Właściwości farmakokinetyczne leku Floxamic Neo

Lek Floxamic Neo zawierający 5 mg/ml moksyfloksacyny w postaci chlorowodorku (5,45 mg chlorowodorku moksyfloksacyny odpowiada 5 mg moksyfloksacyny) w formie kropli do oczu, roztworu, charakteryzuje się specyficznymi właściwościami farmakokinetycznymi po podaniu miejscowym do oka.¹

Absorpcja miejscowa i ogólnoustrojowa

Po podaniu miejscowym do oczu, moksyfloksacyna ulega wchłanianiu nie tylko w strukturach oka, ale również do krążenia ogólnoustrojowego. Proces ten został dokładnie zbadany i udokumentowany w badaniach farmakokinetycznych.²

Parametry farmakokinetyczne w osoczu

Przeprowadzono szczegółowe badania stężenia moksyfloksacyny w osoczu u grupy 21 osób obojga płci. Uczestnicy badania otrzymywali miejscowo produkt leczniczy Floxamic Neo do obu oczu trzy razy na dobę przez okres czterech dni, co pozwoliło na osiągnięcie stanu stacjonarnego i wiarygodną ocenę parametrów farmakokinetycznych.³

W stanie stacjonarnym zaobserwowano następujące parametry farmakokinetyczne:

Maksymalne stężenie moksyfloksacyny w osoczu (Cmax) po miejscowym podaniu do oczu osiągnęło wartość średnią 2,7 ng/ml, natomiast pole pod krzywą stężenia w funkcji czasu (AUC) wyniosło średnio 41,9 ng·h/ml.⁴

Porównanie z podaniem doustnym

Ekspozycja ogólnoustrojowa na moksyfloksacynę po podaniu ocznym jest znacząco niższa w porównaniu z podaniem doustnym dawek terapeutycznych. Wartości Cmax po podaniu miejscowym do oka są około 1600 razy niższe niż po doustnym przyjęciu standardowej dawki leczniczej 400 mg moksyfloksacyny. Analogicznie, wartości AUC są około 1200 razy niższe w porównaniu z podaniem doustnym tej samej dawki.⁵

Eliminacja i okres półtrwania

Okres półtrwania moksyfloksacyny w osoczu po podaniu miejscowym do oka został określony na 13 godzin, co stanowi istotny parametr kliniczny przy ustalaniu schematu dawkowania leku.⁶

Powyższe dane farmakokinetyczne potwierdzają, że podawanie produktu leczniczego Floxamic Neo w postaci kropli do oczu zapewnia wystarczające stężenie miejscowe moksyfloksacyny przy jednoczesnej minimalnej ekspozycji ogólnoustrojowej, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa tego produktu leczniczego.