Przeciwwskazania
Levetiracetam Stada 100 mg/ml
Levetiracetam Stada w postaci roztworu doustnego (100 mg/ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lewetyracetam, pochodne pirolidonów oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Każdy mililitr roztworu zawiera 2,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218), 300 mg maltitolu ciekłego (E965), 14,8 mg sodu oraz 0,0016 mg alkoholu benzylowego. Ze względu na obecność tych substancji, lek należy odradzać pacjentom z alergią na parahydroksybenzoesany, nietolerancją fruktozy, stosującym dietę niskosodową (szczególnie z niewydolnością serca lub nadciśnieniem tętniczym) oraz noworodkom, u których alkohol benzylowy może wywołać reakcje toksyczne i alergiczne.
Przeciwwskazania stosowania leku Levetiracetam Stada
Stosowanie produktu leczniczego Levetiracetam Stada w postaci roztworu doustnego (100 mg/ml) jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną – lewetyracetam, na związki pochodne pirolidonów lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. 1
Substancje pomocnicze wymagające szczególnej uwagi
Produkt Levetiracetam Stada zawiera kilka substancji pomocniczych, które mogą stanowić dodatkowe przeciwwskazania u określonych grup pacjentów. Każdy ml roztworu doustnego zawiera: metylu parahydroksybenzoesan (E218) w ilości 2,5 mg, maltitol ciekły (E965) w ilości 300 mg, sód w ilości 14,8 mg oraz alkohol benzylowy w ilości 0,0016 mg. 2
Szczególne grupy pacjentów, u których należy odradzić stosowanie leku
Ze względu na zawartość wymienionych substancji pomocniczych, produkt Levetiracetam Stada w postaci roztworu doustnego należy odradzać następującym grupom pacjentów:
- Pacjentom z potwierdzoną alergią na parahydroksybenzoesany (E218), które mogą powodować reakcje nadwrażliwości (możliwe reakcje typu późnego) 3
- Pacjentom z nietolerancją fruktozy ze względu na zawartość maltitolu ciekłego (E965) 4
- Pacjentom stosującym dietę z ograniczeniem sodu, w szczególności pacjentom z niewydolnością serca lub nadciśnieniem tętniczym wymagającym ścisłej kontroli spożycia sodu 5
- Noworodkom, ze względu na zawartość alkoholu benzylowego, który może powodować reakcje toksyczne i alergiczne u niemowląt i dzieci do 3 lat 6
Konieczność konsultacji lekarskiej
W przypadku występowania u pacjenta któregokolwiek z powyższych przeciwwskazań, lekarz powinien rozważyć zastosowanie innej postaci farmaceutycznej lewetyracetamu lub alternatywnego leku przeciwpadaczkowego. Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku Levetiracetam Stada należy przeprowadzić szczegółowy wywiad odnośnie występowania nadwrażliwości na substancję czynną oraz substancje pomocnicze. 7
| Substancja pomocnicza | Zawartość w 1 ml roztworu | Potencjalne przeciwwskazanie |
|---|---|---|
| Metylu parahydroksybenzoesan (E218) | 2,5 mg | Nadwrażliwość na parahydroksybenzoesany |
| Maltitol ciekły (E965) | 300 mg | Nietolerancja fruktozy |
| Sód | 14,8 mg | Dieta z ograniczeniem sodu |
| Alkohol benzylowy | 0,0016 mg | Przeciwwskazanie dla noworodków |
Należy pamiętać, że roztwór doustny Levetiracetam Stada ma stężenie 100 mg/ml, co oznacza, że każdy ml produktu zawiera 100 mg substancji czynnej – lewetyracetamu. Jest to przezroczysty płyn, który powinien być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza i tylko u pacjentów, u których nie występują opisane powyżej przeciwwskazania. 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania