Interakcje leku
Levetiracetam Aurovitas 500 mg

Lewetyracetam wykazuje korzystny profil interakcji farmakokinetycznych, nie wpływając na stężenia w surowicy innych leków przeciwpadaczkowych, takich jak fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina, gabapentyna oraz prymidon, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci (dawki do 60 mg/kg mc./dobę). U dzieci obserwuje się około 20% wzrost klirensu lewetyracetamu przy stosowaniu leków indukujących enzymy wątrobowe, jednak nie wymaga to modyfikacji dawki. Probenecyd zmniejsza klirens nerkowy metabolitu leku, nie wpływając na klirens samego lewetyracetamu, co nie ma istotnego znaczenia klinicznego. Lewetyracetam w dawce dobowej 1000 mg nie modyfikuje farmakokinetyki doustnych środków antykoncepcyjnych (etynyloestradiol, lewonorgestrel) ani parametrów hormonalnych, a dawka 2000 mg nie wpływa na farmakokinetykę digoksyny i warfaryny, w tym na czas protrombinowy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Lewetyracetam charakteryzuje się stosunkowo korzystnym profilem interakcji w porównaniu do wielu innych leków przeciwpadaczkowych. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych interakcji leku Levetiracetam Aurovitas z innymi produktami leczniczymi oraz substancjami.1

Interakcje z lekami przeciwpadaczkowymi

Badania kliniczne prowadzone u dorosłych pacjentów przed wprowadzeniem lewetyracetamu do obrotu wykazały, że lek ten nie wpływa na stężenie w surowicy innych stosowanych równolegle leków przeciwpadaczkowych, takich jak: fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina, gabapentyna oraz prymidon. Jednocześnie wymienione leki przeciwpadaczkowe nie modyfikują farmakokinetyki lewetyracetamu, co stanowi istotną zaletę przy poloterapii padaczki.2

Podobnie w przypadku dzieci i młodzieży przyjmujących lewetyracetam w dawkach do 60 mg/kg mc./dobę nie zaobserwowano jednoznacznych dowodów na istnienie klinicznie istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi. Retrospektywna ocena interakcji farmakokinetycznych u pacjentów pediatrycznych (w wieku od 4 do 17 lat) z padaczką potwierdziła, że terapia wspomagająca z użyciem lewetyracetamu podawanego doustnie nie wpływała na stężenie w stanie stacjonarnym jednocześnie podawanych karbamazepiny i walproinianu w surowicy.3

Należy jednak zaznaczyć, że dane wskazują na zwiększenie klirensu lewetyracetamu o około 20% u dzieci przyjmujących przeciwpadaczkowe produkty lecznicze indukujące enzymy wątrobowe. W takich przypadkach dostosowanie dawki nie jest jednak wymagane.4

Interakcje z probenecydem

Probenecyd, jako lek hamujący wydzielanie w kanalikach nerkowych, podawany w dawce 500 mg cztery razy na dobę, zmniejsza klirens nerkowy głównego metabolitu lewetyracetamu. Nie wpływa jednak na klirens samego lewetyracetamu. Pomimo tej interakcji, stężenie metabolitu pozostaje niewielkie i najprawdopodobniej nie ma istotnego znaczenia klinicznego.5

Interakcje z metotreksatem

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie lewetyracetamu i metotreksatu. Zgłaszano, że taka kombinacja leków może zmniejszać klirens metotreksatu, co skutkuje przedłużonym utrzymywaniem się zwiększonego stężenia metotreksatu we krwi i ekspozycją na poziomy potencjalnie toksyczne. W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków konieczne jest uważne monitorowanie stężenia zarówno metotreksatu, jak i lewetyracetamu.6

Interakcje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi

Lewetyracetam w dawce dobowej 1000 mg nie wpływa na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol i lewonorgestrel. Parametry układu endokrynnego, takie jak stężenie hormonu luteinizującego i progesteronu, pozostają niezmienione podczas jednoczesnego stosowania lewetyracetamu i tych środków antykoncepcyjnych.7

Interakcje z digoksyną i warfaryną

Lewetyracetam podawany w dawce dobowej 2000 mg nie wykazuje wpływu na farmakokinetykę digoksyny i warfaryny. W przypadku warfaryny, czas protrombinowy pozostaje niezmieniony. Z drugiej strony, jednoczesne stosowanie tych leków nie wpływa na farmakokinetykę lewetyracetamu.8

Interakcje z lekami przeczyszczającymi

Istnieją doniesienia o pojedynczych przypadkach zmniejszonej skuteczności lewetyracetamu po jednoczesnym doustnym podaniu z makrogolem, który jest osmotycznym lekiem przeczyszczającym. Z tego powodu nie zaleca się przyjmowania makrogolu doustnie na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu, aby uniknąć potencjalnego zmniejszenia jego skuteczności terapeutycznej.9

Wpływ pokarmu na wchłanianie leku

Przyjmowanie lewetyracetamu z pokarmem nie zmienia stopnia wchłaniania leku, jednak może nieznacznie zmniejszyć szybkość jego wchłaniania. Ta interakcja najprawdopodobniej nie ma istotnego znaczenia klinicznego.10

Interakcje z alkoholem

Producent leku Levetiracetam Aurovitas wskazuje, że brak jest danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem. Niemniej jednak, jako zasada ogólna, nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia lekami przeciwpadaczkowymi, w tym lewetyracetamem.11

Chociaż nie opisano bezpośrednich interakcji farmakokinetycznych między lewetyracetamem a alkoholem, należy pamiętać, że alkohol może:

  • Nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zwiększonej sedacji, zaburzeń równowagi i koordynacji ruchowej
  • Potencjalnie obniżać próg drgawkowy, co może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leczenia przeciwpadaczkowego
  • Nasilać działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy czy ataksja
  • Wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, która może być już upośledzona przez sam lewetyracetam

Z powyższych względów zaleca się całkowitą abstynencję alkoholową podczas terapii lekiem Levetiracetam Aurovitas.

Tabela interakcji leku Levetiracetam Aurovitas

Substancja/grupa leków Rodzaj interakcji Opis interakcji Poziom istotności klinicznej Zalecenia
Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina, gabapentyna, prymidon) Farmakokinetyczna Brak wpływu na stężenie w surowicy leków przeciwpadaczkowych i brak wpływu tych leków na farmakokinetykę lewetyracetamu Niski Modyfikacja dawki nie jest wymagana
Leki przeciwpadaczkowe indukujące enzymy Farmakokinetyczna Zwiększenie klirensu lewetyracetamu o 20% u dzieci Niski Dostosowanie dawki nie jest wymagane
Probenecyd Farmakokinetyczna Zmniejszenie klirensu nerkowego głównego metabolitu lewetyracetamu bez wpływu na klirens samego lewetyracetamu Niski Modyfikacja dawki nie jest wymagana
Metotreksat Farmakokinetyczna Zmniejszenie klirensu metotreksatu, co skutkuje przedłużonym utrzymywaniem się zwiększonego stężenia metotreksatu we krwi Wysoki Konieczne uważne monitorowanie stężenia metotreksatu i lewetyracetamu
Doustne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol i lewonorgestrel) Farmakokinetyczna Brak wpływu na farmakokinetykę środków antykoncepcyjnych i parametry układu endokrynnego Niski Modyfikacja dawki nie jest wymagana
Digoksyna Farmakokinetyczna Brak wpływu na farmakokinetykę digoksyny Niski Modyfikacja dawki nie jest wymagana
Warfaryna Farmakokinetyczna Brak wpływu na farmakokinetykę warfaryny oraz czas protrombinowy Niski Modyfikacja dawki nie jest wymagana
Makrogol (osmotyczny lek przeczyszczający) Farmakokinetyczna Potencjalne zmniejszenie skuteczności lewetyracetamu Umiarkowany Nie należy przyjmować makrogolu doustnie na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu
Pokarm Farmakokinetyczna Brak wpływu na stopień wchłaniania, nieznaczne zmniejszenie szybkości wchłaniania Niski Modyfikacja dawki nie jest wymagana
Alkohol Potencjalnie farmakodynamiczna Brak danych bezpośrednich; możliwe nasilenie działania depresyjnego na OUN i zwiększenie ryzyka działań niepożądanych Umiarkowany do wysokiego Zalecana abstynencja alkoholowa podczas leczenia

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku interakcji z metotreksatem oraz makrogolem, które mogą mieć istotny wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. W przypadku podejrzenia wystąpienia jakiejkolwiek interakcji lekowej należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą w celu uzyskania szczegółowych zaleceń.12

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl