Skład jakościowy i ilościowy leku Luxfen 2 mg/ml

Luxfen jest produktem leczniczym występującym w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Substancją czynną leku jest winian brymonidyny w stężeniu 2 mg/ml, co odpowiada 1,3 mg czystej brymonidyny w każdym mililitrze roztworu¹.

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na chlorek benzalkoniowy, który występuje w stężeniu 0,05 mg/ml i jest substancją pomocniczą o znanym działaniu².

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – winianu brymonidyny – oraz chlorku benzalkoniowego, lek Luxfen zawiera następujące substancje pomocnicze³:

• Alkohol poliwinylowy – substancja stosowana jako środek zwiększający lepkość roztworu
• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
• Sodu cytrynian – pełni rolę buforu pH
• Kwas cytrynowy jednowodny – również uczestniczy w utrzymaniu odpowiedniego pH
• Woda do wstrzykiwań – podstawowy rozpuszczalnik
• Kwas solny – stosowany w celu dostosowania pH roztworu
• Sodu wodorotlenek – stosowany w celu dostosowania pH roztworu

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Luxfen 2 mg/ml jest dostępny w postaci kropli do oczu, roztworu. Produkt charakteryzuje się przejrzystym, lekko żółtawo-zielonym zabarwieniem⁴. Ta forma podania zapewnia precyzyjne dozowanie leku bezpośrednio do worka spojówkowego.

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Luxfen 2 mg/ml jest dostępny w butelkach barwy białej wykonanych z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 5 ml lub 10 ml. Butelki wyposażone są w przezroczystą końcówkę kroplomierza również wykonaną z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), która umożliwia podanie kropli o objętości około 35 μl. Zamknięcie stanowi biała nakrętka wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE)⁵.

Lek dostępny jest w następujących wielkościach opakowań⁶:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Dla leku Luxfen 2 mg/ml nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania⁷. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednak jak każdy lek okulistyczny, należy go chronić przed zanieczyszczeniem podczas stosowania.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Luxfen 2 mg/ml przed pierwszym otwarciem opakowania wynosi 36 miesięcy (3 lata)⁸. Po pierwszym otwarciu butelki, zawartość należy zużyć w ciągu 28 dni⁹. Po tym czasie, nawet jeśli w butelce pozostaje roztwór, nie należy go stosować ze względu na możliwość zanieczyszczenia mikrobiologicznego i utraty właściwości leczniczych.

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie leku

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Luxfen 2 mg/ml nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹⁰. Produkt nie wymaga mieszania z innymi lekami przed podaniem, jest gotowy do użycia w postaci sterylnego roztworu.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Luxfen 2 mg/ml nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania¹¹. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie należy wyrzucać przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.