Interakcje leku
Pitamet 2 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Pitawastatyna, substancja czynna leku PITAMET, jest aktywnie transportowana do ludzkich hepatocytów przez liczne transportery wątrobowe, w tym polipeptydy transportujące aniony organiczne (OATP). Transportery te mogą odgrywać kluczową rolę w wielu interakcjach tego leku z innymi substancjami leczniczymi.¹

Interakcje z lekami immunosupresyjnymi

Cyklosporyna znacząco wpływa na farmakokinetykę pitawastatyny. Badania wykazały, że równoczesne podanie pojedynczej dawki cyklosporyny z pitawastatyną powoduje 4,6-krotny wzrost AUC (pola pod krzywą stężenia) pitawastatyny w stanie stacjonarnym. Nie określono jeszcze wpływu cyklosporyny w stanie stacjonarnym na parametry farmakokinetyczne pitawastatyny. Ze względu na istotne zwiększenie ekspozycji na pitawastatynę, nie zaleca się stosowania leku PITAMET u pacjentów leczonych cyklosporyną.²

Interakcje z antybiotykami

Erytromycyna i inne antybiotyki makrolidowe mogą istotnie zwiększać stężenie pitawastatyny w organizmie. Udokumentowano, że jednoczesne stosowanie erytromycyny z pitawastatyną prowadzi do 2,8-krotnego wzrostu AUC pitawastatyny. W związku z tym zaleca się czasowe odstawienie leku PITAMET na okres leczenia erytromycyną lub innymi antybiotykami z grupy makrolidów.³

Ryfampicyna, stosowana w leczeniu gruźlicy, wykazuje mniejszy, ale istotny wpływ na farmakokinetykę pitawastatyny. Jednoczesne podawanie ryfampicyny powoduje 1,3-krotny wzrost AUC pitawastatyny, co jest związane z obniżonym wychwytem wątrobowym.⁴

Interakcje z lekami hipolipemizującymi

Fibraty, takie jak gemfibrozyl i fenofibrat, mogą zwiększać ryzyko miopatii przy jednoczesnym stosowaniu ze statynami. Należy zachować szczególną ostrożność, stosując PITAMET łącznie z fibratami. Badania farmakokinetyczne wykazały, że jednoczesne podawanie pitawastatyny z gemfibrozylem powoduje 1,4-krotny wzrost AUC pitawastatyny, natomiast z fenofibratem – 1,2-krotny wzrost.⁵

Niacyna (kwas nikotynowy) stosowana w monoterapii może być związana z miopatią i rabdomiolizą. Mimo braku specyficznych badań dotyczących interakcji niacyny z pitawastatyną, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.⁶

Ezetymib i jego metabolit glukuronidowy, które hamują wchłanianie cholesterolu z pokarmu oraz z żółci, nie wykazują istotnych interakcji farmakokinetycznych z pitawastatyną. Badania nie wykazały wzajemnego wpływu na stężenia ezetymibu, jego metabolitu glukuronidowego ani pitawastatyny w osoczu.⁷

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi

Jednoczesne stosowanie glekaprewiru i pibrentaswiru (leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C) może zwiększać stężenie inhibitorów reduktazy HMG-CoA (statyn) w osoczu. Mimo że pitawastatyna nie była specyficznie badana w tym kontekście, istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia podobnej interakcji. Zaleca się stosowanie najniższej dawki pitawastatyny na początku leczenia glekaprewirem/pibrentaswirem oraz ścisłe monitorowanie kliniczne pacjentów otrzymujących to skojarzenie leków.⁸

Inhibitory proteaz i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy stosowane w leczeniu HIV mogą powodować niewielkie zmiany w farmakokinetyce pitawastatyny. Lopinawir/rytonawir, darunawir/rytonawir, atazanawir lub efawirenz podawane jednocześnie z pitawastatyną mogą prowadzić do niewielkich zmian w wartościach AUC pitawastatyny.⁹

Interakcje związane z kwasem fusydowym

Jednoczesne stosowanie kwasu fusydowego ze statynami może znacząco zwiększać ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy. Mechanizm tej interakcji nie został dokładnie poznany i może mieć charakter farmakodynamiczny, farmakokinetyczny lub mieszany. U pacjentów otrzymujących jednocześnie kwas fusydowy i statyny zgłaszano przypadki rabdomiolizy, w tym przypadki śmiertelne. W sytuacji, gdy ogólnoustrojowe zastosowanie kwasu fusydowego jest konieczne, należy przerwać leczenie produktem PITAMET na cały okres terapii kwasem fusydowym.¹⁰

Interakcje z innymi grupami leków

Inhibitory CYP3A4 (np. itrakonazol) oraz sok grejpfrutowy nie wykazują klinicznie istotnego wpływu na stężenie pitawastatyny w osoczu, co potwierdzono w specjalnych badaniach interakcji.¹¹

Digoksyna, znany substrat P-glikoproteiny (P-gp), nie wykazuje istotnych interakcji z pitawastatyną. Podczas jednoczesnego podawania tych leków nie zaobserwowano znaczących zmian w stężeniu ani pitawastatyny, ani digoksyny.¹²

Warfaryna – farmakokinetyka w stanie stacjonarnym oraz farmakodynamika warfaryny (mierzona za pomocą INR i czasu protrombinowego) nie uległy istotnym zmianom u zdrowych ochotników przyjmujących jednocześnie pitawastatynę w dawce dobowej 4 mg. Niemniej jednak, podobnie jak w przypadku innych statyn, u pacjentów leczonych warfaryną zaleca się kontrolowanie czasu protrombinowego lub INR po włączeniu leku PITAMET do terapii.¹³

Interakcje z alkoholem

Mimo że w dokumentacji produktu leczniczego PITAMET brak jest bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem, należy podkreślić, że alkohol może modyfikować metabolizm wątrobowy wielu leków, w tym statyn. Jednoczesne spożywanie alkoholu i pitawastatyny może teoretycznie zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u pacjentów z współistniejącymi chorobami wątroby.

Ponadto, alkohol może nasilać działania niepożądane statyn związane z układem mięśniowym. Zarówno pitawastatyna, jak i alkohol mogą wpływać na funkcje mięśni, co przy jednoczesnym stosowaniu może zwiększać ryzyko miopatii i rabdomiolizy – poważnych powikłań leczenia statynami.

Z powodu potencjalnego ryzyka uszkodzenia wątroby i nasilenia działań niepożądanych ze strony układu mięśniowego, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas leczenia produktem PITAMET. W idealnej sytuacji pacjenci przyjmujący pitawastatynę powinni ograniczyć spożycie alkoholu lub całkowicie go unikać.

Populacje specjalne

Należy zaznaczyć, że badania dotyczące interakcji między lekami przeprowadzono wyłącznie u dorosłych. Zakres interakcji pitawastatyny u dzieci i młodzieży nie jest obecnie znany, co wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu tego leku w populacji pediatrycznej.¹⁴

Tabela interakcji pitawastatyny z innymi lekami