substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Beduo 100 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Beduo zawiera dwie witaminy z grupy B: tiaminę chlorowodorek (witamina B1) oraz pirydoksynę chlorowodorek (witamina B6), każda w dawce 100 mg na tabletkę powlekaną. Tabletki są okrągłe, pomarańczowe, o średnicy około 9 mm, a ich powlekana forma zapewnia ochronę substancji czynnych oraz ułatwia podawanie. Skład pomocniczy obejmuje substancje wpływające na właściwości fizykochemiczne, stabilność i biodostępność leku, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, hypromeloza, talk, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna w rdzeniu, a także składniki otoczki: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy, makrogol stearynian, glikol propylenowy, wapnia węglan oraz barwniki żelaza tlenek czerwony i żółty (E172).
biodostępność, brunatne szkło, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, magnezu stearynian, makrogolu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, pirydoksyny chlorowodorek, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, składnik czynny, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tiaminy chlorowodorek, wapnia węglan, witamina z grupy B, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vigantoletten 500 12,5 mcg (500 j.m.)
Produkt leczniczy Vigantoletten 500, zawierający cholekalcyferol w dawce 12,5 mikrogramów (500 j.m.), nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Mechanizm działania preparatu opiera się na regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej, bez działania sedatywnego czy wpływu na ośrodkowy układ nerwowy i koordynację psychoruchową. W związku z tym, stosowanie Vigantoletten 500 w dawkach terapeutycznych nie powinno zaburzać sprawności psychofizycznej pacjenta, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa ruchu drogowego.
cholekalcyferol, compliance, dawka terapeutyczna, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie sedatywne, efekt uboczny, farmakoterapia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, interakcje lekowe, koordynacja psychoruchowa, niedobór witaminy D, nietolerancja cukrów, ośrodkowy układ nerwowy, sacharoza, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – RANMET XR 750 mg
Ranmet XR to lek zawierający chlorowodorek metforminy w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, co odpowiada odpowiednio 390 mg, 585 mg i 780 mg metforminy. Formuła tabletki zapewnia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym, umożliwiając podawanie leku raz na dobę przy zachowaniu skuteczności terapeutycznej. Tabletki są białe lub białawe, niepowlekane, w kształcie kapsułki, różniące się wymiarami i oznaczeniami: XR500 (16,5 × 8,2 mm), XR750 (19,6 × 9,3 mm) oraz XR1000 (21,1 × 10,1 mm). Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, powidon K30 oraz hypromelozę K100M, które wspierają właściwości fizykochemiczne i farmakokinetykę leku.
blister, chlorowodorek metforminy, hypromeloza, kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, metformina, powidon, przewód pokarmowy, skuteczność terapeutyczna, środek poślizgowy, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka niepowlekana, tabletka o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rexorubia –
Rexorubia to preparat homeopatyczny dostępny w formie granulatu, zawierający kompleks substancji czynnych w potencjach homeopatycznych, takich jak Natrium sulfuricum D6 (1,2 g/100 g), Silicea D6 (4,0 g/100 g), Calcarea carbonica D8 (4,0 g/100 g), Calcarea iodata D8 (2,0 g/100 g), Calcarea phosphorica D4 (4,0 g/100 g), Natrium phosphoricum D4 (2,0 g/100 g), Magnesia phosphorica D4 (1,2 g/100 g), Ferrum phosphoricum D4 (1,2 g/100 g), Rubia tinctoria D6 (4,0 g/100 g) oraz Juglans pulvis D6 (4,0 g/100 g). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza i laktoza, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancjami lub określonymi schorzeniami metabolicznymi.
badanie farmakodynamiczne, badanie kliniczne, Calcarea carbonica, Calcarea iodata, Calcarea phosphorica, charakterystyka produktu leczniczego, działanie farmakodynamiczne, efekt terapeutyczny, Ferrum phosphoricum, granulat, Juglans pulvis, laktoza, Magnesia phosphorica, Natrium phosphoricum, Natrium sulfuricum, nietolerancja, potencja homeopatyczna, praktyka kliniczna, Rubia tinctoria, Silicea, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Furosemidum Polpharma 10 mg/ml
Furosemidum Polpharma to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml, dostępny w ampułkach 2 ml zawierających 20 mg furosemidu. Preparat zawiera również 3,83 mg sodu na ml (7,66 mg na ampułkę), co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze to m.in. sód wodorotlenek (regulacja pH), disodu wersenian (stabilizator), chlorek sodu (regulacja ciśnienia osmotycznego) oraz woda do wstrzykiwań. Lek jest przeznaczony do podawania dożylnego lub domięśniowego, a zmiana barwy lub obecność zanieczyszczeń stanowi przeciwwskazanie do stosowania. Nie należy mieszać furosemidu z roztworami o obniżonym pH, np. glukozą, ze względu na ryzyko wytrącenia substancji czynnej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Soligamma 10 000 IU
Soligamma to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w trzech dawkach: 5 000 IU (125 µg), 10 000 IU (250 µg) oraz 20 000 IU (500 µg), dostępny w formie tabletek powlekanych. Tabletki różnią się kształtem, rozmiarem i oznaczeniem, co ułatwia identyfikację dawki. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest sacharoza, obecna w ilościach odpowiednio 8,75 mg, 17,5 mg i 35 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów. Preparat zawiera także inne substancje pomocnicze, takie jak askorbinian sodu (E301), all-rac-alfa-tokoferol, modyfikowaną skrobię (E1450), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionkę koloidalną (E551), kroskarmelozę sodową (E468), celulozę mikrokrystaliczną (E460), stearynian magnezu (E470b) oraz powłokę Opadry White z tytanu dwutlenkiem (E171).
alkohol poliwinylowy, askorbinian sodu, blister, celuloza mikrokrystaliczna, cholekalcyferol, dwutlenek tytanu, koncentrat cholekalcyferolu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas askorbinowy, linia podziału, makrogol, sacharoza, sól sodowa oktenylobursztynianiu skrobiowego, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triglicerydy kwasów tłuszczowych, witamina E - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sympramol 50 mg
Sympramol w postaci tabletek drażowanych zawiera 50 mg dichlorowodorku opipramolu i jest wskazany do leczenia zaburzeń lękowych uogólnionych oraz zaburzeń somatycznych bez wyraźnej przyczyny organicznej. Zaburzenia lękowe uogólnione charakteryzują się przewlekłym, nadmiernym lękiem, napięciem mięśniowym, drażliwością, zaburzeniami koncentracji i snu. Sympramol wykazuje skuteczność w łagodzeniu tych objawów oraz dolegliwości somatycznych nasilanych przez stres i lęk, które znacząco wpływają na funkcjonowanie pacjenta. Tabletki mają okrągły kształt, czerwonawą barwę i zawierają substancje pomocnicze: laktozę jednowodną (48 mg), sacharozę (81,3 mg) oraz benzoesan sodu (E 211) w ilości 0,100 mg.
benzoesan sodu, choroba somatyczna, dichlorowodorek opipramolu, laktoza jednowodna, napięcie mięśniowe, objaw fizyczny, przyczyna organiczna, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wywiad lekarski, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie pod postacią somatyczną, zaburzenie snu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Calcium Aflofarm (o smaku truskawkowym) 116 mg jonów wapnia/5 ml
Calcium Aflofarm to syrop leczniczy zawierający 116 mg jonów wapnia w 5 ml preparatu, pochodzących z wapnia glukonolaktobionianu oraz wapnia laktobionianu, co zapewnia wysoką biodostępność i przyswajalność. Produkt zawiera 1,53 g sacharozy na 5 ml, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej. Syrop o smaku truskawkowym ułatwia podawanie, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych i osób z trudnościami w połykaniu, a precyzyjne dawkowanie umożliwia dołączona miarka. Preparat jest pakowany w butelkę ze szkła brunatnego o pojemności 150 ml, co chroni składniki aktywne przed światłem i zapewnia stabilność produktu przez 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C.
biodostępność, calcii glubionas, calcii lactobionas, cukrzyca, dysfagia, interakcje farmaceutyczne, jon wapnia, kwas propionowy, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, sacharoza, sodu benzoesan, stabilność leku, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, suplementacja wapnia, syrop, wapnia glukonolaktobionian, wapnia laktobionian - Leksykon substancji czynnych
Monoetanoloamid kwasu undecylenowego – Przeciwwskazania stosowania
Monoetanoloamid kwasu undecylenowego jest substancją o działaniu przeciwgrzybiczym, stosowaną w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry, dostępną m.in. w preparacie Mykodermina w formie pudru (30 mg monoetanoloamidu + 100 mg cynku undecylenianu na gram) oraz maści (60 mg monoetanoloamidu/g). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na monoetanoloamid kwasu undecylenowego lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje alergiczne mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, co wymaga natychmiastowego zaprzestania terapii i wdrożenia leczenia objawowego.
allyloamina, cynk undecylenian, działanie przeciwgrzybicze, leczenie objawowe, lek przeciwgrzybiczny, monoetanoloamid kwasu undecylenowego, Mykodermina, nadwrażliwość, objaw skórny, pochodna azolowa, puder leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, substancja pomocnicza, zakażenie grzybicze, zakażenie grzybicze skóry, związek cynku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Toramide 20 mg
Produkt leczniczy Toramide dostępny jest w postaci tabletek zawierających 20 mg torasemidu jako substancji czynnej. Każda tabletka zawiera również 359,20 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i poślizgowych. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z oznakowaniem w kształcie krzyżyka na jednej stronie, co ułatwia podział na równe dawki i precyzyjne dawkowanie.
blistry PVC/Aluminium, dawkowanie leku, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek poprawiający sypkość, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, Toramide, torasemid - Leksykon leków
Skład i postać leku – Soreca 5 mg
Produkt leczniczy Soreca dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających solifenacynę bursztynian w dawkach 5 mg oraz 10 mg, odpowiadających odpowiednio 3,8 mg i 7,5 mg solifenacyny. Tabletki zawierają również laktazę jednowodną jako substancję pomocniczą w ilości 139,35 mg (5 mg) oraz 134,35 mg (10 mg). Skład uzupełniający obejmuje laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, hypromelozę, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, talk, makrogol, dwutlenek tytanu (E171) oraz barwniki: żółty tlenek żelaza (E172) w tabletkach 5 mg i czerwony tlenek żelaza (E172) w tabletkach 10 mg.
blister PVC, bursztynian solifenacyny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktaza jednowodna, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, talk farmaceutyczny, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Clemastinum WZF 1 mg/ml
Clemastinum WZF w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg/ml (2 mg klemastyny fumaranu w 2 ml ampułce) jest lekiem przeciwhistaminowym stosowanym jako wsparcie w leczeniu wstrząsu anafilaktycznego oraz obrzęku naczynioruchowego. Preparat jest wskazany do szybkiej interwencji w stanach zagrożenia życia wywołanych gwałtowną reakcją alergiczną oraz jako profilaktyka przed zabiegami diagnostycznymi i terapeutycznymi, które mogą indukować uwolnienie histaminy, np. procedury z użyciem środków kontrastowych, zabiegi stomatologiczne czy chirurgiczne u pacjentów z historią reakcji alergicznych. Produkt zawiera substancje pomocnicze: sorbitol (90 mg/ampułkę), etanol 96% (140 mg/ampułkę) oraz glikol propylenowy (600 mg/ampułkę), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancjami lub schorzeniami współistniejącymi.
adrenalina, drożność dróg oddechowych, etanol, glikol propylenowy, górne drogi oddechowe, histamina, klemastyna fumaran, mediator reakcji alergicznej, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tkanki podskórnej, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, roztwór do wstrzykiwań, sorbitol, środek kontrastowy, substancja pomocnicza, tlenoterapia, wstrząs anafilaktyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flegafortan 1,6 mg/ml
Flegafortan to syrop zawierający bromoheksyny chlorowodorek w stężeniu 1,6 mg/ml, co przekłada się na 8 mg substancji czynnej w standardowej dawce 5 ml. Preparat zawiera również szereg substancji pomocniczych, takich jak sorbitol ciekły (760 mg/ml), glikol propylenowy (40,3 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (0,9 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,1 mg/ml), alkohol benzylowy (0,06 mg/ml) oraz kwas benzoesowy (0,000012 mg/ml). Składniki te pełnią funkcje słodzące, konserwujące oraz aromatyzujące, co jest istotne w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych i nietolerancji, np. u pacjentów z nietolerancją fruktozy.
aldehyd anyżowy, alkohol benzylowy, bromoheksyny chlorowodorek, glikol propylenowy, konserwant, kwas benzoesowy, kwas mlekowy, metoksyacetofenon, metylu parahydroksybenzoesan, nietolerancja fruktozy, niezgodność farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, regulator kwasowości, sacharyna sodowa, sorbitol ciekły, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop, trietylu cytrynian - Leksykon leków
Skład i postać leku – Doreta 37,5 mg + 325 mg
Doreta to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: tramadolu chlorowodorek (37,5 mg, co odpowiada 32,94 mg tramadolu) oraz paracetamol (325 mg). Tabletki mają charakterystyczny żółto-brązowy kolor i owalny kształt, są lekko obustronnie wypukłe. Substancje pomocnicze rdzenia to m.in. skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), celuloza mikrokrystaliczna (E 460) oraz magnezu stearynian (E 470b). Otoczka zawiera hypromelozę (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E 172) oraz polisorbat 80. Każda tabletka zawiera również 1,25 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu.
blister z zabezpieczeniem, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, paracetamol, polisorbat, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tramadolu chlorowodorek, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lepsitam 1000 mg
Lepsitam to lek zawierający lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym zabarwieniu i kształcie (odpowiednio: niebieskie, żółte, różowe i białe, podłużne, obustronnie wypukłe). Substancja czynna jest wspomagana przez substancje pomocnicze, takie jak wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon oraz hydroksypropyloceluloza. Tabletki zawierają również barwniki i inne składniki otoczki, które różnią się w zależności od dawki, np. żółcień pomarańczowa lak (E 110) w dawkach 250 mg (0,0025 mg) i 750 mg (0,08 mg) oraz laktoza jednowodna w dawce 1000 mg (4 mg). Opakowania leku są dostępne w różnych wielkościach, od 10 do 200 tabletek, w blistrach z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, indygotyna, krospowidon, kwas sorbowy, laktoza jednowodna, lewetyracetam, makrogol, okres ważności, postać farmaceutyczna, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wapnia wodorofosforan, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitaminum A + E Synteza 30000 j.m. + 70 mg
Preparat Vitaminum A+E Synteza w formie kapsułek miękkich zawiera 30 000 IU witaminy A (retynolu palmitynianu) oraz 70 mg witaminy E (all-rac-α-tokoferylu octanu) na kapsułkę. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat to 1 kapsułka raz na dobę, podawana doustnie podczas lub bezpośrednio po posiłku, popijając odpowiednią ilością wody. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 lat. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak 122 mg oleju arachidowego i 0,2 mg etylu parahydroksybenzoesanu, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.
dawka dobowa, długotrwałe stosowanie, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, nadwrażliwość, olej arachidowy, parahydroksybenzoesan etylu, podawanie doustne, produkt leczniczy, retynolu palmitynian, substancja pomocnicza, suplementacja witaminy A, tokoferylu octan, witamina A, witamina E, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, wywiad medyczny, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lackepila 200 mg
Lackepila to lek zawierający lakozamid w postaci tabletek powlekanych dostępnych w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda tabletka zawiera substancje pomocnicze wpływające na farmakokinetykę i farmakodynamikę, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, krospowidon, krzemionka koloidalna oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 i talk w otoczce. Barwniki różnią się w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu: 50 mg (różowy, indygokarmin, lak E132, tlenki żelaza czerwony i czarny), 100 mg (ciemnożółty, tlenek żelaza żółty), 150 mg (brzoskwiniowy, tlenki żelaza czerwony, czarny i żółty) oraz 200 mg (niebieski, indygokarmin, lak E132). Tabletki mają owalny kształt i różne wymiary, odpowiednio od 10,4 x 4,9 mm do 16,5 x 7,7 mm, z oznaczeniami „I73” do „I76”.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, farmakodynamika, farmakokinetyka, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, indygokarmin, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, Lackepila, lakozamid, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Flegamax Forte 2700 mg/sasz.
W praktyce klinicznej, przy przepisywaniu leku Flegamax Forte zawierającego 2700 mg karbocysteiny z lizyną (odpowiadającej 1500 mg karbocysteiny) w saszetce, nie dysponujemy specyficznymi danymi klinicznymi dotyczącymi wpływu tego mukolityku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Karbocysteina, będąca pochodną L-cysteiny, działa głównie poprzez zmniejszenie lepkości wydzieliny oskrzelowej, nie wykazując bezpośredniego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, co sugeruje brak istotnego oddziaływania na funkcje psychomotoryczne. Niemniej jednak, ze względu na brak dedykowanych badań, lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku indywidualnych reakcji, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub przy zmianie dawkowania.
aspartam, choroba współistniejąca, dawkowanie leku, farmakoterapia, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, granulat do sporządzania roztworu doustnego, interakcja lekowa, karbocysteina z lizyną, lek mukolityczny, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna aminokwasu, prowadzenie pojazdów mechanicznych, reakcja nadwrażliwości, skutek uboczny leku, substancja pomocnicza, wydzielina oskrzelowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Elecoxel 200 mg
Elecoxel jest dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających celekoksyb w dawkach 100 mg oraz 200 mg, będącego selektywnym inhibitorem COX-2, co determinuje jego działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Kapsułki zawierają laktozę jednowodną w ilości odpowiednio 23,56 mg (100 mg) oraz 47,12 mg (200 mg), co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów. Preparat jest praktycznie wolny od sodu (<23 mg na kapsułkę), co może mieć znaczenie u pacjentów z ograniczeniem podaży sodu. Kapsułki różnią się oznaczeniem i kolorem paska (niebieski dla 100 mg, żółty dla 200 mg), co ułatwia identyfikację dawki w praktyce klinicznej.
celekoksyb, dwutlenek tytanu, działanie przeciwzapalne, indygotyna, inhibitor COX-2, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza - Leksykon substancji czynnych
L-ornityna L-asparaginian – Interakcje
L-ornityna L-asparaginian, substancja czynna preparatu Hepa-Merz 3000, nie wykazuje istotnych interakcji farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych z innymi lekami, co potwierdzają dostępne dane kliniczne i farmakokinetyczne oraz wieloletnia praktyka kliniczna. Brak dedykowanych badań interakcji nie przekłada się na ryzyko kliniczne, a preparat cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, szczególnie istotnym u pacjentów z chorobami wątroby poddawanych politerapii. Teoretyczne rozważania wskazują na niskie ryzyko interakcji z lekami hepatotoksycznymi, metabolizowanymi w wątrobie, preparatami zawierającymi aminokwasy oraz lekami wpływającymi na cykl mocznikowy, bez konieczności modyfikacji standardowego monitorowania funkcji wątroby. Preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak żółcień pomarańczowa E110 i fruktozę, które mogą wywoływać działania niepożądane u osób z nietolerancją tych składników, jednak nie stwierdzono ich interakcji z lekami.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, cykl mocznikowy, eliminacja amoniaku, enzym wątrobowy, funkcja wątroby, Hepa-Merz, hepatoprotekcja, hepatotoksyczność, interakcja farmakologiczna, interakcja lekowa, L-ornityna, L-ornityna L-asparaginian, lek hepatotoksyczny, politerapia, preparat aminokwasowy, substancja pomocnicza, zaburzenie czynności wątroby, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Grindeks 2,5 mg
Lenalidomide Grindeks jest dostępny w postaci kapsułek twardych o siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, zawierających lenalidomid w formie związku z chlorkiem amonowym. Każda dawka kapsułki zawiera proporcjonalnie rosnącą ilość laktozy bezwodnej, od 20 mg w dawce 2,5 mg do 197 mg w dawce 25 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a kapsułki różnią się rozmiarem, kolorem i oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację. Otoczki kapsułek zawierają żelatynę i tytanu dwutlenek (E 171), z dodatkiem barwników takich jak błękit brylantowy FCF (E 133) i tlenki żelaza (E 172), zależnie od dawki.
błękit brylantowy FCF, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, laktoza bezwodna, lenalidomid, nadruk farmaceutyczny, otoczka kapsułki, rękawiczki jednorazowe, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, właściwości teratogenne, wodorotlenek amonowy, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Arimidex 1 mg
Anastrozol, substancja czynna leku Arimidex 1 mg w formie tabletek powlekanych, jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentek w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko dla płodu i noworodka. Ponadto, stosowanie leku jest przeciwwskazane u osób z nadwrażliwością na anastrozol lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Każda tabletka zawiera 93 mg laktozy jednowodnej, co wymaga ostrożności u pacjentek z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu laktozy, takimi jak nietolerancja galaktozy, całkowity niedobór laktazy czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
anastrozol, Arimidex, bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba dziedziczna, karmienie piersią, kwalifikacja pacjenta, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ocena kliniczna, płód, przeciwwskazanie, przenikanie substancji czynnej, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Caspofungin Zentiva 50 mg
Caspofungin Zentiva 50 mg to liofilizowany proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierający 50 mg kaspofunginy w postaci octanu. Po rozpuszczeniu w 10,5 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się roztwór o stężeniu 5,2 mg/ml. Produkt nie jest stabilny w roztworach zawierających glukozę i nie powinien być mieszany z innymi lekami ze względu na brak danych o kompatybilności. Roztwór po odtworzeniu można przechowywać do 24 godzin w temperaturze 2-25°C, a po rozcieńczeniu w roztworze chlorku sodu lub Ringera z mleczanami – do 48 godzin w temperaturze 2-25°C. Dawkowanie dla dorosłych obejmuje podanie 50 mg w 250 ml roztworu infuzyjnego (stężenie 0,20 mg/ml) lub w zmniejszonej objętości 100 ml (stężenie 0,47 mg/ml). W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawka wynosi 35 mg, odpowiednio rozcieńczona.
dawka podtrzymująca, dawka uderzeniowa, guma bromobutylowa, kaspofungina, koncentrat roztworu do infuzji, niezgodność farmaceutyczna, octan kaspofunginy, podanie dożylne, pole powierzchni ciała, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór Ringera z mleczanami, roztwór zawierający glukozę, środek konserwujący, stabilność roztworu, stężenie leku, substancja pomocnicza, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wzór Mostellera, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vizibim 0,3 mg/ml
Produkt leczniczy Vizibim to krople do oczu w postaci roztworu o stężeniu bimatoprostu 0,3 mg/ml. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, o pH 6,8-7,8 oraz osmolalności 261-319 mOsm/kg, co zapewnia dobrą tolerancję miejscową. Substancją pomocniczą o istotnym działaniu jest disodu fosforan siedmiowodny w ilości 2,95 mg/ml (0,042 mg fosforanów w kropli), pełniący funkcję buforu fosforanowego. Formulacja zawiera także chlorek sodu (izotoniczność), kwas cytrynowy jednowodny (stabilizacja pH), regulator pH (kwas solny lub wodorotlenek sodu) oraz wodę do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. Produkt jest pakowany w butelki LDPE z systemem dozującym Novelia (kroplomierz z HDPE i silikonu), dostępne w opakowaniach 1 lub 3 butelek po 3 ml.
bimatoprost, bufor fosforanowy, chlorek sodu, fosforan disodu siedmiowodny, izotoniczność, krople do oczu, kwas cytrynowy jednowodny, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, pH, postać farmaceutyczna, roztwór farmaceutyczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Lek Octefortan to roztwór na skórę o stężeniu 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu na 1 g preparatu. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze zawarte w leku, co może manifestować się miejscowymi reakcjami alergicznymi, takimi jak zaczerwienienie, świąd czy obrzęk. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć powikłań wynikających z reakcji nadwrażliwości.
bezpieczeństwo terapii, fenoksyetanol, miejscowe zaczerwienienie, nadwrażliwość, objawy alergiczne, obrzęk, oktenidyny dichlorowodorek, płukanie jamy brzusznej, powikłanie, przeciwwskazanie do stosowania leku, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór na skórę, substancja pomocnicza, świąd - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sobycombi 5 mg + 5 mg
Preparat Sobycombi to lek złożony w formie tabletek, zawierający bisoprolol fumaran oraz amlodypinę bezylan, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną (E460), karboksymetyloskrobię sodową (typ A), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian (E470b), które wspierają proces produkcji i właściwości farmaceutyczne leku.
amlodypina bezylan, bisoprolol fumaran, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, indywidualizacja terapii, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału tabletki, postać farmaceutyczna, preparat złożony, produkt leczniczy, skuteczność terapeutyczna, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Potassium Chloride 0,3% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun 3 g/l + 9 g/l
Produkt leczniczy dostępny jest w formie roztworu do infuzji w dwóch stężeniach: 0,15% i 0,3% chlorku potasu, przy stałym stężeniu chlorku sodu 0,9%. Odpowiada to zawartości potasu 20 mmol/l lub 40 mmol/l oraz sodu 154 mmol/l, z osmolarnością teoretyczną odpowiednio 340 mOsm/l i 380 mOsm/l. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, o pH w zakresie 4,5-7,0, i zawiera wyłącznie wodę do wstrzykiwań jako substancję pomocniczą. Produkt jest pakowany w butelki z polietylenu o pojemności 500 ml lub 1000 ml, z zaleceniem przechowywania w temperaturze do 25°C, z okresem ważności 3 lata w nienaruszonym opakowaniu.
- Leksykon substancji czynnych
Flutykazon propionian – Przeciwwskazania stosowania
Flutykazon propionian, silny syntetyczny kortykosteroid stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej i innych obturacyjnych chorób dróg oddechowych, ma bezwzględne przeciwwskazanie w postaci nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze (np. laktoza jednowodna w Flixotide Dysk, HFA-134a w aerozolach). W preparatach złożonych zawierających salmeterol (np. ASARIS pMDI, Comboterol) przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, aktywną gruźlicą płuc, ciężkimi infekcjami dróg oddechowych oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią, gdzie stosowanie flutykazonu wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz monitorowania. U dzieci małych wiekiem zaleca się stosowanie form ułatwiających podanie, np. zawiesin do nebulizacji.
aerozol inhalacyjny, ASARIS pMDI, astma oskrzelowa, choroba obturacyjna dróg oddechowych, Comboterol, działanie immunosupresyjne, Flixotide Dysk, flutykazon propionian, gruźlica płuc, infekcja dróg oddechowych, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, ketokonazol, komora inhalacyjna, kortykosteroid przeciwzapalny, kortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, proszek do inhalacji, rytonawir, salmeterol, substancja pomocnicza, terapia przeciwgruźlicza, terapia przeciwinfekcyjna, zaburzenie czynności wątroby, zahamowanie czynności nadnerczy, zawiesina do nebulizacji, zespół Cushinga - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lackepila 150 mg
Lek Lackepila dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających lakozamid w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Substancja czynna jest osadzona w rdzeniu tabletki, który zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, krospowidon oraz stearynian magnezu. Otoczka tabletek składa się z alkoholu poliwinylowego, dwutlenku tytanu (E171), makrogolu 3350 i talku, a jej kolor jest zróżnicowany w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu (np. 50 mg – różowy, 200 mg – niebieski). Tabletki mają owalny kształt i różne wymiary, odpowiednio do dawki, z oznaczeniami „I73” do „I76”.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, lakozamid, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sitagliptin Polpharma 50 mg
Stosowanie sytagliptyny, substancji czynnej preparatu Sitagliptin Polpharma, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na bezwzględne przeciwwskazanie, jakim jest nadwrażliwość na sytagliptynę lub substancje pomocnicze. Preparat dostępny jest w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, każda zawierająca odpowiednią ilość sytagliptyny fosforanu jednowodnego. Pomimo niskiej zawartości sodu (<23 mg na dawkę), reakcje nadwrażliwości mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta, dlatego w przypadku ich wystąpienia należy natychmiast odstąpić od terapii i rozważyć alternatywne metody leczenia cukrzycy typu 2. Reakcje te powinny być dokładnie udokumentowane w historii choroby, aby zapobiec ponownemu narażeniu.
charakterystyka produktu leczniczego, cukrzyca typu 2, decyzja kliniczna, działanie niepożądane, kontrola glikemii, nadwrażliwość, reakcja nadwrażliwości, rozpoznanie nadwrażliwości, Sitagliptin Polpharma, specjalne ostrzeżenie, środek ostrożności, substancja pomocnicza, sytagliptyna, sytagliptyny fosforan jednowodny, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Spiolto Respimat 2,5 mcg + 2,5 mcg
Produkt leczniczy Spiolto Respimat to roztwór do inhalacji zawierający dwie substancje czynne: tiotropium (2,5 µg w postaci bromku jednowodnego) oraz olodaterol (2,5 µg w postaci chlorowodorku) na jedno rozpylenie. Dawka dostarczana oznacza ilość substancji czynnej dostępnej dla pacjenta po przejściu przez ustnik inhalatora. Preparat zawiera również substancję pomocniczą benzalkoniowy chlorek w ilości 0,0011 mg na rozpylenie. Roztwór jest bezbarwny i przezroczysty, umieszczony w 4 ml wkładzie, który umożliwia wykonanie 60 rozpyleń (30 dawek leczniczych). Produkt dostępny jest w różnych wariantach opakowań, w tym pojedynczym i potrójnym, z inhalatorem wielokrotnego użytku oraz wkładami uzupełniającymi.
bromek tiotropium, chlorek benzalkoniowy, chlorowodorek olodaterolu, dawka dostarczana, dawka lecznicza, edetynian disodu, inhalator Respimat, inhalator wielokrotnego użytku, kwas solny, okres ważności leku, roztwór do inhalacji, Spiolto Respimat, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Optibetol 0,5% 5 mg/ml
Dostępna dokumentacja przedkliniczna dotycząca betaksololu w postaci kropli do oczu o stężeniu 5 mg/ml (Optibetol 0,5%) nie dostarcza dodatkowych informacji istotnych dla bezpieczeństwa stosowania, które nie zostałyby już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Ocena bezpieczeństwa opiera się na danych zawartych w pozostałych sekcjach ChPL, gdzie profil bezpieczeństwa betaksololu chlorowodorku został określony na podstawie wcześniejszych badań. Produkt zawiera również substancję pomocniczą chlorek benzalkoniowy w stężeniu 0,1 mg/ml, której potencjalne działania niepożądane są opisane w innych częściach dokumentacji.
betaksolol, betaksolol chlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek benzalkoniowy, dane przedkliniczne, dokumentacja przedkliniczna, działanie niepożądane, krople do oczu, krople do oczu roztwór, Optibetol, profil bezpieczeństwa, substancja aktywna, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amol –
Produkt leczniczy Amol, zawierający mentol oraz olejki eteryczne (cytronelowy, goździkowy, cynamonowy, cytrynowy, mięty pieprzowej, lawendowy), nie posiada dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Ze względu na brak badań oceniających wpływ leku na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz przenikanie składników do mleka matki, Amol nie jest zalecany dla kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W składzie produktu znajduje się również etanol (96% v/v) w ilości 638 mg/g, co może dodatkowo zwiększać ryzyko stosowania w tych grupach pacjentek. Brak jest także danych dotyczących wpływu leku na płodność, co wymaga zachowania ostrożności u kobiet planujących ciążę.
bezpieczeństwo stosowania leku, czynnik ryzyka, etanol, karmienie piersią, kobieta karmiąca piersią, kobieta w ciąży, lek Amol, okres ciąży, olejki eteryczne, planowanie ciąży, płodność, przebieg ciąży, przenikanie leku do mleka, przerwanie karmienia piersią, rozwój płodu, ryzyko dla płodu, substancja pomocnicza, wiek rozrodczy, wpływ leku, zastosowanie leku - Leksykon substancji czynnych
Laktoza jednowodna – Wskazania do stosowania
Laktoza jednowodna jest kluczową substancją pomocniczą w preparacie Althyxin, zawierającym lewotyroksynę sodową, stosowanym w terapii różnych zaburzeń tarczycy. W tabletkach o dawkach od 25 do 200 mikrogramów lewotyroksyny, zawartość laktozy jednowodnej wynosi od 62,63 mg do 62,46 mg, co zapewnia stabilność fizykochemiczną i precyzyjne dawkowanie hormonu. Preparat jest wykorzystywany w leczeniu łagodnego wola u pacjentów w stanie eutyreozy, terapii substytucyjnej niedoczynności tarczycy, terapii supresyjnej w raku tarczycy oraz w suplementacji skojarzonej w nadczynności tarczycy. Dodatkowo, wyższe dawki (100-200 µg) są stosowane w diagnostyce czynności tarczycy, w testach hamowania TSH, gdzie precyzyjne dawkowanie jest kluczowe dla wiarygodności wyników.
Althyxin, biodostępność lewotyroksyny, eutyreoza, hormon tarczycy, kreska dzieląca, łagodne wole, laktoza jednowodna, lek przeciwtarczycowy, lewotyroksyna sodowa, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, rak tarczycy, resekcja wola, substancja pomocnicza, terapia substytucyjna, terapia supresyjna, test hamowania, tyreotropina, wole tarczycy, zaburzenie tarczycy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Torsemed 20 mg
Torsemed to preparat zawierający torasemid w dawkach 10 mg oraz 20 mg, dostępny w formie tabletek o białym lub prawie białym kolorze, z krzyżującym się rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na równe dawki. Tabletki 10 mg zawierają 10 mg torasemidu oraz 76 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 20 mg zawierają 20 mg torasemidu i 152 mg laktozy jednowodnej. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, skrobię kukurydzianą oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wpływają na właściwości fizyczne i farmaceutyczne leku. Produkt jest pakowany w blistry z folii PVC/COC/PVDC/Aluminium lub Aluminium/Aluminium, dostępny w różnych wielkościach opakowań od 10 do 400 tabletek.
blister aluminiowy, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek poprawiający sypkość, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka, torasemid, Torsemed - Leksykon leków
Skład i postać leku – AmBisome liposomal 50 mg
AmBisome liposomal 50 mg to proszek do sporządzania dyspersji do infuzji zawierający amfoterycynę B w liposomach, o stężeniu po rekonstytucji 4 mg/ml. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego po rozpuszczeniu w 12 ml jałowej wody do wstrzykiwań i rozcieńczeniu roztworem glukozy (5%, 10% lub 20%) w proporcjach od 1:1 do 1:19, co daje ostateczne stężenie amfoterycyny B w zakresie 0,20–2,00 mg/ml. Preparat nie zawiera środków konserwujących, dlatego wymaga aseptycznego przygotowania przez wykwalifikowany personel oraz stosowania dołączonego filtra membranowego o porach ≥1 µm. Produkt jest przeciwwskazany do rozpuszczania w roztworach soli i nie należy mieszać go z innymi lekami ani elektrolitami. W przypadku konieczności podania przez wkłucie wcześniej używane do roztworów soli, należy je przepłukać roztworem glukozy lub zastosować odrębne wkłucie.
alfa-tokoferol, amfoterycyna B, amfoterycyna B liposomalna, aseptyka, cholesterol, dyspersja do infuzji, filtr membranowy, fosfatydylocholina, infuzja dożylna, lek przeciwgrzybiczny, liposom, niezgodność farmaceutyczna, roztwór soli, środek bakteriostatyczny, środek konserwujący, stężenie roztworu, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, wkłucie dożylne, woda do wstrzykiwań, worki infuzyjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nefopam Holsten 30 mg
Produkt leczniczy Nefopam Holsten dostępny jest w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 30 mg chlorowodorku nefopamu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny, biały, okrągły kształt o średnicy 7,1 mm i są obustronnie wypukłe. Formulacja rdzenia zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, Powidon K30, wapnia wodorofosforan, kopowidon, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, dezintegrujących oraz poprawiających właściwości technologiczne tabletki. Otoczka powlekająca składa się z systemu Opadry OY-S-7335, zawierającego hypromelozę (typ 2910, 6cP) oraz dwutlenek tytanu (E 171), nadający tabletkom biały kolor.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek nefopamu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kopowidon, krzemionka koloidalna, opadry, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, skrobia żelowana, środek poślizgowy, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przedawkowanie – Aethoxysklerol 0,5% 5 mg/ml
Przedawkowanie Aethoxysklerolu 0,5% (5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) może prowadzić do poważnych powikłań, przede wszystkim miejscowych martwic tkanek, szczególnie w przypadku wstrzyknięć okołożylnych. Preparat zawiera 10 mg lauromakrogolu 400 w 2 ml roztworu oraz substancje pomocnicze takie jak etanol, potas i sód, które mogą nasilać działania niepożądane przy przekroczeniu zalecanej dawki. Przedawkowanie wynika z podania zbyt dużej objętości leku lub zbyt wysokiego stężenia substancji czynnej, co skutkuje uszkodzeniem śródbłonka naczyniowego i okolicznych tkanek. Objawy kliniczne obejmują zmianę zabarwienia skóry, bolesność, martwicę oraz możliwe owrzodzenia w miejscu wstrzyknięcia.
Aethoxysklerol, gojenie ran, interwencja chirurgiczna, lauromakrogol 400, leczenie przeciwzapalne, martwica miejscowa, martwica tkanek, owrzodzenie, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, technika podawania leku, uszkodzenie śródbłonka naczyniowego, uszkodzenie tkanek, wstrzyknięcie okołożylne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Natussic 7,5 mg/5 ml
Butamiratu cytrynian w produkcie leczniczym Natussic podawany jest doustnie w formie syropu, z dawkowaniem dostosowanym do wieku pacjenta. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 7 dni. Dawkowanie wynosi odpowiednio: dla dzieci 3-6 lat 5 ml (7,5 mg) 3 razy na dobę, dla dzieci 6-12 lat 10 ml (15 mg) 3 razy na dobę, dla młodzieży powyżej 12 lat 15 ml (22,5 mg) 3 razy na dobę, a dla dorosłych 15 ml (22,5 mg) 4 razy na dobę. Syrop zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu na ml, a także substancje pomocnicze takie jak sorbitol (2500 mg/5 ml), kwas benzoesowy (5 mg/5 ml) oraz etanol 96% (do 11 mg/5 ml), co należy uwzględnić u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 3 lat.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fypalan 10 mg
Preparat Fypalan, zawierający perampanel, jest przeciwwskazany wyłącznie u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w tabletkach waha się od 167,6 mg do 177,1 mg w zależności od dawki (2 mg do 12 mg). Objawy nadwrażliwości mogą obejmować reakcje skórne oraz ciężkie reakcje anafilaktyczne, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, u których stosowanie Fypalanu może być ograniczone ze względu na zawartość laktozy, mimo braku formalnego przeciwwskazania.
laktoza jednowodna, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, nadwrażliwość, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, perampanel, postępowanie terapeutyczne, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie połykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Deflegmin Baby 7,5 mg/ml
Przedawkowanie ambroksolu chlorowodorku, substancji czynnej w preparacie Deflegmin Baby (7,5 mg/ml, krople doustne, roztwór), nie wykazuje specyficznych objawów klinicznych odmiennych od znanych działań niepożądanych przy dawkowaniu terapeutycznym. Objawy przedawkowania dotyczą głównie układu pokarmowego i nerwowego oraz innych układów, jednak nie zostały szczegółowo opisane w literaturze medycznej. Warto zwrócić uwagę, że 1 ml roztworu (25 kropli) zawiera 7,5 mg ambroksolu chlorowodorku, co jest istotne przy ocenie dawki przyjętej przez pacjenta. Ponadto, preparat zawiera 0,25 mg chlorku benzalkoniowego na 1 ml, który przy znacznym przedawkowaniu może nasilać objawy niepożądane.
ambroksol chlorowodorek, chlorek benzalkoniowy, dawka terapeutyczna, Deflegmin Baby, działanie niepożądane, funkcje życiowe, krople doustne, leczenie objawowe, objawy systemowe, ośrodek toksykologiczny, przedawkowanie leku, stan kliniczny, substancja pomocnicza, układ nerwowy, układ pokarmowy, zatrucie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gensulin N 100 j.m./ml
Gensulin N to izofanowa insulina ludzka o stężeniu 100 j.m./ml, dostępna w postaci jałowej zawiesiny do wstrzykiwań, zawierająca 1000 j.m. insuliny w fiolce 10 ml. Preparat charakteryzuje się pełną zgodnością aminokwasową z endogenną insuliną ludzką, co odróżnia go od insulin zwierzęcych i analogów. Ze względu na farmaceutyczną postać zawiesiny, podanie dożylne jest bezwzględnie przeciwwskazane, gdyż może prowadzić do poważnych powikłań. Lek stosuje się wyłącznie podskórnie, w izotonicznym buforze fosforanowym o pH 7,0-7,6.
analog insuliny, bufor fosforanowy, desensytyzacja, dysfagia, farmakokinetyka, hipoglikemia, insulina izofanowa, insulina ludzka, insulina zwierzęca, nadwrażliwość na insulinę, podanie dożylne, postać farmaceutyczna, program odczulania, protokół desensytyzacji, reakcja alergiczna, rekombinacja DNA, stężenie glukozy, substancja pomocnicza, zawiesina jałowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nicorette Spray 1 mg/dawkę
Ocena wpływu leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest kluczowym aspektem bezpieczeństwa farmakoterapii. Produkt leczniczy Nicorette Spray, zawierający nikotynę w dawce 1 mg/dawkę (0,07 ml roztworu, co odpowiada 13,6 mg nikotyny/ml), w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Substancje pomocnicze o znanym działaniu to etanol (7,1 mg/dawkę), glikol propylenowy (11 mg/dawkę) oraz butylohydroksytoluen (363 ng/dawkę). Zgodnie z charakterystyką produktu, stosowanie Nicorette Spray nie powinno zaburzać koncentracji ani sprawności niezbędnej do prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi maszyn.
aerozol do jamy ustnej, bezpieczeństwo farmakoterapii, butylohydroksytoluen, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, etanol, glikol propylenowy, Nicorette Spray, nikotyna, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, sprawność psychomotoryczna, stosunek ryzyka do korzyści, substancja pomocnicza, świadoma zgoda pacjenta, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Carbo vegetabilis – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Gastrocynesine zawiera Carbo vegetabilis w potencji homeopatycznej 4 CH, w ilości 75 mg na tabletkę, co odpowiada rozcieńczeniu 1:10 000 substancji wyjściowej. W dokumentacji produktu, w punkcie 5.3 dotyczącym danych przedklinicznych o bezpieczeństwie, brak jest oficjalnych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania Carbo vegetabilis. Substancja ta występuje w preparacie wraz z innymi składnikami homeopatycznymi: Abies nigra 4 CH, Nux vomica 4 CH oraz Robinia pseudo-acacia 4 CH, każda również w dawce 75 mg. Niska zawartość substancji aktywnej w potencji homeopatycznej może tłumaczyć brak przeprowadzonych badań przedklinicznych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Duphalac 667 mg/ml
Duphalac to roztwór doustny zawierający 667 mg/ml laktulozy jako substancji czynnej, charakteryzujący się przezroczystą, lepką konsystencją o barwie od bezbarwnej do brązowożółtej. Produkt zawiera minimalne ilości substancji pomocniczych, głównie wodę oczyszczoną, która pełni rolę rozpuszczalnika. Dostępny jest w różnych formach opakowań, w tym saszetkach (10 x 15 ml) oraz butelkach HDPE o pojemnościach od 150 ml do 5000 ml, co umożliwia dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Saszetki należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, natomiast butelki i pojemniki HDPE nie wymagają specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.