Skład i postać leku
Levetiracetam Aurovitas 500 mg

Pełny skład leku Levetiracetam Aurovitas

Levetiracetam Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech dawkach: 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg. Substancją czynną preparatu jest lewetyracetam (Levetiracetamum), występujący w ilości odpowiadającej dawce nominalnej w każdej tabletce.¹

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki dla wszystkich dostępnych dawek zawiera identyczne substancje pomocnicze:²

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
• Krzemionka koloidalna, bezwodna (E 551) – substancja przeciwzbrylająca
• Powidon (K-30) (E 1201) – środek wiążący
• Talk (E 553b) – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian (E 470b) – substancja smarująca

Warto odnotować, że w dawce 750 mg znajduje się substancja pomocnicza o znanym działaniu – żółcień pomarańczowa (E 110) w ilości 0,12 mg.³

Skład otoczki według dawek

Skład otoczki różni się w zależności od dawki, co wpływa na charakterystyczny kolor poszczególnych tabletek:⁴

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna

Levetiracetam Aurovitas występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie tabletki mają owalny kształt i są obustronnie wypukłe. Na każdej tabletce znajduje się linia podziału, która umożliwia podział tabletki na równe dawki. Po jednej stronie tabletek znajdują się wytłoczenia „E” oraz odpowiedni numer identyfikacyjny dla danej dawki, oddzielone linią podziału. Druga strona tabletek jest gładka.⁵

Różnice między dawkami

Poszczególne dawki różnią się między sobą następującymi parametrami:⁶

• 250 mg: Tabletki niebieskie, z wytłoczeniami „E” i „10”, o wymiarach 14,7 mm × 6,9 mm
• 500 mg: Tabletki żółte, z wytłoczeniami „E” i „11”, o wymiarach 18,3 mm × 8,0 mm
• 750 mg: Tabletki pomarańczowe, z wytłoczeniami „E” i „12”, o wymiarach 19,8 mm × 9,2 mm
• 1000 mg: Tabletki białe, z wytłoczeniami „E” i „13”, o wymiarach 22,5 mm × 10,7 mm

Rodzaje i zawartość opakowań

Levetiracetam Aurovitas jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁷

1. Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium zawierające 20, 30, 50, 60, 100, 200 lub 500 tabletek powlekanych
2. Pojemniki z HDPE (polietylen wysokiej gęstości) z zamknięciem z PP (polipropylenu), zawierające 30, 100, 200 lub 500 tabletek powlekanych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt Levetiracetam Aurovitas nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 4 lata od daty produkcji.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla preparatu Levetiracetam Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰