Skład i postać leku
Lackepila 200 mg

Lackepila to lek zawierający lakozamid w postaci tabletek powlekanych dostępnych w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda tabletka zawiera substancje pomocnicze wpływające na farmakokinetykę i farmakodynamikę, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, krospowidon, krzemionka koloidalna oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 i talk w otoczce. Barwniki różnią się w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu: 50 mg (różowy, indygokarmin, lak E132, tlenki żelaza czerwony i czarny), 100 mg (ciemnożółty, tlenek żelaza żółty), 150 mg (brzoskwiniowy, tlenki żelaza czerwony, czarny i żółty) oraz 200 mg (niebieski, indygokarmin, lak E132). Tabletki mają owalny kształt i różne wymiary, odpowiednio od 10,4 x 4,9 mm do 16,5 x 7,7 mm, z oznaczeniami „I73” do „I76”.

Pobierz ChPL PDF Lackepila – Tabletki powlekane – 200 mg
  1. Skład leku Lackepila – tabletki powlekane
    1. Substancje pomocnicze w składzie leku
    2. Rdzeń tabletki
    3. Otoczka tabletki
  2. Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne leku Lackepila
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku
    1. Okres ważności i warunki przechowywania
    2. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. napad częściowy
  2. napad częściowy wtórnie uogólniony
  3. padaczka
Substancja czynna
  1. lakozamid
Kategoria leku
  1. leki przeciwpadaczkowe

Skład leku Lackepila – tabletki powlekane

Lackepila to produkt leczniczy zawierający substancję czynną lakozamid, dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach. Każda tabletka powlekana, w zależności od mocy, zawiera odpowiednio 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg lakozamidu.1

Substancje pomocnicze w składzie leku

Poza substancją czynną, tabletki Lackepila zawierają szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę. Skład pomocniczy jest istotny z punktu widzenia farmakodynamiki, farmakokinetyki oraz ze względu na potencjalne reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością na poszczególne składniki.2

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
  • Hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona – substancja wiążąca, poprawiająca stabilność tabletki
  • Krospowidon (Typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca i tworząca powłokę
  • Krzemionka koloidalna, bezwodna – środek poślizgowy, ułatwiający produkcję
  • Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do elementów urządzeń podczas produkcji

3

Otoczka tabletki

Otoczka tabletek Lackepila składa się z:

  • Alkohol poliwinylowy – polimer tworzący film otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie, obecny we wszystkich wariantach mocy
  • Makrogol 3350 – plastyfikator w otoczce tabletki
  • Talk – środek nadający gładkość powierzchni

4

Dodatkowo, w zależności od mocy tabletki, stosowane są różne barwniki, które ułatwiają identyfikację dawki:

  • Tabletki 50 mg – zawierają indygokarmin, lak (E132), żelaza tlenek czerwony (E172) oraz żelaza tlenek czarny (E172)
  • Tabletki 100 mg – zawierają żelaza tlenek żółty (E172)
  • Tabletki 150 mg – zawierają żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172) oraz żelaza tlenek żółty (E172)
  • Tabletki 200 mg – zawierają indygokarmin, lak (E132)

5

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne leku Lackepila

Lackepila występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda dawka ma charakterystyczny wygląd, co ułatwia identyfikację:6

Dawka Kolor Kształt Oznaczenie Wymiary (mm)
50 mg Różowy Owalny „I73” po jednej stronie 10,4 x 4,9
100 mg Ciemnożółty Owalny „I74” po jednej stronie 13,0 x 6,0
150 mg Brzoskwiniowy Owalny „I75” po jednej stronie 15,0 x 7,0
200 mg Niebieski Owalny „I76” po jednej stronie 16,5 x 7,7

7

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku

Produkt leczniczy Lackepila jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:8

  • Opakowania zawierające 7 tabletek powlekanych
  • Opakowania zawierające 14 tabletek powlekanych
  • Opakowania zawierające 28 tabletek powlekanych
  • Opakowania zawierające 56 tabletek powlekanych
  • Opakowania zbiorcze zawierające 3 opakowania, każde po 56 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Lackepila wynosi 3 lata od daty produkcji.10

Dla leku Lackepila nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania, co oznacza, że produkt nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych czy wilgotnościowych.11

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla produktu leczniczego Lackepila w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.12

W przypadku usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów nie ma specjalnych wymagań – należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl