Przeciwwskazania stosowania leku Floxamic Neo. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Floxamic Neo (5 mg/ml, krople do oczu, roztwór) zawierający jako substancję czynną moksyfloksacynę w postaci chlorowodorku (5,45 mg/ml, co odpowiada 5 mg/ml moksyfloksacyny) posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed zaleceniem terapii tym produktem leczniczym.¹

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

Stosowanie leku Floxamic Neo jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na:

• Moksyfloksacynę – substancję czynną leku, która w każdej kropli dostarcza 0,2 mg moksyfloksacyny do oka pacjenta²
• Inne chinolony – ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowej w obrębie tej grupy leków przeciwbakteryjnych³
• Substancje pomocnicze – jakiekolwiek składniki formulacji leku, które mogą wywołać reakcję alergiczną⁴

Objawy nadwrażliwości wymagające przerwania leczenia

Należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego zaprzestania stosowania leku Floxamic Neo i kontaktu z lekarzem w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości, takich jak:

• Świąd i zaczerwienienie powiek
• Nasilenie przekrwienia spojówek
• Obrzęk gałki ocznej lub powiek
• Pieczenie i uczucie ciała obcego w oku nasilające się po aplikacji leku
• Wysypka skórna
• Objawy ogólnoustrojowe reakcji alergicznej

Charakterystyka produktu leczniczego

Floxamic Neo jest dostępny jako zielono-żółty, przezroczysty roztwór w postaci kropli do oczu o pH w zakresie 6,5-7,2 i osmolalności 275-310 mOsmol/kg.⁵ Parametry te są istotne dla kompatybilności leku z powierzchnią oka, jednak nie wpływają na określone przeciwwskazania.

Szczególne populacje pacjentów

Decyzję o zastosowaniu leku Floxamic Neo należy podejmować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z wywiadem reakcji alergicznych na antybiotyki chinolonowe stosowane ogólnoustrojowo (np. ciprofloksacyna, lewofloksacyna), nawet jeśli reakcje te nie były ciężkie. U takich pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na miejscowo stosowaną moksyfloksacynę.⁶

W przypadku współistnienia zakażenia bakteryjnego oka i alergii na składniki preparatu, lekarz powinien rozważyć zastosowanie alternatywnego leku przeciwbakteryjnego o innym mechanizmie działania, nie należącego do grupy chinolonów.