Profil bezpieczeństwa leku
Levetiracetam Stada 100 mg/ml

Lewetyracetam wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku, takich jak kobiety karmiące, osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Lek przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią ze względu na obecność alkoholu benzylowego, potencjalnie toksycznego dla niemowląt. U seniorów oraz pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki na podstawie oceny funkcji nerek, a u osób z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się dodatkową ocenę czynności nerek przed ustaleniem dawkowania. Ryzyko ostrego uszkodzenia nerek jest bardzo rzadkie, jednak wymaga monitorowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Lewetyracetam przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania lewetyracetamu. Jeżeli jednak leczenie jest konieczne, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając znaczenie karmienia piersią. Dodatkowo, produkt zawiera alkohol benzylowy, który w dużych objętościach może być toksyczny dla niemowląt karmionych piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Lewetyracetam ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Zaleca się ostrożność do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem w dokumentacji źródłowej. Wspomniano jedynie, że pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku, ale nie ma informacji o alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale należy monitorować czynność nerek i odpowiednio modyfikować dawkowanie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Podawanie lewetyracetamu pacjentom z zaburzeniem czynności nerek może wymagać dostosowania dawki. Dawkę dobową ustala się indywidualnie w zależności od czynności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się ocenę czynności nerek przed ustaleniem dawki. Bardzo rzadko zgłaszano ostre uszkodzenie nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się ocenę czynności nerek przed ustaleniem odpowiedniej dawki. Duże objętości alkoholu benzylowego (obecnego w leku) należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Lewetyracetam przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania leku. Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając znaczenie karmienia piersią. Produkt zawiera alkohol benzylowy, który może być toksyczny dla niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Lewetyracetam może powodować senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Zaleca się ostrożność do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem w dokumentacji źródłowej.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki. Należy monitorować czynność nerek i odpowiednio modyfikować dawkowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Podawanie lewetyracetamu pacjentom z zaburzeniem czynności nerek może wymagać dostosowania dawki. Dawkę dobową ustala się indywidualnie w zależności od czynności nerek. Bardzo rzadko zgłaszano ostre uszkodzenie nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się ocenę czynności nerek przed ustaleniem dawki. Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, z powodu ryzyka kumulacji toksyczności.
  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: