Skład i postać leku – Auroxetyn 25 mg

Skład i postać leku
Auroxetyn 25 mg

Produkt leczniczy Auroxetyn dostępny jest w postaci twardych kapsułek zawierających atomoksetynę chlorowodorek w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg. Substancja czynna występuje w formie białego lub białawo-białego proszku, a kapsułki różnią się kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację. Skład kapsułek obejmuje substancje pomocnicze takie jak skrobia żelowana kukurydziana oraz symetykon emulsja 30%, a otoczka kapsułki zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, żelatynę oraz barwniki (żółty E 172, niebieski E 132) zależnie od dawki. Nadruk wykonany jest tuszem zawierającym szelak (E 904) i tlenek żelaza czarny (E 172).

Pobierz ChPL PDF Auroxetyn – Kapsułki twarde – 25 mg

Skład preparatu Auroxetyn

Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna leku
Opakowanie i przechowywanie

Warunki przechowywania
Utylizacja produktu
Kolejne rozdziały

Wskazania

nadpobudliwość psychoruchowa z deficytem uwagi

Substancja czynna

atomoksetyna

Kategoria leku

leki psychostymulujące i nootropowe

Skład preparatu Auroxetyn

Produkt leczniczy Auroxetyn występuje w postaci kapsułek twardych, dostępnych w czterech dawkach. Każda kapsułka zawiera określoną ilość substancji czynnej atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku: 10 mg, 18 mg, 25 mg lub 40 mg. ¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Auroxetyn zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki zawartości kapsułki oraz komponenty samej otoczki kapsułki. ²

Zawartość kapsułki stanowią:

Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca
Symetykon emulsja (30%) – środek przeciwpieniący

Otoczka kapsułki składa się z różnych komponentów, w zależności od dawki leku:³

Wieczko kapsułki zawiera:

Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty barwnik, obecny tylko w kapsułkach 18 mg
Indygotyna (E 132) – niebieski barwnik, obecny tylko w kapsułkach 25 mg i 40 mg
Żelatyna – substancja tworząca otoczkę
Woda oczyszczona

Korpus kapsułki zawiera:

Tytanu dwutlenek (E 171)
Sodu laurylosiarczan
Indygotyna (E 132) – tylko w kapsułkach 40 mg
Żelatyna
Woda oczyszczona

Do wykonania nadruku na kapsułkach wykorzystano tusz zawierający:⁴

Szelak (E 904) – naturalna żywica
Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny barwnik

Postać farmaceutyczna leku

Auroxetyn jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Każda z czterech dostępnych dawek ma charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację.⁵

Dawka	Wygląd kapsułki	Rozmiar	Nadruk	Zawartość
10 mg	Białawe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde	5	„AT” na wieczku i „10” na korpusie, wykonane czarnym tuszem	Biały lub białawy proszek
18 mg	Złotawo-białe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde	4	„AT” na złotym wieczku i „18” na białym korpusie, wykonane czarnym tuszem	Biały lub białawy proszek
25 mg	Niebiesko-białe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde	4	„AT” na niebieskim wieczku i „25” na białym korpusie, wykonane czarnym tuszem	Biały lub białawy proszek
40 mg	Niebieskie, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde	2	„AT” na wieczku i „40” na korpusie, wykonane czarnym tuszem	Biały lub białawy proszek

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Auroxetyn jest konfekcjonowany w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, pakowane następnie w tekturowe pudełka. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 kapsułek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie prezentowane wielkości opakowań są dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla preparatu Auroxetyn nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Produkt zachowuje stabilność przez okres 3 lat od daty produkcji, co stanowi jego okres ważności.⁷

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.