Dawkowanie i sposób podawania
Levetiracetam Stada 100 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Levetiracetam Stada 100 mg/ml, roztwór doustny

Lek Levetiracetam Stada w postaci roztworu doustnego o stężeniu 100 mg/ml wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do wieku, masy ciała pacjenta oraz wskazań klinicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w poszczególnych grupach pacjentów i wskazaniach, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie w częściowych napadach padaczkowych

Zalecane dawkowanie w monoterapii (u pacjentów w wieku od 16 lat) oraz w terapii wspomagającej jest identyczne i zostało przedstawione poniżej według grup wiekowych.²

Dorośli i młodzież o masie ciała 50 kg lub więcej

Dotyczy pacjentów dorosłych (≥18 lat) oraz młodzieży (12-17 lat) o masie ciała wynoszącej co najmniej 50 kg:³

• Dawka początkowa: 500 mg dwa razy na dobę (łącznie 1000 mg/dobę)
• Możliwe jest zastosowanie mniejszej dawki początkowej: 250 mg dwa razy na dobę, jeżeli lekarz uzna to za wskazane na podstawie oceny częstości napadów i potencjalnych działań niepożądanych
• Po dwóch tygodniach dawkę można zwiększyć do standardowej dawki początkowej wynoszącej 500 mg dwa razy na dobę

W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku przez pacjenta, dawkę dobową można zwiększać do maksymalnie 1500 mg dwa razy na dobę (łącznie 3000 mg/dobę). Modyfikację dawkowania należy przeprowadzać stopniowo, zwiększając lub zmniejszając dawkę o 250 mg lub 500 mg dwa razy na dobę w odstępach od dwóch do czterech tygodni.⁴

Młodzież i dzieci o masie ciała poniżej 50 kg

W przypadku młodzieży (12-17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg oraz dzieci od 1. miesiąca życia, lekarz powinien dobrać odpowiednią postać farmaceutyczną, wielkość opakowania oraz moc leku, kierując się wiekiem, masą ciała pacjenta i planowanym dawkowaniem. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do masy ciała pacjenta.⁵

Zakończenie leczenia

W przypadku konieczności zakończenia terapii lekiem Levetiracetam Stada, nie należy przerywać leczenia nagle, lecz odstawiać lek stopniowo według poniższego schematu:⁶

• Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg: zmniejszanie dawki o 500 mg dwa razy na dobę co 2-4 tygodnie
• Niemowlęta powyżej 6 miesięcy, dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg: zmniejszanie dawki nie powinno przekraczać 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę co dwa tygodnie
• Niemowlęta (do 6 miesięcy): zmniejszanie dawki nie powinno przekraczać 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę co dwa tygodnie

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat, którzy mają zaburzoną czynność nerek, zaleca się dostosowanie dawki według wytycznych dla pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.⁷

Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, dawkę dobową leku Levetiracetam Stada należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia niewydolności nerek.⁸

Sposób podawania

Levetiracetam Stada 100 mg/ml roztwór doustny jest przezroczystym płynem do podawania doustnego.⁹ Roztwór należy podawać doustnie, zazwyczaj w dwóch równych dawkach podzielonych w ciągu doby. Należy poinformować pacjenta o konieczności przestrzegania zaleconego schematu dawkowania oraz o zasadach bezpiecznego przerwania leczenia.

Skład produktu

Należy pamiętać, że każdy ml roztworu doustnego Levetiracetam Stada zawiera 100 mg substancji czynnej – lewetyracetamu.¹⁰ Ponadto produkt zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• 2,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218) na ml roztworu
• 300 mg maltitolu ciekłego (E965) na ml roztworu
• 14,8 mg sodu na ml roztworu
• 0,0016 mg alkoholu benzylowego na ml roztworu

Obecność tych substancji należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego, szczególnie u pacjentów z nietolerancją niektórych substancji pomocniczych.¹¹