Działania niepożądane
Dicloabak 1 mg/ml

Lek Dicloabak zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 1 mg/ml w postaci kropli do oczu może powodować działania niepożądane obejmujące głównie układ wzrokowy, ze szczególnym ryzykiem poważnych zmian rogówki, takich jak ścieńczenie i owrzodzenie, zwłaszcza u pacjentów stosujących kortykosteroidy, z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub leczonych długoterminowo. Częstość występowania działań niepożądanych waha się od rzadkich (≥1/10 000 do <1/1 000) do niezbyt częstych (≥1/1 000 do <1/100), obejmując m.in. punkcikowate zapalenie rogówki, uczucie pieczenia, przejściowe zaburzenia widzenia, a także reakcje alergiczne, takie jak wyprysk kontaktowy związany z rycynooleinianem makrogologlicerolu (50 mg/ml). Dodatkowo obserwuje się rzadkie przypadki duszności, zaostrzenia astmy, świądu, rumienia, reakcji fotonadwrażliwości oraz wysypek skórnych.

Pobierz ChPL PDF Dicloabak – Krople do oczu, roztwór – 1 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Dicloabak
    1. Poważne ryzyko dla rogówki
    2. Ryzyko reakcji alergicznych
    3. Znaczenie monitorowania działań niepożądanych
  2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
  3. Grupy szczególnego ryzyka
  4. Zalecenia dotyczące monitorowania działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hamowanie zwężenia źrenicy w trakcie operacji zaćmy
  2. zapobieganie zapaleniu w operacjach przedniego odcinka oka
  3. zapobieganie zapaleniu w operacjach zaćmy
  4. zwalczanie bólu gałki ocznej w operacji keratektomii fotorefrakcyjnej
Substancja czynna
  1. diklofenak sodowy
Kategoria leku
  1. leki okulistyczne
  2. leki przeciwzapalne
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Dicloabak

Lek Dicloabak zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 1 mg/ml w postaci kropli do oczu może wywoływać szereg działań niepożądanych, które powinny być szczególnie monitorowane przez personel medyczny. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych ma kluczowe znaczenie przy wdrażaniu terapii i dalszym monitorowaniu pacjenta.1

Poważne ryzyko dla rogówki

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość występowania poważnych zmian w obrębie rogówki. Opisywano rzadkie przypadki ścieńczenia i owrzodzenia rogówki, które występowały zwłaszcza u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak stosowanie kortykosteroidów lub współistniejące reumatoidalne zapalenie stawów. Należy podkreślić, że większość tych przypadków dotyczyła pacjentów leczonych przez dłuższy czas.2

Ryzyko reakcji alergicznych

Warto zauważyć, że istnieje ryzyko wystąpienia wyprysku kontaktowego związanego z obecnością rycynooleinianu makrogologlicerolu (50 mg/ml) jako substancji pomocniczej w preparacie.3

Znaczenie monitorowania działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. System farmakovigilance umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.4

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Dicloabak można sklasyfikować według układów i narządów, których dotyczą. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę tych działań wraz z częstością ich występowania.

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie błony śluzowej nosa Nieznana Stan zapalny śluzówki nosowej, mogący objawiać się katarem, obrzękiem i uczuciem zatkanego nosa
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Reakcje alergiczne na składniki leku, mogące manifestować się różnymi objawami ustrojowymi
Zaburzenia oka Uczucie pieczenia w oku po zakropleniu Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Dyskomfort w postaci pieczenia pojawiający się bezpośrednio po aplikacji preparatu
Zaburzenia widzenia po zakropleniu Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Przejściowe zaburzenia ostrości wzroku, mogące objawiać się rozmyciem obrazu
Punkcikowate zapalenie rogówki Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Drobne ubytki nabłonka rogówki widoczne w badaniu przy użyciu barwnika fluoresceinowego
Ścieńczenie rogówki, owrzodzenie rogówki Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zmniejszenie grubości rogówki lub formowanie się owrzodzeń, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka
Przekrwienie spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, obrzęk powiek Nieznana Zaczerwienienie spojówek, reakcje alergiczne w obrębie spojówek oraz opuchnięcie powiek
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Subiektywne uczucie braku powietrza lub trudności w oddychaniu
Nasilona astma Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zaostrzenie objawów astmy u pacjentów z tą chorobą
Kaszel Nieznana Odruch kaszlowy jako reakcja na lek
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Uczucie swędzenia skóry, zwykle w okolicy oczu lub twarzy
Rumień Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zaczerwienienie skóry związane z reakcją alergiczną
Reakcja fotonadwrażliwości Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nadmierna reakcja skóry na ekspozycję na światło słoneczne w trakcie terapii
Pokrzywka Nieznana Charakterystyczna wysypka skórna z bąblami i silnym świądem
Wysypka Nieznana Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
Wyprysk kontaktowy Nieznana Reakcja alergiczna skóry związana z bezpośrednim kontaktem z alergenem, w tym przypadku z rycynooleinianem makrogologlicerolu

Grupy szczególnego ryzyka

Na podstawie dostępnych danych można zidentyfikować pacjentów, u których występuje podwyższone ryzyko działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Dicloabaku:

  • Pacjenci stosujący kortykosteroidy – zwiększone ryzyko ścieńczenia i owrzodzenia rogówki5
  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów – wyższe prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań rogówkowych6
  • Pacjenci leczeni długoterminowo – zwiększona podatność na działania niepożądane, szczególnie dotyczące rogówki7
  • Osoby z nadwrażliwością na rycynooleinian makrogologlicerolu – ryzyko wystąpienia wyprysku kontaktowego8

Zalecenia dotyczące monitorowania działań niepożądanych

Podczas terapii lekiem Dicloabak należy regularnie monitorować pacjenta w celu wczesnego wykrycia potencjalnych działań niepożądanych. Zaleca się:

  1. Regularne badanie przedniego odcinka oka w lampie szczelinowej, szczególnie u pacjentów stosujących lek długoterminowo
  2. Wykonywanie testów z użyciem fluoresceiny w przypadku zgłaszania przez pacjenta dolegliwości ocznych
  3. Szczególną uwagę u pacjentów z czynnikami ryzyka (stosowanie kortykosteroidów, RZS)
  4. Edukację pacjenta w zakresie możliwych działań niepożądanych i konieczności natychmiastowego zgłaszania objawów takich jak ból oka, pogorszenie widzenia czy zaczerwienienie

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących rogówki, należy rozważyć przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl