Skład i postać leku
Levetiracetam Stada 100 mg/ml
Levetiracetam Stada to roztwór doustny o stężeniu 100 mg/mL lewetyracetamu, stosowany jako lek przeciwpadaczkowy. Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (2,5 mg/mL), maltitol ciekły (300 mg/mL), sód (14,8 mg/mL) oraz alkohol benzylowy (0,0016 mg/mL). Dodatkowo w skład wchodzą sodu cytrynian i kwas cytrynowy do regulacji pH, glicerol jako substancja nawilżająca i konserwująca, acesulfam potasowy jako substancja słodząca oraz aromat malinowy zawierający alkohol benzylowy. Produkt jest dostępny w butelkach ze szkła oranżowego o pojemnościach 150 mL i 300 mL, wyposażonych w zabezpieczenia przed otwarciem przez dzieci oraz strzykawki dozujące o różnych pojemnościach i skalach, umożliwiające precyzyjne dawkowanie.
Pełen skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Levetiracetam Stada
Levetiracetam Stada, 100 mg/mL, roztwór doustny to preparat przeciwpadaczkowy zawierający jako substancję czynną lewetyracetam w stężeniu 100 mg w każdym mililitrze roztworu doustnego. 1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Roztwór zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu w każdym mililitrze:2
- Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 2,5 mg
- Maltitol ciekły (E965) – 300 mg
- Sód – 14,8 mg
- Alkohol benzylowy – 0,0016 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz wyżej wymienionych substancji o znanym działaniu, produkt leczniczy Levetiracetam Stada zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Sodu cytrynian – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH preparatu
- Kwas cytrynowy – służący do regulacji pH
- Glicerol (E422) – substancja nawilżająca i konserwująca
- Acesulfam potasowy (E950) – substancja słodząca
- Aromat malinowy – zawierający alkohol benzylowy
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
Levetiracetam Stada występuje w postaci roztworu doustnego. Jest to przezroczysty płyn, który charakteryzuje się aromatem malinowym. 4
Informacje o opakowaniu i systemie dozowania
Levetiracetam Stada jest dostępny w trzech rodzajach opakowań, zaprojektowanych z myślą o różnych potrzebach dawkowania:5
| Pojemność butelki | Materiał butelki | Zabezpieczenie | Strzykawka dozująca | Skala strzykawki |
|---|---|---|---|---|
| 300 mL | Szkło oranżowe (typ III) | Biała zakrętka z polipropylenu, zabezpieczająca przed otwarciem przez dzieci | 10 mL (polipropylen, polietylen) | Co 0,25 mL |
| 150 mL | Szkło oranżowe (typ III) | Biała zakrętka z polipropylenu, zabezpieczająca przed otwarciem przez dzieci | 3 mL (polipropylen, polietylen) | Co 0,1 mL |
| 150 mL | Szkło oranżowe (typ III) | Biała zakrętka z polipropylenu, zabezpieczająca przed otwarciem przez dzieci | 1 mL (polipropylen, polietylen) | Co 0,05 mL |
Każde opakowanie zawiera również łącznik (polietylen) do strzykawki, umieszczony w tekturowym pudełku razem z butelką. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Levetiracetam Stada ma okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór należy zużyć w ciągu 7 miesięcy, nie przechowując go w temperaturze powyżej 25°C. W zamkniętym opakowaniu lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego Levetiracetam Stada lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Levetiracetam Stada nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania