Profil bezpieczeństwa leku
Pitamet 2 mg

Produkt PITAMET, zawierający pitawastatynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne przenikanie substancji do mleka, co potwierdzono w badaniach na szczurach. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy i senność. U pacjentów nadużywających alkoholu konieczne jest monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie terapii, ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. U seniorów powyżej 70. roku życia nie ma konieczności modyfikacji dawki, jednak wymagana jest ostrożność u osób z predyspozycjami do rabdomiolizy.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dyslipidemia mieszana
  2. pierwotna hipercholesterolemia
  3. rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. pitawastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu PITAMET jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Pitawastatyna przenika do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. Zgodnie z punktem 4.3 i 4.6, lek nie może być stosowany u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Działania niepożądane towarzyszące przyjmowaniu pitawastatyny nie sugerują, aby lek PITAMET miał jakikolwiek wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy oraz senności, dlatego należy zachować ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt PITAMET, podobnie jak inne statyny, powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów regularnie nadużywających alkoholu. Zaleca się wykonanie badania czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i okresowe powtarzanie badań w trakcie leczenia. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych na wątrobę.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U pacjentów w wieku powyżej 70 lat nie ma potrzeby dostosowania dawki. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku z innymi czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy zaleca się obserwację kliniczną i rozważenie ryzyka w stosunku do korzyści. Ogólnie jednak lek może być stosowany u seniorów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale należy zachować ostrożność. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek produkt powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności, a dawka 4 mg nie jest zalecana. Dawka powinna być zwiększana wyłącznie pod ścisłą obserwacją.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produkt PITAMET powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie zaleca się stosowania dawki 4 mg, a maksymalna dawka dobowa 2 mg może być podana pod ścisłym nadzorem. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu PITAMET jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Pitawastatyna przenika do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. Zgodnie z punktem 4.3 i 4.6, lek nie może być stosowany u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Działania niepożądane towarzyszące przyjmowaniu pitawastatyny nie sugerują, aby lek PITAMET miał jakikolwiek wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy oraz senności, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Produkt PITAMET, podobnie jak inne statyny, powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów regularnie nadużywających alkoholu. Zaleca się wykonanie badania czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i okresowe powtarzanie badań w trakcie leczenia. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych na wątrobę.
Stosowanie u Seniorów Można stosować U pacjentów w wieku powyżej 70 lat nie ma potrzeby dostosowania dawki. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku z innymi czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy zaleca się obserwację kliniczną i rozważenie ryzyka w stosunku do korzyści. Ogólnie jednak lek może być stosowany u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale należy zachować ostrożność. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek produkt powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności, a dawka 4 mg nie jest zalecana. Dawka powinna być zwiększana wyłącznie pod ścisłą obserwacją.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Produkt PITAMET powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie zaleca się stosowania dawki 4 mg, a maksymalna dawka dobowa 2 mg może być podana pod ścisłym nadzorem. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: