meningioma – Zapobieganie i profilaktyka
Meningioma, będący jednym z najczęstszych łagodnych guzów mózgu, charakteryzuje się wieloma czynnikami ryzyka, w tym wiekiem (najczęściej u osób ≥65 lat), płcią żeńską (dwukrotnie wyższe ryzyko), ekspozycją na promieniowanie jonizujące, rasą (wyższe wskaźniki u osób czarnoskórych w USA), paleniem tytoniu, otyłością oraz stosowaniem hormonalnej terapii zastępczej i preparatów zawierających progestyny, takich jak Depo-Provera. Szczególną uwagę zwraca się na związek między długotrwałym stosowaniem octanu medroksyprogesteronu (MPA) w dawkach ≥100 mg a zwiększonym ryzykiem meningioma, co potwierdziła Europejska Agencja Leków. Z kolei tamoksyfen wykazuje potencjalne działanie ochronne, zwłaszcza przy dawkach >26320 mg i czasie leczenia >1500 dni, co może mieć znaczenie w terapii meningioma, zwłaszcza u pacjentek z rakiem piersi. Genetyczne predyspozycje, takie jak neurofibromatoza typu 2, również zwiększają ryzyko rozwoju meningioma, często w formie mnogiej lub złośliwej.
analiza immunohistochemiczna, Depo-Provera, diagnoza radiologiczna, hormonalna terapia zastępcza, kinaza białkowa C, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, meningioma, napad padaczkowy, neurofibromatoza typu 2, octan medroksyprogesteronu, pierwotny guz mózgu, profilaktyka przeciwdrgawkowa, progesteron, progestyn, rak piersi, receptor estrogenowy, resekcja guza, tamoksyfen, terapia medyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vetira 100 mg/ml
Produkt leczniczy Vetira zawierający lewetyracetam (100 mg/ml, roztwór doustny) wykazuje profil bezpieczeństwa spójny we wszystkich grupach wiekowych i wskazaniach w leczeniu padaczki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Analiza danych z 3416 pacjentów z badań klinicznych kontrolowanych placebo oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu pozwoliła na klasyfikację działań niepożądanych według układów narządów i częstości występowania (bardzo często ≥1/10, często ≥1/100 do <1/10, niezbyt często ≥1/1000 do <1/100, rzadko ≥1/10 000 do <1/1000, bardzo rzadko <1/10 000). Szczególną uwagę zwraca występowanie małopłytkowości, leukopenii, pancytopenii, encefalopatii, a także zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, agresja, lęk czy myśli samobójcze. U pacjentów japońskich odnotowano wyższą częstość rabdomiolizy i wzrostu aktywności fosfokinazy kreatynowej.
agranulocytoza, anafilaksja, badanie elektrokardiograficzne, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, kontrola placebo, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad częściowy, napad padaczkowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, podwójne widzenie, rabdomioliza, roztwór doustny, rumień wielopostaciowy, topiramat, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie koordynacji ruchów, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Trund 100 mg/ml
Lewetyracetam, substancja czynna roztworu doustnego Trund (100 mg/ml), przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo farmakologiczne, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy oraz wpływ na reprodukcję i rozwój. Badania nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi, choć u gryzoni przy ekspozycji porównywalnej do ludzkiej zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie, takie jak zwiększenie masy wątroby, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność i zdolności reprodukcyjne szczurów przy dawkach do 1800 mg/kg/dobę (6-krotność maksymalnej zalecanej dawki u ludzi w przeliczeniu na mg/m²).
aktywność enzymów wątrobowych, badanie przedkliniczne, dawka NOAEL, działanie rakotwórcze, enzym wątrobowy, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, lewetyracetam, masa wątroby, nacieczenie tłuszczowe, nieprawidłowość szkieletowa, nieprawidłowość układu krążenia, poziom dawkowania bez obserwowanego działania niepożądanego, przerost zrazika wątrobowego, reakcja adaptacyjna, roztwór doustny, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja czynna, toksyczność ciążowa, wada wrodzona, zmiana wątrobowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Trund 1000 mg
Lek Trund (lewetyracetam) dostępny jest w tabletkach powlekanych o mocach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, a dawkowanie należy indywidualnie dostosować do wieku, masy ciała oraz funkcji nerek pacjenta. U dorosłych i młodzieży (≥12 lat) o masie ciała ≥50 kg początkowa dawka wynosi 500 mg dwa razy na dobę, z możliwością rozpoczęcia od 250 mg dwa razy na dobę w przypadku ryzyka działań niepożądanych. Maksymalna dawka może sięgać 1500 mg dwa razy na dobę, z modyfikacją dawki co 2-4 tygodnie o 250 mg lub 500 mg. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie ustala się na podstawie klirensu kreatyniny (CLkr) skorygowanego do powierzchni ciała, z dawkami od 250 mg do 1500 mg dwa razy na dobę w zależności od stopnia niewydolności nerek. W przypadku dializowanych pacjentów dawka wynosi 500-1000 mg raz na dobę, z dawką uzupełniającą po dializie 250-500 mg. U dzieci i młodzieży o masie ciała <50 kg dawka jest obliczana na podstawie masy ciała i klirensu kreatyniny według wzoru Schwartza, z dawkami od 3,5 do 30 mg/kg mc. dwa razy na dobę, a u niemowląt od 1 miesiąca do 6 miesięcy od 7 do 21 mg/kg mc. dwa razy na dobę. W przypadku dawek poniżej 250 mg lub niemożności połknięcia tabletek zaleca się stosowanie roztworu doustnego lewetyracetamu.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, częściowy napad padaczkowy, dawka nasycająca, dawka uzupełniająca, dializa, działanie niepożądane, klirens kreatyniny, lewetyracetam, monoterapia, napad częściowy, niewydolność nerek, powierzchnia ciała, roztwór doustny, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie kreatyniny w surowicy, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, wtórne uogólnienie napadu, wzór Schwartza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby