substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Woda do wstrzykiwań CSL Behring –
Woda do wstrzykiwań CSL Behring stanowi bezbarwny, przezroczysty rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych, dostępny w fiolkach o objętościach od 2 ml do 50 ml, z nadmiarem objętości od 0,3 ml do 2 ml, co umożliwia precyzyjne dostosowanie do potrzeb klinicznych. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych i jest pakowany w fiolki ze szkła typu I, zamknięte korkiem z gumy chlorobutylowej lub bromobutylowej, zabezpieczone aluminiowym uszczelnieniem i nakładką z polipropylenu. Fiolki oznaczone są kolorystycznie dla łatwiejszej identyfikacji, a okres ważności wynosi 5 lat (z wyjątkiem fiolek 2 ml, które mają 30 miesięcy). Produkt nie powinien być zamrażany, a po otwarciu należy go natychmiast zużyć.
aluminiowe uszczelnienie, charakterystyka produktu leczniczego, fiolka, guma bromobutylowa, guma chlorobutylowa, interakcje lekowe, lek parenteralny, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, rekonstytucja leków, rekonstytucja leku, rozpuszczalnik do leków parenteralnych, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, wstrzyknięcie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alcetyr 5 mg
Lewocetyryzyna w dawce 5 mg (lek Alcetyr) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, cetyryzynę, hydroksyzynę oraz inne pochodne piperazyny ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (70 mg/tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy, galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny <10 ml/min, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych, co wymaga wcześniejszej oceny funkcji nerek przed rozpoczęciem terapii.
W przypadku pacjentów z historią niepokojących reakcji na leki przeciwhistaminowe, zwłaszcza pochodne piperazyny, zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia, nawet jeśli reakcje te nie zostały jednoznacznie sklasyfikowane jako nadwrażliwość. Znajomość pełnego składu preparatu Alcetyr oraz dokładny wywiad alergologiczny są kluczowe dla bezpiecznego stosowania leku. Indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka powinna być podstawą decyzji terapeutycznej, aby zapobiec potencjalnym powikłaniom i zapewnić optymalną farmakoterapię.
cetyryzyna, choroba nerek, farmakoterapia, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyny dichlorowodorek, nadwrażliwość na lewocetryzynę, niedobór laktazy, nietolerancja cukru, nietolerancja galaktozy, parametry nerkowe, pochodne piperazyny, reakcja krzyżowa, reakcja niepożądana, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny, zaburzenia czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Losacor 50 mg
Losacor to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 50 mg losartanu potasowego jako substancję czynną. Tabletki mają biały, podłużny, obustronnie wypukły kształt z linią podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki. W składzie pomocniczym istotna jest obecność laktozy jednowodnej w ilości 260,40 mg na tabletkę, co jest ważne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. Powidon K30, Krospowidon typ A, sodu stearylofumaran, hypromeloza (typ 2910), tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 400. Okres ważności leku wynosi 4 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 25ºC.
hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, linia podziału, losartan potasowy, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, powidon, produkt leczniczy, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, utylizacja produktu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Inspra 50 mg
Produkt leczniczy Inspra zawiera eplerenon w dawkach 25 mg oraz 50 mg, dostępny w formie żółtych tabletek powlekanych z charakterystycznymi oznaczeniami: „VLE” na jednej stronie oraz „NSR” nad liczbą dawki na drugiej stronie. Tabletki 25 mg zawierają 33,9 mg laktozy (35,7 mg laktozy jednowodnej), natomiast tabletki 50 mg zawierają 67,8 mg laktozy (71,4 mg laktozy jednowodnej), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hypromelozę, oraz środki poślizgowe i barwniki, które pełnią funkcje wypełniaczy, spoiw, surfaktantów i barwników (E-kody: E460, E468, E464, E553b, E470b, E171, E433, E172).
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, eplerenon, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, polisorbat, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Floxamic Neo 5,00 mg/mL
Lek Floxamic Neo, zawierający moksyfloksacynę w stężeniu 5 mg/ml (chlorowodorek moksyfloksacyny 5,45 mg/ml), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na moksyfloksacynę, inne chinolony oraz składniki pomocnicze preparatu. Każda kropla dostarcza 0,2 mg moksyfloksacyny do oka. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak świąd, zaczerwienienie powiek, nasilenie przekrwienia spojówek, obrzęk gałki ocznej lub powiek, pieczenie, uczucie ciała obcego, wysypka skórna czy objawy ogólnoustrojowe, należy natychmiast przerwać terapię i skontaktować się z lekarzem. Preparat ma pH 6,5-7,2 oraz osmolalność 275-310 mOsmol/kg, co zapewnia kompatybilność z powierzchnią oka, jednak parametry te nie wpływają na przeciwwskazania.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Heparin-Hasco 250 j.m./g
Produkt leczniczy Heparin-Hasco w postaci żelu zawiera 250 j.m./g heparyny sodowej, jednak dokumentacja nie dostarcza szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania. Brak tych danych jest uzasadniony dobrze poznanymi właściwościami farmakologicznymi heparyny oraz minimalną absorpcją ogólnoustrojową charakterystyczną dla preparatów miejscowych. W skład żelu wchodzą także substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów, co należy uwzględnić podczas oceny bezpieczeństwa terapii.
absorpcja ogólnoustrojowa, alergia kontaktowa, bezpieczeństwo stosowania, dane przedkliniczne, doświadczenie kliniczne, glikol propylenowy, heparyna sodowa, metylu parahydroksybenzoesan, miejscowa reakcja skórna, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja nadwrażliwości, stosowanie miejscowe, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, właściwości farmakologiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Adenosine Kabi 3 mg/ml
Produkt leczniczy Adenosine Kabi, dostępny w stężeniu 3 mg/ml w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa, co wynika z faktu, że adenozyna jest substancją endogenną naturalnie występującą w organizmie. Dostępne dawki obejmują 3 mg w 1 ml, 6 mg w 2 ml oraz 12 mg w 4 ml roztworu. Produkt zawiera również 3,54 mg (0,15 mmol) sodu na 1 ml, co może mieć kliniczne znaczenie u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi lub innymi schorzeniami wymagającymi kontroli podaży sodu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Macrogol Aurovitas 10 g
Macrogol Aurovitas to proszek do sporządzania roztworu doustnego, zawierający 10 g makrogolu 4000 jako substancję czynną w każdej saszetce. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym sacharynę sodową oraz aromat pomarańczowo-grejpfrutowy, który dostarcza 3,1-4,6 mg sorbitolu (E 420) na saszetkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów. Fizycznie lek ma postać białego lub prawie białego proszku o charakterystycznym pomarańczowym zapachu. Produkt jest pakowany w saszetki z kompozytu papier/PE/aluminium/PE, dostępne w opakowaniach od 10 do 100 saszetek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata i brakiem specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
butylohydroksyanizol, działanie lecznicze, guma arabska, makrogol 4000, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, odpady farmaceutyczne, okres ważności, postać farmaceutyczna, proszek do sporządzania roztworu, roztwór doustny, sacharyna sodowa, sorbitol, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, warunki przechowywania - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rivastigmin Orion 1,5 mg
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Rivastigmin Orion (rywastygmina w kapsułkach twardych, dawka 1,5 mg) jest nadwrażliwość na substancję czynną lub inne karbaminiany oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią alergicznych reakcji, w tym anafilaksji oraz alergicznego kontaktowego zapalenia skóry po zastosowaniu plastra z rywastygminą, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podawania leku w jakiejkolwiek postaci farmaceutycznej. W takich przypadkach ryzyko poważnych reakcji alergicznych jest znaczne, dlatego leczenie rywastygminą należy odstawić lub nie rozpoczynać.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, astma oskrzelowa, blok przedsionkowo-komorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, choroba wrzodowa, choroby przewodu pokarmowego, działanie cholinergiczne, działanie cholinomimetyczne, interakcje lekowe, karbaminiany, nadwrażliwość na substancję czynną, plaster z rywastygminą, przerost gruczołu krokowego, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcje w miejscu podania, rywastygmina, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, układ cholinergiczny, utrudniony odpływ moczu, wydzielanie soku żołądkowego, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia przewodzenia, zespół chorego węzła zatokowego, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Luxfen 2 mg/ml
Luxfen to lek okulistyczny w postaci kropli do oczu, zawierający substancję czynną winian brymonidyny w stężeniu 2 mg/ml, co odpowiada 1,3 mg czystej brymonidyny na mililitr roztworu. Preparat zawiera również chlorek benzalkoniowy (0,05 mg/ml) jako substancję pomocniczą o działaniu konserwującym. Inne składniki pomocnicze to m.in. alkohol poliwinylowy (zwiększający lepkość), chlorek sodu (izotoniczność), bufor pH (sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny), woda do wstrzykiwań oraz regulatory pH (kwas solny i wodorotlenek sodu). Roztwór ma lekko żółtawo-zielone zabarwienie i jest dostępny w butelkach LDPE o pojemności 5 ml lub 10 ml, z precyzyjnym dozownikiem kropli o objętości około 35 μl.
alkohol poliwinylowy, brymonidyna, bufor pH, chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, cytrynian sodu, izotoniczność roztworu, krople do oczu, kwas cytrynowy jednowodny, kwas solny, lek okulistyczny, niezgodność farmaceutyczna, środek zwiększający lepkość, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, winian brymonidyny, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, worek spojówkowy, zanieczyszczenie mikrobiologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aspimag 150 mg + 21 mg
Aspimag to produkt leczniczy w postaci tabletek zawierających dwie substancje czynne: kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum) w dawce 150 mg oraz tlenek magnezu (Magnesii oxidum) w dawce 21 mg na tabletkę. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą), skrobia ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy oraz talk. Produkt jest dostępny w opakowaniach po 50 lub 100 tabletek, pakowanych w pojemniki z polipropylenu z wieczkiem, umieszczone w tekturowych pudełkach.
cukrzyca, dawkowanie, krzemionka koloidalna, kwas acetylosalicylowy, kwas stearynowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, pojemnik polipropylenowy, postać farmaceutyczna, sacharoza, skrobia ziemniaczana, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka, talk, tekturowe pudełko, tlenek magnezu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lidocaine 2% Fresenius Kabi 20 mg/ml
Lidocaine Fresenius Kabi dostępna jest w dwóch stężeniach: 1% (10 mg/ml chlorowodorku lidokainy, odpowiadające 8,11 mg lidokainy) oraz 2% (20 mg/ml chlorowodorku lidokainy, odpowiadające 16,22 mg lidokainy). Ampułki mają pojemności 5, 10 i 20 ml, co przekłada się na odpowiednio 50-200 mg chlorowodorku lidokainy w 1% oraz 100-400 mg w 2%. Produkt zawiera także sód w ilości około 0,124 mmol/ml (1%) i 0,093 mmol/ml (2%). Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, bezbarwny, o pH 5,0-7,0 i osmolarności 280-340 mOsm, pakowany w ampułki LDPE z systemem twist-off. Lek przeznaczony jest do jednorazowego użytku, po otwarciu należy go zużyć natychmiast, a w przypadku rozcieńczenia w roztworze NaCl 0,9% lub glukozy 5% (do stężenia lidokainy 2-5 mg/ml) – również w ściśle aseptycznych warunkach i natychmiast lub do 12 godzin w temp. <25°C.
amfoterycyna B, cefazolina, chlorek sodu, chlorowodorek adrenaliny, chlorowodorek lidokainy, fenytoina, iniekcja, izoprenalina, kwas solny, lidokaina, metoheksital, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, osmolarność, postać farmaceutyczna, rozcieńczenie leku, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, stabilność chemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, sulfadiazyna, triazotan glicerolu, warunki aseptyczne, winian noradrenaliny, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sigletic 50 mg
Sigletic jest lekiem dostępnym w formie tabletek powlekanych zawierających sytagliptynę (chlorowodorek jednowodny) w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), co kwalifikuje preparat jako produkt wolny od sodu, istotny dla pacjentów na diecie niskosodowej. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem: 25 mg (jasnoróżowa, 5,9-6,3 mm), 50 mg (jasnopomarańczowa, 7,9-8,3 mm) oraz 100 mg (jasnobrązowa, 9,9-10,4 mm). Tabletki 50 mg i 100 mg posiadają kreskę dzielącą umożliwiającą podział na równe dawki, co ułatwia indywidualizację terapii. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobię sodową oraz składniki otoczki takie jak alkohol poliwinylowy i barwniki tlenków żelaza.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek jednowodny, dieta niskosodowa, karboksymetyloskrobia sodowa, kreska dzieląca, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, sodu stearylofumaran, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sulovas 250 LSU
Produkt leczniczy Sulovas dostępny jest w formie miękkich kapsułek żelatynowych zawierających 250 LSU sulodeksydu jako substancji czynnej. Kapsułki mają charakterystyczny czerwony do czerwonobrązowego kolor, uzyskany dzięki zastosowaniu barwników żelazowych (E 172) oraz tytanu dwutlenku (E 171). Substancje pomocnicze obejmują m.in. olej sojowy rafinowany, który pełni funkcję nośnika, oraz konserwanty – etylu i propylu parahydroksybenzoesan, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z alergią na soję. Osłonka kapsułki zawiera żelatynę, glicerol (E 422) oraz wodę oczyszczoną, co zapewnia odpowiednią elastyczność i stabilność preparatu.
dwutlenek tytanu, glicerol, kapsułka miękka, kapsułka żelatynowa, konserwant farmaceutyczny, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, olej sojowy, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu, substancja pomocnicza, sulodeksyd, tlenek żelaza brązowy, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wosk żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fenardin 160 mg
Fenofibrat w dawce 160 mg (lek Fenardin) jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby (w tym żółciową marskością i niejasnymi zaburzeniami funkcji wątroby), ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 mL/min/1,73 m²), znaną chorobą pęcherzyka żółciowego oraz przewlekłym lub ostrym zapaleniem trzustki, z wyjątkiem ostrego zapalenia wywołanego ciężką hipertrójglicerydemią. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na fenofibrat lub substancje pomocnicze, a także u pacjentów z historią reakcji fototoksycznych na fibraty lub ketoprofen, ze względu na ryzyko poważnych reakcji alergicznych i fototoksycznych. Fenofibrat może zwiększać wydzielanie cholesterolu do żółci, co sprzyja tworzeniu kamieni żółciowych, dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą pęcherzyka żółciowego.
choroba pęcherzyka żółciowego, choroby pęcherzyka żółciowego, enzymy wątrobowe, Fenardin, fenofibrat, fibraty, fotouczulenie, gemfibrozyl, hipertrójglicerydemia, kamienie żółciowe, ketoprofen, kreatynina, marskość wątroby, miopatia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, promieniowanie UV, przesączanie kłębuszkowe, rabdomioliza, reakcja fototoksyczna, reakcja nadwrażliwości, statyny, substancja pomocnicza, umiarkowana niewydolność nerek, zaburzenia lipidowe, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nerwobonisol –
Nerwobonisol to płyn doustny zawierający ekstrakty roślinne: intract z ziela melisy (30 g/100 g), nalewki z szyszek chmielu (15 g/100 g), koszyczka rumianku (15 g/100 g), ziela serdecznika (15 g/100 g), kwiatostanu głogu (15 g/100 g) oraz korzenia kozłka (10 g/100 g). Wszystkie ekstrakty są rozpuszczone w etanolu o stężeniu od 60% do 96% (v/v), przy czym całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 60-70% (v/v), pełniąc rolę substancji pomocniczej. Preparat dostępny jest w butelkach ze szkła barwnego o pojemnościach 40 g i 100 g, z zakrętką z polietylenu, co zapewnia odpowiednią ochronę przed światłem i ułatwia dawkowanie. Okres ważności wynosi 36 miesięcy, a lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Aspargin 250 mg + 250 mg (17 mg Mg 2+ + 54 mg K+)
Aspargin to preparat doustny w formie tabletek, zawierający 17 mg jonów magnezu (w postaci 250 mg magnezu wodoroasparaginianu) oraz 54 mg jonów potasu (w postaci 250 mg potasu wodoroasparaginianu) w każdej tabletce. Lek jest wskazany do leczenia i profilaktyki niedoborów magnezu i potasu. Tabletki zawierają również 53 mg sacharozy, co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją cukrów. Substancje pomocnicze to m.in. skrobia ziemniaczana, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian oraz talk, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i technologiczne preparatu.
Aspargin, blister, cukrzyca, dezintegrant, folia Aluminium/PVC/PVDC, jon magnezu, jon potasu, karboksymetyloskrobia sodowa, magnez wodoroasparaginian, magnezu stearynian, niedobór pierwiastków, nietolerancja cukrów, postać farmaceutyczna, potas wodoroasparaginian, sacharoza, skrobia ziemniaczana, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka doustna, utylizacja leków, wodoroasparaginian - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Olfen Patch 140 mg
Ocena wpływu preparatu Olfen Patch 140 mg, zawierającego 140 mg diklofenaku sodowego, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wskazuje, że lek ten nie wywiera istotnego lub wywiera jedynie nieznaczny wpływ na funkcje poznawcze, motoryczne i percepcyjne pacjenta. Plaster o wymiarach 10 cm x 14 cm zawiera również substancje pomocnicze, takie jak 1400 mg glikolu propylenowego i 2,8 g butylohydroksytoluenu. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, stosowanie Olfen Patch 140 mg nie powinno ograniczać codziennych aktywności wymagających zwiększonej uwagi, co jest istotne zarówno dla bezpieczeństwa pacjenta, jak i bezpieczeństwa publicznego oraz aspektów prawnych związanych z odpowiedzialnością lekarza.
bezpieczeństwo farmakoterapii, butylohydroksytoluen, charakterystyka produktu leczniczego, diklofenak sodowy, działanie leku, działanie niepożądane, glikol propylenowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, Olfen Patch, plaster leczniczy, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lexapro 10 mg
Lexapro w postaci tabletek powlekanych zawiera 10 mg escytalopramu (Escitalopramum) w formie szczawianu jako substancję czynną. Tabletki mają owalny kształt, białą barwę, wymiary 8 × 5,5 mm oraz linię podziału umożliwiającą podział na dawki po 5 mg. Skład rdzenia obejmuje celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną, talk, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę (5 cP), makrogol 400 i tytanu dwutlenek (E 171). Preparat dostępny jest w różnych opakowaniach blistrowych, zarówno przezroczystych, jak i białych, o zróżnicowanej liczbie tabletek, dostosowanych do potrzeb klinicznych.
blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dawka pojedyncza, dwutlenek tytanu, escytalopram, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, lek przeciwdepresyjny, linia podziału, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, opakowanie blistrowe, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, szczawian, tabletka powlekana, talk - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Lek Sylicynar w postaci tabletek powlekanych zawiera 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum, DER 3-7:1, ekstrahent: woda) oraz 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum, DER 20-34:1, ekstrahent: metanol 90%) w jednej tabletce. Preparat jest przeznaczony do podawania doustnego, z zalecanym dawkowaniem dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynoszącym 2 tabletki trzy razy na dobę po posiłku, co odpowiada dawce dobowej 840 mg wyciągu z karczocha oraz 171,6 mg wyciągu z ostropestu. Brak jest danych dotyczących dawkowania u dzieci poniżej 12 lat. Podawanie po posiłku jest istotne dla optymalnego wchłaniania substancji czynnych oraz zmniejszenia ryzyka dyskomfortu ze strony przewodu pokarmowego.
benzoesan sodu, czerń brylantowa, czerwień koszenilowa, efekt terapeutyczny, ekstrakt z ostropestu, ekstrakt z ziela karczocha, podanie doustne, przewód pokarmowy, skuteczność terapeutyczna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wchłanianie substancji czynnych, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sitagliptin Reddy 100 mg
Lek Sitagliptin Reddy, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w formie tabletek powlekanych, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na substancję czynną (sitagliptynę w postaci chlorowodorku jednowodnego) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta, dlatego szczegółowy wywiad alergologiczny jest niezbędny przed rozpoczęciem terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych na inhibitory DPP-4 lub inne gliptyny oraz u osób z ciężkimi reakcjami alergicznymi w wywiadzie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma 10 mg + 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania, różniących się zawartością amlodypiny: 5 mg lub 10 mg, przy stałych dawkach walsartanu 160 mg oraz hydrochlorotiazydu 25 mg. Tabletki powlekane mają precyzyjnie określony skład jakościowy i ilościowy, a ich charakterystyka fizyczna (kształt, kolor, wytłoczenia) różni się w zależności od dawki amlodypiny. Wersja 5 mg + 160 mg + 25 mg to jasnożółte, podłużne tabletki o wymiarach 15,2 mm ± 0,2 mm x 7,4 mm ± 0,2 mm z wytłoczonym numerem „5”, natomiast dawka 10 mg + 160 mg + 25 mg to ciemnożółte, owalne tabletki o tych samych wymiarach z wytłoczonym numerem „10”. Obie wersje zawierają biały lub prawie biały rdzeń po przełamaniu.
amlodypina, amlodypiny maleinian, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie leku, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, skład ilościowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, walsartan, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atomoxetine NeuroPharma 40 mg
Produkt leczniczy Atomoxetine NeuroPharma dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających atomoksetynę w dawkach: 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg oraz 100 mg, podawanej jako chlorowodorek atomoksetyny. Każda dawka odpowiada określonej masie chlorowodorku atomoksetyny, np. 10 mg atomoksetyny to 11,43 mg chlorowodorku atomoksetyny, a 100 mg atomoksetyny to 114,28 mg chlorowodorku atomoksetyny. Kapsułki różnią się rozmiarem (nr 1-3), kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancje pomocnicze w rdzeniu kapsułek to m.in. skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz dimetykon (350). Osłonki kapsułek zawierają żelatynę, sodu laurylosiarczan oraz różne barwniki (np. tytanu dwutlenek E171, indygotynę E132, tlenki żelaza E172) w zależności od dawki, co wpływa na ich wizualne rozróżnienie.
atomoksetyna, blister przezroczysty, chlorowodorek atomoksetyny, dimetykon, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, kapsułka twarda żelatynowa, krzemionka koloidalna bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, skrobia żelowana, sodu laurylosiarczan, środek przeciwzbrylający, substancja pomocnicza, szelak, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zahron Combi 20 mg + 5 mg
Zahron Combi to preparat łączący rozuwastatynę (10-20 mg) i amlodypinę (5-10 mg), stosowany w terapii hipercholesterolemii i nadciśnienia tętniczego. Przeciwwskazania obejmują zarówno indywidualne ograniczenia dla każdej substancji, jak i te dotyczące całego produktu. Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby, podwyższoną aktywnością transaminaz przekraczającą trzykrotnie górną granicę normy, ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, w trakcie leczenia cyklosporyną, w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Amlodypina jest przeciwwskazana u chorych z ciężkim niedociśnieniem, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory, hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po zawale oraz u osób z nadwrażliwością na dihydropirydyny. Dodatkowo, nadwrażliwość na substancje pomocnicze wyklucza stosowanie całego preparatu.
amlodypina, amlodypina bezylan, bloker kanałów wapniowych, choroba wątroby, cyklosporyna, dihydropirydyna, działanie hipotensyjne, działanie inotropowo ujemne, hipercholesterolemia, klirens kreatyniny, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, podwyższona aktywność transaminaz, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko sercowo-naczyniowe, statyna, stenoza aortalna, substancja pomocnicza, wstrząs kardiogenny, zawał mięśnia sercowego, zwężenie drogi odpływu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fulwestrant Accord 250 mg/5 ml
Fulwestrant Accord to roztwór do wstrzykiwań zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z potwierdzoną obecnością receptorów estrogenowych (ER+). Lek jest wskazany w monoterapii u pacjentek po menopauzie, zarówno jako terapia pierwszego rzutu u nieleczonych wcześniej hormonalnie, jak i w przypadku nawrotu lub progresji choroby po leczeniu antyestrogenami (np. tamoksyfenem). W terapii skojarzonej z palbocyklibem Fulwestrant Accord jest stosowany u pacjentek z hormonozależnym (HR+), HER2- rakiem piersi, które przeszły wcześniejsze leczenie hormonalne. U pacjentek przed- i okołomenopauzalnych konieczne jest dodatkowe zastosowanie agonisty LHRH w celu uzyskania supresji hormonalnej analogicznej do stanu pomenopauzalnego.
agonista LHRH, alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, antyestrogen, badanie histopatologiczne, benzoesan benzylu, etanol, fulwestrant, menopauza, miejscowo zaawansowany nowotwór, palbocyklib, progresja nowotworu, przerzuty nowotworowe, rak piersi ER-dodatni, receptor estrogenowy, receptor estrogenowy dodatni, receptor HER2, receptor hormonalny, rozsiany rak piersi, substancja pomocnicza, tamoksyfen - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rivastigmin NeuroPharma 3 mg
Rywastygmina NeuroPharma, dostępna w kapsułkach twardych o dawkach 1,5 mg, 3,0 mg, 4,5 mg i 6,0 mg, posiada bezwzględne przeciwwskazania do stosowania, które obejmują nadwrażliwość na substancję czynną (wodorowinian rywastygminy), inne karbaminiany oraz składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na historię alergicznych reakcji, w tym alergiczne kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu plastrów z rywastygminą, które stanowi przeciwwskazanie do stosowania zarówno formy transdermalnej, jak i doustnej. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować zaczerwienienie, świąd, obrzęk, pęcherze, owrzodzenia oraz reakcje wykraczające poza miejsce aplikacji, nasilające się przy kolejnych aplikacjach.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, działanie niepożądane, inhibitor cholinoesterazy, kapsułka twarda, karbaminian, konsultacja alergologiczna, nadwrażliwość, plaster z rywastygminą, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu podania, rywastygmina, substancja pomocnicza, terapia rywastygminą, wodorowinian rywastygminy, zaburzenie poznawcze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Torvacard 40 40 mg
Torvacard to produkt leczniczy zawierający atorwastatynę wapniową w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o wymiarach odpowiednio 9,0 x 4,5 mm, 12,0 x 6,0 mm oraz 13,9 x 6,9 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu tlenek ciężki, laktozę jednowodną (26,30 mg, 52,60 mg i 105,20 mg w zależności od dawki), kroskarmelozę sodową oraz składniki powłoki takie jak hypromeloza i tytanu dwutlenek (E171). Tabletki są białe lub białawawe, owalne i obustronnie wypukłe, pakowane w blistry Aluminium/Aluminium w opakowaniach po 30 lub 90 sztuk.
atorwastatyna wapniowa, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek magnezu ciężki - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – PoltechRBC 13,4 mg
Produkt leczniczy PoltechRBC zawiera jako substancję czynną sodu pirofosforan dziesięciowodny w dawce 13,40 mg oraz cyny (II) chlorek dwuwodny jako substancję pomocniczą. Preparat jest podawany w formie liofilizatu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, stosowany w celach diagnostycznych i podawany wyłącznie w warunkach klinicznych pod nadzorem medycznym. Brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu PoltechRBC na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wymaga indywidualnej oceny pacjenta pod kątem potencjalnych objawów oraz monitorowania ewentualnych działań niepożądanych mogących zaburzać funkcje psychomotoryczne.
cel diagnostyczny, choroba współistniejąca, cyny chlorek dwuwodny, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, liofilizat do wstrzykiwań, nadzór medyczny, odpowiedzialność prawna, produkt leczniczy, sodu pirofosforan dziesięciowodny, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunek kliniczny, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Graphites – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Substancja Graphites stosowana w produkcie leczniczym Alvia Zaparcia występuje w rozcieńczeniu homeopatycznym D6, co odpowiada stosunkowi 1:1 000 000 substancji wyjściowej. Preparat zawiera również inne składniki homeopatyczne, takie jak Bryonia, Lycopodium clavatum, Sepia officinalis, Strychnos nux vomica, Silybum marianum oraz Taraxacum officinalis. W dokumentacji produktu brak jest danych dotyczących wpływu Graphites D6 na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co oznacza, że nie przeprowadzono badań oceniających potencjalne oddziaływanie na funkcje psychomotoryczne. Dodatkowo, preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak sorbitol i etanol, które teoretycznie mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne, jednak brak jest szczegółowych informacji o ich stężeniu i ryzyku w tym zakresie.
Alvia Zaparcia, Bryonia, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, funkcje psychomotoryczne, grafit, Graphites, koordynacja psychoruchowa, lek homeopatyczny, Lycopodium clavatum, produkt homeopatyczny, rozcieńczenie homeopatyczne, Sepia officinalis, Silybum marianum, sorbitol, Strychnos nux vomica, substancja pomocnicza, Taraxacum officinalis - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vardenafil Holsten 20 mg
Produkt leczniczy Vardenafil Holsten, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, zawiera wardenafil chlorowodorek trójwodny jako substancję czynną. Lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wardenafilu w tych grupach, co uniemożliwia ocenę wpływu leku na ciążę, laktację oraz płodność. Personel medyczny powinien jednoznacznie przekazywać tę informację pacjentkom, podkreślając niewskazanie do stosowania u kobiet. W składzie tabletek znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak aspartam (E951) w ilościach odpowiednio 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg w zależności od dawki leku.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Spasmolina 60 mg
Produkt leczniczy Spasmolina, zawierający 60 mg cytrynianu alweryny w kapsułkach twardych, może wywoływać działania niepożądane o nieznanej częstości występowania, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Do najistotniejszych należą zaburzenia jamy ustnej, takie jak uczucie suchości, które może prowadzić do dyskomfortu, zaburzeń mowy, trudności w połykaniu oraz zwiększonego ryzyka infekcji grzybiczych i próchnicy. Ponadto obserwuje się obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, co może manifestować się zawrotami głowy, omdleniami i osłabieniem, zwłaszcza przy zmianie pozycji ciała, stanowiąc potencjalne zagrożenie u pacjentów z chorobami układu krążenia lub przyjmujących leki hipotensyjne.
bezpieczeństwo pacjenta, choroba układu krążenia, cytrynian alweryny, dysfagia, działanie niepożądane, hipotensja, infekcja grzybicza jamy ustnej, infekcja jamy ustnej, kapsułka twarda, lek hipotensyjny, modyfikacja dawki, monitorowanie występowania, niedokrwienie narządów, omdlenie, próchnica, produkt leczniczy, reakcja niepożądana, sorbitol, Spasmolina, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, suchość w ustach, zaburzenie mowy, zawroty głowy, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Altacet 10 mg/g
Altacet w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g glinu octanowinianu jest wskazany do miejscowego stosowania na skórę w leczeniu bólu. Zalecane dawkowanie to aplikacja cienkiej warstwy żelu na bolące miejsce 3-4 razy na dobę, z kilkugodzinnymi odstępami między aplikacjami. Optymalne efekty terapeutyczne uzyskuje się stosując produkt w formie okładów wysychających, przy czym nie należy stosować opatrunków okluzyjnych ani owijać okładów folią, aby uniknąć nadmiernej absorpcji substancji czynnej i ryzyka działań niepożądanych. Standardowy czas terapii wynosi 3-5 dni, a dłuższe stosowanie wymaga konsultacji lekarskiej. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 3 roku życia, natomiast u dzieci powyżej 3 lat dawkowanie jest analogiczne do dorosłych, z koniecznością indywidualnej oceny wielkości leczonego obszaru.
błona śluzowa, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, etanol, glinu octanowinian, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, obszar zmieniony chorobowo, okład wysychający, opatrunek okluzyjny, pacjent pediatryczny, przeciwwskazanie, stosowanie na skórę, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Taflotan 15 mcg/ml
Lek TAFLOTAN w postaci kropli do oczu (15 µg/ml tafluprostu) posiada bezwzględne przeciwwskazania, z których najważniejszym jest nadwrażliwość na substancję czynną tafluprost lub na substancje pomocnicze, w tym fosforany (1,2 mg/ml, około 0,04 mg na kroplę). Pacjenci z historią alergii na analogi prostaglandyn powinni być szczególnie ostrożnie kwalifikowani do terapii, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej. Każdy pojemnik jednodawkowy (0,3 ml) zawiera 4,5 µg tafluprostu, a pojedyncza kropla dostarcza około 0,45 µg substancji czynnej, co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWF 250 j.m/fiol. (50 j.m./ml)
Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWF to liofilizowany preparat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający nominalnie 250 j.m. czynnika krzepnięcia VIII oraz 190 j.m. czynnika von Willebranda (VWF:RCo) pochodzących z ludzkiego osocza. Po rekonstytucji stężenia wynoszą około 50 j.m./ml FVIII i 38 j.m./ml VWF. Aktywność FVIII określana jest metodą chromogenną zgodną z Farmakopeą Europejską, a aktywność VWF metodą z kofaktorem ristocetyny. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak albumina ludzka, glicyna, chlorek sodu, cytrynian sodu, chlorowodorek lizyny oraz chlorek wapnia, które stabilizują białka i utrzymują odpowiednie pH oraz izotoniczność. Produkt jest dostępny w jednodawkowych fiolkach, które należy rekonstytuować bezpośrednio przed podaniem, stosując aseptyczną technikę i dołączony zestaw do podawania, aby uniknąć ryzyka skażenia i mikrozatorowości.
adsorpcja leku, albumina ludzka, chlorek wapnia, chlorowodorek lizyny, cytrynian sodu, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, fiolka szklana, glicyna, igła motylkowa, kaskada krzepnięcia, kofaktor ristocetyny, mikrozatorowość, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, osocze ludzkie, podanie dożylne, rekonstytucja proszku, roztwór izotoniczny, skażenie bakteryjne, substancja pomocnicza, technika aseptyczna, zestaw infuzyjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Casaro 16 mg
Lek Casaro zawiera kandesartan cyleksetylu w dawkach 8 mg, 16 mg oraz 32 mg, dostępny w formie tabletek niepowlekanych o różnym wyglądzie i wymiarach: 8 mg (średnica 8,00 mm), 16 mg (7,14 mm) oraz 32 mg (9,52 mm). Tabletki posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilościach odpowiednio 105,85 mg, 74,155 mg oraz 148,31 mg na tabletkę, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. skrobia kukurydziana, hypromeloza 2910, wapnia stearynian oraz hydroksypropyloceluloza.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, edetynian disodu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kandesartan cyleksetylu, laktoza jednowodna, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, stearynian wapnia, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka niepowlekana, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cholinex 150 mg
Lek Cholinex w postaci pastylek twardych zawiera 150 mg choliny salicylanu i jest przeznaczony do stosowania doustnego, głównie u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Zalecana dawka to 1 pastylka 4-6 razy na dobę, co daje maksymalną dawkę dobową 900 mg choliny salicylanu. Pastylkę należy ssać powoli do całkowitego rozpuszczenia, nie rozgryzać ani nie połykać w całości. W przypadku braku poprawy dolegliwości bólowych gardła po 1-2 dniach konieczna jest konsultacja lekarska. Lek zawiera substancje pomocnicze takie jak aspartam (1,75 mg/pastylkę), izomalt (2671,32 mg/pastylkę) oraz maltytol (667,83 mg/pastylkę), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z fenyloketonurią lub powodować efekt przeczyszczający.
aspartam, ból gardła, cholina salicylan, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, efekt przeczyszczający, efekt terapeutyczny, fenyloketonuria, izomalt, maltytol, podrażnienie błony śluzowej żołądka, postać farmaceutyczna, salicylan, skład jakościowy i ilościowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad medyczny, zespół Reye’a - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tobrex 3 mg/g
Tobrex w postaci maści do oczu zawiera tobramycynę jako substancję czynną w stężeniu 3 mg/g, co zapewnia skuteczne działanie przeciwbakteryjne w leczeniu infekcji okulistycznych. Maść ma jednorodną konsystencję, jest biała do białawej barwy i zawiera chlorobutanol 0,5% (5 mg/ml) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu konserwującym. Dodatkowo w składzie znajdują się parafina ciekła (olej mineralny) oraz wazelina biała, które pełnią funkcję nośników i zapewniają odpowiednią konsystencję preparatu. Produkt jest pakowany w aluminiową tubę o pojemności 3,5 g, wyposażoną w aplikator z polietylenu oraz zakrętkę, co ułatwia aplikację i zachowanie sterylności. Okres ważności Tobrex maści do oczu wynosi 3 lata od daty produkcji, natomiast po pierwszym otwarciu tubki preparat zachowuje ważność przez 4 tygodnie. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, nie zaleca się przechowywania w lodówce. Tubka powinna być szczelnie zamknięta i przechowywana w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych ani specjalnych wymagań dotyczących przygotowania i usuwania produktu. Tobrex jest zatem bezpiecznym i wygodnym w stosowaniu preparatem do leczenia zakażeń bakteryjnych oczu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Perindopril 4 mg
Lek Perindopril dostępny jest w postaci tabletek doustnych o dawkach 2 mg oraz 4 mg, zawierających substancję czynną peryndopryl z tert-butyloaminą (tert-Butylamini perindoprilum). Tabletki 2 mg zawierają 36,14 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 4 mg – 72,28 mg laktozy jednowodnej. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, sodu wodorowęglan, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Tabletki 2 mg są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, natomiast tabletki 4 mg mają kształt podłużny, również obustronnie wypukły, ze skośnie ściętymi brzegami i rowkiem dzielącym, co ułatwia ich dzielenie. Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek, wykonanych z PVC/PE/PVDC/AL i umieszczonych w tekturowym pudełku.
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, peryndopryl, postać farmaceutyczna, produkt farmaceutyczny, rowek dzielący, sodu wodorowęglan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka doustna, tabletka wypukła, utylizacja leków - Leksykon leków
Skład i postać leku – Auroxetyn 25 mg
Produkt leczniczy Auroxetyn dostępny jest w postaci twardych kapsułek zawierających atomoksetynę chlorowodorek w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg. Substancja czynna występuje w formie białego lub białawo-białego proszku, a kapsułki różnią się kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację. Skład kapsułek obejmuje substancje pomocnicze takie jak skrobia żelowana kukurydziana oraz symetykon emulsja 30%, a otoczka kapsułki zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, żelatynę oraz barwniki (żółty E 172, niebieski E 132) zależnie od dawki. Nadruk wykonany jest tuszem zawierającym szelak (E 904) i tlenek żelaza czarny (E 172).
atomoksetyna, atomoksetyna chlorowodorek, dwutlenek tytanu, indygotyna, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, laurylosiarczan sodu, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, symetykon, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, utylizacja produktu leczniczego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Belkyra 10 mg/ml
Produkt leczniczy Belkyra, zawierający 10 mg/ml kwasu deoksycholowego, wykazuje wysokie bezpieczeństwo stosowania, nawet przy dawkach do 200 mg (dziesięciokrotność zawartości pojedynczej fiolki 20 mg). Przedawkowanie może nastąpić poprzez wstrzyknięcie zbyt dużej objętości preparatu podczas jednej sesji lub skrócenie zalecanego odstępu między kolejnymi iniekcjami, co zwiększa ryzyko nasilenia miejscowych działań niepożądanych w miejscu podania. Działania niepożądane w obszarach nieleczonych oraz ogólnoustrojowe występowały rzadko, nawet przy dawkach maksymalnych stosowanych w badaniach klinicznych. Produkt zawiera również 4,23 mg sodu w 1 ml roztworu, co należy uwzględnić w ocenie pacjenta.
badanie kliniczne, dawkowanie leku, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, fiolka, kwas deoksycholowy, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, miejsce wstrzyknięcia, miejscowe działanie niepożądane, objawy ogólnoustrojowe, roztwór do wstrzykiwań, sesja terapeutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wstrzyknięcie leku - Leksykon leków
Przedawkowanie – Canesten Control 10 mg/g
Canesten Control, zawierający klotrymazol w stężeniu 10 mg/g w formie kremu, cechuje się niskim ryzykiem ostrego zatrucia nawet w przypadku przedawkowania. Ze względu na miejscowy sposób aplikacji oraz farmakologiczne właściwości klotrymazolu, przedawkowanie objawia się głównie miejscowym podrażnieniem skóry, rumieniem i pieczeniem, które występują rzadko. W sytuacji nałożenia preparatu na dużą powierzchnię skóry lub przypadkowego połknięcia, ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych pozostaje minimalne. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak 100 mg alkoholu cetostearylowego i 20 mg alkoholu benzylowego na gram kremu, jednak ich stężenie w krążeniu ogólnym jest znikome nawet przy nadmiernej aplikacji.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, aplikacja miejscowa, klotrymazol, krążenie ogólne, leczenie objawowe, lek przeciwgrzybiczny, objaw niepożądany, obserwacja kliniczna, odtrutka, ostre zatrucie, pieczenie skóry, podrażnienie miejscowe, podrażnienie przewodu pokarmowego, połknięcie preparatu, profil bezpieczeństwa, rumień, substancja czynna, substancja pomocnicza, wchłanianie leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tenox 10 mg
Produkt leczniczy Tenox zawiera amlodypinę maleinian w dawkach 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie białych, okrągłych tabletek z linią podziału, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad oraz właściwości farmaceutyczne preparatu. Tabletki pakowane są w blistry z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, dostępne w opakowaniach po 30 lub 90 sztuk, co ułatwia dawkowanie i przechowywanie.
amlodypina, blister, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału tabletki, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, Tenox