Profil bezpieczeństwa leku
Levetiracetam Stada 100 mg/ml
Lewetyracetam wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku, takich jak kobiety karmiące, osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Lek przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią ze względu na obecność alkoholu benzylowego, potencjalnie toksycznego dla niemowląt. U seniorów oraz pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki na podstawie oceny funkcji nerek, a u osób z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się dodatkową ocenę czynności nerek przed ustaleniem dawkowania. Ryzyko ostrego uszkodzenia nerek jest bardzo rzadkie, jednak wymaga monitorowania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćLewetyracetam przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania lewetyracetamu. Jeżeli jednak leczenie jest konieczne, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając znaczenie karmienia piersią. Dodatkowo, produkt zawiera alkohol benzylowy, który w dużych objętościach może być toksyczny dla niemowląt karmionych piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLewetyracetam ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Zaleca się ostrożność do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem w dokumentacji źródłowej. Wspomniano jedynie, że pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku, ale nie ma informacji o alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale należy monitorować czynność nerek i odpowiednio modyfikować dawkowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPodawanie lewetyracetamu pacjentom z zaburzeniem czynności nerek może wymagać dostosowania dawki. Dawkę dobową ustala się indywidualnie w zależności od czynności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się ocenę czynności nerek przed ustaleniem dawki. Bardzo rzadko zgłaszano ostre uszkodzenie nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się ocenę czynności nerek przed ustaleniem odpowiedniej dawki. Duże objętości alkoholu benzylowego (obecnego w leku) należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Lewetyracetam przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania leku. Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając znaczenie karmienia piersią. Produkt zawiera alkohol benzylowy, który może być toksyczny dla niemowląt. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lewetyracetam może powodować senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Zaleca się ostrożność do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem w dokumentacji źródłowej. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki. Należy monitorować czynność nerek i odpowiednio modyfikować dawkowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Podawanie lewetyracetamu pacjentom z zaburzeniem czynności nerek może wymagać dostosowania dawki. Dawkę dobową ustala się indywidualnie w zależności od czynności nerek. Bardzo rzadko zgłaszano ostre uszkodzenie nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się ocenę czynności nerek przed ustaleniem dawki. Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, z powodu ryzyka kumulacji toksyczności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania