Skład i postać leku
Dicloabak 1 mg/ml
Dicloabak to krople do oczu w formie roztworu o stężeniu diklofenaku sodowego 1 mg/ml, charakteryzujące się lekko żółtym i opalizującym wyglądem. Substancją czynną jest niesteroidowy lek przeciwzapalny, stosowany w okulistyce. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak rycynooleinian makrogloglicerolu (50 mg/ml) pełniący funkcję solubilizatora, trometamol jako bufor pH, kwas borowy o właściwościach konserwujących oraz wodę do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. Produkt dostępny jest w 10 ml butelce polietylenowej z zaawansowanym systemem dozującym wyposażonym w filtr przeciwdrobnoustrojowy z polieterosulfonu, co zapewnia sterylność roztworu przez cały okres stosowania.
Pełny skład leku Dicloabak 1 mg/ml krople do oczu, roztwór
Produkt leczniczy Dicloabak dostępny jest w postaci kropli do oczu w formie roztworu o stężeniu 1 mg/ml. Roztwór ma charakterystyczny lekko żółty i opalizujący wygląd. 1
Skład substancji czynnych
Substancją czynną preparatu jest diklofenak sodowy w stężeniu 1 mg/ml. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany w okulistyce. 2
Substancje pomocnicze
W składzie produktu znajdują się następujące substancje pomocnicze:
- Rycynooleinian makrogologlicerolu – 50 mg/ml – substancja pomocnicza o znanym działaniu, pełniąca funkcję solubilizatora 3 4
- Trometamol – bufor regulujący pH roztworu 5
- Kwas borowy – substancja o właściwościach konserwujących i stabilizujących 6
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik 7
Opakowanie i system podawania leku
Preparat Dicloabak dostępny jest w specjalnie zaprojektowanym opakowaniu o pojemności 10 ml. Opakowanie składa się z butelki wykonanej z polietylenu (PE) wyposażonej w zaawansowany system dozujący. Kroplomierz zawiera filtr przeciwdrobnoustrojowy wykonany z polieterosulfonu, umieszczony na nośniku z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Całość zabezpieczona jest nakrętką wykonaną z polietylenu. System ten zapewnia sterylność roztworu podczas całego okresu stosowania leku. 8
Warunki przechowywania i okres ważności
Preparat Dicloabak należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Należy przestrzegać zalecanych warunków przechowywania, aby zachować pełną skuteczność terapeutyczną produktu. 9
Okres ważności leku w nieotwartym opakowaniu wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór zachowuje stabilność przez okres 8 tygodni, pod warunkiem przestrzegania zasad prawidłowego przechowywania i stosowania. 10
Zgodność farmaceutyczna
Dla produktu Dicloabak nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby mieć wpływ na bezpieczeństwo lub skuteczność terapii. 11
Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Preparat jest gotowy do użycia bezpośrednio po otwarciu opakowania. 12
| Dane podstawowe preparatu Dicloabak 1 mg/ml | |
|---|---|
| Postać farmaceutyczna | Krople do oczu, roztwór |
| Wygląd | Lekko żółty i opalizujący płyn |
| Substancja czynna | Diklofenak sodowy 1 mg/ml |
| Substancje pomocnicze |
– Rycynooleinian makrogologlicerolu (50 mg/ml) – Trometamol – Kwas borowy – Woda do wstrzykiwań |
| Pojemność opakowania | 10 ml |
| Rodzaj opakowania | Butelka polietylenowa (PE) z kroplomierzem wyposażonym w filtr przeciwdrobnoustrojowy (polieterosulfon) |
| Okres ważności (nieotwarte) | 2 lata |
| Okres ważności (po otwarciu) | 8 tygodni |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania