Skład i postać leku
Pitamet 2 mg
Pitamet jest lekiem zawierającym pitawastatynę w postaci soli wapnia, dostępnym w tabletkach powlekanych o dawkach 2 mg i 4 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2 mg lub 4 mg czystej pitawastatyny oraz laktozę jednowodną w ilości 126 mg (2 mg tabletka) lub 252 mg (4 mg tabletka). Tabletki mają charakterystyczny wygląd: 2 mg są białe, cylindryczne, o średnicy około 7 mm, oznaczone symbolem „P2”, natomiast 4 mg mają średnicę około 9 mm, linię dzielącą (nieprzeznaczoną do dzielenia dawki) i oznaczenie „P4”. Skład pomocniczy obejmuje m.in. hydroksypropylocelulozę, hypromelozę, magnezu wodorotlenek i stearynian magnezu, a powłoka zawiera hypromelozę 2910, tytanu dwutlenek (E171) oraz makrogol 400.
Skład leku Pitamet – szczegółowa charakterystyka
Pitamet jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dwóch różnych mocach: 2 mg oraz 4 mg. Substancją czynną leku jest pitawastatyna, która występuje w postaci soli wapnia. Każda tabletka zawiera odpowiednio ilość soli wapnia pitawastatyny równoważną 2 mg lub 4 mg czystej pitawastatyny.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która wynosi 126 mg w każdej tabletce 2 mg oraz 252 mg w każdej tabletce 4 mg.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Tabletki powlekane Pitamet składają się z dwóch głównych części: rdzenia tabletki oraz otoczki. Pełen skład leku przedstawia się następująco:3
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja w preparacie |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Laktoza jednowodna | Wypełniacz |
| Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona | Środek wiążący | |
| Hypromeloza 606 | Substancja wiążąca | |
| Magnezu wodorotlenek | Środek alkalizujący | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa | |
| Otoczka tabletki | Hypromeloza 2910 | Polimer powlekający |
| Tytanu dwutlenek (E171) | Barwnik | |
| Makrogol 400 | Plastyfikator |
Postać farmaceutyczna leku
Pitamet występuje w postaci tabletek powlekanych o wyraźnie zdefiniowanych cechach fizycznych, które pozwalają na ich łatwą identyfikację:4
- Pitamet 2 mg: Białe, cylindryczne tabletki powlekane o obustronnie wypukłej powierzchni. Nie posiadają linii dzielącej, ale są oznakowane symbolem „P2” na jednej ze stron. Średnica tabletki wynosi około 7 mm.5
- Pitamet 4 mg: Białe, cylindryczne tabletki powlekane o obustronnie wypukłej powierzchni. Posiadają linię dzielącą na jednej stronie oraz oznakowanie „P4” na drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 9 mm. Warto zaznaczyć, że linia dzieląca na tabletce 4 mg jest przeznaczona wyłącznie do przełamania tabletki w celu ułatwienia jej połknięcia, a nie do dzielenia na dwie równe dawki.6
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Pitamet jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, umieszczonych w pudełku tekturowym. Produkt jest pakowany w kilku różnych wariantach ilościowych:7
- Standardowe blistry zawierające 7, 28 lub 30 tabletek powlekanych
- Blistry jednodawkowe perforowane zawierające 7×1, 28×1 lub 30×1 tabletek powlekanych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.8
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
W celu zapewnienia odpowiedniej jakości leku Pitamet, należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu. Blistry powinny pozostać w pudełku tekturowym, co zapewnia ochronę przed światłem, które mogłoby niekorzystnie wpłynąć na stabilność substancji czynnej.9
Okres ważności
Okres ważności preparatu Pitamet wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Ze względu na ochronę środowiska, niewykorzystanych tabletek Pitamet nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Właściwa utylizacja produktów leczniczych przyczynia się do ochrony środowiska naturalnego.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania