Skład, postać farmaceutyczna i dostępne dawki leku Inspra

Produkt leczniczy Inspra dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, w dwóch wariantach dawkowania: 25 mg oraz 50 mg eplerenonu. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor i specjalne oznaczenia umożliwiające ich identyfikację.¹

Wygląd tabletek i oznaczenia identyfikacyjne

Tabletki Inspra posiadają specyficzne oznaczenia ułatwiające identyfikację dawki:

• Tabletka 25 mg – żółta tabletka z napisem „VLE” na jednej stronie oraz napisem „NSR” nad liczbą „25” na drugiej stronie tabletki²
• Tabletka 50 mg – żółta tabletka z napisem „VLE” na jednej stronie oraz napisem „NSR” nad liczbą „50” na drugiej stronie tabletki³

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym leku Inspra jest eplerenon, selektywny antagonista receptorów aldosteronowych. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg lub 50 mg eplerenonu.⁴

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy jest zawartość tego składnika w leku Inspra:

• Tabletka 25 mg zawiera 33,9 mg laktozy, co odpowiada 35,7 mg laktozy jednowodnej⁵
• Tabletka 50 mg zawiera 67,8 mg laktozy, co odpowiada 71,4 mg laktozy jednowodnej⁶

Pełen skład substancji pomocniczych

Tabletki Inspra zawierają następujące substancje pomocnicze podzielone na dwie części konstrukcyjne:⁷

Dane farmaceutyczne

Opakowanie i wielkości opakowań

Produkt leczniczy Inspra dostępny jest w blistrach wykonanych z PCV/Al w różnych wielkościach opakowań:

• Standardowe blistry zawierające: 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100 lub 200 tabletek⁸
• Blistry podzielone na dawki pojedyncze zawierające: 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1, 100 x 1 lub 200 x 1 (10 opakowań po 20 x 1) tabletek⁹

Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Inspra można przechowywać bez szczególnych wymagań dotyczących temperatury lub warunków przechowywania.¹¹ Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.¹²

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Inspra nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.¹³ Usuwanie niewykorzystanego produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności.¹⁴