Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Inspra 50 mg

Eplerenon wymaga ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wykazano obecność eplerenonu i metabolitów w mleku szczurzym, co sugeruje konieczność rozważenia zaprzestania karmienia piersią lub odstawienia leku. U seniorów oraz pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek i wątroby zaleca się monitorowanie stężenia potasu ze względu na ryzyko hiperkaliemii, a w przypadku niewydolności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min oraz ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane.

Wskazania

Substancja czynna

eplerenon

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że eplerenon i/lub jego metabolity są obecne w mleku szczurzym. Ze względu na nieznane ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Brak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń poznawczych, ale może wywołać zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji eplerenonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u osób starszych, jednak ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii (szczególnie przy współistniejących chorobach i osłabionej czynności nerek lub wątroby), zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy i zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek należy zachować ostrożność, monitorować stężenie potasu i dostosowywać dawkę. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, ale zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka ludzkiego. Na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że eplerenon/metabolity są obecne w mleku szczurzym. Zaleca się podjęcie decyzji o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Brak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń poznawczych, ale może wywołać zawroty głowy.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji eplerenonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, ale ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu i ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek należy monitorować stężenie potasu i dostosowywać dawkę. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby zaleca się częste kontrole stężenia potasu. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.